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看好小分子偶联药物及相关标的
财通证券· 2025-07-28 16:00
核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力,推动肿瘤治疗向高效低毒演进,是偶联药物赛道有潜力的分支,国内亲合力生物等企业成果显著,可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化,全球约 10 款候选药处于临床,适应症集中实体瘤,由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成,经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性,有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性,易控成本,分子量低能克服递送瓶颈,主要经肾代谢,稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品,小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好,IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期,四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作,小分子偶联药物赛道潜力大,可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等,还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日,医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍,比历史最低高 110%,相对沪深 300 溢价率 279%,高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日,上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%,建筑材料等涨幅靠前,银行等下跌较多,医药生物涨 1.90%,在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%,医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前,仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗,跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日,免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著,安全性好,将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日,赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio,加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局,Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗,其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%,84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日,pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点,计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日,美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者,该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日,Revolution Medicines 的 RAS(ON)G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定,之前试验显示其耐受性好,疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日,Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点,耐受性良好,维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日,Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定,预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请,之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日,欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见,推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者,研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险,安全性好 [50][51]