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博安生物(06955) - 自愿性公告本公司阿柏西普眼内注射溶液博优景在中国获批上市
2025-11-26 17:41
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的博优景®获批在中国上市,用于治疗nAMD和DME[3] - 博优景®是艾力雅的生物类似药,活性成分阿柏西普作用靶点更广泛[4] - 博优景®I期临床试验显示安全性等与原研参照药一致可比,Ⅲ期显示疗效高度可比[5] 市场数据 - 2024年中国20至79岁糖尿病成年患病人数约1.48亿,糖尿病患者中伴DME者占5.2%[6] - 中国70岁以上人群AMD患病率达20.2%,nAMD占AMD的10%-20%,nAMD致盲人数约占AMD致盲人数的90%[6] - 中国眼部抗新生血管药物市场规模从2018年的12.7亿元增长至2024年的49.9亿元,年复合增长率为25.6%[6] 市场扩张和并购 - 2020年公司与欧康维视达成合作,授予其博优景®在中国大陆的独家推广及商业化权利[7] - 欧康维视在眼科领域拥有43款在研及已上市产品等资源[7] - 公司授权深圳科兴医药在特定区域独家销售博优景®[8]
欧康维视生物(01477) - 自愿性公告 OT-702获批於中国上市
2025-11-26 17:20
新产品和新技术研发 - 欧康维视生物OT - 702获中国国家药监局批准上市[2] - OT - 702用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿[2] - OT - 702可结合细胞因子,阻断信号通路治疗眼部疾病[3] 市场合作 - 欧康维视生物与博安生物于2020年10月订立合作及独家推广协议[2] - 欧康维视生物获授OT - 702在中国推广及商业化的独家权利[2] 未来展望 - 公司无法保证OT - 702最终成功商业化[4] 其他信息 - 公告日期为2025年11月26日[5] - 截至公告日期董事会成员包括3类共9人[5]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克...
2025-09-29 17:00
新产品和新技术研发 - 公司伊匹木单抗生物类似药HLX13一线治疗肝细胞癌1期临床试验申请获FDA批准[3] - 2023年6月、11月,HLX13用于肝癌、多种癌症治疗临床试验申请获国家药监局批准[4] 市场扩张和并购 - 2025年4月,公司授权Sandoz AG在美、欧、日、澳及加商业化HLX13[4] 业绩总结 - 2024年度,伊匹木单抗全球销售额约为28.73亿美元[5]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化克隆...
2025-09-26 17:39
新产品和新技术研发 - 帕博利珠单抗生物类似药HLX17国际多中心1期临床在中国完成首例给药[3] - HLX17潜在适应症包括黑色素瘤等原研药已获批适应症[5] - 2024年9月HLX17临床试验申请获NMPA批准[5] - 2025年9月HLX17 1期临床试验申请获FDA批准[5] 业绩总结 - 2024年度帕博利珠单抗全球销售额为320.56亿美元[6]
博安生物(06955) - 自愿性公告度拉糖肽注射液博优平在中国获批上市
2025-08-08 17:00
新产品 - 公司自主开发的博优平®获批在中国上市[3] - 博优平®是度易达®的生物类似药,疗效一致、安全性相似[3][6] - 博优平®已在美国获准开展临床试验[5] 市场相关 - 2024年中国GLP - 1药物市场规模约63.76亿元[7] - 2024年Trulicity®全球销售额约52.5亿美元[7] 市场扩张 - 今年6月将博优平®大陆独家商业化权益授予上药控股[8] - 上药控股分销网络覆盖25个省份、7万余家医疗机构[8] 用户数据 - 2024年中国和全球成年糖尿病患者分别约1.48亿和5.89亿[7] - 预计到2050年将分别增至1.68亿和8.53亿[7]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗...
2025-07-28 18:15
新产品和新技术研发 - 地舒单抗生物类似药HLX14获EMA人用医药产品委员会积极审评意见[3] - 2025年6月HLX14相关生产线获比利时两项GMP证书[4] 市场扩张 - 2022年6月授出HLX14独家许可供全球商业化[5] - 2024年5 - 10月,HLX14多地上市申请获受理[5] 业绩总结 - 2024年度地舒单抗注射液全球销售额约74.62亿美元[6]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克...
2025-05-16 17:30
新产品和新技术研发 - 伊匹木单抗生物类似药HLX13一线治疗肝细胞癌1/3期临床在中国完成首例给药[3] - 2023年12月HLX13在中国健康男性1期临床完成首例给药[5] 业绩总结 - 2024年度伊匹木单抗全球销售额为28.73亿美元[6] 市场扩张和并购 - 2025年4月公司授予Sandoz AG HLX13在美、欧、日、澳、加独家商业化许可[5]
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗...
2024-10-30 17:50
新产品研发 - 公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的BLA获美国FDA受理[3] - 2024年5月及9月,HLX14上市注册申请分别在欧盟、加拿大获受理[4] 市场扩张和合作 - 2022年6月授出HLX14境外独家商业化许可[4] 业绩相关 - 2023年度地舒单抗注射液全球销售额约68.30亿美元[5]