GeminiOne经导管缘对缘修复(TEER)系统
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沛嘉医疗-B:国家药监局受理GeminiOne 经导管缘对缘修复系统的注册申请
智通财经· 2025-10-10 16:51
公司产品研发进展 - 公司收到中国国家药品监督管理局的确认函 确认受理GeminiOne经导管缘对缘修复系统的注册申请 [1] - GeminiOne是公司内部研发的创新经导管缘对缘修复装置 [1] 产品技术特点 - 产品具有独特的滑槽式机械结构 在保持较小植入物尺寸及输送系统的同时 实现了更长的夹合臂长 [1] - 创新之处包括独立瓣叶抓捕功能 能够降低手术复杂性 [1] - 产品具备自动锁定机制 可防止手术过程中的重复锁定及解锁 [1] - 产品采用多角度解脱设计 能够适应更广泛的解剖结构 [1]