财务数据和关键指标变化 - 截至2025年12月31日的2026财年第三季度，公司收入同比增长105%，达到220万美元，环比增长21% [6][18] - 季度毛利润为30万美元，去年同期为毛亏损20万美元，上一季度为毛亏损30万美元 [19] - 总运营费用降至约690万美元，较去年同期的1070万美元同比下降36%，较峰值1700万美元下降超过60% [19][20] - 研发费用为240万美元，去年同期为300万美元，同比下降主要源于第二代设备开发成本降低 [20] - 销售、一般及行政费用为450万美元，去年同期为770万美元，同比下降42%，减少的330万美元几乎全部来自员工相关成本 [20] - 其他费用为100万美元，去年同期为240万美元，减少的150万美元主要源于前期190万美元的债务清偿损失 [21] - 归属于普通股东的净亏损为730万美元，每股基本及摊薄亏损0.85美元，去年同期净亏损为1300万美元，每股亏损2.96美元 [21] - 季度净现金消耗为430万美元，同比减少超过40% [21] - 截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金及有价证券总额为1780万美元 [22] - 第三季度后，公司完成了一笔450万美元的股权融资（扣除发行成本），预计这笔资金将使现金跑道延伸至2027年，并可能实现盈利 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - **LungFit PH（核心业务）**：收入增长主要源于LungFit PH系统在临床环境中的采用和认知度提升 [6] - **Beyond Cancer（癌症业务）**：一项涉及10名受试者的研究摘要被选入2026年AACR年会，研究使用25000和50000 ppm浓度的一氧化氮气体进行瘤内给药，所有受试者均为转移性疾病且经过大量预处理，预期寿命不足12个月，截至2025年10月1日，中位生存期尚未达到 [15] - **Neuronas（神经学业务）**：2026年1月13日，XTL Biopharmaceuticals宣布签署具有约束力的意向书，收购Neuronas，对价包括XTL 19.9%的股权、100万美元现金以及总额高达3150万美元的基于里程碑的或有付款，交易完成后，Neuronas将成为XTL在自闭症和神经肿瘤学开发方面的旗舰平台 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：公司已支持超过45家美国及国际医院采用第一代LungFit PH系统 [6] - **美国市场**：公司与Premier和Vizient签订了国家集团采购组织协议，可触达近3000家美国医院 [10] - **美国市场**：公司与TrillaMed合作，完成了向退伍军人事务部医疗中心的首次LungFit PH销售，为进入美国最大的医疗网络开辟了潜在途径 [10][11] - **国际市场**：公司在加拿大、德国、巴西、奥地利、荷兰和斯里兰卡签署了新分销协议，国际覆盖范围扩展至40个国家 [11] - **国际市场**：公司已在少数医院部署LungFit PH，并开始收到来自多个国家的配件重复订单 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **核心业务战略**：商业团队正在完善目标策略，优先考虑最有可能立即采用LungFit PH并在第二代系统获批后扩大使用的医院 [8] - **产品迭代**：第二代系统设计目标包括减小尺寸和重量、简化操作、延长服务间隔、改进备用系统功能，以及兼容空中和地面运输，预计将扩大可触达市场并支持更广泛的采用 [9] - **商业网络**：通过国家集团采购组织协议和分销合作伙伴，公司正在扩大其全球足迹，为长期增长奠定基础 [10][11] - **资产优化**：出售Neuronas子公司的决定旨在通过专注的团队和资金来推进其研发管线，从而为股东创造价值 [5][16] - **资金保障**：2026年1月完成的500万美元融资，加上2025年11月宣布的与Streeterville Capital达成的最高3200万美元的本票和股权信贷额度，为公司提供了支持商业执行和第二代系统准备工作的资源 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **客户反馈与留存**：客户反馈积极，留存率超过90%，超过一半的客户签订了多年协议 [7] - **第二代系统预期**：公司预计将在2026日历年年底前获得第二代系统的FDA批准，具体取决于监管审查和许可 [8] - **增长信心**：管理层对业务发展轨迹充满信心，并相信近期事件增强了公司执行商业战略和创造长期股东价值的能力 [5][12] - **现金消耗展望**：随着收入增长，公司相信整体现金消耗将继续减少，直到获得批准并开始为第二代系统发布建立库存 [22] - **FDA沟通**：公司与FDA保持相当持续的沟通，对互动感到满意，未看到重大障碍，时间安排上的关键因素在于合同制造商完成工作以便接受检查 [42] 其他重要信息 - **管理层变动**：Dan Moorhead是新任首席财务官，Bob Goodman于2025年10月出任首席商务官 [4] - **反向拆股**：每股收益数据已反映公司于2025年7月14日生效的1比20反向拆股 [21] - **成本控制**：运营费用的减少得益于过去12个月采取的成本削减措施，以及与第二代设备相关的研发成本大部分已在向FDA提交上市前批准申请后成为过去 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于销售流程和渗透医疗系统而非单个医院 [26] - **回答**：通过退伍军人事务部系统，产品通过ECAT目录提供，这使客户更容易直接获取，该方式独立于RFP流程，但公司仍能与其他RFP竞争 [28][30] 问题: 如何识别最有可能采购系统的机构 [31] - **回答**：公司通过建立完善的商业组织，利用智能潜在客户开发工具、严格的客户关系管理流程、良好的渠道纪律以及人员部署，来精准定位和接触目标客户 [31][32] 问题: 销售周期是否有明显变化 [33] - **回答**：销售周期基本保持不变，前端如果时机合适（如合同到期且客户组织有序），可能缩短至4-5个月，但通常仍在6-9个月左右，甚至更长，公司正通过早期接触和展示产品价值来优化流程 [33][34] 问题: 如何区隔下一代系统市场，以及是否担心客户等待新产品而影响当前销售 [35] - **回答**：公司当前专注于第一代产品（版本24），并聚焦于非运输系统，市场反响良好，关于运输系统的对话属于第二代产品范畴，公司目前有意避开这些对话，但意识到这些系统未来可能合作 [36] 问题: 与FDA就第二代系统的沟通情况，以及获批后建立库存和正式发布的时间线 [41] - **回答**：与FDA沟通顺畅，未发现重大障碍，时间安排的关键在于合同制造商完成工作以接受检查，公司对提供的2026年底前获批的时间线充满信心 [42] 问题: 国际市场近期是否有成功案例或催化剂 [46] - **回答**：国际市场近期已取得一些成功，分销商已配备演示设备以接触医疗系统，不同地区（如欧洲、中东、澳大利亚的招标流程，英国、葡萄牙的国家框架，德国和亚太的直接销售）均有进展，并且已开始有客户重新订购过滤器，表明产品已部署并产生粘性 [47] 问题: XTL Biopharmaceuticals收购Neuronas的动机以及未来合作模式 [52] - **回答**：XTL被Neuronas的科学成果所吸引，已有两篇里程碑论文发表，且存在清晰的人体研究路径，交易使Neuronas的管线能在XTL的专注投入下推进，Beyond Air将持有新实体20%的股份，显示出对该资产进入人体试验的信心 [52][53][54] 问题: 季度销售成本表现以及未来可持续的销售成本水平 [57] - **回答**：长期来看，随着规模扩大，第一代产品的销售成本率预计在60%左右，第二代产品目标接近70%，短期内，在第二代产品发布前，销售成本率将接近第三季度水平并逐步改善 [57][58][59] 问题: 第二代系统延长服务间隔的具体细节 [64][68] - **回答**：第一代系统每1000小时需要进厂服务，第二代系统预计将服务间隔延长至至少3000小时，且测试仍在进行中，已超过3000小时，这将显著减少服务频率，对医院运营更便利，并有助于提升毛利率 [69][70][71] 问题: 延长服务间隔测试是否为FDA审查的必要条件 [72] - **回答**：公司已通过FDA的可靠性门槛，延长服务间隔的测试结果主要用于指导客户服务，并非FDA批准的关键限制因素 [72] 问题: 随着现金增加，Beyond Cancer的I-B期联合研究是否可能在今年启动 [73] - **回答**：公司正在与相关方探讨，但暂未承诺具体时间表，当前公司需要将资金重点投入商业运营，可能不会完全资助此类研究，待公司盈利路径更明确后可能会重新评估 [74]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年12月31日的第三财季，公司收入同比增长105%，达到220万美元，上一财年同期为110万美元 [6][17] - 收入环比上一季度增长21% [17] - 第三财季毛利润为30万美元，而去年同期为毛亏损20万美元，上一季度为毛亏损30万美元 [18] - 总运营费用降至约690万美元，较去年同期的1070万美元同比下降36%，较峰值1700万美元下降超过60% [18][19] - 研发费用为240万美元，去年同期为300万美元，同比下降主要源于第二代设备开发成本降低以及人员相关成本减少 [19] - 销售、一般及行政费用为450万美元，去年同期为770万美元，同比下降42%，减少的330万美元几乎全部来自员工相关成本的降低 [19] - 其他费用为100万美元，去年同期为240万美元，减少的150万美元主要由于去年同期确认了190万美元的债务清偿损失 [20] - 归属于普通股股东的净亏损为730万美元，每股亏损0.85美元（基本和摊薄），去年同期净亏损为1300万美元，每股亏损2.96美元（基本和摊薄）[20] - 本季度净现金消耗为430万美元，较去年同期减少超过40% [20] - 截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金及有价证券总额为1780万美元 [21] - 第三季度后，公司完成了一笔扣除发行成本后净额为450万美元的股权融资 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - **核心业务（LungFit PH）**：收入同比增长105%至220万美元，目前在美国及国际市场支持超过45家医院使用第一代LungFit PH系统 [6] - **核心业务（LungFit PH）**：客户留存率超过90%，超过一半的客户签订了多年协议 [7] - **Beyond Cancer（肿瘤业务）**：一项涉及10名受试者的研究摘要被选入2026年AACR年会，这些患者接受25000和50000 ppm浓度的一氧化氮气体瘤内注射治疗，截至2025年10月1日，中位总生存期尚未达到 [13][14] - **Neuronas（神经学子公司）**：2026年1月13日，XTL Biopharmaceuticals宣布签署具有约束力的意向书，收购Neuronas，对价包括XTL 19.9%的股权、100万美元现金以及总额高达3150万美元的基于里程碑的或有付款 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：公司已与Premier和Vizient两家全国性集团采购组织达成协议，覆盖美国近3000家医院 [9] - **美国市场**：公司与合作伙伴完成了向退伍军人事务部医疗中心的首次LungFit PH销售，为进入美国最大的医疗网络开辟了潜在路径 [9][10] - **国际市场**：全球分销网络新增加拿大、德国、巴西、奥地利、荷兰和斯里兰卡等国家，国际覆盖范围扩展至40个国家 [10] - **国际市场**：已在部分国家的医院实现装机，并开始看到来自多个国家的配件重复订单 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于通过第一代系统的持续推广为第二代系统上市做准备，第二代系统预计在2026年底前获得FDA批准 [7] - 第二代系统设计目标包括减小尺寸和重量、简化操作、延长服务间隔、改进备用系统功能，并兼容空中和地面运输，旨在扩大可及市场 [8] - 公司出售Neuronas子公司以换取收购方股权及高达3250万美元的预付款和里程碑付款，旨在加强资产负债表以支持核心业务执行 [5][16] - 公司通过2026年1月完成的500万美元融资以及2025年11月宣布的与Streeterville Capital达成的最高3200万美元的本票和股权信贷额度，为商业执行和第二代系统准备提供资源 [16] - 公司目标是通过精准的客户定位、完善的CRM流程和临床团队与销售团队的协同，优化销售周期和客户覆盖 [29][32] - 在销售策略上，当前专注于推广第一代系统（针对非转运场景），同时为未来针对转运场景的第二代系统对话奠定基础 [34] - 公司对第二代系统的长期毛利率目标设定在70%左右，第一代系统目标接近60%，但实际将取决于市场价格情况 [55][56][57] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为近期事件（如出售Neuronas、融资）增强了公司执行商业战略和创造长期股东价值的能力 [5] - 管理层对第二代系统获得FDA批准的时间线（2026年底前）表示高度信心，目前与FDA沟通顺畅，主要时间制约因素在于合同制造商完成准备工作并接受检查 [40] - 管理层预计随着收入增长，总体现金消耗将继续减少，直到为第二代系统上市建立库存 [21] - 管理层相信，若公司能实现当前收入预期并持续控制成本，现有资本可支撑运营至2027年，并可能实现盈利 [22] - 管理层对LungFit PH的全球竞争力充满信心，认为其是全球最佳的一氧化氮解决方案 [9] - 在肿瘤业务方面，公司仍致力于推进与抗PD-1疗法联合的1B期研究，但短期内公司资源将重点投入商业运营，可能不会由公司全额资助此类大型研究 [14][73] 其他重要信息 - 公司于2025年7月14日进行了1拆20的反向拆股，所有每股数据均已据此调整 [20] - 公司新任首席财务官Dan Moorhead于约7周前上任，新任首席商务官Bob Goodman于2025年10月上任 [4][17] - 第二代系统的服务间隔目标从第一代的每1000小时延长至至少3000小时，目前可靠性测试已超过3000小时且仍在进行，这将显著改善毛利率并减少对医院的干扰 [67][68][69] - 第二代系统的服务间隔延长并非FDA批准的门槛因素，公司已通过相关的可靠性测试要求 [70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于销售流程和如何渗透医疗系统（如VA系统），而非单家医院 [25] - 公司产品通过VA的ECAT系统目录提供，这简化了客户直接采购流程，且公司仍可参与其他RFP竞争 [27][28] 问题: 如何识别并定位最有可能采购系统的医疗机构 [29] - 公司通过完善商业组织、利用智能潜在客户挖掘工具、严格的CRM跟进、良好的需求生成和管道管理，确保在正确的时间覆盖正确的客户 [29][30] 问题: 销售周期是否有明显变化 [31] - 销售周期基本保持稳定，前端如果时机合适（如合同到期）可能缩短至4-5个月，但通常仍在6-9个月左右或更长，公司通过早期介入和临床团队支持来优化流程 [31][32] 问题: 如何区分第一代和第二代系统的市场，是否担心客户等待新一代系统而影响当前销售 [33] - 公司当前专注于推广第一代产品（针对非转运系统），而将涉及转运系统的对话留待第二代产品，从而区隔市场并管理客户预期 [34] 问题: 与FDA就第二代系统的沟通情况及获批后库存建设和正式启动的时间线 [39] - 公司与FDA保持持续沟通，对时间线充满信心，主要时间取决于合同制造商完成准备工作并接受检查，获批后需要时间建立库存以备正式发布 [40] 问题: 国际市场的近期进展和催化剂 [44] - 公司在国际市场已取得一些订单胜利，并且开始看到客户重复订购配件，表明产品已部署并产生粘性，不同地区的采购模式（招标、国家框架等）各异 [45] 问题: XTL Biopharmaceuticals收购Neuronas的吸引力所在以及未来合作模式 [50] - XTL被该资产背后的科学（已有两篇里程碑论文发表）以及清晰的人体试验路径所吸引，交易使Neuronas管线能在XTL的专注和资金支持下推进，公司保留19.9%的股权显示出对其进入人体试验的信心 [50][51][52] 问题: 本季度销售成本表现及未来可持续水平展望 [55] - 长期来看，随着规模扩大，第一代系统销售成本率目标在60%左右，第二代系统目标接近70%，短期内随着收入增长，销售成本率将接近第三季度水平并逐步改善 [55][56][57] 问题: 销售、一般及行政费用对销售周期的敏感性，以及增加销售团队投入是否会带来更多收入 [60] - 该问题在回答前因技术问题中断，未在提供文本中看到完整回答 [60] 问题: 第二代系统延长服务间隔的具体细节 [61][66] - 第一代系统需每1000小时进行维护，第二代系统目标将服务间隔延长至至少3000小时，目前测试已超过此阈值，这将使医院端的设备更换频率从平均每10个月延长至每30个月，有利于提高毛利率和客户体验 [67][68][69] 问题: 服务间隔延长测试是否需在第二代系统提交审批前完成 [70] - 服务间隔延长并非FDA批准的先决条件，公司已通过可靠性测试门槛，延长间隔主要是为内部服务和客户指导提供参考 [70] 问题: 肿瘤学领域1B期联合研究是否会因资金更充足而在今年启动 [72] - 公司正在探讨该研究，但未承诺具体时间表，目前公司资源将重点集中于商业运营，可能不会由公司全额资助此类研究，待公司更接近盈利路径时再行考虑 [73]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年12月31日的第三财季，公司收入同比增长105%，达到220万美元，环比增长21% [5][15] - 第三财季毛利润为30万美元，去年同期为毛亏损20万美元，上一季度为毛亏损30万美元 [16] - 总运营费用降至约690万美元，较去年同期的1070万美元同比下降36%，较峰值1700万美元下降超过60% [16][17] - 研发费用为240万美元，去年同期为300万美元，同比下降主要源于第二代设备开发成本降低 [17] - 销售、一般及行政费用为450万美元，去年同期为770万美元，同比下降42%，减少的330万美元几乎全部来自员工相关成本的削减 [17] - 其他费用为100万美元，去年同期为240万美元，减少的150万美元主要源于前期债务清偿损失190万美元 [18] - 归属于普通股东的净亏损为730万美元，每股基本及摊薄亏损0.85美元，去年同期净亏损为1300万美元，每股亏损2.96美元 [18] - 季度净现金消耗为430万美元，较去年同期减少超过40% [18] - 截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金及有价证券总额为1780万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - **核心业务（LungFit PH）**：收入同比增长105%至220万美元，客户留存率超过90%，超过一半的客户签订了多年协议 [5][6] - **核心业务（LungFit PH）**：目前在美国及国际市场支持超过45家医院使用第一代LungFit PH系统 [5] - **Beyond Cancer（肿瘤业务）**：研究摘要被选入2026年AACR年会，研究涉及10名受试者，使用25,000和50,000 ppm浓度的一氧化氮气体进行5分钟瘤内给药，截至2025年10月1日，中位生存期尚未达到 [12] - **Neuronas（神经学子公司）**：2026年1月13日，XTL Biopharmaceuticals宣布签署有约束力的意向书，收购Neuronas以换取公司约85%的所有权权益，对价包括XTL 19.9%的股权、100万美元现金以及总额高达3150万美元的基于里程碑的或有付款 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：公司与Premier和Vizient签订了全国性集团采购组织协议，可触达近3000家美国医院 [8] - **美国市场**：公司与合作伙伴Trilumed完成了向退伍军人事务部医疗中心的首次LungFit PH销售，为进入美国最大的医疗网络开辟了潜在路径 [8][9] - **国际市场**：公司在加拿大、德国、巴西、奥地利、荷兰和斯里兰卡签署了新分销协议，国际覆盖范围扩展至40个国家 [9] - **国际市场**：产品已在少数医院投入使用，并开始从多个国家收到配件重复订单 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **产品管线与升级**：第二代LungFit PH系统设计旨在减小尺寸和重量、简化操作、延长服务间隔、改进备用系统功能，并兼容空中和地面运输，预计将扩大可触达市场并支持更广泛的采用 [7] - **产品管线与升级**：公司预计在2026日历年年底前获得第二代系统的FDA批准，目前正与FDA保持持续沟通，未发现重大障碍，时间安排上的关键因素是与合同制造商完成工作以接受检查 [6][36] - **商业策略**：商业团队正在完善目标策略，优先考虑最有可能采用LungFit PH的医院，并为第二代系统获批后的使用扩展做准备 [6] - **商业策略**：当前目标是在2026日历年期间继续在美国和国际市场扩大第一代系统的使用，同时为第二代系统获批后的潜在上市做准备 [6] - **资产剥离与融资**：出售Neuronas子公司的决定旨在使该管线能在XTL Bio的专注和资金支持下推进，同时为公司股东创造价值 [13] - **资产剥离与融资**：2026年1月完成的500万美元融资，加上2025年11月宣布的与Streeterville Capital达成的最高3200万美元的本票和股权信贷额度，为公司提供了支持商业执行和第二代系统准备工作的资源 [14] - **成本控制**：由于过去12个月采取的成本削减措施，以及第二代设备研发成本（大部分在向FDA提交上市前批准申请后已完成）的降低，公司在销售、一般及行政费用、研发费用和供应链方面持续看到费用减少 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **经营展望**：公司相信整体现金消耗将随着收入增长而持续减少，并在获得批准并开始为第二代系统上市建立库存之前会持续改善 [19] - **经营展望**：2026年1月完成的450万美元股权融资（扣除发行成本）为公司提供了进入2027日历年的现金跑道，并可能实现盈利，前提是公司继续达到当前收入预期并持续控制成本 [19] - **业务信心**：管理层对业务轨迹充满信心，并强调团队在临床支持、营销、客户服务、工程、财务、监管、质量等各方面的奉献精神 [10] - **业务信心**：管理层相信第二代系统解决了医院临床医生的所有期望清单，并有信心执行成为全球一氧化氮领导者的愿景 [10][11] 其他重要信息 - **人事变动**：Dan Moorhead新任首席财务官，Bob Goodman于2025年10月出任首席商务官 [4] - **股票调整**：每股收益结果已反映公司于2025年7月14日生效的1比20反向股票分割 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于销售流程和渗透医疗系统而非单个医院 - 对于VA系统，产品通过ECAT系统提供，这使得客户可以直接获取产品，它不属于RFP流程，但公司仍能与其他RFP竞争 [24][25] - 公司通过建立商业组织、使用潜在客户开发工具、良好的CRM纪律以及确保人员在正确的时间地点覆盖，来识别和定位最有可能采购系统的机构 [26][27] 问题: 销售周期是否有明显变化 - 销售周期基本保持不变，前端如果时机合适（如合同到期且客户组织有序），可在4-5个月内完成演示和评估，但通常周期在6-9个月左右，甚至更长 [28] 问题: 如何区分下一代系统市场以避免销售等待效应 - 公司目前专注于第一代产品（版本24），并聚焦于非运输系统，市场反响良好，关于运输系统的对话属于未来的第二代产品讨论范畴，公司目前有意避开这些对话但保持关注 [31] 问题: 与FDA就第二代系统的沟通及获批后库存准备时间线 - 公司与FDA保持持续沟通，对互动感到满意，未发现重大障碍，时间安排的关键在于与合同制造商完成工作以接受检查，对提供的时间线充满信心 [36] 问题: 国际市场的近期进展或催化剂 - 公司在国际市场取得了一些胜利，产品已部署到医院并开始看到客户重新订购过滤器，这表明产品具有粘性 [41][42] 问题: XTL Biopharmaceuticals收购Neuronas的动机及未来合作 - XTL被Neuronas的科学所吸引，已有两篇里程碑论文发表，且有一条清晰的人体研究路径，交易使Beyond Air获得了新实体20%的股权，显示出公司对该资产进入人体试验的信心 [47][48][49][50] 问题: 季度销售成本表现及未来可持续水平 - 长期来看，随着规模扩大，第一代产品的销售成本目标在60%左右，第二代产品目标接近70%，短期内，在第二代产品推出前，销售成本率将接近第三财季水平并逐步改善 [53][54][55] 问题: 第二代系统延长服务间隔的具体细节 - 第一代系统每1000小时需要返厂服务，第二代系统预计将服务间隔延长至至少3000小时，且测试仍在进行中，可能更长，这将改善公司的毛利率 [65][66][67] - 延长服务间隔的可靠性测试已经通过FDA要求，因此这不是FDA批准的限制因素 [68] 问题: 肿瘤学方面1b期联合研究是否会因现金增加而在今年启动 - 公司正在与相关方探讨，但暂未承诺时间线，尽管目前资产负债表状况良好，但公司需要将资源集中在商业运营上，可能不会完全资助此类研究，待公司更接近盈利路径时再行考虑 [70]

公司财务表现与指引 - 公司维持截至2026年3月31日财年的收入指引，为800万至1000万美元 [1][19] - 2025年12月31日结束的财季，收入同比增长105%，达到220万美元，去年同期为110万美元 [4][8][12] - 该季度收入环比增长21% [4] - 季度毛利润为30万美元，去年同期为毛亏损20万美元，增长主要源于销售增长 [12] - 季度净亏损为730万美元，每股亏损0.85美元，较去年同期的净亏损1300万美元（每股亏损2.96美元）有所收窄 [15] - 季度净现金消耗（不包括融资活动流入）为430万美元 [17] 现金流与资产负债表状况 - 截至2025年12月31日，公司持有现金及现金等价物、受限现金和有价证券共计1780万美元 [5][17] - 在2026年1月14日完成私募配售后，获得约450万美元净收益，使备考现金余额达到约2230万美元 [1][5][16][17] - 公司认为上述资金可支撑其运营至2027年 [1][17] - 截至2025年12月31日，长期债务总额为2200万美元 [18] - 公司尚有1880万美元的股权信贷额度可用 [18] 核心产品LungFit PH的商业化进展 - 季度收入超过200万美元，创下重要里程碑 [4] - 在美国退伍军人事务部医疗中心完成首笔系统销售，为未来订单及更广泛采用开辟潜在路径 [8] - 全球分销网络扩展至包括加拿大、德国、巴西等新市场，目前国际覆盖总计40个国家，覆盖人口超过30亿，是美国人口的9倍 [8] - 第二代LungFit PH系统的上市前批准补充申请已于2025年6月提交美国FDA，预计在2026年底前获得批准 [4][16] - 第二代系统在重量、体积、操作、服务间隔及运输兼容性方面有显著改进 [4] 研发管线与战略交易 - 子公司Beyond Cancer的UNO项目（用于实体瘤的瘤内超高浓度一氧化氮疗法）1a期数据摘要已被选入2026年4月的美国癌症研究协会年会进行展示 [1][4][16] - 1a期试验（单药治疗）A部分已完成，评估了10名晚期实体瘤患者 [16] - 1b期试验（联合疗法）将评估UNO与抗PD-1疗法的联合效果 [16] - 公司已签署有约束力的意向书，XTL Biopharmaceuticals将收购Beyond Air子公司NeuroNOS的85%股权 [1] - 通过此次交易，Beyond Air将获得100万美元现金、最高达3150万美元的里程碑付款以及XTL公司19.99%的股权，交易总价值最高可达3250万美元 [1][11] - 交易完成后，NeuroNOS将作为XTL在自闭症和神经肿瘤治疗领域的旗舰平台 [11] 公司治理与运营 - 于2026年1月5日任命Dan Moorhead为首席财务官，其拥有超过20年的财务领导经验 [7] - 董事会成员Bob Carey将担任董事会主席，以加强治理并支持公司下一阶段的商业和战略增长 [16]

公司核心事件 - Beyond Cancer有限公司宣布其关于实体瘤转移瘤内注射超高浓度一氧化氮的1期试验数据摘要被选入2026年美国癌症研究协会年会进行展示 [1] - 该摘要的原始标题和文本计划于2026年3月17日美国东部时间下午4:30在在线行程规划器中发布 [1] - 数据展示环节定于2026年4月19日美国东部时间下午5:00开始 地点在圣迭戈会议中心海报展区13号 海报板编号22 海报编号304 [2] 公司业务与产品管线 - Beyond Cancer有限公司是一家处于发展阶段的生物制药和医疗器械公司 专注于通过专有递送平台利用超高浓度一氧化氮治疗原发性肿瘤并预防转移性疾病 [3] - 据报道 超高浓度的一氧化氮具有抗癌特性 并可能作为化疗增敏剂和放疗增强剂 [3] - 公司正在实体瘤患者中进行一项首次人体研究 并在多种实体瘤模型中进行临床前研究以制定更多治疗方案 [3] - 母公司Beyond Air是一家商业阶段的医疗器械和生物制药公司 致力于利用内源性和外源性一氧化氮改善患有呼吸道疾病、神经系统疾病和实体瘤患者的生活 [4] - Beyond Air的首个系统LungFit PH已获得美国FDA批准和CE标志 用于治疗足月和近足月新生儿的低氧性呼吸衰竭 [4] - 公司正在推进其他革命性的LungFit系统进行临床试验 用于治疗严重的肺部感染 如病毒性社区获得性肺炎和非结核分枝杆菌感染 [4] - Beyond Air还与耶路撒冷希伯来大学合作推进一项针对自闭症谱系障碍和其他神经系统疾病的临床前项目 [5] - LungFit系统是一种无钢瓶、相位流量发生器和输送系统 可按需从环境空气中产生浓度范围为1 ppm至80 ppm的一氧化氮输送至肺部 [6] - 该系统有可能取代大型高压一氧化氮钢瓶 从而显著减少医院库存和存储需求 并通过消除二氧化氮净化步骤提高整体安全性 [6] - LungFit系统还可输送浓度等于或高于80 ppm的一氧化氮 用于潜在治疗医院环境中的严重急性肺部感染以及家庭环境中的慢性难治性肺部感染 [7] - Beyond Air计划通过消除钢瓶 在家庭环境中提供一氧化氮治疗 [7]

公司财务与事件 - 公司将于2026年2月13日报告其2025财年第三季度（截至2025年12月31日）的财务业绩 [1] - 公司管理层计划于同一日东部时间上午8:00举行电话会议和网络直播 [1] 业务与产品管线 - 公司是一家商业阶段的医疗器械和生物制药公司 专注于利用一氧化氮改善患者生活 [1][3] - 公司首个系统LungFit PH已获得FDA批准和CE认证 用于治疗足月和近足月新生儿的低氧性呼吸衰竭 [3] - 公司正在通过临床试验推进其他革命性的LungFit系统 用于治疗严重肺部感染 如病毒性社区获得性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌 [3] - 公司的关联公司Beyond Cancer Ltd 正在临床前研究中 利用其专有递送系统研究超高浓度一氧化氮以靶向某些实体瘤 [4] 投资者关系活动 - 电话会议国内拨入号码为1-877-407-0784 国际拨入号码为1-201-689-8560 会议ID为13758405 [2] - 网络直播可通过访问公司网站活动部分或直接链接观看 直播结束后一小时可在网站或通过直接链接观看回放 [2]

融资活动详情 - Beyond Air公司于2026年1月14日宣布与一家机构投资者签订证券购买协议，进行私募配售[1] - 公司将发行并出售3,930,818股普通股（或等额的预融资认股权证），同时发行可认购总计3,930,818股普通股的认股权证[1] - 普通股（或预融资权证）及附带认股权证的合并购买价格为每股1.272美元，预计总收益约为500万美元[1] - 认股权证的行权价格为每股1.147美元，发行后即可行权，有效期为五年[1] - 本次发行预计于2026年1月16日左右完成，需满足惯例交割条件[2] - 本次证券发行属于非公开发行，未根据《证券法》进行注册，因此在美国的转售受到限制[3] - 公司已同意向美国证券交易委员会提交一份或多份注册声明，以登记本次发行给投资者的普通股（包括认股权证行权后可发行的股票）的转售[3] 资金用途与交易顾问 - 公司计划将本次私募的净收益用于营运资金及一般公司用途[2] - Rodman & Renshaw LLC担任本次私募的独家配售代理[2] - Roth Capital Partners和D. Boral Capital担任公司本次私募的财务顾问[2] 公司业务概览 - Beyond Air是一家商业阶段的医疗器械和生物制药公司，专注于利用一氧化氮改善患者生活[5] - 公司首个系统LungFit PH已获得FDA批准和CE标志，用于治疗足月及近足月患有低氧性呼吸衰竭的新生儿[5] - 公司目前正在通过临床试验推进其他革命性的LungFit系统，用于治疗严重肺部感染，如病毒性社区获得性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌[5] - 公司的关联公司Beyond Cancer, Ltd.正在临床前研究中，利用专有输送系统研究超高浓度一氧化氮靶向治疗某些实体瘤[6]

交易概述 - XTL生物制药有限公司宣布达成一项具有约束力的协议，将收购NeuroNOS Ltd 85%的股份，NeuroNOS是Beyond Air, Inc.的子公司，专注于开发针对自闭症谱系障碍和神经肿瘤核心病理生理学的疾病修正疗法 [1] - 此次收购使XTL进入快速扩张的自闭症治疗市场，并定位为主要参与者 [2] - 交易完成后，Beyond Air将持有XTL交易后总股本的19.99% [1] - Beyond Air将获得总计高达3250万美元的预付款、开发和商业里程碑付款 [1] 市场机遇与需求 - 自闭症谱系障碍目前影响约1/31的美国儿童，发病率急剧上升 [3] - 尽管需求巨大，但目前尚无FDA批准的、针对自闭症的疾病修正疗法，现有治疗仅能管理行为症状，无法解决潜在的神经生物学机制 [4] - 美国联邦政府已认识到其紧迫性，并为此划拨了5000万美元的新NIH资金用于自闭症研究计划 [4] 科学领导力与平台技术 - NeuroNOS由全球顶尖的自闭症研究人员、希伯来大学和哈佛大学访问科学家Haitham Amal教授创立，其关于自闭症中一氧化氮失调的开创性研究为公司治疗方法奠定了科学基础 [5][6] - 公司科学领导团队还包括两位诺贝尔化学奖得主：Dan Shechtman教授和Roger Kornberg教授 [7] - 公司的药物开发平台基于专有小分子家族，旨在穿过血脑屏障，精准靶向与大脑一氧化氮异常相关的疾病，临床前研究表明该平台针对核心病理机制而非仅仅缓解症状 [8] - 该平台已获得FDA授予的两项孤儿药资格认定，分别针对与自闭症密切相关的罕见遗传病Phelan-McDermid综合征和最具侵袭性的脑癌胶质母细胞瘤，该认定可提供7年市场独占期等优惠 [9] 交易条款细节 - XTL收购85% NeuroNOS的对价包括：XTL已发行股本的19.9%、100万美元现金以及基于里程碑的或有付款 [10] - 里程碑付款结构包括：向Beyond Air支付高达550万美元的临床开发付款（从I期临床试验开始至向FDA提交新药申请），以及高达2600万美元的商业里程碑付款（基于达成产品销售目标） [11] 公司战略与展望 - 收购后，NeuroNOS将成为XTL在自闭症和神经肿瘤治疗领域的旗舰平台 [12] - XTL首席执行官表示，此次收购使公司处于自闭症治疗的前沿，并承诺以应有的紧迫性和严谨性推进这些项目 [12] - Beyond Air董事长兼首席执行官认为，此次交易验证了其开创性科学，并通过专注的公共平台为NeuroNOS提供了推进关键项目所需的资源和承诺 [13]

收购交易概述 - XTL生物制药有限公司宣布达成一项具有约束力的协议，收购NeuroNOS有限公司85%的股份，NeuroNOS是Beyond Air, Inc.的子公司，专注于开发针对自闭症谱系障碍和神经肿瘤核心病理生理学的疾病修正疗法 [1] - 此次收购被视为一项变革性交易，将使XTL成为快速扩张的自闭症治疗市场的主要参与者 [2] - 交易完成后，Beyond Air将持有XTL交易后总股本的19.99% [1] - Beyond Air将获得高达3250万美元的预付款、开发和商业里程碑付款 [1] 市场机会与未满足需求 - 自闭症谱系 Disorder在美国的发病率已高达约1/31的儿童，给全球医疗系统、教育机构和家庭带来巨大压力 [3] - 尽管需求迫切，但目前尚无任何FDA批准的、能够改变疾病进程的自闭症疗法，现有治疗仅能管理行为症状，无法解决潜在的神经生物学机制 [4] - 美国联邦政府已认识到问题的紧迫性，并为此划拨了5000万美元的新NIH资金用于自闭症研究计划 [4] NeuroNOS平台技术与科学领导力 - NeuroNOS由全球顶尖的自闭症研究者、希伯来大学和哈佛大学的访问科学家Haitham Amal教授创立，其关于一氧化氮失调在自闭症中作用的基础研究为公司的治疗途径奠定了科学基础 [5][6] - 公司拥有两位诺贝尔化学奖得主加盟：Technion的Dan Shechtman教授和斯坦福大学的Roger Kornberg教授，形成了强大的科学领导力 [7] - 公司的药物开发平台基于专有小分子家族，旨在穿过血脑屏障，精准靶向与大脑一氧化氮异常相关的疾病，临床前研究表明该平台针对核心病理机制而非仅缓解症状 [8] - 公司已获得FDA授予的两项孤儿药资格认定，分别针对与自闭症密切相关的罕见遗传病Phelan-McDermid综合征和最具侵袭性的脑癌胶质母细胞瘤，该认定可提供7年市场独占期、临床试验成本税收抵免、加速监管审评等益处 [9] 交易条款细节 - XTL收购85% NeuroNOS股权的对价包括：向Beyond Air发行占XTL已发行股本19.9%的股份、支付100万美元现金以及基于里程碑的或有付款 [10] - 里程碑付款总额最高可达3250万美元，其中包含最高550万美元的临床开发里程碑付款（从I期临床试验到向FDA提交新药申请），以及最高2600万美元的商业销售里程碑付款 [11] 公司战略与展望 - 收购完成后，NeuroNOS将成为XTL在自闭症和神经肿瘤治疗领域的旗舰平台 [12] - XTL首席执行官表示，此次收购使公司处于自闭症治疗的前沿，并承诺以应有的紧迫性和严谨性推进这些项目 [12] - Beyond Air董事长兼首席执行官认为，此次交易验证了NeuroNOS突破性的科学，并通过专注的公共平台为其管线推进提供了所需资源和承诺 [12]

交易概览 - XTL生物制药有限公司宣布达成一项具有约束力的协议，收购NeuroNOS Ltd 85%的股份，NeuroNOS是Beyond Air, Inc.的子公司 [1] - 此次收购使XTL成为快速扩张的自闭症治疗市场的主要参与者 [2] - NeuroNOS将作为XTL在自闭症和神经肿瘤治疗领域的旗舰平台 [12] 市场机遇与未满足需求 - 自闭症谱系障碍目前影响大约每31名美国儿童中的1名 [3] - 尽管危机存在且经过数十年研究，目前尚无FDA批准的、可改变疾病进程的自闭症疗法 [4] - 现有治疗仅能管理行为症状，无法解决疾病的核心神经生物学机制 [4] - 美国联邦政府已认识到其紧迫性，并为此划拨了5000万美元的新NIH资金用于自闭症研究计划 [4] 科学领导力与平台技术 - NeuroNOS由全球顶尖的自闭症研究人员、希伯来大学和哈佛大学的访问科学家Haitham Amal教授创立 [5] - 公司科学领导团队还包括两位诺贝尔化学奖得主：Dan Shechtman教授和Roger Kornberg教授 [7] - 其药物开发平台基于专有小分子家族，旨在穿过血脑屏障，精准靶向与大脑一氧化氮异常相关的疾病 [8] - 临床前研究表明，该平台针对核心病理机制，而非仅仅缓解症状 [8] - 公司已获得FDA授予的两项孤儿药资格认定，分别针对Phelan-McDermid综合征和胶质母细胞瘤 [9] 交易条款与结构 - XTL将以包括其已发行股本19.9%的股份、100万美元现金以及总额高达3250万美元的基于里程碑的或有付款作为对价，收购NeuroNOS 85%的股份 [10] - 里程碑付款结构包括向Beyond Air支付高达550万美元的临床开发付款，从I期临床试验开始直至向FDA提交新药申请 [11] - 此外，在达到产品销售目标后，还需支付高达2600万美元的商业里程碑付款 [11] - 交易完成后，Beyond Air将持有XTL交易后股本的19.99% [1] 公司背景 - NeuroNOS是一家生物技术公司，致力于开发针对自闭症谱系障碍和神经肿瘤核心病理生理学的疾病修饰疗法 [1] - Beyond Air是一家商业阶段的医疗设备和生物制药公司，专注于利用内源性和外源性一氧化氮改善患者生活 [15] - XTL是一家知识产权组合公司，持有The Social Proxy Ltd. 100%的股权以及包括hCDR1在内的IP组合 [17]