HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)

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复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗...
2025-07-28 18:15
新产品和新技术研发 - 地舒单抗生物类似药HLX14获EMA人用医药产品委员会积极审评意见[3] - 2025年6月HLX14相关生产线获比利时两项GMP证书[4] 市场扩张 - 2022年6月授出HLX14独家许可供全球商业化[5] - 2024年5 - 10月,HLX14多地上市申请获受理[5] 业绩总结 - 2024年度地舒单抗注射液全球销售额约74.62亿美元[6]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗...
2024-10-30 17:50
新产品研发 - 公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的BLA获美国FDA受理[3] - 2024年5月及9月,HLX14上市注册申请分别在欧盟、加拿大获受理[4] 市场扩张和合作 - 2022年6月授出HLX14境外独家商业化许可[4] 业绩相关 - 2023年度地舒单抗注射液全球销售额约68.30亿美元[5]