全球医药健康产业创新趋势 - 全球医药健康产业进入创新浪潮奔涌、发展范式跃迁的关键时期，创新药研发范式加速迭代、AI技术重塑研发链条、合成生物学突破产业化瓶颈 [1] - 中国市场医药健康产业加速发展，创新药领域实现从跟随者到领跑者的产业跃迁 [1] - 中国创新药研发在过去5年中明显增长，2024年新药获批上市量仅次于美国，迈入全球创新药首发第一梯队 [6] 昌平区医药健康产业发展 - 北京昌平致力于打造医药健康产业创新高地，聚焦建设"生命谷"，布局生命科学创新走廊，构建"投资+临床+孵化+园区"生态圈，搭建57个共性技术与公共服务平台 [1] - 过去三年昌平全区医药健康产业收入年均增速9.3%，2024年达到1040亿元，同比增长14.3% [1] - 2024年3月规模达200亿元的北京市医药健康产业投资基金在昌平设立，重点布局创新药、创新医疗器械等领域 [1] 金融支持与投资进展 - 截至2025年上半年，北京市医药健康产业投资基金累计出资超过40亿元，带动社会投资超过50亿元 [2] - 昌平区成立10亿元规模的生命谷医药健康产业投资基金，6亿元规模的合成生物制造产业科创基金，与30多只市场化子基金达成合作意向，基金规模达190亿元，投资金额165亿元 [3] - 昌平打造全国首家认股权综合服务平台，设立20多家特色科技支行，累计为政府产业基金投资企业提供授信支持78亿元 [3] 金融服务生态建设 - 昌平区发改委牵头发起成立"昌平未来创投联盟CFIA"，2024年累计举办投融资路演活动90余场，服务路演企业260余家 [4] - 生命谷金融服务站正式设立，将链接银行、投资机构、券商等多元化金融资源，形成金融服务集群效应 [5] 中国创新药发展前景 - 中国医药产业从政策驱动转向产业能力驱动，逐步构建"政策-研发-回报"闭环，Biotech进入原创性深度探索的"DeepSeek"时刻 [6] - 2030年中国创新药市场规模有望突破3000亿美元，全球占比持续提升 [6] - 中国需要加强靶点洞察与共建研发、全球临床设计与注册协同、商业路径共建与利益绑定，未来有望成为全球创新医药产业决策中心 [6] AI技术在医药研发中的应用 - AI技术深度重塑医药研发各个环节，解决传统药物研发效率低、周期长、靶点和分子筛选难度大等瓶颈 [7] - 英矽智能的生成式AI平台Pharma.AI推动药物研发流程全面升级，PandaOmics平台可挖掘全新靶点，Chemistry42平台高效筛选或设计分子 [7] - 英矽智能利用AI平台发现TNIK靶点并设计出小分子Rentosertib，较传统方法节省三分之二时间 [7] - 英矽智能已建立涵盖纤维化、肿瘤、免疫等多领域的创新药物管线 [8]

行业动态 - AI制药行业近期热度上升，阿斯利康与石药集团合作利用AI引擎驱动药物发现平台[1] - 投资者关注点从AI技术转向制药能力，更看重管线进度和商业模式[1][4] - 生物制药行业整体风向变化，资本更关注创新药BD交易[4][5] 公司融资与资本运作 - 英矽智能完成1.23亿美元E轮融资，超额完成目标[2] - 融资由惠理集团、浦东创投等联合领投，新老投资者共同参与[2] - 资金将用于AI平台升级和药物研发管线创新[2] - 公司第三次递表港交所，前两次申请已失效[2] 研发管线进展 - 核心候选药物Rentosertib(ISM001-055)治疗特发性肺纤维化，IIa期临床结果验证安全性和有效性[3] - 该药物成为全球进展最快的AI药物，即将在中美开展III期和II期临床[3] - 公司拥有30+自研管线，计划通过早期授权合作实现收入[3] - 2024年通过项目授权转让实现8500万美元收入[3] 商业模式 - AI制药公司主要商业模式为早期临床阶段项目转让[3][5] - 公司计划完成Rentosertib关键临床验证，展示全流程能力[5] - 药物商业化可能通过转让或合作实现[5] - 行业存在三种商业模式：软件服务、AI+CRO服务、自研管线[6] 行业前景 - AI在药物发现阶段应用成熟，临床试验阶段渗透有限[7] - 单纯AI软件服务市场空间较小，深度模式需时间验证[7] - 随着资本参与和技术进步，行业有望迎来收获期[6]

大模型浪潮下的AI制药行业现状 - AI制药行业呈现"冰火两重天"态势：头部公司Xaira Therapeutics获10亿美元天使轮融资，Isomorphic Labs完成6亿美元融资，而2020年前后成立的创业公司面临资金紧张[1][9] - 2024年全球AI+药物研发融资达128起，总金额57.95亿美元，较2023年的104起/36.01亿美元显著提升[7] - 中国AI制药初创公司融资额仅占全球8%，15起超1亿美元融资中仅1起在中国[8] 技术应用与行业认知 - 药企更关注分子设计效果而非设计方式，AI需证明在实验中的实际推动作用[2][3] - 大模型在药物研发中提升分子生成多样性，但尚未成熟到替代精准优化与成药性预测[16] - AI正融入药物研发流程，未来可能不再强调"AI制药"标签而成为默认组成部分[18] 商业模式转型与挑战 - 行业从工具平台向自研管线转型，英矽智能31条管线中10条进入临床阶段[22] - 英矽智能2024年92.9%营收来自药物发现及管线研发，与美纳里尼达成两笔合作总金额达10.5亿美元[23] - AI制药公司面临证明AI价值的压力，药企合作时设定更明确KPI如活性数据等[27][28] 跨行业拓展与商业化 - 英矽智能将Pharma.AI平台应用扩展至先进材料、农业等领域，2024年"其他发现"贡献2.5%收入[32][33] - 晶泰科技与协鑫集团达成5年10亿元合作，相当于其2024年营收的四分之三[36] - 深势科技业务覆盖多领域，2023年获7亿元融资为当年国内最高[38] 资本市场与行业趋势 - 投资人从追求新范式故事转向关注实际交付成果，要求AI缩短研发周期并降低成本[19][40] - 头部公司通过裁员、精简管线优化资源，同时探索非制药领域商业化路径[39] - 行业进入调整期，企业需证明技术能力推进管线或解决广泛科学问题[41][42]

AI制药临床进展 - AI驱动药物Rentosertib(ISM001-055)的IIa期临床研究结果发表于《自然·医学》期刊 该药物针对特发性肺纤维化治疗 [1][2] - 该药物靶点识别和分子设计完全由生成式AI平台Pharma AI驱动 采用AI分析数据并生成分子结构 突破传统研发路径 [2] - IIa期临床试验采用双盲、安慰剂对照设计 初步验证药物安全性和有效性 但样本量较小需进一步III期验证 [2] AI制药技术优势 - AI药物研发效率显著提升 成本更经济 可同时分析多条信号通路实现多靶点治疗 [3] - 全球AI制药市场规模2022年达10 4亿美元 预计2026年近30亿美元 年复合增长率30% [3] - 中国发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》明确84个医疗AI细分领域 推动规范化发展 [4] 行业政策支持 - 中国七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案》 目标2030年规模以上药企全面实现数智化转型 [4] - 政策驱动下 AI在药物研发领域展现出替代传统模式的潜力 但需与基础研究形成互补关系 [3][5]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.36%，在申万 31 个一级行业中位居第 6，跑赢沪深 300 指数（-0.21%），化学制剂、其他生物制品涨幅居前，线下药店跌幅居前 [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 28.24x，估值上行但低于均值，申万三级行业中疫苗、医院、医疗设备估值前三，医药流通估值最低 [5][23] - 本报告期两市医药生物行业 38 家上市公司股东净减持 11.28 亿元，其中 4 家增持 0.14 亿元，34 家减持 11.42 亿元 [5] - 近期跨国药企围绕 PD - 1/VEGF 双抗等前沿靶点的超大规模授权合作持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值，叠加 2025ASCO 大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据，行业创新趋势进一步明确，建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License - out 潜力标的 [8][9] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 3.36%，在申万 31 个一级行业中排第 6，跑赢沪深 300 指数，化学制剂、其他生物制品涨幅居前，线下药店跌幅居前 [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 28.24x，较上期末上行，低于均值，申万三级行业中疫苗、医院、医疗设备估值前三，医药流通估值最低 [5][23] - 本报告期两市医药生物行业 38 家上市公司股东净减持 11.28 亿元，4 家增持 0.14 亿元，34 家减持 11.42 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自 2025 年 10 月 1 日起施行，各级药品监管部门需强化宣传引导、加强人员培训、压实企业责任、完善监测手段、靠前指导服务 [27][31] - CDE 发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》，旨在提高儿童抗肿瘤药物研发效率，申请人可通过填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》获得指导 [32] - NMPA 再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见，明确受托企业条件及各方面管理要求 [34][35] - NMPA 发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，加强麻精药品实验研究监督管理，对相关实验研究活动申请及安全管理提出要求 [35][37] - 国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知，明确工作目标、医疗机构和医务人员基本要求、建立产科与麻醉科协作机制、完善分娩镇痛服务流程 [37][38] 注册上市 - 爱尔康干眼病药物“Tryptyr（Acoltremon 滴眼液）”获美国 FDA 批准上市，为全球首款，预计 2025 年第三季度在美国推出 [39] - 万泰生物九价 HPV 疫苗获 NMPA 批准上市，该疫苗还在开展多项 III 期临床试验 [40][42] - 翰森制药第三代 EGFR - TKI“阿美替尼”在英国获批上市，为首款在海外获批上市的国产 EGFR - TKI [42] - BMS“罗特西普”获 NMPA 批准上市，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，为 20 年来首款获批用于该适应症的创新药物 [44] - 艾伯维“乌帕替尼”获 NMPA 批准用于治疗巨细胞动脉炎，为国内首款获批治疗 GCA 的 JAK 抑制剂 [47] 其他 - 石药集团有望达成三项潜在交易，合计达 50 亿美元，其中一项目前已处于后期阶段，预计 2025 年 6 月完成 [49][50] - BMS/BioNTech 针对 PD - L1/VEGF“BNT327（收购自普米斯）”双抗达成合作，首付款 15 亿美元，里程碑付款 76 亿美元 [51] - 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint，强化免疫学布局，收购包括已获批药物及研发管线 [53][55] - 泰德医药手握 9 个 GLP - 1 项目，全球第三大多肽 CRDMO 过聆讯，即将港股上市，计划募资扩大产能等 [57][59] - 英矽智能在 Nature 子刊发表首个“AI 药物”临床概念验证结果，TNIK 抑制剂 Rentosertib IIa 期临床试验有安全性和有效性数据 [60][63] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.28/45.59/51.20 亿元，维持“买入”评级 [66] - 普蕊斯下调 2025 - 2027 年归母净利润，投资评级下调至“增持” [66] - 贝达药业预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 5.34/6.04/7.39 亿元，维持“买入”评级 [66] - 诺诚健华 - U 预计 2025 - 2027 年收入及归母净利润情况，维持“买入”评级 [66] - 泓博医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.42/48.88/54.37 百万元，维持“增持”评级 [66] - 艾力斯预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元，维持“买入”评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 药品注册涉及汇宇制药、华森制药等多家公司，注册机构包括 NMPA、英国 MHRA 等，注册药品涵盖抗癌化疗药物、中成药等多种类型 [68] - 医疗器械注册涉及新华医疗、三鑫医疗等多家公司，注册机构包括 NMPA、广东省药监局等，注册产品有透析液过滤器、预充式导管冲洗器等 [70] - 其他公告包括珍宝岛药业子公司股权收购、哈药股份技术转让、智翔金泰授权许可等 [71] 投资建议 - 建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License - out 潜力标的 [9]

人工智能在制药行业的应用 - 人工智能正全方位重塑制药行业格局，从靶点发现到精准医疗，为加速药物研发与上市带来前所未有的机遇 [1] - 尽管AI技术应用广泛，但由AI赋能研发并进入临床试验阶段的药物仍寥寥无几，实现临床概念验证的更少 [1] - 英矽智能联合北京协和医院团队在国际顶尖期刊Nature Medicine发布全球首个完全由AI发现药物靶点并设计生成的肺纤维化新药Rentosertib的2a期临床试验数据 [1][2] 传统药物研发痛点 - 新药研发周期长、成本高，平均需花费20-30亿美元，耗时10-15年才能将一款新药推向市场 [7] - 90%的候选药物倒在临床试验阶段 [7] - 特发性肺纤维化患者确诊后中位生存期仅2-4年，现有标准疗法只能减缓疾病进展，对生存期益处尚不明确 [7] Rentosertib的临床试验数据 - 2a期临床试验显示，Rentosertib安全且耐受性良好，每天一次60毫克剂量组患者用力肺活量(FVC)平均增加98.4毫升，而对照组下降20.3毫升 [8][16] - 未使用标准疗法的高剂量组患者FVC增加187.8毫升 [16] - 探索性生物标志物分析验证了AI发现的新颖靶点TNIK的生物学机制，支持Rentosertib具有抗纤维化及抗炎作用 [8][20] AI在药物研发中的突破 - 英矽智能使用AI平台PandaOmics锁定抗纤维化靶点TNIK，并通过生成式AI平台Chemistry42设计生成小分子抑制剂，仅耗时18个月完成从靶点发现到提名临床前候选药物 [9][13] - 从靶点发现到完成1期临床试验耗时不到30个月，标志着药物研发流程的革命性转变 [13] - 首次实现AI全流程能力闭环：从靶点发现、分子设计到临床验证 [28] Rentosertib的临床前及1期数据 - 临床前和1期临床试验数据显示TNIK抑制剂对健康个体安全且耐受性良好，表现出良好的药代动力学特征 [10] - 该抑制剂可通过口服、吸入或局部给药，在体内不同器官中表现出理想的药物样特性和抗纤维化活性 [9] 探索性研究结果 - 高剂量组患者血清中促纤维化因子COL1A1、MMP10、FAP显著降低，细胞外基质重组通路活性下降 [27] - 生物标志物PTPRZ1等蛋白变化与肺功能改善强相关 [27] - 这些发现与临床前研究一致，为下一步临床验证的剂量选择和生物标志物识别提供指导 [21] 行业意义与未来展望 - Rentosertib的2a期临床数据发布具有里程碑意义，是全球首款生成式AI设计的抗纤维化药物进入临床后期的标志 [24] - 生成式人工智能持续突破，正在改写制药界的"摩尔定律" [24] - 中国创新力量崛起，Rentosertib由中国团队主导开发并完成关键临床试验 [28]

2023年，ChatGPT风潮席卷全球，AI制药站上了产业新风口。2024年，智药局数据显示，全球AI+制药 研发相关融资事件达128起，总金额为57.95亿美元，对比2023年的数据分别上涨23.08%、60.93%，资金 规模接近2022年的巅峰水平。同期，国内AI制药融资事件主要集中在珠三角、京津冀以及长三角等医 药产业较为发达的地区。 进入2025年，随着DeepSeek等国产大模型取得突破，生物医药领域的AI应用热潮再度高涨。据不完全 统计，今年一季度，国内创新药领域至少发生19起投融资事件，融资总额超过20亿元，包括AI制药、 免疫细胞疗法、基因疗法等前沿技术，凭借巨大的发展潜力与创新价值，备受资本青睐。 在国内制药版图上，上海张江"药谷"始终占据重要地位。在日前"引新领质科创'智''药'"东片区活动 上，浦东生命科学产业发展有限公司副总经理刘刚披露数据显示，"当前张江聚集近50家AI新药企业， 2021年成立的AI新药研发联盟已推动5款AI药物进入临床二期。从人工智能岛到模力社区，张江正通过 基础设施升级强化'AI+生物医药'协同效应。" 受加速药物研发的需求增加、AI应用领域的拓展、配套政策的 ...

公司概况与上市进展 - 英矽智能第三次向港交所递交招股书，摩根士丹利、中金公司与广发证券（香港）担任联席保荐人，此前两次递表均因未在6个月内通过聆讯而失效 [1] - 公司被视为行业明星，但尚未验证的商业化能力与持续扩大的亏损使资本市场保持审慎态度 [1] 技术优势与商业化挑战 - 公司是全球首个将生成式AI应用于药物发现全流程的企业，Pharma.AI平台实现多项突破 [1] - ISM001-055从靶点发现到I期临床仅耗时27个月，较传统方法缩短70% [1] - 平台已产出20余项临床或IND阶段资产，其中3项对外授权金额超20亿美元 [1] - 技术优势背后，商业化落地的挑战显著 [1] 财务状况 - 2022至2024年收入从3014.7万美元增至8583.4万美元，复合增长率达68.7% [2] - 2021年至2024年累计亏损5.91亿美元 [2] - 2024年净亏损收窄至1709.6万美元，同比降幅达92%，但亏损收窄主要依赖阶段性授权首付款 [2] - 截至2024年末，公司账面现金仅剩1.26亿美元，负债净额高达6.64亿美元 [3] - 流动比率从2022年的32.1%骤降至16.5%，短期借款和应付账款占比超70% [3] 收入结构与客户依赖 - 收入主要来自药物发现服务与管线授权 [2] - 前五大客户贡献收入占比从2022年90.6%增至2024年94.4%，最大客户收入占比一度高达76.2% [3] - 赛诺菲12亿美元合作协议两年半仅完成三个靶点的首付款，累计首付款约1250万美元，仅兑现1.04% [2] 研发投入与管线进展 - 2024年研发费用高达9189.5万美元，占总营收的107% [3] - 拥有15款候选药物管线，均处于临床前研究或早期临床阶段 [4] - 研发进展最快的TNIK小分子抑制剂ISM001-055刚刚完成Ⅱa期临床 [4] - 临床试验是新药上市过程中最费钱的环节，费用占比约为80% [3] 行业挑战与风险 - 二期临床被称为新药研发的"死亡之谷"，淘汰率高 [5] - AI制药企业Relay Therapeutics和BenevolentAI因临床数据不佳导致股价暴跌或大规模裁员 [6] - 公司面临"数据孤岛"挑战，数据源分散、格式不一致且不完整 [7] - 国内AI制药产业生态处于发展初期，数据壁垒普遍存在 [7]

公司IPO进展 - 英矽智能第三次向港交所主板递表，摩根士丹利、中金公司、广发证券（香港）为联席保荐人，此前2023年6月和2024年3月递表均失效 [1] - 2021年至2024年公司累计亏损5.91亿美元，2024年净亏损1709.6万美元同比收窄92%，负债净额和流动负债净额分别达6.64亿和6.73亿美元 [1][6] - 拟将IPO募资用于临床阶段管线研发、生成式AI模型开发、自动化实验室扩展及营运资金等 [4] 财务表现 - 收入从2022年3014.7万美元增长至2024年8583.4万美元，年复合增长率68.5% [3][5] - 研发开支持续高企，2022-2024年分别为7817.5万、9734.1万和9189.5万美元，占总收入259%、190%和107% [3] - 2024年公允价值变动收益9004万美元推动亏损收窄，但经营性亏损仍达1693.5万美元 [3] 业务结构 - 药物发现及管线开发业务占比超90%，2024年贡献收入7973.3万美元（92.9%），软件解决方案收入397万美元（4.6%） [6] - 已与赛诺菲达成12亿美元合作协议，目前仅收到1250万美元首付款，累计完成4例资产授权首付款约1.2亿美元 [7][8] - 拥有15款候选药物管线，进展最快的ISM001-055已完成二期临床，即将进入三期 [8] 商业模式 - 收入主要依赖药物靶点授权（首付款+里程碑付款），2022-2024年合作客户数从42家增至59家 [7] - 探索AI+SaaS、AI+CRO及农业、兽医等新领域，但尚未形成规模收入 [5] - E轮融资后估值达13.305亿美元，较前次提升48.71%，反映资本市场对其技术平台认可 [8] 管理团队 - 创始人Alex Zhavoronkov来自约翰斯·霍普金斯大学，联合CEO任峰曾任美迪西高级副总裁和葛兰素史克董事 [4]

公司概况 - 英矽智能是一家生成式AI驱动的药物研发公司，通过自建AI药物发现平台Pharma.AI加速药物研发进程，已产生超过20个IND阶段及临床阶段的管线 [2] - 公司总部位于中国香港，在中国上海浦东设有药物研发中心，并在波士顿设立业务中心进行全球化布局 [8][10][11] - 创始人Alex Zhavoronkov拥有生物技术和AI交叉背景，2014年在美国创立公司，2019年将总部迁至香港并转型为AI驱动的创新药企 [5][7][8] 商业模式与技术优势 - 采用AI+Biotech模式，通过Pharma.AI平台识别新药物靶点、设计候选药物并优化临床开发，实现药物发现节省70%-90%时间，临床前研究节省50%-80%时间，临床研究节省50%-60%时间 [13] - 已对外授权3条管线（ISM3091、ISM5043和一条未公开管线），合约总价值超20亿美元 [18] - 正在拓展Pharma.AI平台应用场景至新材料、农业、营养产品和兽医药物等领域 [18] 融资与资本支持 - 2025年完成1亿美元E轮融资后估值超13亿美元，跻身独角兽行列 [2][10] - 获得多元化资本支持，包括华平投资（持股10.03%）、淡马锡（持股5.42%）、启明创投（持股5%）等机构，其中淡马锡累计投资4次，华平投资和启明创投各投资3次 [13][16][17] - 产业资本如药明康德、复星医药不仅提供资金，还带来业务合作，例如与复星医药合作开发4个药物发现项目 [17] 财务表现 - 2022-2024年营收分别为3015万、5118万和8583万美元，年复合增长率68%，毛利率从63%提升至90% [17] - 收入超90%来自管线药物开发授权，软件解决方案收入占比约5% [17] - 研发投入持续高企，2022-2024年研发开支分别为7818万、9734万和9190万美元，2024年研发开支占营收比例达107% [18] 行业地位与竞争格局 - 与晶泰科技形成差异化竞争：英矽智能采用AI+Biotech重资产模式自研管线，晶泰科技采用AI+CRO轻资产模式提供服务 [22] - 中国AI制药赛道持续升温，2023-2024年融资额从24亿元增至58亿元，2025年前期已发生15起融资总额近20亿元 [21] - 公司13条管线中8条进入临床阶段，治疗特发性肺纤维化的ISM001-055进展最快，已完成中国2a期临床试验，有望成为全球首款AI全程参与的上市药物 [10][13] 发展挑战 - 行业仍处早期阶段，临床成功率需进一步验证，同时多条管线并行开发可能导致资源分散 [3][23] - 客户集中度高，前五大客户收入占比连续三年超90%，最大客户收入占比超50% [18] - 尚未实现盈利，2022-2024年经调整亏损分别为8373万、8551万和2610万美元 [19]