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首款国产介入式人工心脏来了
第一财经· 2025-12-25 23:58
2025.12. 25 本文字数:2980,阅读时长大约4分钟 作者 | 第一财经 钱童心 国产人工心脏的研发近日取得了里程碑成果。 12月24日,国内首款介入式人工心脏获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。第一财经记者 梳理公开注册信息发现,目前投入介入式人工心脏研发的企业就多达十几家。 最新获得国家药监局批准的介入式人工心脏产品来自深圳核心医疗科技股份有限公司(下称"核心医 疗")。该公司上一款已获批上市的人工心脏产品近日正陷入一场技术纷争。 "全磁悬浮"人工心脏技术现纷争 在国内首款介入式人工心脏获批之前很长一段时间内,植入式人工心脏(LVAD)几乎是"人工心 脏"的代名词。在这一领域,核心医疗也占据了主要的市场份额。2024年数据显示,核心医疗的植 入式人工心脏产品Corheart6在国内市占率超过45%。 不过,就是这款号称"全磁悬浮植入式人工心脏"的产品,近日引发了技术上的争议。 在国际杂志《人工器官》近期刊出的一封致编辑的信中,有行业资深专家质疑CorHeart6产品混淆 技术术语,宣称为"全磁悬浮装置",而实际上仅通过"磁悬浮轴承"实现,两者具有严格意义上的不 同,不该混为一谈,并且这关 ...