Lynparza

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新药周观点:25年医保调整工作启动,多个新药有望参与谈判-20250706
国投证券· 2025-07-06 15:35
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [7] 报告的核心观点 - 2025 年医保目录调整工作有序开展,预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的新通用名药品,多家国内上市公司的多个药物后续有望参与谈判 [2][20] - 本周国内新药或新适应症上市申请获批 22 个、受理 7 个,新药临床申请获批 46 个、受理 31 个 [3][4][26][31] - 本周国内和海外市场有多个新药获批上市或研究取得进展,为相关疾病治疗带来新选择和策略 [5][12][13][38][39] 根据相关目录分别进行总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 6 月 30 日 - 2025 年 7 月 4 日,新药板块涨幅前 5 企业为神州细胞(45.00%)、圣诺医药(36.30%)、前沿生物(30.60%)、微芯生物(30.50%)、康方生物(25.50%);跌幅前 5 企业为欧康维视( - 12.90%)、科济药业( - 9.10%)、东曜药业( - 6.70%)、乐普生物( - 6.40%)、益方生物( - 3.60%) [1][16] 本周新药行业重点分析 - 2025 年医保目录调整工作启动,2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批新通用名药品可申报,预计新增谈判药物主要为 2024 年 7 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日获批的,约 19 个肿瘤药物、23 个非肿瘤药物有望参与谈判 [2][20] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 获批 22 个,包括盛迪医药全氟己基辛烷滴眼液等;受理 7 个,包括科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗等 [26] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 获批 46 个,涉及杭州新元素药业 ABP - 745 片等;受理 31 个,涉及 F. Hoffmann - La Roche Ltd 的 Trontinemab 注射液等 [31][32][36] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 迪哲医药口服 EGFR 抑制剂舒沃替尼片获美国 FDA 批准上市,用于特定肺癌治疗,一线治疗全球 III 期研究已完成入组 [12][38] - 金赛药业抗 IL - 1β 单抗伏欣奇拜单抗获 NMPA 批准上市,用于成人痛风性关节炎急性发作,填补国内该靶点痛风治疗领域空白 [5][38] - 和黄医药 MET 抑制剂赛沃替尼联合 EGFR 抑制剂奥希替尼疗法获 NMPA 批准上市,用于特定肺癌治疗,触发与阿斯利康商业合作里程碑 [5][38] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - Moderna 季节性流感 mRNA 疫苗 mRNA - 1010 的 III 期关键研究取得积极进展 [13][39] - 再生元 BCMA/CD3 双抗 Lynparza 获 FDA 加速批准上市,用于复发难治多发性骨髓瘤患者 [13][39] - 辉瑞抗 TFPI 单抗 Hympavzi 在伴抑制物血友病患者的 III 期研究达主要终点,安全性良好 [13][39]
Will AbbVie's Growing Oncology Portfolio Aid Top-line Growth?
ZACKS· 2025-06-24 21:25
肿瘤业务发展 - 公司已建立强大的肿瘤业务板块 最初以血液癌药物Imbruvica和Venclexta为基础 现已扩展至实体瘤领域 目前拥有5种肿瘤治疗药物 包括Epkinly(淋巴瘤)、Elahere(卵巢癌)和最新获批的Emrelis(肺癌) [1] - 肿瘤业务在2025年第一季度贡献了超过12%的总收入 [1][7] - 通过内部研发和外部收购双轨并行策略推动业务扩张 Epkinly和Elahere通过收购或合作获得 而Emrelis是首个自主研发的实体瘤药物和肺癌疗法 [2] 产品管线进展 - 新药Emrelis预计将从2025年第三季度开始贡献收入 [2] - 拥有多样化的在研管线 包括etentamig(BCMA x CD3双特异性抗体) 目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤的后期研究阶段 [3] - 另一款c-Met靶向ADC药物Temab-A(ABBV-400) 正在进行转移性结直肠癌的后期研究 以及胃食管癌的中期研究 [3] 市场竞争格局 - 主要竞争对手包括阿斯利康、默克和辉瑞 [4] - 阿斯利康肿瘤业务占其总收入的41% 2025年第一季度销售额增长13% 主要产品包括Tagrisso、Lynparza、Imfinzi等 [4] - 默克的Keytruda在2025年第一季度贡献了超过46%的总收入 [5] - 辉瑞2025年第一季度肿瘤业务收入增长7% 占其总收入的27% 主要产品包括Xtandi、Lorbrena等 [5] 财务表现与估值 - 公司股价年内表现优于行业平均水平 [6] - 基于市盈率(P/E)估值 当前股价为13.99倍远期收益 略低于行业平均的14.81倍 但高于其五年均值12.43倍 [9] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从12.21美元上调至12.28美元 2026年预期从13.99美元上调至14.06美元 [10]
PFE's New & Acquired Drugs Hold Key to Revenue Growth Amid Headwinds
ZACKS· 2025-06-12 23:26
Key Takeaways PFE's non-COVID revenues are rising, fueled by new drugs, key in-line products and Seagen acquisition. The Seagen deal added four ADCs to PFE's oncology portfolio, boosting revenues in 2024 and early 2025. PFE shares trade at a forward P/E of 7.97, well below the industry average and its 5-year historical mean.With the end of the pandemic, sales of Pfizer’s (PFE) COVID products, Comirnaty and Paxlovid, have declined. Though COVID revenues are declining, Pfizer’s non-COVID operational revenue ...
Eli Lilly vs. AstraZeneca: Which Pharma Powerhouse is the Better Buy?
ZACKS· 2025-05-28 22:25
公司概况 - 礼来(LLY)和阿斯利康(AZN)是专注于肿瘤学、免疫学和心脏代谢疾病领域的领先制药公司 两家公司均在癌症免疫疗法、呼吸系统疾病治疗和GLP-1药物等下一代疗法领域进行大量投资 [1] - 礼来最大的业务板块是心脏代谢健康 占其总收入的72% 其糖尿病和肥胖治疗药物Mounjaro和Zepbound表现突出 [2] - 阿斯利康最大的业务板块是肿瘤学 占其总收入的41% 公司正通过现有产品标签扩展和推进肿瘤管线候选药物来加强产品组合 [3] 礼来业务亮点 - 礼来专注于心脏代谢健康、神经科学、肿瘤学和免疫学等高增长领域 这些领域具有显著的商业潜力 [4] - Mounjaro和Zepbound在2025年第一季度合计销售额达61.5亿美元 占公司总收入的48% 尽管2024年下半年销售低于预期 但2025年第一季度因新国际市场推出和增产而回升 [5][6] - 礼来在过去几年还获得了Omvoh、Jaypirca、Ebglyss和Kisunla等新药批准 预计这些新药和现有药物的扩展使用将推动2025年销售增长 [7] - 礼来在肥胖、糖尿病和癌症领域快速推进管线 预计今年将有多个关键中后期数据读出 [8] - 2024年第一季度通过股票回购和股息向股东返还25亿美元 董事会批准了150亿美元的新股票回购计划 并将季度股息提高了15% [9] 阿斯利康业务亮点 - 阿斯利康拥有16种销售额超过10亿美元的畅销药物 包括Tagrisso、Fasenra、Farxiga、Imfinzi等 这些药物推动公司收入增长 [13] - 新药如Wainua、Airsupra、Saphnelo、Datroway和Truqap预计将继续推动2025年收入增长 [14] - 阿斯利康预计到2030年总收入将达到800亿美元 较2024年的540亿美元显著增长 计划到2030年推出20种新药 其中9种已获批/上市 许多新药有望实现超过50亿美元的峰值年收入 [15] - 公司有望在2026年实现核心运营利润率达到30%中段水平 [16] - 计划在2025年将每股年度股息提高至3.20美元 [18] 财务表现与估值 - 礼来2025年销售和每股收益(EPS)的共识预期同比分别增长32.6%和70.0% 但2025年和2026年的EPS预期在过去60天下调 [19][20][21] - 阿斯利康2025年销售和EPS的共识预期同比分别增长6.7%和9.3% 2025年和2026年的EPS预期在过去60天上调 [21][22] - 年初至今 礼来股价下跌5.7% 阿斯利康股价上涨9.8% 行业整体下跌4.5% [22] - 礼来和阿斯利康的估值均高于行业水平 礼来更贵 其远期市盈率为28.31倍 高于阿斯利康的15.13倍 但两家公司均低于其5年平均水平 [25] - 礼来的股息收益率为0.8% 阿斯利康为2.9% [28] - 礼来的股本回报率为85.5% 高于阿斯利康的33.1% [30] 挑战与竞争 - 礼来面临关键药物Trulicity在美国销售下降的问题 主要由于竞争动态和供应限制 大多数产品在美国的价格也在下降 GLP-1糖尿病/肥胖市场的潜在竞争是另一个不利因素 [10] - CVS Caremark与诺和诺德(NVO)合作 自2024年7月1日起将NVO的Wegovy作为首选GLP-1减肥疗法 这可能会影响Zepbound的市场份额 [11][12] - 阿斯利康受美国Part D重新设计的影响 2025年第一季度Tagrisso、Lynparza、Ultomiris、Truqap和Wainua的销售受损 预计这一趋势将持续全年 Farxiga和Lynparza可能被纳入中国2025年中的量采计划 这将影响在中国的销售 [17] - 欧洲的定价和竞争压力 以及一些新兴市场的仿制药竞争预计将损害药品销售 2025年美国的仿制药/生物类似药竞争预计将影响Brilinta和Soliris等关键药物的销售 罕见病领域的销售预计将比2024年放缓 [18]
AstraZeneca Stock Declines 6% in 3 Months: Time to Buy the Dip?
ZACKS· 2025-05-21 22:05
股价表现与市场环境 - 阿斯利康股价在过去三个月下跌6.4%,主要归因于宏观市场不确定性和波动性[1] - 中美关税暂停90天但后续政策不明朗,贸易不确定性持续拖累全球股市[2] - 制药业虽暂免关税,但可能成为下一轮贸易战目标,且面临美国药价控制政策压力[3] 核心产品优势 - 公司拥有16款年销售额超10亿美元的明星药物,包括Tagrisso、Farxiga等,新药Wainua等预计2025年继续贡献收入[4][5] - 肿瘤学业务占总收入41%,2025年Q1销售额增长13%至56亿美元,主要驱动力为Tagrisso、Lynparza等药物[6] - 新获批乳腺癌药物Truqap 2024年销售额达4.3亿美元,2025年Q1达1.32亿美元,与第一三共合作的Datroway也获FDA批准[7] 2025年增长挑战 - 美国医保Part D改革影响Tagrisso等新老药物销售,中国带量采购可能纳入Farxiga和Lynparza[9] - 欧洲定价竞争和新兴市场仿制药冲击Brilinta等药物,Soliris因生物类似药上市面临持续销售下滑[10] - 中国子公司正接受医保欺诈等调查[11] 财务表现与估值 - 2025年股价累计上涨8.2%,跑赢行业(-3.1%)和标普500指数[12][13] - 当前市盈率14.93倍略高于行业14.74倍,但低于五年均值18.05倍,较礼来等同行更便宜[15] - 2025年EPS共识预期从4.47美元上调至4.50美元,2026年从4.95美元上调至4.98美元[19][20] 长期发展前景 - 预计2030年总收入达800亿美元(2024年为540亿美元),期间计划推出20款新药,其中9款已上市/获批[23] - 肿瘤学和心血管代谢领域将持续增长,2025年核心EPS预计实现低双位数增长[22][24] - 美国本土化生产降低关税风险,76%在售药品为美国本土制造[21]
AZN Q1 Earnings Beat, Stock Down on Soft Sales Performance of Key Drugs
ZACKS· 2025-04-29 22:15
AstraZeneca’s (AZN) first-quarter 2025 core earnings of $1.24 per American depositary share (ADS) beat the Zacks Consensus Estimate of $1.10. Core earnings of $2.49 per share rose 21% year over year on a reported basis as well as at constant exchange rates (CER).Total revenues of $13.59 billion rose 7% on a reported basis and 10% at CER, driven by higher product sales and alliance revenues from partnered medicines. However, the metric missed the Zacks Consensus Estimate of $13.68 billion. (Find the latest E ...
Unveiling Astrazeneca (AZN) Q1 Outlook: Wall Street Estimates for Key Metrics
ZACKS· 2025-04-24 22:20
文章核心观点 - 华尔街分析师预测阿斯利康即将发布的季度报告中,每股收益和营收同比增长,同时给出公司部分关键指标的平均预测,并提及公司股价近一个月表现及评级 [1][4][8] 季度业绩预测 - 预计季度每股收益为1.10美元,同比增长6.8% [1] - 预计季度营收为136.8亿美元,同比增长7.9% [1] - 过去30天该季度每股收益的普遍预期未修订 [1] 关键指标预测 - “BioPharmaceuticals - CVRM - Crestor - World”预计达2.9403亿美元,同比变化-1% [4] - “BioPharmaceuticals - CVRM - Seloken/Toprol - XL - World”预计达1.5445亿美元,同比变化-6.4% [4] - “Oncology - Zoladex - World”预计达2.6824亿美元,同比变化-2.8% [4] - “Oncology - Tagrisso - World”预计达16.7亿美元,同比变化+4.6% [5] - “BioPharmaceuticals - CVRM - Crestor - U.S.”预计达831万美元,同比变化-16.9% [5] - “Other Medicines - Nexium - U.S.”预计达1928万美元,同比变化-12.4% [5] - “BioPharmaceuticals - R&I - Fasenra - U.S.”预计达2.2022亿美元,同比变化+4.9% [6] - “BioPharmaceuticals - CVRM - Brilinta - U.S.”预计达1.3359亿美元,同比变化-18% [6] - “Oncology - Lynparza - U.S.”预计达3.0267亿美元,同比变化+5.1% [6] - “Oncology - Imfinzi - U.S.”预计达7.1914亿美元,同比变化+23.6% [7] - “Oncology - Calquence - U.S.”预计达4.9339亿美元,同比变化-0.1% [7] - “BioPharmaceuticals - CVRM - Farxiga - U.S.”预计达4.8915亿美元,同比变化+3% [7] 股价表现与评级 - 阿斯利康股价过去一个月变化-5.8%,而Zacks标准普尔500综合指数变化-5.1% [8] - 公司Zacks评级为3(持有),预计近期表现与整体市场一致 [8]