LZM012项目
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健康元:LZM012项目银屑病适应症预计本年内申报上市
证券日报· 2025-11-18 21:41
公司研发进展 - 健康元旗下LZM012项目的银屑病适应症预计本年内申报上市 [2] - 公司已与药品审评中心就优先审评申请进行沟通交流并取得同意 [2] - 后续提交上市许可申请时将同步提交优先审评审批申请 经药监部门审批同意后按程序公示 [2] 公司商业合作 - 公司正就LZM012项目对外授权合作细节与相关方深入接洽并开展尽职调查 [2] - 若有合作进展 公司将及时发布公告 [2]
丽珠集团:目前LZM012项目银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成III期临床
证券日报网· 2025-10-27 16:09
公司核心研发进展 - LZM012项目针对银屑病和强直性脊柱炎两个适应症均已完成III期临床试验,关键III期临床数据已锁库并读出 [1] - 公司正积极准备相关资料,预计今年底将递交银屑病适应症的正式上市申请 [1] - 该产品已获得CDE正式回复,被纳入优先审评 [1] 产品临床数据与竞争优势 - LZM012项目是国内首个以PASI100为主要终点的银屑病III期研究 [1] - 研究结果证实了LZM012的疗效优效于司库奇尤单抗 [1] 业务发展与合作动态 - 公司已与相关方就LZM012项目的对外授权合作细节展开深入接洽,包括开展尽职调查 [1] - 后续如有相关进展,公司将及时公告 [1]