REHOVOT, Israel, Oct. 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Purple Biotech Ltd. (“Purple Biotech” or “the Company”) (NASDAQ/TASE: PPBT), a clinical-stage company developing first-in-class therapies that seek to overcome tumor immune evasion and drug resistance, today announced that on October 16, 2025, it received a letter from the Listings Qualifications Department of The Nasdaq Stock Market LLC ("Nasdaq") notifying the Company that it is not in compliance with the minimum bid price requirement set forth in Nasdaq ...

核心观点 - 欧洲专利局审查部门已发布意向授予欧洲专利的通知 涉及NT219与多种抗癌药物的组合使用 专利号为20168234 1 专利期限至2036年[1][2] - NT219通过共价结合胰岛素受体底物(IRS1/2)并导致其降解 同时阻断STAT3 这两个靶点是耐药性和肿瘤免疫逃逸的关键驱动因素[3] - 正在进行NT219与免疫疗法联合的2期研究 与科罗拉多大学合作开展 针对头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者[3][5] 专利保护范围 - 专利涵盖NT219与领先免疫疗法的组合 包括抗PD-1 PD-L1 CTLA-4和CD20抗体 旨在增强耐药性癌症的反应性[2] - 包括NT219与MEK抑制剂的组合 可能扩大耐药性肿瘤的治疗敏感性[2] - 包含NT219与特定化疗或靶向药物的组合 用于治疗由KRAS扩增或突变引起耐药性的癌症[2] 临床研究进展 - 已启动头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的2期研究 评估NT219与pembrolizumab联合作为免疫疗法组合的概念验证 或与西妥昔单抗联合[3] - 在1期剂量递增研究中 NT219与西妥昔单抗联合在二线头颈部复发和/或转移性鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者中显示出抗肿瘤活性[5] - 临床前研究数据支持2期临床研究 证明NT219与免疫疗法在抑制多种适应症的难治性肿瘤方面具有协同活性[3] 公司产品管线 - CAPTN-3是临床前平台的条件激活三特异性抗体 同时结合T细胞和NK细胞 在肿瘤微环境中诱导强烈的局部免疫反应[4] - CM24是人源化单克隆抗体 阻断CEACAM1 该靶点通过多种途径支持肿瘤免疫逃逸和存活[5] - NT219是双重抑制剂新型小分子 同时靶向IRS1/2和STAT3[5] 技术平台特点 - CAPTN-3平台采用可裂解封端技术 将化合物的治疗活性限制在局部肿瘤微环境中 可能增加患者的预期治疗窗口[4] - 该技术通过释放先天性和适应性免疫系统 提供新的作用机制 以产生最佳的抗肿瘤免疫反应[4] - IM1240是首个开发中的三特异性抗体 靶向5T4抗原 该抗原在多种实体瘤中表达 与疾病进展 侵袭性增加和不良临床结果相关[4]

核心观点 - 公司宣布开发第二款CAPTN-3三特异性抗体IM1305 靶向TROP2抗原 临床前数据显示其在小鼠模型中实现持续肿瘤消退且无复发 并计划于2026年提交IND申请 [1][2][4][7] 技术平台与机制 - CAPTN-3平台通过同时激活先天和适应性免疫系统 在肿瘤微环境（TME）内产生协同反应 克服免疫抑制环境 [2] - IM1305结构包含掩蔽抗CD3臂、抗NKG2A臂和抗TROP2臂 其中抗CD3臂采用可切割掩蔽技术 限制在TME内激活 以减少脱靶细胞因子释放风险并允许更高剂量 [3] - 该平台结合TROP2选择性结合与多效应免疫细胞（T细胞和NK细胞）招募 其免疫突触驱动的细胞毒性可能不依赖TROP2表达密度 [6] 临床前数据 - 在针对三阴性乳腺癌（TNBC）的临床前研究中 低剂量（EC50 1-5 pM）即可诱导显著细胞死亡 并在治疗后实现持续肿瘤消退且无复发 [4] - 有效性验证覆盖多类肿瘤类型 包括TNBC、舌癌、下咽癌、胰腺癌和胃癌 [4] 靶点特征与竞争优势 - TROP2在主要实体瘤（如乳腺癌、肺癌、胃肠道癌、卵巢癌）中广泛表达 且与不良预后相关 [5] - 不同于抗体药物偶联物（ADC）或单特异性抗体 该平台通过双重免疫机制拓展至非ADC适用场景及多样肿瘤类型 [6] - TROP2靶点已有ADC药物临床验证支持 具备广泛治疗潜力 [5] 研发进展与战略 - 首款靶向5T4抗原的三特异性抗体IM1240计划于2026年提交IND申请 [1] - 公司通过优化CAPTN-3平台加速TROP2靶向抗体开发 并扩展合作机会 [7] - 管线还包括靶向CEACAM1的单抗CM24（已完成胰腺癌II期研究）及双抑制剂NT219（处于头颈癌II期研究） [8][9]