KQB548
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BAYRY Begins Phase I Study With KQB548 in KRAS-Mutated Cancers
ZACKS· 2025-10-10 00:00
新药研发进展 - 拜耳与Kumquat Biosciences联合宣布启动KQB548(BAY 3771249)的I期临床研究 该研究性抑制剂用于治疗KRAS G12D突变肿瘤[1] - I期剂量递增研究将评估KQB548作为单药疗法在胰腺癌、结直肠癌和肺癌等KRAS G12D突变肿瘤患者中的安全性和初步疗效[1] - KRAS突变存在于约25%的癌症中 而最常见的KRAS G12D变异仍缺乏有效治疗方法 目前多数患者无法获得持久治疗益处[2] 公司管线与战略 - KQB548是拜耳与Kumquat独家肿瘤合作项目中的主导研发项目 其新药临床试验申请已于7月获得美国FDA批准[3] - 公司通过收购BlueRock和AskBio 在细胞疗法和基因疗法等新治疗模式领域扩大了研发管线[5] - 公司正在开发针对视网膜疾病、充血性心力衰竭和帕金森病等疾病的临床前和临床阶段细胞与基因疗法[5] 现有产品与增长动力 - 关键药物Nubeqa(癌症)和Kerendia(与II型糖尿病相关的慢性肾病)正在推动制药部门增长 抵消了与强生共同开发的口服抗凝剂Xarelto销售额的下降[8] - 拜耳从强生在美国销售Xarelto中获得许可收入[8] - 公司正致力于扩大Nubeqa和Kerendia的适应症标签 若成功将进一步驱动增长[9] 未来产品线与预期 - 公司计划于2025年推出两款新药:elinzanetant(一种用于治疗更年期症状的无激素疗法)和acoramidis(一种用于治疗特定形式心脏病的药物)[9] - Elinzanetant(品牌名Lynkuet)已在英国和加拿大获批用于治疗中度至重度更年期相关的血管舒缩症状[9] - 新药获批以及现有药物适应症扩展有望进一步提升拜耳制药业务的销售额[10] 公司股价表现 - 年初至今 拜耳股价已上涨62.5% 而行业涨幅为7.9%[4]