公司股价与交易表现 - 远大医药(00512)股价盘中上涨超过3%，截至发稿时上涨2.59%，报8.32港元 [1] - 成交额为3337.37万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的Ⅱ期临床研究已达到临床终点 [1] - GPN01360是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药 [1] - 该药物基于古代经典方剂"逍遥散"，通过现代药理学与临床研究筛选优化而成 [1] - 处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成，具有疏肝健脾、解郁安神的功效 [1] 产品临床价值与市场潜力 - 积极的临床研究数据为GPN01360后续的研发奠定了基础 [1] - 该药有望解决现有西药因副作用导致患者依从性差的难题，从而提高长期治疗的持续性和有效性 [1] - 为提升抑郁症的临床治愈率带来新的方案 [1] - 将为中医药治疗抑郁症此类精神类疾病提供有力的循证医学证据，验证中成药的独特优势与科学价值 [1]

公司核心研发进展 - 远大医药用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的Ⅱ期临床研究达到临床终点 [1] - GPN01360是一款用于治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的1.1类中药创新药，基于古代经典方剂“逍遥散”优化而成，由12味中药组成 [1] - 本次Ⅱ期临床研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心研究，入组148例抑郁症患者，口服给药8周 [1] - 积极的临床数据为后续研发奠定基础，并有望解决现有西药因副作用导致患者依从性差的难题 [2] - GPN01360是公司将传统中药与现代医学有机结合的典型代表，也是其响应国家战略、推动中医药传承创新的实践 [3] 行业市场与政策背景 - 抑郁症是一种常见且复发率高的精神类疾病，2024年中国抑郁药物市场规模已达约97亿元，预计将以8.1%的年复合增长率增长至2029年的143亿元 [1] - 与日益增长的患者需求相比，抑郁症的治愈率较低 [1] - 国家出台多个政策鼓励中药创新发展，例如2025年1月国务院办公厅印发的文件明确提出加大中药研发创新支持力度 [2] - 政策的强力支持为中药创新发展注入强心剂，创新中药正迎来发展的黄金时期 [3] - 在政策支持与市场驱动的双轮推动下，传统经典处方的市场潜力正充分释放 [2][3] 公司业务战略 - GPN01360的临床成功是公司在五官科板块中成药方向的重要进展 [1] - 公司一直将中成药作为五官科板块的重要布局方向之一 [3] - 公司立足中医药在慢病治疗领域的核心优势，持续深耕中成药赛道，业务已从五官科单一领域拓展至心脑血管慢病以及神经内科等治疗领域 [3] - 公司通过战略布局具有显著竞争优势的中成药，实现了中成药业务向综合慢病治疗领域的战略转型 [3] - 依托强大的产业优势，公司正全面提升中成药慢病治疗领域的综合竞争力，未来有望持续为公司增添强劲增长动力 [3]

核心观点 - 公司用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在国内II期临床研究成功达到临床终点 这是公司在五官科板块中成药方向的重大里程碑进展 [1] 公司业务与战略 - 公司为中国主要的五官科药物研发、生产及销售综合企业之一 在售产品管线数量位居行业前列 [1] - 治疗领域覆盖眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病 覆盖化学制剂、中药制剂及健康产品 包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别 [1] - 公司建立了专业化营销团队 形成了覆盖全国的营销网络 [1] - 中成药是公司五官科板块的重要布局方向之一 公司立足中医药在慢病治疗领域的核心优势 持续深耕中成药赛道 [2] - 公司在巩固并完善五官科产品矩阵的基础上 通过战略布局脉血康系列产品、丹珍头痛胶囊、利舒康胶囊等多款具有显著竞争优势的中成药 成功将业务拓展至心脑血管慢病以及神经内科等治疗领域 [2] - 公司实现了中成药业务从五官科单一领域向综合慢病治疗领域的战略转型 [2] - 基于产品管线的强大协同效应 公司不仅在原有的五官科领域持续扩大领先优势 还积极拓展心内科、神经内科等新的慢病治疗方向 旨在系统性地拓宽慢病管理的治疗边界 开辟新的增长赛道 [2] 产品研发与临床进展 - 公司用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在国内开展的II期临床研究成功达到临床终点 [1] - 抑郁症也称抑郁障碍 是一种常见的精神障碍 复发率高达75%-90% 是一种终生性疾病 [1] - 抑郁症是全球精神障碍所致疾病负担的首要原因 也是全球重大的公共卫生问题 [1] - 根据世界卫生组织最新统计数据 全球大约有3.32亿人患有抑郁症 总患病率4.0% 其中成人患病率达5.7% [1] - 目前抑郁症临床治愈率低于30% 临床治疗仍存在一些瓶颈 因此抑郁症的治疗仍存在较大未满足的临床需求 [1] - 公司的GPN01360有望为临床提供一种全新的治疗选择 [1]

公司研发进展 - 远大医药集团用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点 [1] - 该研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的II期临床研究，共入组148例抑郁症患者，口服给药8周 [1] - 研究旨在初步评价GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的有效性和安全性 [1] 药物临床效果 - 研究结果表明，GPN01360在抑郁症的治疗方面有较好的安全性和有效性 [1] - 该药对抑郁伴焦虑、失眠等症状的改善也较为明显 [1]

这一重要成果，标志着远大医药已在中医药现代化领域迈出重要一步，也是公司在中成药方向的重大里程碑进展。未来GPN01360若成功上市，不仅将丰富 公司的产品管线，还可推动业务格局的进一步升级，助力公司将中成药领域的优势拓展至心脑血管慢病及神经内科领域，覆盖更广泛的患者群体，从而为公 司打造新的业绩增长引擎。 经典方剂创新升级，剑指近百亿元抑郁症治疗市场 抑郁症是一种常见且复发率高达75%-90%的精神类疾病，常导致患者情绪低落、兴趣减弱，严重时可导致自杀，极大影响患者的工作和社会生活，也被称为 人类精神健康的"隐形杀手"。 因患者规模庞大且社会影响高，抑郁症已成为全球第四大疾病，也是全球范围内全因伤残引起的健康寿命损失年(years lived with disability，YLDs)的第二大 因素。该病症已困扰全球约3.32亿人，每年可导致近1万亿美元的经济损失。在我国，抑郁症同样高发。中国精神卫生调查显示，我国成年人群抑郁症患病 率为6.8%，高于全球平均水平，目前已有约9500万患者。 近年来，伴随着大众对抑郁症认知的提升，患者的就医需求也正不断上涨，其医药市场也正日益扩容。灼识咨询数据显示，2024年 ...

GPN01360 是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药，基于古代经典方剂"逍遥散"，通过 现代药理学与临床研究筛选优化而成，处方由柴胡、郁金、佛手等12 味中药组成，具有疏肝健脾、解 郁安神的功效。该中药主要用于治疗肝郁脾虚型抑郁症，其典型症状包括情绪低落、思维迟缓、意志活 动减退、心烦焦虑、失眠健忘、食少纳呆及神疲乏力等。前期近百人的人用经验研究表明，GPN01360 在改善抑郁症状、缓解焦虑失眠及调理脾胃功能方面表现出良好疗效与安全性。 抑郁症也称抑郁障碍，是一种常见的精神障碍，可影响患者的工作、学习和社会生活，严重时可导致自 杀，且复发率高达75%-90%，是一种终生性疾病，是全球精神障碍所致疾病负担的首要原因，也是全球 重大的公共卫生问题。根据世界卫生组织(WHO)最新统计数据，全球大约有3.32亿人患有抑郁症，总患 病率约4.0%，其中成人患病率达5.7%。抑郁症是全球范围内全因伤残引起的健康寿命损失年(years lived with disability，"YLDs")的第二大因素，其中在15-29岁年龄组中，是YLDs的首要因素，为全球社会生 产力带来了巨大负担，抑郁与焦虑每 ...

经济观察网12月8日，远大医药(0512.HK)公告称，公司1.1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成 功达到临床终点，产品表现出显著疗效和安全性优势，有望成为我国抑郁症患者的新治疗选择，并为全 球抑郁症治疗贡献中国力量。这是国产抗抑郁症药物研发的重大进展。 ...

智通财经APP获悉，国产抗抑郁症药物研发取得重大进展。近日，远大医药(00512)的1.1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点，产品 表现出显著疗效和安全性优势，有望成为我国抑郁症患者的新治疗选择，并为全球抑郁症治疗贡献中国力量。 这一重要成果，标志着远大医药已在中医药现代化领域迈出重要一步，也是公司在中成药方向的重大里程碑进展。未来GPN01360若成功上市，不仅将丰富 公司的产品管线，还可推动业务格局的进一步升级，助力公司将中成药领域的优势拓展至心脑血管慢病及神经内科领域，覆盖更广泛的患者群体，从而为公 司打造新的业绩增长引擎。 经典方剂创新升级，剑指近百亿元抑郁症治疗市场 抑郁症是一种常见且复发率高达75%-90%的精神类疾病，常导致患者情绪低落、兴趣减弱，严重时可导致自杀，极大影响患者的工作和社会生活，也被称为 人类精神健康的"隐形杀手"。 因患者规模庞大且社会影响高，抑郁症已成为全球第四大疾病，也是全球范围内全因伤残引起的健康寿命损失年(years lived with disability，YLDs)的第二大 因素。该病症已困扰全球约3.32亿人，每年可导致近1万亿美元的 ...

公司核心产品研发进展 - 公司用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点，这是公司在五官科板块中成药方向的重大里程碑进展 [1] - 该II期研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心试验，入组148例抑郁症患者，口服给药8周，旨在初步评价GPN01360治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的有效性和安全性 [1] - 治疗8周后，主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）总分较基线的变化值与安慰剂对比有显著性差异（P=0.0006<0.05） [2] - 次要疗效指标如蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表（MADRS）、中医证候积分、HAMD-17的缓解率和有效率、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）等，治疗8周后较安慰剂均有显著性差异（P<0.05），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）也展现出明显的治疗趋势 [2] - GPN01360安全性和耐受性较好，在整个试验期间未发现明显的毒副作用，表明其在治疗抑郁症方面有较好的安全性和有效性，且对抑郁伴焦虑、失眠等症状的改善也较为明显 [2] 产品详情与市场定位 - GPN01360是一款用于治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的1.1类中药创新药，基于古代经典方剂“逍遥散”优化而成，处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成，具有疏肝健脾、解郁安神的功效 [2] - 该药主要针对肝郁脾虚型抑郁症，典型症状包括情绪低落、思维迟缓、意志活动减退、心烦焦虑、失眠健忘、食少纳呆及神疲乏力等 [2] - 前期近百人的人用经验研究表明，GPN01360在改善抑郁症状、缓解焦虑失眠及调理脾胃功能方面表现出良好疗效与安全性 [2] 行业背景与市场需求 - 抑郁症是一种常见的精神障碍，全球复发率高达75%-90%，是一种终生性疾病，是全球精神障碍所致疾病负担的首要原因 [3] - 根据世界卫生组织最新统计数据，全球大约有3.32亿人患有抑郁症，总患病率约4.0%，其中成人患病率达5.7% [3] - 抑郁症是全球范围内全因伤残引起的健康寿命损失年（YLDs）的第二大因素，在15-29岁年龄组中是YLDs的首要因素 [3] - 抑郁与焦虑每年可导致120亿工作日损失，经济损失近1万亿美元 [3] - 中国精神卫生调查显示我国成年人群抑郁症患病率为6.8%，高于全球平均水平，总患病人数超过9000万 [3] - 目前抑郁症临床治愈率低于30%，常用抗抑郁药物存在疗效延迟、不良反应较多等问题，因此存在较大未满足的临床需求 [3] 公司业务与战略布局 - 公司是中国主要的五官科药物研发、生产及销售综合企业之一，在售产品管线数量位居行业前列，治疗领域覆盖眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室 [4] - 公司产品覆盖化学制剂、中药制剂及健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别，建立了专业化营销团队和覆盖全国的营销网络 [4] - 中成药是公司五官科板块的重要布局方向之一，公司立足中医药在慢病治疗领域的核心优势，持续深耕中成药赛道 [4] - 公司在巩固五官科产品矩阵的基础上，通过战略布局脉血康系列产品、丹珍头痛胶囊、利舒康胶囊等多款中成药，成功将业务拓展至心脑血管慢病以及神经内科等治疗领域，实现了中成药业务从五官科单一领域向综合慢病治疗领域的战略转型 [4] - 基于“航母集群式”产品管线的协同效应，公司不仅在五官科领域持续扩大领先优势，还积极拓展心内科、神经内科等新的慢病治疗方向，旨在系统性地拓宽慢病管理的治疗边界，开辟新的增长赛道 [4] 公司研发与经营策略 - 公司高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求加大投入，以丰富和完善产品管线及产业布局 [5] - 公司采用“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局 [5] - 公司旨在充分发挥产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案 [5]

该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的II期临床研究，入组148例抑郁症患者，口服给 药8周，旨在初步评价GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的有效性和安全性。该研究的主 要临床终点指标为8周末汉密尔顿抑郁量表(「HAMD-17」)总分较基线的变化值；次要终点包括8周末 蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表(「MADRS」)总分较基线的变化值、8周末HAMD-17缓解率和有效率、8周 末匹兹堡睡眠质量指数(「PSQI」)评分较基线的变化值、临床总体印象量表-疾病严重程度(CGI-S)、临 床总体印象量表-总体改善(CGI-I)评分较基线的变化值、不良事件发生率等有效性和安全性指标。 格隆汇12月8日丨远大医药(00512.HK)公告，近日，集团用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国 开展的II期临床研究成功达到临床终点。这次临床研究的成功是集团在五官科板块中成药方向的重大里 程碑进展。 GPN01360是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药，基于古代经典方剂「逍遥散」，通 过现代药理学与临床研究筛选优化而成，处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成，具有疏肝健脾、解 郁 ...