文章核心观点 - INmune Bio Inc 公布2025年第三季度财务业绩并提供业务更新，重点展示了其三大技术平台（CORDStrom™、DN-TNF/XPro™、INKmune®）在临床研发上取得的显著进展，包括阿尔茨海默病和罕见皮肤病等领域的积极数据，同时公司完成了管理层交接并保持了稳健的财务状况 [1][10] CORDStrom™ 平台进展 - 成功完成针对隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）的CORDStrom™前两次商业试点规模生产运行，为监管申报做准备 [5] - CORDStrom™目标在2026年中提交上市许可申请（MAA），随后不久将向FDA提交生物制品许可申请（BLA） [5] - 额外CORDStrom™数据预计将在2025年第四季度公布 [10] DN-TNF (XPro™) 平台进展 - 针对早期阿尔茨海默病伴炎症（ADi）的XPro1595二期MINDFuL试验数据已提交至《npj Dementia》期刊进行同行评审 [5] - 在预定义的ADi人群（n=100）中，XPro™显示出持续的临床益处，包括延缓认知衰退（效应值0.27）、减少神经精神症状（效应值-0.23）并减弱AD病理生物标志物pTau217（效应值-0.18） [5] - XPro1595表现出优异的安全性，无淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）病例报告，尽管约70%的试验参与者被视为ARIA高风险人群 [5] - 公司按计划将在2026年第一季度向FDA申请二期临床试验结束会议 [5] - 阿尔茨海默病二期MINDFuL试验的影像学数据预计在2025年第四季度公布 [10] INKmune® 平台进展 - CARE-PC试验达到了主要终点和3个次要终点中的2个 [5] - 对首批9名患者的分析显示，在最低和中等剂量水平的6名患者中有4名出现体内NK细胞增殖并产生功能性记忆样NK细胞 [5] - 试验已停止进一步招募，最终数据分析正在进行中，结果预计在2026年第四季度公布 [5] - INKmune CARE-PC试验的最终数据预计在2025年第四季度公布 [10] 公司管理与治理 - 宣布RJ Tesi博士退休，任命David Moss为总裁兼首席执行官及董事会成员 [10] - 任命Cory Ellspermann为首席财务官 [10] - 任命Kelly Ganjei为董事会主席 [10] 2025年第三季度财务业绩 - 2025年第三季度归属于普通股股东的净亏损约为650万美元，较2024年同期的1210万美元有所收窄 [10] - 2025年第三季度研发费用为490万美元，较2024年同期的1010万美元下降 [10] - 2025年第三季度一般及行政费用为250万美元，较2024年同期的220万美元略有增加 [10] - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物约2770万美元 [10] - 截至2025年10月30日，公司流通普通股约2660万股 [10] 资产负债表要点（截至2025年9月30日） - 总资产为3335.8万美元，总负债为798万美元，股东权益为2537.8万美元 [18][20] - 现金及现金等价物为2773.4万美元 [18] - 累计赤字为2.03773亿美元 [20]

临床试验结果 - INmune Bio公司宣布其用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的INKmune™药物I/II期临床试验已达到主要和次要终点，并已停止进一步招募患者[1] - 试验中INKmune™在所有三个剂量水平均表现出良好的耐受性，安全性优异，这是试验的主要终点[2] - 超过一半的晚期疾病患者亚组中，INKmune™能安全有效地激活自然杀伤细胞，部分患者个体肿瘤病灶在治疗期间缩小或完全消失[3] 产品平台与作用机制 - INKmune™是一种药物级、无复制能力的人类肿瘤细胞系，可将患者体内的静息NK细胞转化为具有记忆效应的肿瘤杀伤NK细胞，转化后的细胞在患者体内可持续超过100天[4] - 该药物具有肿瘤无关性，可用于治疗多种NK抵抗性肿瘤，包括白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、肾癌和鼻咽癌[5] - 治疗方法对患者友好，无需预先用药、预处理或额外细胞因子治疗，可通过简单的门诊静脉输注给药[5] 公司战略与后续计划 - 基于I/II期试验的成功完成，公司计划设计一项针对病情较轻患者的随机IIb期试验，以更稳健地评估药物效果和潜在临床益处[3] - INmune Bio是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对先天免疫系统的治疗方法，拥有三个产品平台：DN-TNF平台、NK细胞启动平台和CORDStrom™平台[6]