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Iqirvo® (elafibranor)
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Genfit: Half-Year Report of Liquidity Contract with Crédit Industriel et Commercial
Globenewswire· 2025-07-09 04:10
文章核心观点 GENFIT宣布与法国兴业银行流动性合同的半年报,展示了2025年上半年交易情况,并介绍公司专注罕见肝病治疗,有多元化研发管线及诊断业务 [1] 公司概况 - 公司是致力于改善罕见、危及生命肝病患者生活的生物制药公司,在肝病研发领域有超二十年历史,有多元化且快速扩张的研发管线 [2] - 公司专注急性慢性肝衰竭(ACLF),其ACLF产品线有五个在研资产,其他资产针对胆管癌、尿素循环障碍和有机酸血症等严重疾病 [2] - 公司在高潜力分子从早期到晚期开发及商业化前的专业能力,体现在Iqirvo®(elafibranor)获美、欧、英监管机构加速批准用于原发性胆汁性胆管炎(PBC) [2] - 公司还有诊断产品线,包括用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的NIS2+®和专注血氨水平的TS - 01 [2] - 公司总部位于法国里尔,在法国巴黎、瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州剑桥设有办事处,在纳斯达克全球精选市场和泛欧证券交易所巴黎监管市场上市 [2] - 2021年,益普生收购公司8%股份,成为最大股东之一 [2] 流动性合同半年报 签约时账户情况 - 签约时,流动性账户有201,100股,价值€398,484.67 [1][4] 2025年上半年交易情况 - 买入方面,执行2,673次交易,交易1,412,901股,交易总额€5,016,550.43 [4][6] - 卖出方面,执行1,894次交易,交易1,419,301股,交易总额€5,061,074.96 [4][6] 各日期具体交易数据 - 从2025年1月2日至6月30日,每日记录了买卖双方执行次数、交易股数和交易金额 [6][8][9] 联系方式 - 投资者联系电话+33 3 2016 4000,邮箱investors@genfit.com [6] - 媒体联系Stephanie Boyer,电话+333 2016 4000,邮箱stephanie.boyer@genfit.com [6]
GENFIT Reports First Quarter 2025 Financial Information
Globenewswire· 2025-05-23 04:10
文章核心观点 2025年5月22日GENFIT宣布2025年3月31日现金状况和2025年前三个月收入情况 并公布公司治理更新 [1] 现金状况 - 截至2025年3月31日 公司现金及现金等价物达1.295亿欧元 2024年3月31日为7400万欧元 2024年12月31日为8180万欧元 [2] - 2024年12月31日至2025年3月31日现金及现金等价物增加 因与HCRx完成非摊薄特许权融资协议获1.3亿欧元首期付款 但公司回购2025 OCEANEs花费6170万欧元 [3] - 与HCRx签署的特许权融资显著延长公司现金跑道至2027年底之后 使公司能进一步开发以ACLF为重点的产品线并支持一般公司用途 [3] 收入情况 - 2025年前三个月收入为280万欧元 2024年同期为110万欧元 [4] - 2025年前三个月收入来自Ipsen销售Iqirvo®(elafibranor)的特许权使用费 2024年前三个月收入来自与Ipsen签署的过渡服务协议 [4][5] 公司治理更新 - 首席医疗官Carol Addy将于2025年6月30日退休 其继任者将在稍后公布 [6] 公司概况 - 公司是致力于改善罕见危及生命肝病患者生活的生物制药公司 专注于急性慢性肝衰竭(ACLF) 拥有多元化且快速扩张的研发项目组合 [7] - ACLF产品线有5种在研资产 其他资产针对胆管癌(CCA) 尿素循环障碍(UCD)和有机酸血症(OA)等严重疾病 [9] - 公司在高潜力分子开发和商业化前方面有专业知识 Iqirvo®(elafibranor)获美欧英监管机构加速批准用于原发性胆汁性胆管炎(PBC) [9] - 公司还有诊断业务 包括用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的NIS2+®和专注血氨水平的TS-01 [9] - 公司总部位于法国里尔 在多地设有办事处 于纳斯达克全球精选市场和泛欧证券交易所上市 Ipsen持有公司8%股份 [9] 其他信息 - 截至新闻发布日 公司可转换债务名义金额为58.6万欧元 [12] - Elafibranor由Ipsen在美国以Iqirvo®商标销售 [12]
GENFIT to receive a €26.5 million milestone payment following the approval of pricing and reimbursement of Ipsen’s Iqirvo® in Italy
Globenewswire· 2025-05-21 04:10
文章核心观点 公司宣布Ipsen的Iqirvo®在意大利获得原发性胆汁性胆管炎(PBC)定价和报销资格,将解锁2650万欧元里程碑付款,助力公司推进急性慢性肝衰竭(ACLF)等疾病管线研发 [1][2] 公司概况 - 公司是致力于改善罕见、危及生命肝病患者生活的生物制药公司,在肝病研发领域有超二十年历史,研发组合多元化且快速扩张 [3] - 公司专注于急性慢性肝衰竭(ACLF),其ACLF业务有5种在研资产,其他资产针对胆管癌(CCA)、尿素循环障碍(UCD)和有机酸血症(OA)等疾病 [3] - 公司除疗法外还有诊断业务,包括用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的NIS2+®和专注血氨水平的TS - 01 [3] - 公司总部位于法国里尔,在多地设有办公室,在纳斯达克全球精选市场和泛欧证券交易所上市,2021年Ipsen收购公司8%股份 [3] 事件进展 - Ipsen的Iqirvo®已在英国和德国获得定价和报销资格,现又在意大利获得原发性胆汁性胆管炎(PBC)定价和报销资格 [1][6] - 根据与Ipsen的许可和合作协议,Iqirvo®在三个主要欧洲市场获得定价和报销后,公司将解锁2650万欧元里程碑付款,该付款不在与HCRx的特许权融资协议范围内 [2] 联系方式 - 投资者联系电话:+33 3 2016 4000,邮箱:investors@genfit.com [6] - 媒体联系:Stephanie Boyer,电话:+333 2016 4000,邮箱:stephanie.boyer@genfit.com [6] - 公司地址:885 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos - FRANCE,电话:+333 2016 4000,网址:www.genfit.com [6]
GENFIT: Publication of the 2025 Extra-Financial Performance Report (fiscal year 2024)
Globenewswire· 2025-05-15 04:10
公司ESG报告发布 - 公司发布2025年非财务绩效报告(2024财年),回应投资者、分析师、员工等利益相关方对ESG议题的关注[1][2] - CEO强调可持续发展战略自公司成立以来即为核心文化,2021年董事会设立ESG委员会后形成结构化年度路线图,涵盖具体行动、政策制定及指标监测[3] - 2024年重点举措包括提升患者参与度、加速ACLF教育内容生产、全面评估职场性别平等,并持续跟进CSRD框架下的非财务报告合规计划[3] ESG战略与进展 - 2024年路线图按目标执行,成果体现为全组织跨部门协作,包括患者倡议活动扩大、国际专家合作深化及既有倡议延续[3] - 2025年路线图将延续过往经验,通过反馈优化承诺落实[4] - 投资者HOMA Capital认可公司在员工健康(如乳腺癌预防)及社会责任创新实践方面的努力[5] 研发管线与业务聚焦 - 公司专注罕见及危及生命的肝脏疾病领域,ACLF管线包含5种不同作用机制的候选药物(VS-01、G1090N等),同时布局胆管癌、尿素循环障碍等适应症[8] - 诊断业务涵盖NIS2+®(MASH)及血氨检测TS-01,治疗药物Iqirvo®(elafibranor)已获美欧监管机构加速批准用于原发性胆汁性胆管炎[8] - 2021年Ipsen成为公司大股东,持股8%[8] 社会价值与长期发展 - 公司认为其研发项目的社会影响、严格治理及低环境足迹能为患者、医疗系统、员工和股东创造长期价值,与联合国可持续发展目标第三项(健康与福祉)一致[6][7] - ACLF患者代表指出公司临床进展带来实质希望,患者倡导委员会体现共同推动治疗的决心[5]