报告行业投资评级 * 报告未明确给出具体的行业或公司投资评级 [1][2][3] 报告核心观点 * 报告基于2025年美国血液学会年会数据，看好多发性骨髓瘤领域双特异性抗体及三特异性抗体的研发进展，特别是T细胞衔接器单药及联合方案在多发性骨髓瘤（包括髓外病变人群）中的潜力 [1][3] * 报告认为强生的BCMA/CD3双抗联合达雷妥尤单抗在复发/难治性多发性骨髓瘤中疗效数据优异，研发前景看好 [3][15] * 报告指出默沙东的ROR1抗体药物偶联物在弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗中初步展现出潜力 [3][22] * 报告分析认为礼来的匹妥布替尼在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一线治疗中难以成为首选方案 [3][25] 根据目录分章节总结 1. R/R MM：关注双抗/三抗 TCE 单药及联用方案 * **强生BCMA/CD3+达雷妥尤单抗联用方案数据优异**：在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，Tec-Dara联合治疗组36个月总生存率达到83.3%，显著高于对照标准治疗组的65.0%，风险比为0.46 [3][11]；36个月无进展生存率达到83.4%，而对照组为29.7%，风险比达0.17 [11]；客观缓解率从对照组的75.3%提高至89%，完全缓解率从32.1%大幅提升至81.8% [3][11]；微小残留病灶阴性率为58.4%，与CAR-T疗法CARVYKTI的57.2%基本一致 [11]；美国食品药品监督管理局在数据读出后主动授予其国家优先审评券，审评时间可缩短至1到2个月 [5][15] * **信达GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体在高危患者中数据优异**：在剂量≥120μg/kg的全患者中，客观缓解率达83.3% [16]；在伴有髓外病变的高危患者中，客观缓解率达80%，在既往接受过抗BCMA和/或抗GPRC5D治疗的患者中，客观缓解率达77.8% [16] * **维立志博GPRC5D/CD3双抗初步展现髓外潜力**：在入组的56例患者中，整体安全性可控，未发生与生活质量密切相关的三级以上不良事件 [19] * **阿斯利康BCMA/CD19 CAR-T疗法销售峰值预期高**：阿斯利康以约12亿美元收购亘喜生物获得的核心资产AZD0120，在Ib/II期研究中，可评估患者的客观缓解率达100%，微小残留病灶阴性率达100% [20]；公司预测该疗法年销售额有望突破50亿美元 [21] 2. DLBCL：MSD ROR1 ADC 初步展现 1L 潜力 * **默沙东ROR1抗体药物偶联物一线治疗数据优于现有方案**：在所有参与者中，24个月无进展生存率和总生存率分别为84%和94% [3][26]；在接受1.75 mg/kg剂量治疗的受试者中，生发中心B细胞型患者的24个月无进展生存率和总生存率均为100%，非生发中心B细胞型患者分别为83.3%和100% [3][26]；而现有标准方案Pola-CHP及R-CHOP在24个月时的总生存率分别为88.7%和88.6%，无进展生存率分别为76.7%和70.2% [3][26]；三级以上治疗突发不良事件发生率为58%，与对照方案近似 [26] 3. CLL/SLL：匹妥布替尼难成 CLL/SLL 1L 首选 * **匹妥布替尼对比苯达莫司汀+利妥昔单抗展现良好趋势但数据尚不成熟**：在一线治疗中，匹妥布替尼组24个月无进展生存率为93.4%，优于对照组的70.7%，风险比为0.199 [3][25]；总生存期尚未达到，风险比为0.257 [3][25]；泽布替尼的SEQUOIA研究中，24个月无进展生存率为85.5%对比69.5%，风险比为0.42 [3][25]；报告认为其对泽布替尼冲击有限，且其中位随访时间仅28个月左右，需要更长期数据验证 [25] * **匹妥布替尼对比伊布替尼达到非劣效性主要终点**：在意向治疗人群中，匹妥布替尼组客观缓解率为87.0%，伊布替尼组为78.5%，达到非劣效性 [27]；在初治患者亚组中，匹妥布替尼可将疾病进展或死亡风险降低76%，风险比为0.239 [27]