财务数据和关键指标变化 - 前九个月总收入达1.27亿欧元，同比增长近9% [4] - 产品销售额达1.194亿欧元，同比增长6.2%，其中外汇波动产生130万欧元不利影响 [14] - 经营亏损为5390万欧元，去年同期为经营利润3420万欧元，主要因去年出售优先审评凭证获得9080万欧元净收益 [18] - 调整后税息折旧及摊销前利润为负3770万欧元，去年同期为正4860万欧元，受PRV出售影响 [19] - 研发费用增至5970万欧元，去年同期为4860万欧元，增长部分源于与LimmaTech的Shigella疫苗合作及IXCHIQ上市后承诺相关成本 [17] - 营销和分销费用降至2860万欧元，去年同期为3570万欧元，主要因IXCHIQ上市后广告促销支出计划性减少 [17] - 行政管理费用降至2950万欧元，去年同期为3260万欧元，得益于2024年底实施的运营效率提升计划 [17] - 9月30日现金头寸为1.435亿欧元，去年底为1.684亿欧元，期内完成三次ATM融资，净收益2600万欧元 [19][20] - 经营活动所用现金为2840万欧元，去年同期为7670万欧元，现金消耗显著减少 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - **IXIARO**：销售额达7430万欧元，同比增长12.5%，增长动力来自美国国防部合同及部分欧洲国家销售增长，外汇波动造成80万欧元不利影响 [14] - **DUKORAL**：销售额从去年同期的2230万欧元降至2150万欧元，受加元疲软及德国分销商过渡期影响，外汇波动造成40万欧元不利影响 [14] - **IXCHIQ**：销售额达760万欧元，去年同期为180万欧元，包括向留尼汪岛供应4万剂疫苗以应对基孔肯雅热疫情，但美国许可证暂停对旅行者细分市场销售造成重大不利影响 [15] - **第三方产品**：销售额同比下降28.5%至1610万欧元，源于部分第三方分销协议预期中的终止，预计未来将占产品总销售额不足5% [15] - **毛利率**：商业产品（不包括IXCHIQ）毛利率达57.2%，去年同期为48.6%，改善源于制造绩效改善和有利的产品组合 [16] - IXIARO毛利率达63.2%，去年同期为58.8%；DUKORAL毛利率达52.3%，去年同期为34.8% [16] - IXCHIQ的销售成本为860万欧元，包含为反映较低需求而计提的拨备，以及820万欧元的闲置产能成本 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司应对了留尼汪岛和马约特岛的基孔肯雅热疫情以及马约特的霍乱疫情，供应了DUKORAL疫苗 [5] - 在美国，IXCHIQ的许可证被暂停，公司仍在等待FDA的进一步信息，而在其他国家和地区，产品基于更新的处方信息进行接种 [9] - 公司正重点向中低收入国家地区扩张，并与现有及潜在合作伙伴合作 [9] - 在英国和巴西为IXCHIQ获得了额外的营销授权，并在欧洲和加拿大获得了适用于12岁及以上青少年的标签扩展 [6] - 在德国，公司与CSL Seqirus签署了独家疫苗营销和分销协议，取代了Bavarian Nordic，CSL Seqirus已开始在德国分销IXCHIQ [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 莱姆病疫苗VLA15是公司未来最大的增长动力和近期最重要的催化剂，若成功将在2027年下半年推动公司实现持续盈利 [22][23] - 公司致力于建立连贯的研发管线，目标是在VLA15成功商业化后，形成一个有吸引力的三期临床项目，成为全球领先的疫苗生物技术公司 [24] - 对于基孔肯雅热疫苗IXCHIQ，公司正利用其高度差异化的产品特性（单剂次减毒活疫苗）重点开拓中低收入国家和新地区的机会 [23] - 公司正评估内部候选产品和新机会，包括外部潜在的合作机会 [24] - 对于寨卡疫苗候选产品VLA1601，其未来发展取决于私人和公共资金机会的明确性，以及监管路径的清晰度，目前相关机构已降低其优先级 [52][54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 总收入实现近9%的增长，尽管面临地缘政治和汇率方面的不利因素 [4] - 成功完成债务再融资，与Pharmakon建立新的合作伙伴关系，显著增强了财务灵活性 [5] - 莱姆病代表着重大的未满足医疗需求和市场机会，美国每年有近50万确诊病例，欧洲数量级相似，疫苗接种的健康经济效益被认为非常有利 [8] - 合作伙伴辉瑞确认计划于2026年在美国和欧洲提交VLA15的监管申请，预计2026年上半年公布数据，目标是在2027年秋季、2028年蜱虫季节前完成产品上市 [8][9] - 对于IXCHIQ，公司希望与FDA进行协作互动，但由于政府停摆等原因尚未实现，目前没有预定的时间流程 [29][30] - 公司确认2025财年财务指引：产品销售额1.55亿至1.7亿欧元，总收入1.65亿至1.8亿欧元，研发费用8000万至9000万欧元，部分将由赠款资金和预期的研发税收抵免抵消 [20] - 中期内预计产品销售额持续增长，战略性地投资研发，毛利率持续改善，并预计在莱姆病疫苗成功获批和商业化后实现持续盈利 [21] 其他重要信息 - 莱姆病三期研究VALOR按计划执行，官方病例计数已于10月底结束，目前正处于随访期，正在进行病例裁定、进一步检测活动、数据库清理等工作 [8] - 针对IXCHIQ，由CEPI支持的上市后有效性研究（三期四阶段）即将开始，包括在巴西的观察性有效性研究、在多个流行国家进行的青少年和成人实用性随机对照有效性安全性研究，以及后续在巴西的前瞻性安全性核心研究和监测 [10] - 公司与LimmaTech合作引进的Shigella疫苗候选产品S4V2是全球临床进展最快的四价志贺氏菌疫苗候选产品，针对最常见的四种血清型 [11] - 志贺氏菌是导致五岁以下婴儿致命性腹泻的第二大原因，市场机会包括中低收入国家、旅行者和军事人员，世界卫生组织将其确定为优先事项 [12] - Shigella项目目前有多个研究正在进行：针对婴儿的二期研究预计今年出结果；针对成人的二期b期人体感染模型研究调整了设计以延长免疫原性观察期，预计明年获得初步疗效数据 [13] - 公司有意设置临床路径，从资本配置角度显著降低了Shigella项目的风险，基于阳性数据和相应目标决策，公司将在上述两项由LimmaTech赞助的研究完成后承担全部责任 [13] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于从FDA听取IXCHIQ相关消息的时间表，以及DUKORAL本季度受分销商转换和汇率影响的程度及未来增长展望 [27][28] - 对于FDA的回应，目前没有预定义的程序或时间流程，因为类似的许可证暂停方式没有先例，公司希望能在今年内与FDA开启对话 [29][30] - 对于DUKORAL，未披露德国市场的具体数字，但去年第三季度德国市场表现特别强劲，当前向新分销伙伴过渡期间，现有分销商正在消耗库存导致技术性延迟，汇率影响已在电话会议中说明 [31] - 展望未来，虽未提供2026年具体指引，但预计DUKORAL品牌将继续增长 [32] 问题: 莱姆病三期数据读出时间可能晚于第二季度初的原因，以及IXCHIQ在美国BLA暂停的补救措施和应急方案 [35][36][40] - 关于莱姆病数据读出时间，辉瑞正以专业且尽可能快速的方式推进每一步，同时为避免监管风险不会冒进，目前未见重大延迟迹象，公司也希望尽早获得顶线数据 [37][38] - 对于IXCHIQ的BLA暂停，公司的回应侧重于真实的医学证据，包括对个别病例的分析和评估，并重申其积极的风险效益比，公司已有一个三期四阶段项目正在进行，并自留尼汪岛出现严重不良事件后实施了更严格的药物警戒审查 [41] 问题: VLA15是否可能提前上市以确保赶上2027年蜱虫季节，以及IXCHIQ未来销售增长驱动因素 [45] - 辉瑞已确认明年的监管提交时间表，这是支持2027年下半年上市的关键，因为疫苗需要三次初始接种才能在2028年蜱虫季节提供保护，目前所有时间表均支持此计划 [46] - 对于IXCHIQ，在旅行 sector 和基孔肯雅病毒流行国家均存在重大增长机会，单剂次减毒活疫苗特性对反复爆发疫情的地区尤为重要，公司正与多国商讨市场准入，但预测旅行疫苗增长轨迹具有挑战性，预计在明年年初公布2026年展望时提供进一步指引 [47][48][49] 问题: 关于Zika疫苗候选产品VLA1601未来发展的考量因素，特别是所需资金水平 [52] - 公司对已产生的免疫原性和安全性数据感到满意，但存在监管路径的不确定性（爆发性疾病难以进行传统安慰剂对照 efficacy 研究），且主要机构和公共卫生机构因流行病学情况已降低其优先级，导致投资回报不明确 [54] - 在缺乏相关明确信息的情况下，公司作为独立实体进一步投资该项目是不谨慎的，但如果能有类似CEPI对基孔肯雅热疫苗那样的实质性资金支持，公司乐意推进，目前保持选项开放但需关注资本配置和投资回报 [55]

财务数据和关键指标变化 - 前九个月总收入达到1.27亿欧元，同比增长近9% [4] - 产品销售额达到1.194亿欧元，相比2024年同期的1.12亿欧元增长6.2% [14] - 运营现金消耗显著减少，前九个月运营活动所用现金为2840万欧元，相比2024年同期的7670万欧元大幅改善 [18] - 截至9月30日现金头寸为1.435亿欧元，其中包括三次ATM交易扣除成本后的净收益2600万欧元 [4][18][19] - 前九个月营业亏损为5390万欧元，而去年同期因出售优先审评券获得净收益9080万欧元，实现营业利润3420万欧元 [18] - 调整后税息折旧及摊销前利润为负3770万欧元，去年同期为正4860万欧元，主要受出售优先审评券影响 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - **IXIARO（日本脑炎疫苗）**：销售额达到7430万欧元，同比增长12.5%，增长动力来自美国国防部合同以及部分欧洲国家销售额增加 [14] - **Ducoral（霍乱疫苗）**：销售额从2024年同期的2230万欧元降至2150万欧元，受加元疲软及德国分销商过渡影响 [14] - **IXCHIQ（基孔肯雅热疫苗）**：销售额为760万欧元，去年同期为180万欧元，包括向留尼汪岛供应4万剂以应对疫情，但美国许可证暂停对旅行者细分市场销售造成重大不利影响 [15] - **第三方产品**：销售额同比下降28.5%至1610万欧元，源于部分第三方分销协议的预期终止，预计未来第三方产品销售额将占总产品销售额不到5% [15] - **毛利率表现**：商业产品（不包括基孔肯雅热疫苗）毛利率达到57.2%，高于去年同期的48.6%，IXIARO毛利率为63.2%，Ducoral毛利率为52.3%，改善主要得益于更好的生产绩效和有利的产品组合 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 成功完成债务再融资，与Pharmakon建立新的合作伙伴关系，显著增强财务灵活性 [4][5] - 与CSL Seqirus就德国市场签署独家疫苗营销和分销协议，取代Bavarian Nordic，新合作伙伴已开始在德国分销IxchIQ [5] - 专注于将基孔肯雅热疫苗扩展到中低收入国家地区，并与现有及潜在合作伙伴合作 [9] - 莱姆病疫苗VLA15代表重大的未满足医疗需求和市场机会，若成功有望推动公司进入持续盈利阶段 [8][20] - 致力于在成功商业化莱姆病疫苗后，通过内部候选药物和外部合作机会，构建有吸引力的下一阶段三期项目管线 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临地缘政治和汇率方面的不利因素，公司仍实现了收入增长 [4] - 莱姆病疫苗VLA15是公司未来几年最大的增长动力和近期关键催化剂，辉瑞预计2026年在美国和欧洲提交监管申请，目标是在2027年秋季推出产品，以应对2028年的蜱虫季节 [8][20][30] - 基孔肯雅热疫苗在美国的许可证仍处于暂停状态，尚未收到FDA的进一步信息，正在等待与其进行协作互动 [9][23] - 对于寨卡疫苗候选药物VLA1601，尽管获得积极的1期结果，但由于监管路径不确定、公共卫生机构优先级别降低以及投资回报不明确，其未来发展取决于能否获得大量公共或私人资金支持 [33][34][35] 其他重要信息 - 莱姆病三期研究已按计划完成所有疫苗接种，目前处于随访期，病例计数已于10月底结束，预计2026年上半年公布结果 [8] - 基孔肯雅热疫苗报告了接种四年后的抗体持久性数据，显示单剂接种后血清应答率仍为95%，并在青少年中报告了免疫反应以及积极的儿科安全性和免疫原性数据 [6][7] - 公司与LimmaTech合作引进的Shigella（志贺氏菌）疫苗候选药物S4V2是全球临床进展最快的四价志贺氏菌疫苗候选药物，目前有针对婴儿的二期研究（预计今年出结果）和针对成人的2B期研究（预计明年出初步疗效数据） [11][12] - 研发费用从2024年同期的4860万欧元增至5970万欧元，部分原因是与LimmaTech合作相关的志贺氏菌疫苗候选药物成本以及IXCHIQ的四期上市后承诺成本 [17] - 确认2025财年财务指引：产品销售额1.55-1.7亿欧元，总收入1.65-1.8亿欧元，研发费用8000-9000万欧元，预计运营现金使用量将显著降低 [19] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于从FDA获得基孔肯雅热疫苗相关消息的时间线 [23] - 回答指出目前没有预定义的程序或时间表，因为这种暂停方式没有先例，希望能在今年内与FDA开启对话，此前由于政府停摆未能进行 [24] 问题: Ducoral疫苗本季度受汇率和德国分销商转换影响的程度以及未来增长展望 [23] - 回答确认了汇率影响（40万欧元），但未披露德国市场的具体数字，解释为由于向新分销商CSL Seqirus过渡，现有分销商正在消耗库存导致的技术性延迟，预计Ducoral品牌将继续增长 [25][26] 问题: 莱姆病三期数据读出时间若晚于2026年第二季度初的可能原因 [27] - 回答表示辉瑞正以专业且尽可能快速的方式推进，同时不会承担监管风险，目前未预见重大延迟，希望尽早公布顶线数据 [28] 问题: 针对基孔肯雅热疫苗BLA暂停，公司向FDA提出的补救措施及应急方案 [27] - 回答称回应主要基于真实的医学证据，包括个案分析、风险评估以及重申积极的健康经济效益和风险效益比，并已实施更严格的药物警戒审查和四期研究计划 [29] 问题: 若VLA15数据早于预期，是否会影响2027年上市时间表，以及IXIARO未来的销售增长驱动因素 [30] - 回答强调辉瑞已确认2026年提交监管申请的时间表，这是2027年秋季上市的基础，疫苗需要三次初始接种以确保对2028年蜱虫季节的保护力 [30] - 关于IXIARO，指出其在旅行市场和基孔肯雅热流行地区仍有巨大增长机会，公司正与多个国家和地区探讨市场准入，但旅行疫苗的增长轨迹难以预测，将在2026年初提供更详细展望 [31][32] 问题: 关于寨卡疫苗候选药物未来发展的决策因素和所需资金水平的更多细节 [33][34] - 回答重申了对积极数据的满意，但指出了监管路径的不确定性（难以进行传统的安慰剂对照功效研究）、公共卫生机构优先级的降低以及投资回报不明确 [35] - 表示在缺乏明确性的情况下，公司不会单独投入，但如果有机构提供大量资金支持（类似基孔肯雅热疫苗获得CP支持的模式），则愿意推进 [36]

核心观点 - 公司公布2025年前九个月财务业绩，总收入同比增长8.9%至1.27亿欧元，产品销售额增长6.2%至1.194亿欧元 [2][10][17][18] - 公司重申2025年全年财务指引，预计总收入为1.65亿至1.80亿欧元，产品销售额为1.55亿至1.70亿欧元 [2][10] - 莱姆病候选疫苗VLA15的3期VALOR研究按计划进行，预计2026年上半年公布数据并提交监管申请 [10][11][12] - 公司财务状况增强，2025年10月成功完成债务再融资，运营现金消耗同比大幅减少 [2][10][30] 财务业绩 - 2025年前九个月总收入为1.27亿欧元，较2024年同期的1.166亿欧元增长8.9% [2][10][17] - 2025年前九个月产品销售额为1.194亿欧元，较2024年同期的1.125亿欧元增长6.2% [2][4][18] - 2025年前九个月净亏损6520万欧元，而2024年同期净利润为2470万欧元，主要因2024年出售优先审评券获得9080万欧元一次性收益 [2][10][24][28] - 2025年前九个月调整后税息折旧及摊销前利润为亏损3770万欧元，而2024年同期为盈利4860万欧元 [2][27][34] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为1.435亿欧元，较2024年12月31日的1.683亿欧元有所减少 [2][10][32] - 2025年前九个月运营活动所用现金净额为2840万欧元，较2024年同期的7670万欧元大幅改善 [10][30] 商业产品组合 - 商业产品组合包括三款旅行疫苗：IXIARO/JESPECT、DUKORAL以及近期推出的IXCHIQ [3] - 日本脑炎疫苗IXIARO/JESPECT在2025年前九个月销售额增长12.5%至7430万欧元，而2024年同期为6600万欧元 [6][18] - 霍乱/ETEC腹泻疫苗DUKORAL在2025年前九个月销售额为2150万欧元，而2024年同期为2230万欧元，受到加元疲软及分销过渡影响 [7] - 基孔肯雅疫苗IXCHIQ在2025年前九个月销售额为760万欧元，而2024年同期为180万欧元，但美国许可证暂停对旅行者领域销售造成影响 [8] - 2025年6月，公司与CSL Seqirus就其在德国营销和分销三款专有疫苗达成独家协议 [5] - 第三方产品销售预计将逐步减少，到2026/2027年将低于总销售额的5%，以改善毛利率 [4] 研发管线进展 - 莱姆病候选疫苗VLA15（与辉瑞合作）的3期VALOR研究按计划进行，疫苗接种已完成，预计2026年上半年公布结果 [10][11][12] - 志贺氏菌候选疫苗S4V2是目前全球临床进展最快的四价疫苗，两项2期研究正在进行中 [13][14] - 兹卡候选疫苗VLA1601公布积极的1期安全性和免疫原性结果，但进一步开发取决于具体的公私资金机会 [15][16] - 公司报告了接种单剂IXCHIQ四年后积极的长期抗体持久性数据，显示95%的血清反应率 [9] 成本与费用 - 2025年前九个月研发费用为5970万欧元，较2024年同期的4860万欧元增加，主要由于志贺氏菌疫苗候选物相关成本及IXCHIQ的4期承诺 [22] - 2025年前九个月营销和分销费用为2860万欧元，较2024年同期的3570万欧元减少，主要因广告和促销支出减少 [23] - 2025年前九个月一般及行政费用降至2950万欧元，而2024年同期为3260万欧元 [24] - 商业产品销售额的毛利率（不包括IXCHIQ）为57.2%，而2024年同期为48.6%，主要得益于制造绩效和产品组合改善 [20]

文章核心观点 - Valneva SE宣布其第二代佐剂灭活寨卡病毒疫苗候选药物VLA1601在1期临床试验中取得积极结果，显示出良好的安全性和免疫原性，特别是在双佐剂治疗方案中免疫反应显著改善 [1][4][5][7] 临床试验设计与结果 - 随机对照1期试验VLA1601-102在美国招募约150名18至49岁参与者，分别接种低、中、高剂量的VLA1601，并对低剂量组额外评估两种佐剂（CpG 1018®和3M-052-AF）的效果 [2] - 至第57天（第二次接种后四周）的数据显示，所有五个治疗组中VLA1601普遍安全且耐受性良好，未发现安全问题，独立数据安全监测委员会也未发现任何安全问题 [3] - 在所有五个治疗组中，两剂VLA1601均显示出免疫原性，双佐剂治疗组（低剂量+铝佐剂+3M-052-AF和低剂量+铝佐剂+CpG1018）在第43天和第57天产生统计学显著更高的中和抗体滴度（几何平均滴度） [4] - 与第一代疫苗候选药物相比，双佐剂VLA1601成功改善了免疫反应，峰值血清转化率更高（>93% 对比 86%），峰值几何平均滴度增加倍数更高（>56倍 对比 >7倍） [5] 疫苗平台与技术背景 - VLA1601基于公司已获许可的日本脑炎疫苗IXIARO®的原始生产平台开发，该平台经过进一步优化用于开发公司的佐剂灭活COVID-19疫苗VLA2001 [6][9] - VLA1601是一种高纯度灭活寨卡病毒疫苗候选药物，Valneva在2018年报告了其1期积极结果，该疫苗在所有测试剂量和方案中均显示免疫原性且安全性良好 [10] 公司战略与市场背景 - Valneva是一家专业疫苗公司，专注于开发、生产和商业化针对未满足医疗需求的传染病预防疫苗，采用高度专业化和靶向方法，拥有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录 [11] - 尽管存在医疗需求，但潜在寨卡疫苗的监管路径和市场机会仍不确定，公司表示只有在具体的重大私人和公共资金机会实现时，才会考虑VLA1601的进一步潜在开发步骤 [7] - 寨卡病毒是一种蚊媒黄病毒，目前在中南美洲、加勒比地区以及美国部分地域有限区域传播，世卫组织确认感染可能导致先天性小头畸形和格林-巴利综合征，自2013年以来有31个国家和地区报告了与寨卡病毒感染相关的先天性小头畸形病例 [8]

业绩总结 - Valneva在2025年上半年的总收入为9760万欧元，同比增长38%[10] - 2025年上半年产品销售额为9100万欧元，同比增长33.3%[62] - IXIARO®/JESPECT®的销售额为5470万欧元，同比增长30.6%[62] - IXCHIQ®的销售额为750万欧元，同比增长688%[62] - 2025年上半年运营亏损为1680万欧元，较2024年同期的盈利4670万欧元大幅下降[64] - 2025年预计总收入为1.8亿至1.9亿欧元[70] 现金流与成本控制 - 现金储备为1.613亿欧元，其中包括2010万欧元的战略ATM交易净收益[10] - 计划在2025年将运营现金消耗减少50%[10] - 目标是将运营现金消耗降低超过50%，控制在3000万欧元以下[70] 产品与市场扩展 - IXIARO®与美国国防部签署了3280万美元的合同[16] - IXCHIQ®在法国政府的呼吁下用于应对La Réunion和Mayotte的基孔肯雅疫情[16] - IXCHIQ®在英国和巴西获得了额外的市场授权，并在欧洲获得了青少年12岁及以上的标签扩展[16] - Lyme疫苗VLA15的Phase 3研究已完成接种，预计2025年底将公布初步数据[27] - Shigella疫苗S4V2的全球市场预计将超过5亿美元[51] - IXCHIQ®的临床程序获得了4310万美元的CEPI资助[38] - IXCHIQ®的FDA和EMA已解除对老年人使用的临时限制[33] 未来展望 - 2025年预计产品销售额为1.7亿至1.8亿欧元，商业业务预计将实现现金流正向[70] - 研发费用预计为9000万至1亿欧元，部分将通过补助资金和研发税收抵免来抵消[70] - 预计2027年基于成功的莱姆病疫苗批准和商业化实现持续盈利[70]

财务表现 - 2025年上半年总收入达9760万欧元，较2024年同期的7080万欧元增长378% [5][6][28] - 产品销售额达9100万欧元，同比增长333%，主要受益于旅行疫苗和政府采购合同 [6][10][12] - 净亏损2080万欧元，而2024年同期净利润为3400万欧元（含一次性PRV出售收益9080万欧元） [6][35][38] - 运营现金消耗大幅减少至1090万欧元（2024年同期为6630万欧元） [6][40] - 截至2025年6月底现金及等价物为1613亿欧元，较2024年底的1683亿欧元略有下降 [6][43] 产品与销售 - 核心产品IXIARO®/JESPECT®销售额达5470万欧元，同比增长306%，主要来自旅行者和美国国防部订单 [12][13] - DUKORAL®销售额1740万欧元，增长164%，部分受益于法国马约特岛疫情供应 [14] - 新型基孔肯雅疫苗IXCHIQ®销售额750万欧元（2024年同期仅100万欧元），首次在巴西等流行国家获批 [16][17] - 与CSL Seqirus达成德国独家分销协议，覆盖IXCHIQ®等三款疫苗，含最低采购量条款 [11] - 美国国防部签订3280万美元IXIARO®新供应合同，含12个月内追加采购选项 [13] 研发进展 - 莱姆病疫苗VLA15完成III期接种，预计2025年10月公布顶线数据，2026年提交美欧上市申请 [19][20][21] - 四价志贺菌疫苗S4V2启动婴儿II期试验和人体挑战研究，预计2025-2026年公布结果 [22][24] - 寨卡疫苗VLA1601完成I期受试者招募，2025年内公布数据 [26] - IXCHIQ®获欧盟批准扩展至12岁以上青少年，并在巴西成为首个基孔肯雅流行区获批疫苗 [15][17] 财务指引 - 2025全年产品销售额预期170-180亿欧元，总收入180-190亿欧元 [6] - 研发投入预计90-100亿欧元，部分由政府资助和税收抵免抵消 [6] - 目标将运营现金消耗同比降低50%以上，以延长现金流覆盖关键研发节点 [6] 行业动态 - 志贺菌疫苗被WHO列为优先项目，全球潜在市场规模超5亿美元/年 [23][25] - 寨卡病毒在89个国家持续传播，目前无获批疫苗 [27] - IXCHIQ®成为首个在流行国家获批的基孔肯雅疫苗，填补市场空白 [17]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财报、关键业务进展并确认2025年财务指引，一季度营收增长、研发和监管取得进展，但利润亏损，后续有多项重要里程碑待达成 [1][2][8] 财务信息 一季度财务数据 - 总营收4920万欧元，2024年同期为3280万欧元；产品销售4860万欧元，2024年同期为3210万欧元；净亏损920万欧元，2024年同期净利润5890万欧元；调整后EBITDA亏损60万欧元，2024年同期盈利7300万欧元；现金1.53亿欧元，2024年同期为1.766亿欧元 [4] 财务展望 - 2025年产品销售预计达1.7 - 1.8亿欧元，带动商业业务正现金流；总营收预计达1.8 - 1.9亿欧元；研发投资预计9000 - 1亿欧元，部分由赠款和研发税收抵免抵消；持续严控现金管理，目标2025年运营现金消耗降低超50% [8] 商业产品组合 日本脑炎疫苗IXIARO/JESPECT - 2025年一季度销售额2750万欧元，同比增长65.5%；1月与美国国防部签订3280万美元新合同 [6] 霍乱/产毒性大肠杆菌腹泻疫苗DUKORAL - 2025年一季度销售额1230万欧元，同比增长9.4%，主要因向法国马约特岛供应疫苗 [9] 基孔肯雅热疫苗IXCHIQ - 2025年一季度销售额从2024年同期20万欧元增至300万欧元；获英国、巴西18岁以上人群营销授权，欧洲12岁以上人群标签扩展；青少年单剂接种一年后免疫反应高，2期儿科结果积极并确定3期儿科研究剂量；但美法欧因老年人严重不良事件发布使用警示 [10][11][13] 第三方产品分销 - 2025年一季度销售额580万欧元，2024年同期为410万欧元；预计2026 - 2027年第三方销售占比降至5%以下以提高毛利率 [15][16] 临床阶段疫苗候选产品 莱姆病疫苗候选产品VLA15 - 3期主要接种完成，加强针接种进行中；与辉瑞合作开发，预计2025年底获3期VALOR研究首批数据；若获批上市，公司将获1.43亿欧元初始里程碑付款、14% - 22%销售特许权使用费及1亿欧元累计销售里程碑付款 [17][18][19] 志贺氏菌疫苗候选产品S4V2 - 世界上临床进展最领先的四价志贺氏菌疫苗候选产品；4月启动2期婴儿研究，预计下半年出结果；2b期人体挑战研究剂量确定期延长，试点疗效数据预计2026年上半年公布；获美国FDA快速通道指定，全球市场估计超5亿美元/年 [20][21][24] 寨卡疫苗候选产品VLA1601 - 1期试验进行中，预计今年出结果；寨卡病毒在多个国家传播，无预防性疫苗和有效治疗方法 [25] 2025年即将到来的里程碑 - 莱姆病3期VALOR研究预计年底出首批数据；IXCHIQ预计在主要旅游和流行市场进行更多青少年标签扩展；巴西启动试点接种阶段以支持4期上市后承诺；2b期志贺氏菌人体挑战研究出首批数据；新型寨卡疫苗候选产品出1期首批数据 [8]

财务表现 - 2025年第一季度总收入4920万欧元，较2024年同期的3280万欧元增长503% [5][6] - 产品销售额达4860万欧元，同比增长512% [6] - 净亏损920万欧元，而2024年同期净利润5890万欧元（含9080万欧元优先审评券销售净收益） [6] - 运营现金消耗减少71%至810万欧元 [6] - 截至2025年3月31日现金及等价物为153亿欧元 [6] - 2025年全年产品销售额预期170-180亿欧元，总收入预期180-190亿欧元 [6] 产品线表现 IXIARO®/JESPECT® - 2025年第一季度销售额2750万欧元，同比增长655% [10] - 与美国国防部签订3280万美元新供应合同 [11] DUKORAL® - 2025年第一季度销售额1230万欧元，同比增长94% [12] - 主要增长来自法国马约特岛110万欧元剂量供应 [12] IXCHIQ® - 2025年第一季度销售额300万欧元，较2024年同期的20万欧元大幅增长 [13] - 向留尼汪岛供应4万剂以应对基孔肯雅热疫情 [13] - 在巴西获得上市许可，成为首个在流行国家获批的基孔肯雅热疫苗 [7] - 欧盟委员会批准将适用人群扩展至12岁及以上 [7] 研发进展 莱姆病疫苗VLA15 - 完成第三阶段主要疫苗接种，加强接种进行中 [20] - 预计2025年底获得VALOR研究首批数据 [21] - 若获批，公司将获得辉瑞143亿美元里程碑付款及14-22%销售分成 [22] 志贺氏菌疫苗S4V2 - 全球最先进的四价志贺氏菌疫苗候选 [23] - 2025年4月启动第二阶段婴儿安全性研究 [24] - 美国FDA授予快速通道资格 [27] - 预计全球市场规模超5亿美元/年 [27] 寨卡疫苗VLA1601 - 正在进行第一阶段临床试验 [28] - 目前全球尚无预防性疫苗或有效治疗方法 [29] 战略合作 - 与印度血清研究所签订独家许可协议，扩大基孔肯雅热疫苗在亚洲的供应 [15] - 与LimmaTech Biologics合作开发志贺氏菌疫苗 [23] - 通过ATM计划向Novo Holdings A/S发行2375万份ADS，筹集1420万美元 [51]