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Gotenfia®(BAT2506
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百奥泰:戈利木单抗注射液获EMA积极意见
新浪财经· 2025-12-12 15:54
公司核心产品进展 - 百奥泰公司的产品Gotenfia®(BAT2506,戈利木单抗注射液)获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见 [1] - CHMP建议欧盟委员会批准Gotenfia®在欧盟上市 [1] - 该药物建议批准的适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎 [1] 行业监管动态 - 欧洲药品管理局及其人用药品委员会是负责欧盟药品审评的关键监管机构 [1] - CHMP的积极意见是药品在欧盟获得上市批准的关键步骤 [1] - 最终上市批准需由欧盟委员会做出决定 [1]