Inhaled AAT

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Kamada .(KMDA) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-13 21:30
财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年总收入为8880万美元,同比增长11%,调整后EBITDA为2250万美元,同比增长35%,利润率达25% [4] - 2025年第二季度收入为4480万美元,同比增长5%,调整后EBITDA为1090万美元,同比增长20% [4] - 2025年上半年毛利率为45%,与2024年持平,但第二季度毛利率为42%,低于2024年同期的45%,主要由于销售区域和产品组合变化 [12] - 2025年上半年净利润为1130万美元(每股0.19美元),同比增长66%,第二季度净利润为740万美元(每股0.13美元),同比增长68% [13] - 公司上调2025年调整后EBITDA指引至4000万-4400万美元,重申全年收入指引为1.78亿-1.82亿美元 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 收入增长主要由Glacier(美国以外市场)和VariSig(美国市场)销售驱动,以及Glacier特许权使用费收入 [6] - Cytogam产品启动上市后研究计划,旨在探索CMV疾病管理新应用,预计未来将推动增长 [5] - 生物类似药业务:2024年在以色列推出首款产品,预计2025年收入250万美元,计划2025年底前再推出两款,未来五年目标年销售额1500万-2000万美元 [7] - KedRAB产品销量符合预期,与Kedrion的八年合约中包含四年最低采购量承诺 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:VariSig销售增长显著,血浆中心业务扩张(新增休斯顿中心获FDA批准) [6][9] - 美国以外市场:Glacier销售表现强劲,推动整体收入增长 [6][12] - 以色列市场:生物类似药业务逐步扩大,未来将贡献更高收入占比 [7][30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 四大增长支柱:有机商业增长、业务开发与并购、血浆采集运营、吸入式AAT III期项目推进 [5] - 并购计划:积极筛选商业化阶段资产(血浆衍生品和专科药领域),目标2026年完成交易并产生协同效应 [8][23] - 血浆采集业务:休斯顿新中心年产能5万升,预计满产年收入800万-1000万美元,全美三中心逐步提升产能 [9] - 吸入式AAT(α-1抗胰蛋白酶)III期试验:修订目标入组180例,2025年底进行中期无效性分析,目前为最先进的疗效研究 [10][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业前景:AAT治疗市场规模从5亿美元增长至13亿-14亿美元,预计未来达20亿美元,吸入式AAT有望成为第二代疗法 [25][26] - 关税影响:评估显示新关税不适用于药品,目前未对成本或定价造成冲击 [15] - 研发投入:保持 disciplined 运营支出管理,上半年运营费用同比下降11%,强调持续提升EBITDA利润率至25%以上 [13][34] 其他重要信息 - 现金状况:截至2025年上半年末现金余额6600万美元,计划用于业务开发 [14] - 税收:以色列实体因汇率波动影响递延税项,预计2025年用完税务亏损结转后税率将升至20%-25% [36][38] 问答环节所有提问和回答 问题: KedRAB和Cytogam增长放缓原因 - 回答:KedRAB销量符合合约预期,Cytogam需等待新临床数据推动增长,当前增长主要由Glacier和VariSig驱动 [18][20] 问题: 现金是否足够支持并购 - 回答:现有资金充足,同时备有多元融资渠道,目标为商业化资产以降低风险,重点领域为血浆衍生品和移植专科药 [22][23] 问题: 吸入式AAT竞争格局 - 回答:该疗法为最先进III期疗效研究,尽管基因疗法等竞品涌现,但市场扩容至20亿美元后仍可容纳多技术路线 [24][26] 问题: 生物类似药季度销售是否含一次性因素 - 回答:非一次性销售,未来将持续推出新品并提升毛利率 [30][32] 问题: SG&A费用下降可持续性 - 回答:下半年费用可能略增,但核心目标是维持EBITDA利润率25%以上 [33][34] 问题: 税率波动原因及未来预期 - 回答:汇率波动导致递延税项调整,2025年后有效税率预计20%-25% [36][38]
Kamada Confirms Continuous Global Business Operations and Products Availability Despite Recent Events in the Middle East
Globenewswire· 2025-06-17 19:00
文章核心观点 - 尽管中东局势不断变化,但公司继续在以色列工厂运营和生产,全球产品供应预计不受影响 [1] 公司现状 - 公司是全球生物制药公司,专注罕见和严重疾病产品,是专业血浆衍生疗法领域的领导者 [3] - 公司控股股东为以色列领先私募股权公司FIMI Opportunity Funds,持有约38%已发行普通股 [3] 运营情况 - 公司在以色列的运营和生产按计划继续进行,虽以色列发货可能因空域关闭暂时受影响,但海外分销中心及全球合作伙伴和经销商有足够产品,预计能满足客户需求 [1][2] 公司战略 - 有机增长:通过商业活动实现,包括对自有产品商业化和生命周期管理的持续投资,以及在以色列推出生物仿制药 [3] - 新业务拓展:争取新业务发展、授权、合作或并购机会,以增强产品组合和推动长期增长 [3] - 血浆采集:扩大血浆采集业务,向其他制造商销售正常源血浆,满足自身对高免疫血浆的需求 [3] - 产品研发:利用制造、研发专长推进新产品开发和商业化,重点产品吸入性AAT正在进行3期临床试验 [3] 公司产品 - 公司拥有六种FDA批准的专业血浆衍生产品,包括KEDRAB®、CYTOGAM®等,以及KAMRAB®、KAMRHO (D)®和两种马源抗蛇毒产品 [3]
Kamada to Announce First Quarter 2025 Financial Results on May 14, 2025
Globenewswire· 2025-05-07 19:00
文章核心观点 卡玛达公司将于2025年5月14日美国金融市场开盘前公布2025年第一季度财务结果,并于当天上午8:30举行投资社区电话会议讨论结果并答疑 [1][2] 财务结果公布与会议安排 - 公司将于2025年5月14日美国金融市场开盘前公布2025年第一季度财务结果 [1] - 公司管理层将于5月14日上午8:30举行投资社区电话会议讨论结果并答疑,股东和感兴趣方可通过特定号码参与,会议将在指定网址网络直播 [2] 公司概况 - 卡玛达公司是一家商业阶段的全球生物制药公司,专注于罕见和严重疾病产品,是专业血浆衍生疗法领域的领导者 [1][3] - 公司控股股东为以色列领先私募股权公司FIMI Opportunity Funds,持有约38%的流通普通股 [3] 公司战略 - 公司通过四个主要增长支柱实现盈利增长:一是商业活动的有机增长,包括对自有产品商业化和生命周期管理的持续投资,以及在以色列推出生物仿制药;二是获取新的业务发展、授权、合作和并购机会,以增强产品组合;三是扩大血浆采集业务,支持收入增长;四是利用制造、研发专业知识推进新产品候选药物的开发和商业化,主要产品候选药物为吸入性AAT [3] 联系方式 - 首席财务官Chaime Orlev,邮箱IR@kamada.com [4] - LifeSci Advisors, LLC的Brian Ritchie,电话212 - 915 - 2578,邮箱britchie@LifeSciAdvisors.com [4]