GENFIT’s decision to delist from Nasdaq reflects strategic intent to simplify corporate structure and improve operational efficiencyGENFIT remains listed on the regulated market of Euronext Paris as its primary trading market Lille (France), Cambridge (Massachusetts, United States), (Zurich, Switzerland); October 30, 2025 – GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT), a biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with rare and life-threatening liver diseases, today announced it has given f ...

Several posters and presentations featuring new data on three ACLF programs, including G1090N (NTZ reformulation) disease model data, new real-world data and biomarker insights in cirrhosisNew Iqirvo® PBC and PSC data to be presented by partner Ipsen, underscoring its potential in rare cholestatic liver diseases Lille (France), Cambridge (Massachusetts, United States), Zurich (Switzerland), October 28, 2025 - GENFIT (Nasdaq and Euronext: GNFT), a biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of ...

Cash and cash equivalents totaled €107.5 million as of June 30, 2025, excluding the €26.5 million milestone invoiced in May 2025 (received in July 2025) upon pricing and reimbursement approval of Iqirvo® (elafibranor) in three major European countries€33.5 million in revenues, including the €26.5 million milestone invoiced in May 2025Strong 1H25 sales trajectory reported by Ipsen for Iqirvo® in PBC in July, followed by U.S. market exit of key competitor in SeptemberFollowing discontinuation of the VS-01 pro ...

项目战略调整 - 公司决定停止VS-01项目在急性慢性肝衰竭领域的开发，并将该项目的研发重点重新优先放在尿素循环障碍上[1] - 此决定是基于UNVEIL-IT®临床试验中报告的一例腹膜炎严重不良事件，以及独立数据监测委员会的审查和反馈[2] - 尽管试验可以继续，但考虑到目标人群的临床特征以及此类安全信号对VS-01在该适应症中获益风险比的影响，公司决定停止UNVEIL-IT®和另一项评估VS-01用于肝性脑病的概念验证研究[2] 研发管线更新 - 公司将继续推进VS-01在尿素循环障碍的临床前评估，该疾病存在显著的未满足医疗需求，基于氨清除数据，VS-01有潜力成为该疾病的治疗选择[3] - 公司仍完全致力于急性慢性肝衰竭及相关病症的研发，并计划加速开发管线中其他四个基于不同作用机制和给药途径的资产[4] - 其他在急性慢性肝衰竭管线中的项目包括SRT-015、CLM-022和VS-02-HE[4] - 公司预计在今年年底分享G1090N在健康志愿者身上的安全性数据和早期疗效标志物[4] - 公司目标在年底前分享其在胆管癌这一危及生命适应症中的1b期数据，GNS561是一种新型自噬/PPT1抑制剂，正与MEK抑制剂联合用于治疗携带KRAS突变的胆管癌[5] 财务状况与战略灵活性 - 停止VS-01在急性慢性肝衰竭的项目后，公司预计运营费用将大幅减少[6] - 这将提供战略灵活性，有望将预计现金跑道较先前指引延长至少一年，即延长至2028年底之后，或作为探索新业务发展计划的手段[6] - 公司预计现有现金及现金等价物将能够满足其在2028年底之后的运营支出和资本支出需求[11]

文章核心观点 GENFIT宣布与法国兴业银行流动性合同的半年报，展示了2025年上半年交易情况，并介绍公司专注罕见肝病治疗，有多元化研发管线及诊断业务 [1] 公司概况 - 公司是致力于改善罕见、危及生命肝病患者生活的生物制药公司，在肝病研发领域有超二十年历史，有多元化且快速扩张的研发管线 [2] - 公司专注急性慢性肝衰竭（ACLF），其ACLF产品线有五个在研资产，其他资产针对胆管癌、尿素循环障碍和有机酸血症等严重疾病 [2] - 公司在高潜力分子从早期到晚期开发及商业化前的专业能力，体现在Iqirvo®（elafibranor）获美、欧、英监管机构加速批准用于原发性胆汁性胆管炎（PBC） [2] - 公司还有诊断产品线，包括用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的NIS2+®和专注血氨水平的TS - 01 [2] - 公司总部位于法国里尔，在法国巴黎、瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州剑桥设有办事处，在纳斯达克全球精选市场和泛欧证券交易所巴黎监管市场上市 [2] - 2021年，益普生收购公司8%股份，成为最大股东之一 [2] 流动性合同半年报 签约时账户情况 - 签约时，流动性账户有201,100股，价值€398,484.67 [1][4] 2025年上半年交易情况 - 买入方面，执行2,673次交易，交易1,412,901股，交易总额€5,016,550.43 [4][6] - 卖出方面，执行1,894次交易，交易1,419,301股，交易总额€5,061,074.96 [4][6] 各日期具体交易数据 - 从2025年1月2日至6月30日，每日记录了买卖双方执行次数、交易股数和交易金额 [6][8][9] 联系方式 - 投资者联系电话+33 3 2016 4000，邮箱investors@genfit.com [6] - 媒体联系Stephanie Boyer，电话+333 2016 4000，邮箱stephanie.boyer@genfit.com [6]

文章核心观点 2025年5月22日GENFIT宣布2025年3月31日现金状况和2025年前三个月收入情况 并公布公司治理更新 [1] 现金状况 - 截至2025年3月31日 公司现金及现金等价物达1.295亿欧元 2024年3月31日为7400万欧元 2024年12月31日为8180万欧元 [2] - 2024年12月31日至2025年3月31日现金及现金等价物增加 因与HCRx完成非摊薄特许权融资协议获1.3亿欧元首期付款 但公司回购2025 OCEANEs花费6170万欧元 [3] - 与HCRx签署的特许权融资显著延长公司现金跑道至2027年底之后 使公司能进一步开发以ACLF为重点的产品线并支持一般公司用途 [3] 收入情况 - 2025年前三个月收入为280万欧元 2024年同期为110万欧元 [4] - 2025年前三个月收入来自Ipsen销售Iqirvo®（elafibranor）的特许权使用费 2024年前三个月收入来自与Ipsen签署的过渡服务协议 [4][5] 公司治理更新 - 首席医疗官Carol Addy将于2025年6月30日退休 其继任者将在稍后公布 [6] 公司概况 - 公司是致力于改善罕见危及生命肝病患者生活的生物制药公司 专注于急性慢性肝衰竭（ACLF） 拥有多元化且快速扩张的研发项目组合 [7] - ACLF产品线有5种在研资产 其他资产针对胆管癌（CCA） 尿素循环障碍（UCD）和有机酸血症（OA）等严重疾病 [9] - 公司在高潜力分子开发和商业化前方面有专业知识 Iqirvo®（elafibranor）获美欧英监管机构加速批准用于原发性胆汁性胆管炎（PBC） [9] - 公司还有诊断业务 包括用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的NIS2+®和专注血氨水平的TS-01 [9] - 公司总部位于法国里尔 在多地设有办事处 于纳斯达克全球精选市场和泛欧证券交易所上市 Ipsen持有公司8%股份 [9] 其他信息 - 截至新闻发布日 公司可转换债务名义金额为58.6万欧元 [12] - Elafibranor由Ipsen在美国以Iqirvo®商标销售 [12]

文章核心观点 公司宣布Ipsen的Iqirvo®在意大利获得原发性胆汁性胆管炎（PBC）定价和报销资格，将解锁2650万欧元里程碑付款，助力公司推进急性慢性肝衰竭（ACLF）等疾病管线研发 [1][2] 公司概况 - 公司是致力于改善罕见、危及生命肝病患者生活的生物制药公司，在肝病研发领域有超二十年历史，研发组合多元化且快速扩张 [3] - 公司专注于急性慢性肝衰竭（ACLF），其ACLF业务有5种在研资产，其他资产针对胆管癌（CCA）、尿素循环障碍（UCD）和有机酸血症（OA）等疾病 [3] - 公司除疗法外还有诊断业务，包括用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的NIS2+®和专注血氨水平的TS - 01 [3] - 公司总部位于法国里尔，在多地设有办公室，在纳斯达克全球精选市场和泛欧证券交易所上市，2021年Ipsen收购公司8%股份 [3] 事件进展 - Ipsen的Iqirvo®已在英国和德国获得定价和报销资格，现又在意大利获得原发性胆汁性胆管炎（PBC）定价和报销资格 [1][6] - 根据与Ipsen的许可和合作协议，Iqirvo®在三个主要欧洲市场获得定价和报销后，公司将解锁2650万欧元里程碑付款，该付款不在与HCRx的特许权融资协议范围内 [2] 联系方式 - 投资者联系电话：+33 3 2016 4000，邮箱：investors@genfit.com [6] - 媒体联系：Stephanie Boyer，电话：+333 2016 4000，邮箱：stephanie.boyer@genfit.com [6] - 公司地址：885 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos - FRANCE，电话：+333 2016 4000，网址：www.genfit.com [6]

公司ESG报告发布 - 公司发布2025年非财务绩效报告（2024财年），回应投资者、分析师、员工等利益相关方对ESG议题的关注[1][2] - CEO强调可持续发展战略自公司成立以来即为核心文化，2021年董事会设立ESG委员会后形成结构化年度路线图，涵盖具体行动、政策制定及指标监测[3] - 2024年重点举措包括提升患者参与度、加速ACLF教育内容生产、全面评估职场性别平等，并持续跟进CSRD框架下的非财务报告合规计划[3] ESG战略与进展 - 2024年路线图按目标执行，成果体现为全组织跨部门协作，包括患者倡议活动扩大、国际专家合作深化及既有倡议延续[3] - 2025年路线图将延续过往经验，通过反馈优化承诺落实[4] - 投资者HOMA Capital认可公司在员工健康（如乳腺癌预防）及社会责任创新实践方面的努力[5] 研发管线与业务聚焦 - 公司专注罕见及危及生命的肝脏疾病领域，ACLF管线包含5种不同作用机制的候选药物（VS-01、G1090N等），同时布局胆管癌、尿素循环障碍等适应症[8] - 诊断业务涵盖NIS2+®（MASH）及血氨检测TS-01，治疗药物Iqirvo®（elafibranor）已获美欧监管机构加速批准用于原发性胆汁性胆管炎[8] - 2021年Ipsen成为公司大股东，持股8%[8] 社会价值与长期发展 - 公司认为其研发项目的社会影响、严格治理及低环境足迹能为患者、医疗系统、员工和股东创造长期价值，与联合国可持续发展目标第三项（健康与福祉）一致[6][7] - ACLF患者代表指出公司临床进展带来实质希望，患者倡导委员会体现共同推动治疗的决心[5]