公司动态 - Trevi Therapeutics Inc 是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发口服纳布啡缓释剂Haduvio™ 用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 非IPF间质性肺病(non-IPF ILD)和难治性慢性咳嗽(RCC)患者的慢性咳嗽 [1][2] - 公司高管将参加2025年8月的两个行业会议 包括Oppenheimer的2025年伯克希尔生物技术会议和Stifel的2025年生物技术夏季峰会 [2] - 在Stifel会议上 公司CEO Jennifer Good和首席商务官Farrell Simon将参与炉边谈话 [2] 产品研发 - Haduvio™是首个在IPF慢性咳嗽和RCC患者临床试验中显示出统计学显著减少咳嗽频率的研究性疗法 [2] - 该药物作为kappa激动剂和mu拮抗剂(KAMA) 通过作用于咳嗽反射弧的中枢和外周靶向阿片受体 在控制慢性咳嗽中起关键作用 [2] - 纳布啡目前未被美国缉毒局列为管制药物 [2] - Haduvio的安全性和有效性尚未得到任何监管机构的评估 [5] 市场潜力 - 慢性咳嗽在IPF患者中发病率高达85% 美国约有15万IPF患者 这些患者每天咳嗽可达1500次 [3] - 难治性慢性咳嗽在美国影响约200-300万患者 目前美国尚无获批疗法 [4] - 目前IPF慢性咳嗽患者没有获批的治疗方案 现有超说明书用药对患者益处有限 [3] 疾病负担 - IPF患者的慢性咳嗽可能导致疾病恶化 进展风险增加 死亡或需要肺移植 [3] - 慢性咳嗽显著降低患者的社会 身体和心理生活质量 [3] - 难治性慢性咳嗽由中枢和外周神经的咳嗽反射过敏引起 伴随多种并发症 如女性尿失禁 睡眠中断和社会尴尬 给患者及其周围人带来重大社会和经济负担 [4]

公司动态 - 公司将于2025年6月2日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，分享Haduvio™在特发性肺纤维化(IPF)慢性咳嗽患者中的2b期CORAL试验的顶线结果 [1] - 电话会议可通过拨打电话(877) 870 4263(美国国内)或(412) 317 0790(国际)参与，无需接入码 [2] - 网络直播将包含音频和演示幻灯片，活动结束后30天内可在公司网站观看回放 [2] 产品研发 - Haduvio™(口服纳布啡缓释剂)是公司正在研发的用于治疗IPF慢性咳嗽和难治性慢性咳嗽(RCC)的研究性疗法 [4] - Haduvio™是目前唯一在IPF慢性咳嗽和RCC患者临床试验中显示出咳嗽频率统计学显著降低的研究性疗法 [4] - Haduvio™作为κ激动剂和μ拮抗剂(KAMA)，通过作用于咳嗽反射弧的中枢和外周，靶向在控制慢性咳嗽中起关键作用的阿片受体 [4] - 纳布啡目前未被美国缉毒局列为管制药物 [4] 疾病背景 - 慢性咳嗽在IPF患者中非常普遍，影响高达85%的IPF人群 [3] - 美国约有140,000名IPF患者 [3] - IPF慢性咳嗽患者每天咳嗽次数可达1,500次，严重影响患者的社会、身体和心理生活质量 [3] - 目前尚无获批的治疗IPF慢性咳嗽的疗法，现有的超说明书用药方案对患者益处有限 [3]

公司动态 - Trevi Therapeutics Inc 宣布高级管理层将参加2025年6月的多个行业会议 [1] - 美国咳嗽会议(6月6-7日)将进行RIVER试验基线数据的口头报告，涉及难治性慢性咳嗽患者使用纳布啡缓释片的情况 [2] - CPDD第87届年会(6月14-18日)将展示纳布啡在非依赖性娱乐性药物使用者中的人类滥用潜力评估海报 [2] - BIO国际大会(6月16-19日)将进行公司演讲 [3] 产品研发 - 公司正在开发研究性疗法Haduvio™(口服纳布啡缓释剂)用于特发性肺纤维化(IPF)和难治性慢性咳嗽(RCC)患者的慢性咳嗽治疗 [1][3] - Haduvio是首个在临床试验中显示对IPF慢性咳嗽患者和RCC患者咳嗽频率有统计学显著减少的研究性疗法 [3] - Haduvio通过κ激动剂和μ拮抗剂(KAMA)双重作用机制靶向控制慢性咳嗽的关键阿片受体 [3] - 纳布啡目前未被美国缉毒局列为管制药物 [3] 疾病背景 - 慢性咳嗽影响高达85%的IPF患者，美国约有15万IPF患者 [4] - IPF患者每天咳嗽可达1500次，可能导致疾病恶化、进展风险增加、死亡或需要肺移植 [4] - 目前IPF相关慢性咳嗽尚无获批疗法，现有超适应症治疗方案对患者益处有限 [4] - 美国约有200-300万难治性慢性咳嗽患者，该疾病由中枢和周围神经咳嗽反射过敏引起 [5] - 难治性慢性咳嗽可导致女性尿失禁、睡眠障碍和社会尴尬等一系列并发症 [5] 市场前景 - 特发性肺纤维化和难治性慢性咳嗽领域存在显著未满足医疗需求 [4][5] - Haduvio作为首个显示临床疗效的候选药物，有望填补这一治疗空白 [3] - 慢性咳嗽对患者生活质量产生重大负面影响，包括社会、身体和心理方面 [4][5]

核心观点 - Trevi Therapeutics宣布其候选药物Haduvio在治疗难治性慢性咳嗽(RCC)的2a期RIVER试验中取得积极结果 包括24小时咳嗽频率显著降低67%(基线)和57%(安慰剂校正后 p<0 0001) [1] - 公司计划推进Haduvio在特发性肺纤维化(IPF)和RCC适应症的2b期试验 以确定最终开发路径 [2] 临床试验数据 - 2a期RIVER试验为随机双盲安慰剂对照交叉研究 评估Haduvio对RCC患者的疗效 安全性及耐受性 治疗周期为21天 剂量从27mg BID逐步增至108mg BID [5] - 次要终点显示Haduvio组患者在24小时咳嗽频率减少30% 50%和75%的阈值均达到统计学显著性 且莱斯特咳嗽问卷(108mg BID)显著改善(p<0 0001) [8] - 不良事件主要发生在初始27mg BID剂量阶段 随剂量递增至108mg BID逐渐减少 停药多发生在用药前两周 与中枢神经和胃肠道相关不良事件有关 [8] 疾病背景 - 难治性慢性咳嗽(RCC)在美国影响约200-300万患者 目前无获批疗法 由咳嗽反射超敏反应引起 可导致尿失禁 睡眠障碍等严重并发症 [6] - IPF患者中慢性咳嗽发生率高达85% 约15万美国患者每日咳嗽可达1500次 可能加速疾病进展并显著降低生活质量 目前亦无获批疗法 [10] 药物机制 - Haduvio为口服纳布啡缓释剂 通过κ激动剂和μ拮抗剂(KAMA)双重机制作用于咳嗽反射弧 是目前唯一在IPF和RCC患者中显示显著止咳效果的候选药物 [7][9] 公司动态 - Trevi Therapeutics为临床阶段生物制药公司 专注于Haduvio在IPF和RCC适应症的开发 计划将"Haduvio"作为口服纳布啡缓释剂的商品名 [7][11] - 最新分析数据在2025年美国胸科学会国际会议的KOL研讨会上展示 [4]

公司动态 - 公司Trevi Therapeutics Inc (TRVI) 将于2025年4月参加三场投资者会议：24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference(4月7-10日)[2]、Jones Healthcare and Technology Innovation Conference(4月8-9日)[3]、Piper Sandler Spring Biopharma Symposium(4月16-17日)[4] - 公司CEO Jennifer Good将出席全部三场会议并发表演讲[2][3][4] 其他高管包括CCO Farrell Simon(Needham会议)[2]和CDO James Cassella(Piper Sandler会议)[4]将共同参与 核心产品Haduvio™ - 在研药物Haduvio™(口服纳布啡缓释片)针对特发性肺纤维化(IPF)和难治性慢性咳嗽(RCC)患者的慢性咳嗽症状[1][4] - 该药物是首个在IPF和RCC患者中均显示统计学显著止咳效果的临床阶段疗法[4] - 作用机制为κ激动剂/μ拮抗剂(KAMA)双重调节 通过中枢和外周作用靶向咳嗽反射弧[4] - 目前纳布啡未被美国缉毒局列为管制药物[4] 疾病领域数据 - IPF患者中慢性咳嗽发生率高达85% 全美约14万患者 每日咳嗽可达1500次[5] - RCC影响美国约200-300万患者 定义为持续8周以上且病因不明的顽固性咳嗽[6] - 两种疾病均无获批疗法 现有超说明书用药效果有限[5][6] - 慢性咳嗽导致疾病恶化风险增加 并引发尿失禁(女性患者)、睡眠障碍等并发症[5][6] 产品开发进展 - Haduvio™尚未获得任何监管机构的安全性和有效性认可[7] - 公司计划将Haduvio作为口服纳布啡缓释片的商品名[7]