LZM012项目
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健康元:LZM012项目银屑病适应症预计本年内申报上市
证券日报· 2025-11-18 21:41
公司研发进展 - 健康元旗下LZM012项目的银屑病适应症预计本年内申报上市 [2] - 公司已与药品审评中心就优先审评申请进行沟通交流并取得同意 [2] - 后续提交上市许可申请时将同步提交优先审评审批申请 经药监部门审批同意后按程序公示 [2] 公司商业合作 - 公司正就LZM012项目对外授权合作细节与相关方深入接洽并开展尽职调查 [2] - 若有合作进展 公司将及时发布公告 [2]
丽珠集团:目前LZM012项目银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成III期临床
证券日报网· 2025-10-27 16:09
证券日报网讯丽珠集团(000513)10月27日发布公告,在公司回答调研者提问时表示,目前LZM012项 目银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成III期临床,关键III期临床数据均已锁库并读出。公司临 床、药学及非临床各板块正积极准备相关资料,预计今年底银屑病适应症将递交正式上市申请。此外, 近期公司已获得CDE正式回复,该产品纳入优先审评。关于BD方面,公司LZM012项目是国内首个以 PASI100为主要终点的银屑病Ⅲ期研究,结果证实了其疗效优效于司库奇尤单抗。目前公司已与相关方 就对外授权合作细节展开深入接洽,包括开展尽调等,后续如有相关进展公司将及时公告。 ...