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莱古比星
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2025年8月金股推荐:金股源代码
华源证券· 2025-08-01 12:04
核心观点 - 月度金股推荐覆盖公用、医药、传媒、电子、交运、农业、金属新材料、北交所等多个行业,精选各领域具备成长潜力的标的 [1] - 重点推荐标的包括苏盐井神、昂利康、阿里巴巴-W、中微公司等,分别基于盐穴储能、创新药平台验证、电商与云业务协同、半导体设备国产化等核心逻辑 [1][4][6][9][14] 行业与公司要点 公用事业 - 苏盐井神深耕"盐+储能"产业链,传统盐化工业务现金流稳定,盐穴储气库一期即将投产打开第二成长曲线,未来规划投产100亿方储气库容 [4] - 公司同步推进压缩空气储能及小分子气体存储项目,持续开拓盐穴资源利用领域 [4] 医药 - 昂利康左益集采影响逐步出清,新品上市推动业绩重回增长轨道 [4] - 创新药ALK-N001基于已验证的TMEA平台设计,毒素细胞毒性更强,有望成为新一代抗肿瘤候选药物 [4] - 平台首款药物莱古比星3期数据表现优于一线化疗方案,验证平台有效性 [4] 传媒 - 阿里巴巴货架电商竞争趋缓,即时零售业务短期亏损但长期增长空间明确 [4] - 阿里云国内综合实力领先,营收增速持续提升,通义模型保持技术迭代优势 [5] 电子 - 中微公司受益先进存储扩产,订单饱满,营收持续高增长,新品推出强化竞争力 [6] 非银金融 - 中国人寿资产负债匹配优秀,25Q1分红险占新单期缴比例达51.72%,转型进度领先同业 [6] - 偿付能力采用老会计准则口径,未来资产重分类后有望释放偿付能力空间 [6] 汽车 - 理想汽车核心竞争力在于管理层战略判断能力,L系列维持销量基盘,i系列首款车型i8预计月销5k+辆 [9] - 智驾VLA技术布局有望提升销量,长期可拓展至机器人等端侧领域 [9] 交运 - 圆通速递6月业务量增速领先行业(同比增长15.8%),"反内卷"政策有望引导行业价格回升 [11] 农业 - 德康农牧通过技术驱动和模式创新构建平台型商业模式,服务1800万生猪养殖户,业务可延伸至黄鸡、牛羊等细分领域 [12] 金属新材料 - 洛阳钼业钴价困境反转,铜产量超预期,收购金矿项目Cangrejos提升远期估值 [15] 北交所 - 远航精密为镍基导体材料龙头,2019-2021年市场份额超50%,产业链延伸至FPCA领域 [14] - 受益固态电池技术革新,镍基集流体在硫化物路线中稳定性优于铜箔 [16] - 下游客户包括松下、LG、比亚迪等头部企业,动力电池及储能需求增长驱动主业发展 [14]
看好小分子偶联药物及相关标的
财通证券· 2025-07-28 16:00
核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力,推动肿瘤治疗向高效低毒演进,是偶联药物赛道有潜力的分支,国内亲合力生物等企业成果显著,可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化,全球约 10 款候选药处于临床,适应症集中实体瘤,由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成,经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性,有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性,易控成本,分子量低能克服递送瓶颈,主要经肾代谢,稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品,小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好,IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期,四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作,小分子偶联药物赛道潜力大,可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等,还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日,医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍,比历史最低高 110%,相对沪深 300 溢价率 279%,高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日,上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%,建筑材料等涨幅靠前,银行等下跌较多,医药生物涨 1.90%,在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%,医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前,仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗,跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日,免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著,安全性好,将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日,赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio,加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局,Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗,其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%,84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日,pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点,计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日,美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者,该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日,Revolution Medicines 的 RAS(ON)G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定,之前试验显示其耐受性好,疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日,Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点,耐受性良好,维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日,Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定,预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请,之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日,欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见,推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者,研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险,安全性好 [50][51]
昂利康(002940):主业有望企稳回升,抗肿瘤创新药减毒增效,平台或已得到验证
华源证券· 2025-07-21 11:15
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [4][9][99] 报告的核心观点 - 左益集采影响逐步出清,新品上市推广后业绩有望重回增长轨道 [5][11] - 创新转型步伐坚定,引进亲合力 ALK - N001(DXd)打开想象空间,该平台首款药物莱古比星 3 期完成,盲态数据表现良好,平台或已得到验证,ALK - N001 有望成为新一代抗肿瘤候选药物 [5][11] 根据相关目录分别总结 深耕医药领域 20 余载,由仿至创,公司创新转型步伐坚定 - 成立于 2001 年,2018 年上市,从事化学原料药、制剂、药用辅料及特色中间体系列产品研产销,原料药制剂一体化发展,在多领域优势显著 [5][16] - “三位一体”股权结构清晰,参控股公司研产销协同发展 [19] - 大单品左益国采影响逐步消化,新品有望带来新动力,2024 年收入 15.4 亿,同比 - 5%,2025Q1 收入 3.5 亿,同比 - 15% [6][24] - 研发投入力度加大,2022 - 2024 年研发费用率由 7.2%增至 13.9%,2025Q1 为 15.0%;销售费用率下降,2024 年为 11.8%,同比 - 6.2pp [30] 丰富产品、升级结构,强化原料药制剂一体化优势 原料药 - 产品有口服头孢类抗生素、alpha 酮酸、吸入用麻醉、抗雄性激素中间体等,核心产品国内市场份额保持,积极开拓海外增量 [36] - 2024 年口服头孢和 alpha 酮酸原料药业务稳定,2025 年 alpha 酮酸原料药面临集采,公司将协调量价关系,降低成本 [36] - 海外注册工作启动,部分产品已完成或递交注册资料,欧盟注册在准备中 [36] 制剂 - 产品包括自有和合作品种,深挖存量产品潜力,推动新产品放量 [41] - 左益受国采影响份额下滑,后续有望企稳,新增产品或使心血管业务重回增长 [42] - 沙库巴曲缬沙坦片原研销售规模大,公司已获授权并开始销售,有望带来业绩增量 [43] - 公司积极参与集采,借中标契机推动“光脚”品种放量 [44] 持续实现产业升级,产品管线不断丰富 - 推进合成工艺改进,推动头孢类转酶法,启动相关项目建设,筹建生物合成车间 [56] - 2024 年多个品种获注册证书、批准通知书,推进临床试验,完成创新药临床前研究 [57] - 2025 年力争多个制剂品种获注册批件,原料药登记号转 A,申报仿制药,递交改良型新药注册申请,启动新药临床试验 [58] 特色中间体:以植物甾醇为起始,打通全产业链平台 - 业务以高纯度植物源胆固醇及其衍生产品为核心,客户为国外企业,产品周期性和季节性特征不同 [62] - 收购科瑞生物入局植物胆固醇领域,其净利率高,业务收入增长,通过多项认证 [62][63] - 药用辅料胆固醇(供注射用)备案待激活,激活后有望带来新增长 [64][66] 动保:聚焦宠物用药,麻醉为当下重点,积极拓展抗感染、驱虫领域 - 2025 年重点推广异氟烷,力争销量倍增,做好抗感染和驱虫类产品上市准备,塑造品牌形象 [68] - 2024 年多个宠物药产品获批,创新型疫苗处实验室研究阶段,部分生产线通过 GMP 验收 [69] - 2025 年力争文号申报产品获批,完成新兽药项目注册申报,完成创新型宠物疫苗实验室研究 [69] ALK - N001:肿瘤响应性前药,减毒增效,平台或已得到验证 ALK - N001 基于 TMEA - SMDC 平台开发,可智能响应性递送化疗药物 - 该平台可解决抗肿瘤药物靶点关联毒性问题,实现高效低毒 [71] - ALK - N001 修饰毒素为 DXd,设计重点在 linker,选用的莱古酶肿瘤组织特异性更好 [72] - 临床前结果显示化合物 S41 稳定性高、抑瘤效果好、毒性低 [74][76] ALK - N001 已启动临床 1/2 期,针对晚期实体瘤进行开发 - 试验目的包括评价安全性、耐受性、药代动力学和有效性等 [81] - 试验设计为开放、单臂,Ia 期 6 种剂量爬坡,Ib/II 期根据结果调整 [82] 莱古比星 3 期完成,TMEA - SMDC 平台得到验证 - 莱古比星 3 期临床 2025 年 6 月完成,疗效和安全性获 300 余例患者验证,盲态数据优于一线化疗方案 [84] - 临床研究评估有效性和心脏毒性,试验设计为随机双盲,对照盐酸多柔比星 [85] 亲合力致力于解决药物毒性问题,小分子、大分子平台同步建设 - 建有小分子和大分子肿瘤微环境特异激活智能化药物平台及其他平台 [89][90] - 小分子平台可改造小分子药物,大分子平台可改造大分子药物,各有特点 [91][90] - 完成超 4 亿 B2 轮融资,核心团队经验丰富 [92][93] 盈利预测与评级 收入拆分及关键假设 - 制剂产品随左益集采压力出清,新产品获批放量后有望止跌回稳 [6][10][98] - 原料药核心产品国内市场份额保持,打造海外增量,预计稳定增长 [10][36][98] - 特色中间体短期内稳定增长,植物注射用胆固醇药用辅料激活后有望大幅增长 [62][66][98] 相对估值 - 选择华纳药厂、天宇股份、司太立为可比公司,考虑 ALK - N001 临床价值和业绩反弹可能,给予“买入”评级 [9][99]
医药行业周报:亲合力减毒增效抗肿瘤创新平台或已得到验证,关注昂利康-20250720
华源证券· 2025-07-20 19:51
报告行业投资评级 - 看好(维持) [4] 报告的核心观点 - 2025年医药行业已具备多方面积极发展因素,完成新旧增长动能转换,创新药打开增长新曲线,建议关注创新药械、制造出海、国产替代、老龄化及院外消费、高壁垒行业等领域及估值修复机会 [5] 根据相关目录分别进行总结 亲合力减毒增效抗肿瘤创新平台或已得到验证,关注昂利康 - 亲合力专注肿瘤微环境响应性药物递送,TMEA平台可解决毒性问题提高药效,2024年12月完成超4亿B2轮融资 [8][10] - 亲合力核心团队经验丰富,创始人刘辰博士是TMEA平台发明人,首席技术官刘源博士有20多年蛋白药研发经验 [11] - 莱古比星为TMEA - SMDC平台产品,2025年6月3期临床完成,盲态数据显示有效性和安全性优于现有一线化疗方案 [12] - 2024年2月昂利康获ALK - N001/QHL - 1618大中华区权益,该药基于TMEA - SMDC平台,已启动晚期实体瘤临床1/2期研究 [15] 行业观点:坚持创新药作为全年主线,关注制造出海+老龄化消费等估值相对低位资产 - 7月14 - 18日医药指数涨4.00%,相对沪深300指数超额收益2.91%,本周上涨个股401家,下跌81家 [5][16] - 本周涨幅居前为博瑞医药等,跌幅居前为*ST苏吴等 [5] - 本周细分赛道涨跌幅为化学原料药7.0%、化学制剂6.8%等,年初以来化学制剂+36.5%、化学原料药+33.2%等 [21] - 截至2025年7月18日,申万医药板块整体PE估值37.25X,排第10,化学制剂等板块估值相对较高,医药商业和中药相对较低 [24] - 2025年医药行业有望反弹,创新产业初具规模、出海能力提升、老龄化加速、支付端改善、AI带来机遇 [35] - 建议关注创新药械及产业链、制造出海、国产替代、老龄化及院外消费、高壁垒行业、AI主线相关公司 [36][38] - 本周建议关注组合为信立泰等,七月建议关注组合为热景生物等 [5]