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获批FDA!可穿戴式心脏转复除颤器
思宇MedTech· 2025-05-06 18:30
合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了 Element Science 公司开发的 宝石贴片可穿戴式心 脏转复除颤器 (英文名称为 Jewel Patch-WCD ;中文名称是思宇的翻译,仅供参考) ,标志着这一贴片式、 非侵入性除颤设备即将全面进入美国市场,为突发性心源性猝死(SCA)高风险患者提供一种更舒适、生活方 式友好的救命方案。 这一批准继2024年获得欧洲CE和英国UKCA认证之后,使Jewel Patch-WCD成为目前为数不多在欧美主要市场 均取得合规资质的可穿戴除颤产品之一。 # 以用户为中心的无感设计:支持睡眠、淋浴、日常活动 Jewel Patch-WCD采用 低轮廓、防水贴片式设计 ,由一次性心电图与除颤电极贴片(每周更换)和可重复使用 的除颤主机组成,能够在不影响患者正常生活的前提下, 全天候监测心电节律,并在识别出可电击心律失常 时自动进行电击治疗 。 这款设备支持 睡眠、洗澡和适度运动期间的佩戴 ,在提高依从性的同时,规避了传统背心式除颤器因体积笨 重、绑带束缚等因素带来的佩戴障碍。 报名:首届全球心血管大会 | 最新 ...