公司核心事件 - 美国专利商标局向公司授予了名为“经颅电刺激设备”的美国设计专利，专利号为D1,092,758，为公司的下一代HALO™ Clarity神经调节设备提供15年的设计保护 [1] 产品与技术 - HALO™ Clarity设备旨在通过刺激与心理健康和神经系统疾病相关的大脑深层结构，提供非侵入性神经调节，适用于阿尔茨海默症等病症，且不依赖药物或手术 [2] - 该设备采用公司专有的深部颅内频率刺激技术，设计注重舒适性、可用性和性能，可用于治疗抑郁、焦虑、失眠、创伤相关障碍以及阿尔茨海默症和痴呆等神经退行性疾病 [3] - 该系统的设计允许在患者家中进行有监督的使用，使医生能够远程监控和指导治疗 [3] - 公司相信其下一代设备中穿透力更强的波形将产生更好的患者反应，且无不良副作用 [9] - 公司的Nexalin Gen-2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [9] 知识产权与专利 - 新授予的设计专利加强了公司不断扩大的知识产权组合，此前已获得的实用专利保护了HALO™ Clarity系统的家用特性 [2][5] 临床进展与监管 - 公司正在推进HALO™ Clarity的多项临床研究，适应症包括焦虑、失眠、创伤后应激障碍和轻度创伤性脑损伤 [4] - 美国食品药品监督管理局已就焦虑和失眠的关键试验设计达成共识，为未来的监管提交铺平道路 [4] - 加州大学圣地亚哥分校等领先学术机构正在进行独立试验，评估该设备在创伤后应激障碍及相关病症中的应用 [4] - 公司的深部颅内频率刺激平台已在全球超过二十项已完成或正在进行的试验中得到研究，显示出持续的安全性和有效性信号 [4] - 公司已成功完成可用性、安全性和设计验证测试，并正在扩大生产规模，为更广泛的临床部署做准备 [5] 商业模式与市场优势 - HALO™ Clarity支持的家庭专业监督治疗模式具备多项优势：增强便利性和可及性，患者可在家接受治疗 [8]；临床医生可远程监督和监控，通过安全的远程医疗集成实时审查治疗数据并调整方案 [8]；提高治疗依从性和连续性，减少后勤负担有助于患者更持续地遵守处方治疗方案 [8]；可能降低总体护理成本，减少所需的诊所资源，同时减轻医疗基础设施负担 [8]；可扩展的临床试验设计和数据捕获，远程收集数据的能力可简化临床试验，缩短时间并降低成本 [8] - 公司致力于为心理健康和神经系统疾病患者提供安全、有效且无需药物的治疗选择 [6]

文章核心观点 - 奈克萨林科技公司宣布在加州大学圣地亚哥分校与圣地亚哥退伍军人事务医疗系统合作的临床试验中成功招募首批患者并开始治疗，旨在评估其DIFS™技术治疗轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的潜力，推动其监管和商业化战略 [1][2][3] 公司进展 - 公司本周开始用Nexalin HALO™对首批患者进行治疗，标志着从患者招募阶段过渡到研究的积极参与阶段 [1][2] - 试验遵循此前HALO™ Clarity设备在加州大学圣地亚哥分校的成功交付和集成，该设备用于提供非侵入性、居家神经刺激疗法及人工智能集成远程监测 [4] - 随着研究进展，将部署更多HALO™ Clarity设备以确保最佳患者覆盖和数据收集 [4] 公司目标与战略 - 研究旨在评估DIFS™技术治疗心理健康状况的影响，为公司监管和商业化战略提供支持，助力获得更多批准和扩大技术覆盖范围 [3] - 公司目标是为患有创伤后应激障碍、抑郁症和焦虑症的人带来新希望，并期待分析试验结果 [4] 公司产品 - 奈克萨林设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且对人体无察觉 [5] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构，下一代设备的更深穿透波形将增强患者反应且无副作用 [5] - 奈克萨林第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [5] 产品情况 - HALO™ Clarity设备目前正在评估中，尚未在美国获得营销和商业销售批准，其安全性和有效性尚未得到FDA全面评估 [6]