文章核心观点 - 伊顿制药公司的新药申请ET - 600获FDA受理，目标行动日期为2026年2月25日，若获批有望成为市场唯一口服液体选择，公司已启动商业准备活动 [1][2] 公司动态 - 公司宣布ET - 600新药申请获FDA受理，PDUFA目标行动日期为2026年2月25日 [1] - 公司CEO表示ET - 600若获批将为儿科内分泌领域提供准确给药途径，团队已启动商业准备活动，预计2026年第一季度推出 [2] 产品信息 - ET - 600是用于治疗中枢性尿崩症的去氨加压素口服溶液专利配方，专利保护至2044年，还有一项专利申请正在审核 [3] - AVP - D估计影响美国约3000名儿科患者 [3] 公司概况 - 伊顿制药是专注于开发和商业化罕见病治疗方法的创新制药公司 [4] - 公司目前有8种商业罕见病产品，5种处于后期开发阶段的候选产品 [4]

文章核心观点 创新制药公司Eton Pharmaceuticals宣布将于2025年5月13日公布2025年第一季度财务结果，管理层将召开电话会议和网络直播讨论结果 [1] 财务结果公布安排 - 公司将于2025年5月13日公布2025年第一季度财务结果 [1] - 管理层将于美国东部时间下午4:30（中部时间下午3:30）召开电话会议和网络直播讨论结果 [1] - 管理层除在电话会议上回答现场问题外，还将回答投资者通过电子邮件提出的问题，投资者可发邮件至investorrelations@etonpharma.com [1] 网络直播相关 - 可在公司网站投资者板块https://ir.etonpharma.com/观看直播 [2] - 活动结束约两小时后，可在公司网站观看存档网络直播，为期30天 [2] - 电话会议参与者需注册获取拨入号码和密码详情，需使用有效电子邮件地址注册 [2] 公司概况 - 公司是专注于开发和商业化罕见病治疗方法的创新制药公司 [1][3] - 公司目前有七种商业化罕见病产品，分别为INCRELEX®、ALKINDI SPRINKLE®、GALZIN®、PKU GOLIKE®、Carglumic Acid、Betaine Anhydrous和Nitisinone [3] - 公司有六个处于后期开发阶段的候选产品，分别为ET - 400、ET - 600、Amglidia®、ET - 700、ET - 800和ZENEO® hydrocortisone autoinjector [3] - 公司网址为www.etonpharma.com [3] 投资者关系信息 - 投资者关系联系人是Lisa M. Wilson，来自In - Site Communications, Inc [4] - 联系电话为212 - 452 - 2793，邮箱为lwilson@insitecony.com [4]

文章核心观点 公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交ET - 600新药申请（NDA）用于治疗中枢性尿崩症，预计10个月审核，有望2026年第一季度获批上市 [1] 公司业务进展 - 公司提交ET - 600的NDA，预计FDA审核10个月，有望2026年第一季度获批和推出 [1] - 若获批，ET - 600将是唯一获FDA批准的醋酸去氨加压素口服液体剂型，能为儿科患者提供小剂量、精确且可滴定的剂量 [2] - 公司已开展ET - 600的上市前商业活动，为2026年第一季度可能的批准做准备 [2] 产品优势 - 美国专利商标局已授予ET - 600专利，2044年到期，还有其他专利申请在审核中 [2] - 在75名人体受试者的生物等效性研究中，ET - 600与FDA批准的含相同活性成分的参比产品具有药代动力学等效性 [2] 市场情况 - 公司估计美国约3000名儿科患者受中枢性尿崩症影响 [2] 公司概况 - 公司是专注于开发和商业化罕见病治疗方法的创新制药公司 [1][3] - 公司目前有7种商业罕见病产品，还有6种处于后期开发阶段的候选产品 [3]