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INCA33890
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Incyte (NasdaqGS:INCY) 2025 Earnings Call Presentation
2025-10-20 01:30
业绩总结 - INCA33890是一种针对免疫检查点敏感和不敏感癌症的TGFβR2×PD-1双特异性抗体[13] - 260名患者已注册并接受INCA33890单药治疗,治疗仍在52名患者中进行,占20%[40] - 114名患者(43.8%)为MSS结直肠癌,40名患者(15.4%)为胰腺导管腺癌[39] - 在105名接受推荐剂量扩展(RDE)治疗的患者中,整体反应率(ORR)为15.2%[54] - 78%的患者发展出INCA33890特异性治疗相关抗药物抗体(ADA),但对安全性和疗效没有影响[51] 用户数据 - MSS结直肠癌患者中,超过70%会发展为肝转移[8] - 68.8%的患者因疾病进展而中止治疗,4.6%的患者因不良事件中止[40] - 77.1%的PDAC患者存在肝转移[91] - 参与者接受的系统治疗中位数为2.0次,范围为1至13次[91] 新产品和新技术研发 - INCA33890在多种肿瘤类型中显示出良好的临床疗效,包括MSS mCRC患者[16] - INCB161734在600 mg和1200 mg的剂量下,PDAC患者的疾病控制率(DCR)分别为64%和86%[100] - INCB161734在≥600 mg的每日剂量下,快速产生分子反应,与客观反应相关[98] - KRASG12D抑制剂在PDAC患者中显示出单药活性,且安全性良好,正在进行与标准治疗的联合评估[126] 未来展望 - 目前在1L MSS CRC患者中,计划于2026年启动第3阶段注册程序[116] - 计划在1L MSS CRC中建立新的治疗方案,针对85%的RAS突变和野生型患者[114] - 目前正在评估INCB161734与标准治疗的联合使用,以了解反应的持久性[126] 安全性和耐受性 - INCA33890的安全性与已批准的免疫检查点抑制剂相似[42] - 300 mg q2w组中,治疗相关不良事件(TRAE)发生率为58.6%[43] - 在900 mg q2w组中,未发现剂量限制性毒性(DLT)[72] - 所有剂量中,88.2%的患者出现治疗相关不良事件(TRAE)[95] 负面信息 - 300 mg q2w组中,疲劳发生率为14.1%,600 mg q2w组为16.7%,900 mg q2w组为12.7%[47] - 68.8%的患者因疾病进展而中止治疗,4.6%的患者因不良事件中止[40]