GPRC5D/BCMA/CD3三抗

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艾伯维19.25亿美元引进CD3/BCMA/CD38三抗,关注TCE多抗的投资机遇
信达证券· 2025-07-15 23:37
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为看好 [3] 报告的核心观点 - 艾伯维 19.25 亿美元引进 CD3/BCMA/CD38 三抗,建议关注 TCE 多抗投资机遇,相关企业有百利天恒、汇宇制药、信达生物、先声药业等 [1][5][14] - 创新药行情火热,大额 BD 出海授权交易频出,生物医药行业投融资有望修复,利好 CXO 和生命科学上游产业链,相关企业众多 [5][14] - 高端医疗器械及科研仪器国产替代,建议关注华大智造、圣湘生物等企业 [5][14] 根据相关目录分别进行总结 1. 医药行业周观点 1.1 上周行情及上周重点关注新闻政策动态 - 上周医药生物板块收益率 2.82%,相对沪深 300 收益率 +1.56%,在 31 个一级子行业指数中涨跌幅排名第 6 [4][14] - 6 个子板块中,医疗服务板块周涨幅最大为 7.73%,涨幅最小的为医药商业,涨幅 1.12% [4][14] - 近一个月医药生物板块收益率 0.46%,相对沪深 300 收益率 -2.70%,在 31 个一级子行业指数中涨跌幅排名第 24 [14] - 7 月 8 日,国家卫生健康委办公厅禁止“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”用于阿尔茨海默病治疗 [14] - 7 月 8 日,国家药监局将心神宁胶囊由处方药转非处方药 [14] - 7 月 8 日,昊帆生物拟 1.6 亿元分两期收购下游亏损企业杭州福斯特 100%股权 [14] 1.2 上周核心观点 - 投资思路围绕 TCE 多抗、创新药产业链、医疗器械条线等方面挖掘投资机会 [13] 1.3 上周细分子行业观点 - 创新药领域 TCE 进入多抗时代,艾伯维布局凸显 CD3 靶点战略地位,ISB 2001 有创新性和良好临床数据,建议关注相关企业 [14][15][17] - 创新药产业链行情火热,投融资有望修复,利好 CXO 和生命科学上游产业链,推荐关注多类企业 [5][14] - 医疗器械条线关注高端医疗器械及科研仪器国产替代,推荐华大智造等企业 [5][14] 2. 医药板块走势与估值 - 医药生物行业最近 1 月跑输沪深 300 指数 0.95 百分点,涨幅排名第 19 [25] - 行业估值处于历史较低位置,当期 PE(TTM)为 28.97 倍,近 5 年历史平均 PE30.10 倍 [28] - 上周医药行业 PE(TTM)28.97 倍,申万一级行业中排名第 8,相对于沪深 300 指数 PE(TTM)溢价率为 130.4% [29] 3. 行情跟踪 3.1 行业月度涨跌幅 - 医药行业最近一个月跑输沪深 300 指数 2.70 个百分点,涨幅排名第 24 [33] 3.2 行业周度涨跌幅 - 医药行业最近一周跑赢沪深 300 指数 1.56 个百分点,涨幅排名第 6 [35] 3.3 子行业相对估值 - 分细分子行业来看,最近一年化学制药涨幅最大为 40.65%,PE(TTM)为 32.53 倍;中药涨幅最小为 4.63%,PE(TTM)为 23.40 倍 [38] 3.4 子行业涨跌幅 - 子行业医疗服务周涨幅和月涨幅均最大,涨幅分别为 7.73%和 7.22%;涨幅最小的子板块分别为医药商业和中药Ⅱ [41] 3.5 医药板块个股周涨跌幅 - 上周前沿生物 - U、美迪西、康辰药业涨幅排名前三,分别上涨 41.43%、38.92%、27.28% [43] 4. 关注个股 - 最近一周涨跌幅及估值 - 展示了多只医药生物关注个股的总市值、PE、本周涨跌幅、近一个月涨幅等信息 [48] 5. 行业及公司动态 近期行业重要政策和要闻梳理 - 国家卫生健康委办公厅禁止“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”用于阿尔茨海默病治疗 [49] - 国家药监局将心神宁胶囊由处方药转非处方药 [49] - 国家卫生健康委办公厅等发布做好《职业病分类和目录》实施有关工作的通知 [49] 近期行业要闻梳理 - 昊帆生物拟 1.6 亿元收购杭州福斯特 100%股权 [50] - 国家卫健委印发 86 个罕见病病种诊疗指南 [50] - 美迪西助力韦恩生物研发的 WBD156 胶囊获中美双报双批 [50] - 福建实现药械货款医保直接结算 [50] - 百利天恒 BL - B01D1 双抗 ADC 治疗特定鼻咽癌Ⅲ期临床中期达标 [50] 周重要上市公司公告 - 迈克生物发布闲置募集资金现金管理进展公告 [51] - 太极集团审议通过变更会计师事务所等议案 [51] - 华兰生物 2025 年第一次临时股东大会召开 [51] - 博腾股份发布半年度业绩预告,1 - 6 月扭亏为盈 [51] - 恒瑞医药产品获批临床试验 [51] - 华森制药收到《药品生产许可证》 [51] - 维力医疗全资子公司产品获二类医疗机械注册证 [51] - 重药控股发半年度预告 [51] - 正川股份拟投资设立全资器械子公司 [51] - 罗欣药业发半年度预告,1 - 6 月扭亏为盈 [51] - 尚荣医疗发半年度预告,1 - 6 月预计亏损 [51] - 达仁堂复星医药闲置募集资金补流后已归还 [51] - 华北制药 2025 年半年度业绩预增 [51]
先声药业(02096.HK):创新管线持续推进 对外授权进展顺利
格隆汇· 2025-06-26 10:51
公司动态 - 公司抗失眠药科唯可(盐酸达利雷声片)获国家药监局批准上市,治疗成人失眠患者且未被作为精神药品管制 [1] - 科唯可已在11个国家及中国香港获批上市,是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类抗失眠药 [1] - 公司与Idorsia公司达成补充协议,通过现金形式一次性支付5000万美元,并降低科唯可销售里程碑付款和特许权使用费率 [1] - 公司与NextCure达成战略合作,将SIM0505除大中华区以外全球权利授权给NextCure,最高可收取7.45亿美元相关付款及授权地区净销售额高至双位数的分级特许权使用费 [2] - 自研三抗SIM0500完成I期美国首例患者给药,该药物2024年4月被FDA授予快速通道认定,2025年与艾伯维达成总里程碑付款达10.55亿美元的许可选择协议 [2] 产品研发 - 科唯可展示优秀临床数据,安全性良好,无停药反应,未发现成瘾性数据,有望填补失眠药物长期安全治疗空白 [1] - SIM0505采用专有TOPOi有效载荷,在多种实体瘤模型中表现出强抑瘤效果,目前正在中国进行I期临床,NextCure计划于3Q25在美国启动I期临床 [2] - SIM0500基于专有T细胞衔接器多特异性抗体平台研发,公司ADC和TCE平台管线丰富 [2] 财务数据 - 基本维持2025/2026年盈利预测不变,当前股价对应2025/2026年21.8倍/19.5倍市盈率 [2] - 上调45.5%目标价至12.8港元,对应24.9倍/22.3倍2025/2026年市盈率,隐含14.1%上行空间 [2]
创新管线兑现加速 中金上调先声药业(02096)目标价至12.8港元
智通财经网· 2025-06-25 09:13
创新管线突破 - 新一代抗失眠药科唯可(盐酸达利雷生片)获国家药监局批准上市 用于治疗成人失眠患者 且不作为精神药品管制 [1] - 科唯可已在全球11个国家及中国香港获批上市 是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类抗失眠药 安全性良好 无停药反应 未发现成瘾性数据 [1] - 公司与Idorsia公司达成补充协议 通过现金形式一次性支付5000万美元 并降低科唯可销售里程碑付款和特许权使用费率 以更有效推进商业化 [1] 海外授权进展 - 公司将SIM0505除大中华区以外全球权利授权给NextCure 潜在开发阶段收取最高达7.45亿美元相关付款 以及授权地区净销售额高至双位数的分级特许权使用费 [2] - SIM0505目前正在中国进行I期临床 NextCure计划于3Q25在美国启动I期临床 [2] - SIM0500(GPRC5D/BCMA/CD3三抗)I期临床已完成首例美国患者给药 2024年4月被FDA授予快速通道认定 2025年与艾伯维达成许可选择协议 总里程碑付款达10.55亿美元 [2] 目标价与估值 - 中金将公司目标价上调45.5%至12.8港元 对应2025/2026年市盈率24.9倍/22.3倍 隐含14.1%上行空间 [1] 研发平台与管线 - 公司ADC和TCE平台管线丰富 多项早研产品的临床进展值得关注 [2]