文章核心观点 - 2026年摩根大通医疗健康大会（JPM26）聚焦医药细分领域，呈现管线为王的行业趋势，减肥药赛道竞争激烈，新冠疫苗企业转型，仿制药巨头瞄准巨大市场缺口，一场产业变革正在上演 [1] 阿斯利康 - 公司披露2025年拥有后期适应症拓展项目的新分子或上市药物已增至37个 [3] - 计划2026年启动双靶点CD19×BCMA CAR-T疗法AZD0120的III期多发性骨髓瘤临床试验，并将CD19×CD3双特异性抗体surovatamig推进至III期 [3] - 针对肥胖症产品组合，计划在2026年开展广泛的III期临床试验 [3] - 预计2026年研发投入占总营收比将约20%，以支持104项正在进行的III期研究 [3] - 公司首款全资ADC药物sonesitatug vedotin的首次后期试验数据将于2025年上半年读出，临床阶段已布局8款全资ADC [4] - 宣布收购合作伙伴Modella AI，以在肿瘤学产品组合中应用多模态AI基础模型和AI智能体 [5] - 公司正稳步迈向800亿美元营收目标 [5] 礼来 - 公司CEO表示口服GLP-1疗法orflorglipron的市场表现仍难预测，该药预计2026年二季度迎来FDA审批结果，并有望纳入联邦医疗保险D部分覆盖 [5][6] - 为覆盖全球10亿潜在肥胖人群，公司正全面转型，包括搭建多适应症药物组合、加速13个全球生产基地落地、通过LillyDirect平台直连超100万患者 [6] - 计划投入550亿美元研发投入，管线覆盖糖尿病、疼痛、肾脏等领域，并探索肠促胰素在新场景的应用 [6] - 通过与英伟达合作，未来新药上市速度预计比行业平均快3.5年，十年内预计推出24个新分子实体 [6] 诺和诺德 - 新CEO提出转型蓝图，2026年核心锁定肥胖症药物的自费渠道，上线月价仅149美元的口服Wegovy 1.5毫克起始剂量，联合20余家平台拓宽消费者网络 [7] - 产品端多线发力：口服Wegovy新增7.2毫克注射剂型，复方制剂CagriSema已提交FDA申请，两款三重激动剂成研发焦点 [7] - 2025年公司进行重组，裁撤非核心早期项目，将研发重心锁定糖尿病、肥胖症两大核心领域及相关并发症 [8][9] - 并购方面不设金额上限，在大会排定超200场洽谈会 [9] Moderna - 2025年预计营收达19亿美元，超出此前指引中值1亿美元，成本管控成效显著 [10] - 2026年被定义为催化年，将以季节性呼吸道疫苗产品矩阵为现金引擎，目标形成五款疫苗的商业化组合 [10] - 疫苗现金流将反哺肿瘤与罕见病研发，其中与默沙东合作的个性化癌症疫苗mRNA-4157将于2027年初公布五年随访数据 [10] - 预计2026年营收将增长10%，并持续至2028年实现疫苗业务现金流平衡 [11] BioNTech - 2026年战略核心是向多产品肿瘤公司迈进，目标新增6项III期试验（累计达15项），完成7项晚期数据读出，布局超10项新型联合疗法试验 [12] - 战略从技术模态转向疾病领域，聚焦五大核心肿瘤类型 [12] - II/III期肿瘤试验数量两年内翻倍，当前在研超25项，联合疗法是关键发力点 [12] - 2025年营收预期2.6-2.8亿欧元，新冠疫苗收入将小幅下滑 [13] - 长期规划至2030年后，成为多产品肿瘤公司，完成至少17项晚期临床试验数据读出，创造多个产品上市机会 [13] 梯瓦制药 - 公司转型三年来已连续11个季度稳定增长，核心是重新聚焦创新药 [14] - 创新管线潜在价值预计达100亿美元，未来计划每年或间隔一年推出一款新产品 [15] - 仿制药与生物类似药业务带来的现金流将用于偿还债务和再投资创新药管线，目前已有10款生物类似药上市，6款计划2027年前推出 [15] 山德士 - 作为全球唯一专注仿制药和生物类似药的跨国企业，公司管线覆盖的市场总销售额高达数千亿美元 [16] - 生物类似药方面，27款资产瞄准2000亿美元原研药市场，覆盖未来十年近60%潜在专利到期药物 [16] - 仿制药领域，400多款资产对应2200亿美元原研药销售额，GLP-1仿制药将成为增长动力 [16] - 公司将利用行业生物类似药缺口的战略窗口，引领平价生物药领域 [16] 晖致 - 公司经过资产剥离和重组后进入稳定发展阶段 [17] - 2026年增长催化剂包括在美国推出低剂量每周雌激素避孕贴、速效美洛昔康，在非美欧市场推出心力衰竭药物sotagliflozin，并公布多项临床试验结果 [18] - 此前因印度工厂问题收到的FDA警告信和进口禁令相关问题已几乎完全解决，正等待复检，公司已优化供应链以应对中断风险 [18]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出具体的行业或公司投资评级 [1][2][3] 报告核心观点 * 报告基于2025年美国血液学会年会数据，看好多发性骨髓瘤领域双特异性抗体及三特异性抗体的研发进展，特别是T细胞衔接器单药及联合方案在多发性骨髓瘤（包括髓外病变人群）中的潜力 [1][3] * 报告认为强生的BCMA/CD3双抗联合达雷妥尤单抗在复发/难治性多发性骨髓瘤中疗效数据优异，研发前景看好 [3][15] * 报告指出默沙东的ROR1抗体药物偶联物在弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗中初步展现出潜力 [3][22] * 报告分析认为礼来的匹妥布替尼在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一线治疗中难以成为首选方案 [3][25] 根据目录分章节总结 1. R/R MM：关注双抗/三抗 TCE 单药及联用方案 * **强生BCMA/CD3+达雷妥尤单抗联用方案数据优异**：在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，Tec-Dara联合治疗组36个月总生存率达到83.3%，显著高于对照标准治疗组的65.0%，风险比为0.46 [3][11]；36个月无进展生存率达到83.4%，而对照组为29.7%，风险比达0.17 [11]；客观缓解率从对照组的75.3%提高至89%，完全缓解率从32.1%大幅提升至81.8% [3][11]；微小残留病灶阴性率为58.4%，与CAR-T疗法CARVYKTI的57.2%基本一致 [11]；美国食品药品监督管理局在数据读出后主动授予其国家优先审评券，审评时间可缩短至1到2个月 [5][15] * **信达GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体在高危患者中数据优异**：在剂量≥120μg/kg的全患者中，客观缓解率达83.3% [16]；在伴有髓外病变的高危患者中，客观缓解率达80%，在既往接受过抗BCMA和/或抗GPRC5D治疗的患者中，客观缓解率达77.8% [16] * **维立志博GPRC5D/CD3双抗初步展现髓外潜力**：在入组的56例患者中，整体安全性可控，未发生与生活质量密切相关的三级以上不良事件 [19] * **阿斯利康BCMA/CD19 CAR-T疗法销售峰值预期高**：阿斯利康以约12亿美元收购亘喜生物获得的核心资产AZD0120，在Ib/II期研究中，可评估患者的客观缓解率达100%，微小残留病灶阴性率达100% [20]；公司预测该疗法年销售额有望突破50亿美元 [21] 2. DLBCL：MSD ROR1 ADC 初步展现 1L 潜力 * **默沙东ROR1抗体药物偶联物一线治疗数据优于现有方案**：在所有参与者中，24个月无进展生存率和总生存率分别为84%和94% [3][26]；在接受1.75 mg/kg剂量治疗的受试者中，生发中心B细胞型患者的24个月无进展生存率和总生存率均为100%，非生发中心B细胞型患者分别为83.3%和100% [3][26]；而现有标准方案Pola-CHP及R-CHOP在24个月时的总生存率分别为88.7%和88.6%，无进展生存率分别为76.7%和70.2% [3][26]；三级以上治疗突发不良事件发生率为58%，与对照方案近似 [26] 3. CLL/SLL：匹妥布替尼难成 CLL/SLL 1L 首选 * **匹妥布替尼对比苯达莫司汀+利妥昔单抗展现良好趋势但数据尚不成熟**：在一线治疗中，匹妥布替尼组24个月无进展生存率为93.4%，优于对照组的70.7%，风险比为0.199 [3][25]；总生存期尚未达到，风险比为0.257 [3][25]；泽布替尼的SEQUOIA研究中，24个月无进展生存率为85.5%对比69.5%，风险比为0.42 [3][25]；报告认为其对泽布替尼冲击有限，且其中位随访时间仅28个月左右，需要更长期数据验证 [25] * **匹妥布替尼对比伊布替尼达到非劣效性主要终点**：在意向治疗人群中，匹妥布替尼组客观缓解率为87.0%，伊布替尼组为78.5%，达到非劣效性 [27]；在初治患者亚组中，匹妥布替尼可将疾病进展或死亡风险降低76%，风险比为0.239 [27]

阿斯利康在细胞治疗领域的战略布局 - 公司连续7年入选ASCO全体大会报告 自2020年以来累计8项LBA研究 在肺癌、乳腺癌保持优势的同时消化道肿瘤领域实现突破性进展 [1] - 过去3年通过多笔战略性收购布局细胞治疗赛道 包括2022年收购Neogene(TCR-T)、2023年合作Quell(Treg)、收购亘喜生物(CAR-T)以及2024年10亿美元收购EsoBiotec(体内细胞疗法) [1] - 公司将细胞治疗视为未来增长关键催化剂 重点布局肿瘤和自身免疫疾病两大领域 [1] 亘喜生物CAR-T技术平台与核心产品 - AZD0120采用CD19/BCMA双靶点设计和次日生产技术 能深度清除致病性B细胞和浆细胞 [5] - 该产品在难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的IIT研究中显示优异数据：100%患者补体水平恢复正常 70%实现抗体血清学转阴 90%达到DORIS缓解标准 60%实现完全缓解 [3] - 在多发性骨髓瘤(NDMM)治疗中表现突出：移植适应患者组32.3个月随访显示100%ORR 95.5%sCR率 100%MRD阴性 30个月PFS率85.7% [6] - 老年NDMM患者组(中位72岁)13.9个月随访显示100%ORR和sCR率 100%MRD阴性 无疾病进展 [7] 市场前景与商业价值 - 系统性红斑狼疮全球患者超340万 年新增40万例 现有疗法存在显著未满足需求 [5] - 多发性骨髓瘤药物市场规模预计2028年达437亿美元 2033年达521亿美元 [8] - AZD0120有望成为首个NDMM一线CAR-T疗法 结合公司在自免领域的突破 被定位为驱动2030+增长的核心产品 [8] - 公司2023年以12亿美元收购亘喜生物 创中国Biotech并购纪录 并计划以上海为细胞治疗研发基地实施"in China-For Global"战略 [9] 行业趋势与技术突破 - CAR-T技术继2013年后再次入选Science年度十大突破(2024) 标志其在自免疾病应用获重大认可 [5] - AZD0120在rSLE治疗中展示"免疫系统重置"潜力 为自免疾病治疗开辟新路径 [5] - 临床数据显示高龄不应成为CAR-T治疗排除标准 对填补治疗空白具有重要意义 [7]