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Valneva Reports Nine-Month 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates
Globenewswire· 2025-11-20 14:00
核心观点 - 公司公布2025年前九个月财务业绩,总收入同比增长8.9%至1.27亿欧元,产品销售额增长6.2%至1.194亿欧元 [2][10][17][18] - 公司重申2025年全年财务指引,预计总收入为1.65亿至1.80亿欧元,产品销售额为1.55亿至1.70亿欧元 [2][10] - 莱姆病候选疫苗VLA15的3期VALOR研究按计划进行,预计2026年上半年公布数据并提交监管申请 [10][11][12] - 公司财务状况增强,2025年10月成功完成债务再融资,运营现金消耗同比大幅减少 [2][10][30] 财务业绩 - 2025年前九个月总收入为1.27亿欧元,较2024年同期的1.166亿欧元增长8.9% [2][10][17] - 2025年前九个月产品销售额为1.194亿欧元,较2024年同期的1.125亿欧元增长6.2% [2][4][18] - 2025年前九个月净亏损6520万欧元,而2024年同期净利润为2470万欧元,主要因2024年出售优先审评券获得9080万欧元一次性收益 [2][10][24][28] - 2025年前九个月调整后税息折旧及摊销前利润为亏损3770万欧元,而2024年同期为盈利4860万欧元 [2][27][34] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为1.435亿欧元,较2024年12月31日的1.683亿欧元有所减少 [2][10][32] - 2025年前九个月运营活动所用现金净额为2840万欧元,较2024年同期的7670万欧元大幅改善 [10][30] 商业产品组合 - 商业产品组合包括三款旅行疫苗:IXIARO/JESPECT、DUKORAL以及近期推出的IXCHIQ [3] - 日本脑炎疫苗IXIARO/JESPECT在2025年前九个月销售额增长12.5%至7430万欧元,而2024年同期为6600万欧元 [6][18] - 霍乱/ETEC腹泻疫苗DUKORAL在2025年前九个月销售额为2150万欧元,而2024年同期为2230万欧元,受到加元疲软及分销过渡影响 [7] - 基孔肯雅疫苗IXCHIQ在2025年前九个月销售额为760万欧元,而2024年同期为180万欧元,但美国许可证暂停对旅行者领域销售造成影响 [8] - 2025年6月,公司与CSL Seqirus就其在德国营销和分销三款专有疫苗达成独家协议 [5] - 第三方产品销售预计将逐步减少,到2026/2027年将低于总销售额的5%,以改善毛利率 [4] 研发管线进展 - 莱姆病候选疫苗VLA15(与辉瑞合作)的3期VALOR研究按计划进行,疫苗接种已完成,预计2026年上半年公布结果 [10][11][12] - 志贺氏菌候选疫苗S4V2是目前全球临床进展最快的四价疫苗,两项2期研究正在进行中 [13][14] - 兹卡候选疫苗VLA1601公布积极的1期安全性和免疫原性结果,但进一步开发取决于具体的公私资金机会 [15][16] - 公司报告了接种单剂IXCHIQ四年后积极的长期抗体持久性数据,显示95%的血清反应率 [9] 成本与费用 - 2025年前九个月研发费用为5970万欧元,较2024年同期的4860万欧元增加,主要由于志贺氏菌疫苗候选物相关成本及IXCHIQ的4期承诺 [22] - 2025年前九个月营销和分销费用为2860万欧元,较2024年同期的3570万欧元减少,主要因广告和促销支出减少 [23] - 2025年前九个月一般及行政费用降至2950万欧元,而2024年同期为3260万欧元 [24] - 商业产品销售额的毛利率(不包括IXCHIQ)为57.2%,而2024年同期为48.6%,主要得益于制造绩效和产品组合改善 [20]
Valneva Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Updates
Globenewswire· 2025-05-07 13:00
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财报、关键业务进展并确认2025年财务指引,一季度营收增长、研发和监管取得进展,但利润亏损,后续有多项重要里程碑待达成 [1][2][8] 财务信息 一季度财务数据 - 总营收4920万欧元,2024年同期为3280万欧元;产品销售4860万欧元,2024年同期为3210万欧元;净亏损920万欧元,2024年同期净利润5890万欧元;调整后EBITDA亏损60万欧元,2024年同期盈利7300万欧元;现金1.53亿欧元,2024年同期为1.766亿欧元 [4] 财务展望 - 2025年产品销售预计达1.7 - 1.8亿欧元,带动商业业务正现金流;总营收预计达1.8 - 1.9亿欧元;研发投资预计9000 - 1亿欧元,部分由赠款和研发税收抵免抵消;持续严控现金管理,目标2025年运营现金消耗降低超50% [8] 商业产品组合 日本脑炎疫苗IXIARO/JESPECT - 2025年一季度销售额2750万欧元,同比增长65.5%;1月与美国国防部签订3280万美元新合同 [6] 霍乱/产毒性大肠杆菌腹泻疫苗DUKORAL - 2025年一季度销售额1230万欧元,同比增长9.4%,主要因向法国马约特岛供应疫苗 [9] 基孔肯雅热疫苗IXCHIQ - 2025年一季度销售额从2024年同期20万欧元增至300万欧元;获英国、巴西18岁以上人群营销授权,欧洲12岁以上人群标签扩展;青少年单剂接种一年后免疫反应高,2期儿科结果积极并确定3期儿科研究剂量;但美法欧因老年人严重不良事件发布使用警示 [10][11][13] 第三方产品分销 - 2025年一季度销售额580万欧元,2024年同期为410万欧元;预计2026 - 2027年第三方销售占比降至5%以下以提高毛利率 [15][16] 临床阶段疫苗候选产品 莱姆病疫苗候选产品VLA15 - 3期主要接种完成,加强针接种进行中;与辉瑞合作开发,预计2025年底获3期VALOR研究首批数据;若获批上市,公司将获1.43亿欧元初始里程碑付款、14% - 22%销售特许权使用费及1亿欧元累计销售里程碑付款 [17][18][19] 志贺氏菌疫苗候选产品S4V2 - 世界上临床进展最领先的四价志贺氏菌疫苗候选产品;4月启动2期婴儿研究,预计下半年出结果;2b期人体挑战研究剂量确定期延长,试点疗效数据预计2026年上半年公布;获美国FDA快速通道指定,全球市场估计超5亿美元/年 [20][21][24] 寨卡疫苗候选产品VLA1601 - 1期试验进行中,预计今年出结果;寨卡病毒在多个国家传播,无预防性疫苗和有效治疗方法 [25] 2025年即将到来的里程碑 - 莱姆病3期VALOR研究预计年底出首批数据;IXCHIQ预计在主要旅游和流行市场进行更多青少年标签扩展;巴西启动试点接种阶段以支持4期上市后承诺;2b期志贺氏菌人体挑战研究出首批数据;新型寨卡疫苗候选产品出1期首批数据 [8]