Key Takeaways AstraZeneca gained FDA approval to extend Koselugo use to adult NF1 patients with symptomatic, inoperable PN.Koselugo's label was also recently expanded in the EU, Japan and other countries, with more reviews ongoing.AZN's KOMET study showed a 20% overall response rate for Koselugo versus 5% with placebo by cycle 16.AstraZeneca (AZN) announced that the FDA has approved its oral, selective MEK inhibitor, Koselugo (selumetinib), for expanded use. The drug is now indicated to treat symptomatic, i ...

核心财务业绩 - 第三季度核心每股收益为1.19美元，超出市场预期的1.14美元，同比增长14%（按固定汇率计算增长12%）[1] - 总收入达151.9亿美元，超出市场预期的148.7亿美元，同比增长12%（按固定汇率计算增长10%）[1] - 核心营业利润增长13%至49.9亿美元，核心营业利润率达到33%，同比提升1个百分点[12] 收入驱动因素 - 产品销售额增长9%至143.7亿美元，所有治疗领域和主要地区均呈现强劲需求[3] - 联盟收入大幅增长44%至8.15亿美元，主要得益于合作药物如Enhertu和Tezspire的收入增长[3] 关键药物表现 - 肿瘤药物Tagrisso收入增长10%至18.6亿美元，超出市场预期，所有适应症和地区需求强劲[5] - 肿瘤药物Imfinzi收入增长31%至16亿美元，超出市场预期，得益于膀胱癌和肺癌适应症的上市[7] - 心血管药物Farxiga销售额增长8%至21.4亿美元，超出市场预期，慢性肾病和心衰适应症需求持续增长[8] - 呼吸药物Fasenra销售额增长20%至5.3亿美元，超出市场预期，得益于需求增长和市场份额提升[10] - 罕见病药物Ultomiris收入增长17%至12.3亿美元，得益于适应症需求增长和新市场扩张[11] 费用与研发投入 - 核心销售、一般及行政费用增长4%至38.2亿美元[12] - 核心研发费用增长14%至35.5亿美元[12] 2025年业绩指引 - 公司重申2025年财务指引，预计总收入将实现高个位数百分比增长（按固定汇率计算）[13] - 预计核心每股收益将实现低双位数百分比增长[13] 长期增长前景与战略 - 公司目标到2030年实现800亿美元的总收入，相比2024年的540亿美元有显著提升[17] - 计划在2030年前推出20种新药，其中9种已获批或上市，多种新药有望实现超过50亿美元的峰值年收入[17] - 公司预计在2025-2030年间实现行业领先的收入增长，并计划到2026年实现核心营业利润率达到百分之三十几的中段水平[17][18] 市场表现与行业动态 - 公司股价在财报发布后于盘前交易中小幅上涨，年内累计上涨23.9%，表现优于行业10.3%的涨幅[15] - 公司与美国政府签署药品定价协议，承诺在未来五年投资500亿美元以加强其在美国的研发和生产规模[18]

财务数据和关键指标变化 - 前九个月总收入增长11%，产品销售额增长9%，联盟收入增长41% [11] - 前九个月核心每股收益为7.04美元，按固定汇率计算增长15% [14] - 核心毛利率为83%，预计全年将略低于2024年水平，主要受医疗保险D部分改革、Brilinta专利到期、Soliris生物类似药及合作产品利润分成增加影响 [12] - 研发费用增长16%，占收入比重为23.3%，预计全年将处于20%出头的区间高端 [13] - 核心营业利润率为33.3%，公司仍有望实现2026年中期30%以上的利润率目标 [13][45] - 营运活动产生的现金流增长37%至122亿美元，资本支出为21亿美元，预计全年将比2024年增加约50% [14] - 计息债务接近330亿美元，净债务与税息折旧及摊销前利润比率为1.2倍 [15] - 重申全年指引，预计按固定汇率计算总收入和核心每股收益分别实现高个位数和低双位数百分比增长 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务收入增长16%至186亿美元，美国市场增长19%，新兴市场增长20% [17] - TAGRISSO第三季度销售额19亿美元，增长10% [17] - Calquence第三季度收入9.16亿美元，增长11% [18] - Lynparza第三季度收入8.37亿美元，增长5% [19] - Truqap第三季度收入1.93亿美元，增长54% [20] - Imfinzi和Imjudo分别增长31%和14% [20] - HER2产品总收入第三季度增长39% [21] - 生物制药业务收入增长8%至171亿美元 [31] - 呼吸、炎症与自身免疫领域第三季度增长40% [31] - Fasenra第三季度增长20%，Tezspire增长47%，Breztri增长20% [31][32] - Saphnelo第三季度增长44% [33] - 心血管、肾脏与代谢领域收入持平，Farxiga增长8%，Lokelma增长30% [33][34] - 罕见病业务收入增长6%至68亿美元 [40] - Ultomiris第三季度增长17%，Strensiq增长28%，Koselugo增长79% [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长11%，新兴市场（除中国外）增长21% [7] - 中国市场全年增长强劲，但第四季度收入预计将受带量采购相关库存补偿成本及医院预算限制影响 [15] - 美国是公司最大市场，预计到2030年将占总收入的约50% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于前所未有的高催化剂时期，预计将持续到2026年及以后，2026年各关键治疗领域有望迎来重要数据读出，风险调整后的峰值年收入机会超过100亿美元 [45][50] - 重申800亿美元2030年收入目标 [8][45] - 与美国政府达成具有里程碑意义的协议，为药品定价提供更清晰预期并获得三年关税豁免，旨在降低患者药费同时保障创新 [9] - 计划实现富裕市场间的价格均衡，为政府、行业和患者提供更可持续的未来 [9] - 普通股将于明年2月在纽约证券交易所上市，新的上市结构将提供融资灵活性 [10] - 专注于扩大全球制造产能，包括在美国弗吉尼亚州新建工厂 [9][10] - 研发战略包括将新疗法推向疾病早期阶段、开发变革性技术（如口服PCSK9抑制剂、ADC、放射偶联药物、双特异性抗体、细胞疗法、基因疗法），以推动2030年后的增长 [29][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对实现800亿美元2030年目标充满信心，强劲的业绩和管线交付是支撑 [6][8][45] - 与美国政府的协议预计能满足总统信件中的四点要求，公司不预期会有进一步的措施 [49] - 尽管有机会对高潜力管线进行投资，公司仍致力于推动经营杠杆，并有望实现2026年利润率目标 [45] - 欧洲需要重新平衡其对创新制药的预算分配，以支持创新和经济增长 [88][89][90] - 第四季度增长同比将受2024年第四季度入账的超过8亿美元合作里程碑收入（本年度无此预期）以及中国市场的特定因素影响 [15] 其他重要信息 - 前九个月获得31项关键区域监管批准，宣布16项III期试验阳性结果 [6] - 2025年宣布的高价值阳性研究包括DESTINY-Breast05、DESTINY-Breast11、TROPION-Breast02、Bax24试验和TULIP-SC [8] - 在欧洲肿瘤内科学会大会上公布了多项关键数据集，包括DESTINY-Breast11和05（早期HER2阳性乳腺癌）、TROPION-Breast02（三阴性乳腺癌）、Patomac（膀胱癌）和CAPItello-281（前列腺癌）的数据 [23][25][26][28] - Baxdrostat在BaxHTN和Bax24 III期试验中显示出治疗未控制性和耐药性高血压的潜力 [36][37][38][39] - 罕见病领域，gefurulimab在PREVAIL III期试验中显示出治疗全身型重症肌无力的潜力 [42] - 即将到来的数据读出包括CARDIO-TTRansform试验（2026年）、体重管理组合的II期数据（明年）、sonivodotin的III期数据（明年上半年）等 [35][46][68][126] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与美国政府协议后残余风险以及100亿美元催化剂潜力是否包含在800亿美元目标内 [48] - 公司认为协议已满足总统信件中的四点要求，不预期会有进一步措施，但无法保证 [49] - 100亿美元是风险调整后的峰值年收入数字，是800亿美元目标的一部分，并非2030年数字，预计2026年读出的数据还将带来110亿美元风险调整后销售额 [49][50] 问题: 关于2026年利润率共识、推动因素以及camizestrant与persevERA试验的潜在差异 [51] - 2026年主要逆风是Farxiga在美国和中国的专利到期，公司将通过投资增长品牌和新产品上市来应对，研发支出预计维持在20%出头区间的高端 [52][53] - 与美国政府的协议影响可以被吸收，不影响2030年目标和中期目标 [56] - camizestrant在已报告的口服SERD中显示出最佳特征，SERENA-4试验设计更大且优化了入组标准以提高成功机会 [57][58] 问题: 关于WAINUA的CARDIO-TTRansform试验意义及新诊断测试 [60] - CARDIO-TTRansform试验结果有望改变ATTR心肌病的治疗模式，公司还在开发ALXN2220（淀粉样蛋白清除剂），探索联合疗法 [62][63] - 公司正探索利用AI模型和新型生物标志物检测进行早期诊断 [64][65] - 这是ATTR心肌病领域最大规模的临床试验，如果成功可能显示心血管死亡率获益 [66] 问题: 关于肥胖组合竞争目标概况及BCMA CAR-T最快上市路径 [68] - 公司正在推进体重管理组合中的多个分子，关注市场细分潜力，将根据竞争数据在2026年决定进入III期 [70][71] - BCMA CAR-T（AZD0120）在后期线患者中显示出令人印象深刻的疗效和安全性，计划明年启动III期试验 [72][73][74] 问题: 关于Dato-DXd数据的可借鉴性及Imfinzi增长跑道 [76] - Dato-DXd的设计（连接子稳定性）有助于降低骨髓毒性，支持其在乳腺癌和肺癌研究中的前景 [77][78] - Imfinzi增长由ADRIATIC、AEGEAN和NIAGARA等新适应症驱动，未来还有MATTERHORN和POTOMAC等潜在批准，预计增长将持续 [80][81] 问题: 关于Baxdrostat数据后预期变化及欧洲政治环境 [83] - 对Baxdrostat潜力感到兴奋，因其解决高血压未满足需求且可能减少醛固酮对器官的损害，24小时血压控制效果重要 [84][85] - 公司有七项研究进行中，包括与达格列净的固定剂量组合，潜力可能超过50亿美元 [86][87] - 欧洲需要重新平衡医疗预算分配以支持创新，否则面临失去创新技术供应链控制的风险 [88][89][90] 问题: 关于Forxiga英国专利无效的独特性及口服PCSK9抑制剂竞争 [92] - 英国法律情况独特，不适用于其他国家 [93] - 公司的laroprovstat是真正的小分子PCSK9抑制剂，无需增溶剂或空腹服用，易于联合用药，前景乐观 [94][95] 问题: 关于哮喘/COPD竞争格局及长效药物价值 [97] - 疗效是处方首要因素，公司处于有利地位，同时开发吸入式TSLP分子以扩大患者可及性 [98][99] 问题: 关于2025年医疗保险D部分改革带来的患者涌入效应在2026年是否会放缓增长 [101] - 2026年第一季度将与2025年同期更具可比性，已转为商业用药的患者将继续带来收益，预计新患者和新适应症将支撑口服药物增长 [102][103] - 公司已成功管理了D部分责任的影响，通过驱动用量和份额增长来弥补 [104] 问题: 关于Calquence峰值销售指导是否仍可实现 [105] - 公司2024年设定2030年目标时已预见到Calquence将纳入价格谈判，数据进展和销量增长符合或优于预期，美国前线CLL仍有巨大机会 [107][108] 问题: 关于Enhertu在DB09、DB11数据及批准后的增长轨迹 [111] - DB09将Enhertu推向一线治疗至关重要，可惠及更多患者并因长无进展生存期带来更长治疗时间，早期疾病设置是重磅机会 [113][114] - 临床界对Enhertu缺乏累积毒性反应良好，指南采纳后将推动应用 [115] 问题: 关于800亿美元目标是否保守、利润组合及非美国市场贡献 [117] - 800亿美元仍是雄心勃勃的目标，需对后续数据读出保持谨慎，若成功超预期将努力实现 [118][119] - 专业护理产品增多可能提升盈利能力，但公司将继续投资研发，不承诺具体的利润率提升目标 [120][129] 问题: 关于Gefurolimab与Ultomiris在重症肌无力领域的动态 [123] - Gefurolimab试验针对更早期患者，且给药方式（皮下注射）更便捷，起效迅速且疗效持久，与Ultomiris形成差异化 [124] 问题: 关于Sonivodotin的信心及Claudin 18靶点前景 [126] - 对Sonivodotin感到鼓舞，其在胃癌中靶向人群超过50%，机会大于HER2高表达群体，也在探索胰腺癌适应症 [127][128]

财务数据和关键指标变化 - 2025年前九个月总收入增长11%，核心每股收益增长15%[6] - 产品销售额增长9%，联盟收入增长41%，主要受Enhertu和Tezspire推动[11] - 核心毛利率为83%，预计全年将略低于2024年，主要受医疗保险D部分改革、Brilinta专利到期等因素影响[12] - 研发费用增长16%，占收入23.3%，预计全年将处于20%区间的高位[13] - 核心营业利润率为33.3%，经营杠杆持续显现，产品收入增长11%而SG&A增长3%[13][14] - 营运现金流增长37%至122亿美元，资本支出21亿美元，预计全年比2024年增长约50%[14] - 有息债务接近330亿美元，净债务与EBITDA比率为1.2倍[15] - 重申全年指引，预计按固定汇率计算总收入和核心每股收益分别实现高个位数和低双位数增长[15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务收入增长16%至186亿美元，美国增长19%，新兴市场增长20%[7][17] - Tagrisso第三季度销售额19亿美元，增长10%[17] - Calquence第三季度收入9.16亿美元，增长11%[18] - Lynparza第三季度收入8.37亿美元，增长5%[19] - Truqap第三季度收入1.93亿美元，增长54%[20] - Imfinzi增长31%，Imjudo增长14%[20] - HER2相关产品总收入第三季度增长39%[21] - 生物制药业务收入增长8%至171亿美元[31] - 呼吸、炎症和自身免疫领域增长40%，增长药物占该领域收入60%以上[31] - Fasenra增长20%，Tezspire增长47%，Breztri增长20%[31][32] - Saphnelo增长44%[33] - 心血管、肾脏和代谢领域收入持平，Farxiga增长8%，Lokelma增长30%[33][34] - 罕见病业务增长6%至68亿美元[40] - Ultomiris增长17%，Strensiq增长28%，Koselugo增长79%[40] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长11%，预计到2030年将占公司总收入的50%左右[7][9] - 新兴市场（不包括中国）收入增长21%[7] - 中国市场增长强劲，但第四季度收入预计将受到带量采购相关库存补偿成本和医院预算限制的影响[15][16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于前所未有的催化剂丰富时期，预计将持续到2026年及以后[7][45] - 2025年宣布了16项三期试验阳性结果，其中6项在主要大会上发表[6][8] - 与美国政府达成具有里程碑意义的协议，为定价提供了更清晰的框架，并获得三年关税豁免[9] - 正在努力实现富裕市场的价格均衡，为政府、行业和患者提供更可持续的未来[9] - 专注于临床试验多样性，扩大在美国的临床试验足迹[9] - 稳步扩大全球制造能力，包括在美国新建弗吉尼亚工厂[9][10] - 股东投票通过 harmonize 在伦敦、斯德哥尔摩和纽约的上市结构，普通股将于明年2月在纽约证券交易所上市[10] - 转型技术（如口服PCSK9抑制剂、ADC、放射偶联物、细胞疗法等）有潜力推动2030年后的增长[46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 强劲的增长势头和研发管线交付持续[6] - 对实现800亿美元2030年目标充满信心[8] - 对美国市场前景保持乐观，认为与政府的协议消除了不确定性[48][49] - 对2026年利润率目标（中位30%区间）和2030年收入目标保持信心[45][52] - 预计第四季度研发和SG&A费用将环比第三季度上升[16] - 预计增长品牌的强劲收入势头将持续[15] 其他重要信息 - 2025年前九个月在关键区域获得31项监管批准[6] - Baxdrostat在耐药性高血压方面显示出最佳疗效，具有超过50亿美元的峰值收入潜力[8][36] - 在ESMO大会上公布了多项关键数据集，包括DESTINY-Breast11和05、TROPION-Breast02等[23][25][26] - 在血液学领域，CD19 CD3 T细胞衔接器surovatamab和CD19 BCMA双CAR-T AZD0120具有超过50亿美元的峰值收入潜力[30] - 预计2026年将有高风险调整后峰值收入机会超过100亿美元的关键疗法领域读结果[45][50] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于美国政治环境的风险以及2027-2028年100亿美元催化剂潜力是否包含在800亿美元目标内[48] - 公司已解决总统信函中的四个要点，预计与美国政府的协议已满足要求，不期望再有额外行动[49] - 100亿美元是风险调整后的峰值年收入数字，是800亿美元目标的一部分，预计2026年读结果将带来另外110亿美元的风险调整后销售额[49][50] 问题: 关于2026年利润率共识的舒适度以及Roche Persevera试验对camizestrant的潜在影响[51] - 2026年的主要不利因素是Farxiga在美国和中国的专利到期，公司将继续投资于增长品牌和新产品发布，研发投资将保持在20%区间的高位[52][53] - 与美国政府的协议的影响可以被吸收，不影响2030年目标[56] - camizestrant在所有口服SERDs中显示出最佳特征，SERENA-4研究比Persevera规模更大，设计上优化了在首发设置中成功的机会[57][58] 问题: 关于CARDIO-TTRansform试验对治疗指南的潜在影响以及新的诊断测试[60] - CARDIO-TTRansform研究结果有潜力改变ATTR心肌病的治疗模式，公司还开发了淀粉样蛋白清除剂，探索联合疗法[62][63] - 公司正在探索多种机会（如AI模型、新的生物标志物检测）以实现更早的诊断和治疗[64][65] - CARDIO-TTRansform是ATTR心肌病领域最大的临床试验，如果成功，有望看到心血管死亡率获益[66] 问题: 关于肥胖症投资组合的竞争格局以及BCMA CAR-T的差异化[68] - 公司正在推进肥胖症管理领域的多个分子，目标是在竞争格局中保持高度竞争力，并考虑市场细分的机会[70][71] - BCMA CAR-T (AZD0120) 在后期线患者群体中显示出令人印象深刻的缓解率和良好的安全性，计划明年启动三期试验[72][73][74] 问题: 关于Dato-DXd数据的可借鉴性以及Imfinzi的增长跑道[76] - Dato-DXd的设计（连接子稳定性）有助于降低骨髓毒性，这增加了对早期研究（如TROPION-Breast03）的信心[77][78] - Imfinzi的增长由新的生命周期扩展机会驱动（如Adriatic、AEGEAN、NIAGARA），预计增长势头将持续，未来还有MATTERHORN和POTOMAC等研究的读结果[79][80] 问题: 关于Baxdrostat的潜力以及欧洲的政治环境[82] - Baxdrostat在耐药性高血压方面显示出前所未有的疗效，24小时血压控制是一个关键区别，峰值收入潜力可能超过50亿美元[83][84][86][87] - 欧洲需要重新平衡医疗预算分配，增加对创新制药的投入，以吸引投资和驱动经济增长，否则存在失去对某些创新技术供应链控制的风险[88][89][90] 问题: 关于Forxiga在英国专利无效后的影响以及口服PCSK9抑制剂的竞争[92] - 英国的法律情况非常特殊，不适用于其他国家[93] - 公司的口服PCSK9抑制剂Laroprobstat是真正的小分子，不需要增溶剂或禁食，在竞争格局中处于有利地位，将关注默克的数据以继续差异化[94][95] 问题: 关于哮喘和COPD治疗领域的竞争发展，特别是长效制剂的价值[97] - 疗效是处方选择的首要原因，公司正在努力开发首个吸入式TSLP分子，以扩大患者可及性[98][99] - 公司在新品牌处方方面处于市场领先地位，在中国推出Fasenra将是重要的增长动力[99] 问题: 关于2025年医疗保险D部分 redesign 带来的新患者受益对2026年增长的影响[102] - 2026年第一季度将与2025年第一季度具有可比性，因为都包含了D部分责任的影响，预计口服药物（如Tagrisso、Calquence）因治疗持续时间长，将继续受益于需求增长[103][104] - 公司已成功管理了D部分责任的影响，通过驱动使用量和份额增长来补偿[105] 问题: 关于Calquence的峰值销售指导是否仍可实现[106] - 公司2024年设定2030年目标时已预见到Calquence将参与IRA谈判，Calquence的表现符合甚至优于预期，Amplify在欧洲的早期采用令人鼓舞，美国Amplify机会以及escalate在LBCL中的潜力将推动未来增长[108][109][110][111] 问题: 关于Enhertu在DB09和DB11数据公布后的增长轨迹[112] - DESTINY-Breast09将Enhertu推进到一线设置，将惠及更多患者并延长治疗时间，缺乏累积毒性是其优势[114] - DESTINY-Breast05和11在早期阶段代表了一个重磅炸弹机会，临床指南的采纳将推动增长[115][116] 问题: 关于2030年800亿美元目标是否保守、利润组合以及美国交易后海外市场组合的变化[118] - 800亿美元仍然是一个雄心勃勃的目标，公司对新的阳性读结果感到兴奋，但需保持谨慎，因为研发存在风险[119] - 随着管线发展，专科护理产品将推动更高的盈利能力，但公司将继续投资研发，不会承诺具体的利润率目标方向[120][130] 问题: 关于Gefurulimab与Ultomiris在重症肌无力中的动态以及其他适应症的计划[123] - Gefurulimab的研究在比利时的患者中进行得更早，其皮下给药方式（每周一次，预充式注射器或自动注射器）非常方便患者，起效速度快，可持续性与Ultomiris一样好[124] 问题: 关于Sonivodotin的信心以及Claudin 18在胃癌以外的更广泛范围[126] - Sonivodotin（Claudin 18.2 ADC）在后期线患者群体中显示出令人鼓舞的缓解率，正在研究其用于更早线治疗和联合疗法，Claudin 18.2在超过50%的胃癌患者中表达，也在胰腺癌中表达，公司正在探索不同靶向载体的机会[127][128][129]

财务数据和关键指标变化 - 2025年前九个月总收入增长11%，核心每股收益（EPS）增长15%[5] - 产品销售额增长9%，联盟收入增长41%[11] - 核心毛利率为83%，预计全年将略低于2024年水平，主要受美国医疗保险D部分改革、Brilinta和Soliris失去市场独占权（LoE）以及合作产品利润分成增加影响[11] - 研发费用增长16%，占收入23.3%，预计全年将处于20%出头的区间上限[12] - 核心营业利润率为33.3%，公司正朝着2026年中期30%的目标迈进[12] - 销售、一般及行政费用（SG&A）增长3%，显示运营杠杆效应[13] - 核心每股收益为7.04美元[13] - 营运现金流同比增长37%至122亿美元[13] - 资本支出为21亿美元，预计全年将比2024年增加约50%[13] - 计息债务接近330亿美元，净债务与税息折旧及摊销前利润（EBITDA）比率为1.2倍[14] - 重申全年指引，预计按固定汇率计算，总收入和核心每股收益将分别实现高个位数和低双位数百分比增长[14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务收入增长16%至186亿美元，美国市场增长19%，新兴市场增长20%[17] - 第三季度Tagrisso销售额达19亿美元，增长10%[17] - Calquence收入增长11%至9.16亿美元[18] - Lynparza收入增长5%至8.37亿美元[18] - Truqap收入增长54%至1.93亿美元[19] - Imfinzi增长31%，Imjudo增长14%[19] - HER2相关产品总收入增长39%[20] - 生物制药业务收入增长8%至171亿美元[30] - 呼吸、炎症与自身免疫（RNI）领域产品在第三季度增长40%[30] - Fasenra增长20%，Tezspire增长47%，Breztri增长20%[30][31] - Saphnelo增长44%[32] - 心血管、肾脏与代谢（CVRM）业务收入持平，Farxiga增长8%，Lokelma增长30%，Brilinta因失去独占权收入下降56%[32] - 罕见病业务收入增长6%至68亿美元[39] - 第三季度Ultomiris增长17%，Soliris收入因转换至Ultomiris和欧洲生物类似药竞争而下降，Strensiq增长28%，Koselugo增长79%[39] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长11%，预计到2030年将占公司总收入的约50%[6][9] - 新兴市场（不包括中国）收入增长21%[6] - 中国市场全年增长强劲，但第四季度收入预计将受到带量采购相关的库存补偿成本（涉及Forxiga、Lynparza和roxadustat）、医院年终预算限制以及新兴市场招标订单波动性的影响[16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正处于前所未有的高催化剂时期，预计将持续到2026年及以后[6][43] - 2025年已获得31项关键监管批准，并公布了16项三期临床试验的积极结果[5][7] - 与美国政府达成具有里程碑意义的协议，为定价提供了更清晰的框架并获得三年关税豁免，旨在降低美国患者用药成本同时保护生物制药创新[9] - 计划于明年2月在纽约证券交易所上市，以获取更广泛的资本渠道[10] - 研发重点包括I/O双特异性抗体、体重管理、细胞疗法、抗体偶联药物（ADC）、放射偶联药物等下一代技术平台[12][44] - 战略重点是将新疗法推向疾病早期阶段，以最大程度改善患者生活[28] - 在高血压治疗领域，Baxdrostat有潜力成为治疗未控制或耐药性高血压的最佳首选药物[34][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对实现800亿美元2030年营收目标充满信心[8][43] - 公司广泛的全球布局和多元化的收入来源确保了低集中度风险和应对地区干扰的韧性[5] - 尽管有机会对高潜力管线进行投资，公司仍致力于驱动运营杠杆，并有望实现2026年利润率目标[43] - 对美国政治环境，管理层认为与政府达成的协议已满足总统信函中的要点，预计不会有进一步行动，并相信能够吸收该协议带来的财务影响[47][55] - 对欧洲创新环境表示担忧，指出欧洲药品定价控制可能导致对创新投入不足，并存在失去前沿技术供应链控制的风险[85][87][88] - 预计第四季度研发和销售、一般及行政费用将环比第三季度增加，且第四季度不会像2024年同期那样确认重大里程碑收入，这将影响同比增长率[15][16] 其他重要信息 - 公司在美国弗吉尼亚州的新生产基地已破土动工[10] - Breztri获得了人用医药产品委员会（CHMP）关于使用全球变暖潜能值低99.9%的新一代抛射剂的积极推荐，这是实现公司可持续发展目标的关键一步[31] - 针对Saphnelo的TULIP皮下制剂研究获得积极结果，并已在欧盟获得CHMP积极推荐[32] - 在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了多项关键数据集，包括DESTINY-Breast11和05、TROPION-Breast02、Patomak等研究的积极结果，这些数据有潜力改变临床实践[23][25][27] - 即将在美国心脏协会（AHA）会议上公布Baxdrostat的BACS-24三期试验数据[38] - 计划在2025年12月的美国血液学会（ASH）会议上公布surovatamab（CD19 CD3 T细胞衔接器）和AZD0120（CD19 BCMA双靶点CAR-T）的更新数据，两者均具有超过50亿美元的非风险调整峰值年收入潜力[29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与美国政府协议后剩余监管风险以及100亿美元催化剂潜力是否已计入800亿美元目标[46] - 回答：公司认为协议已满足政府要求的四点，预计不会有进一步行动，但无法完全保证[47] 提到的100亿美元是风险调整后的峰值年收入机会，是800亿美元目标的一部分，预计2026年还有约110亿美元的风险调整收入机会[47][48] 问题: 关于2026年利润率共识、Serena 4试验与竞争对手Persevera试验的潜在差异[50] - 回答：公司对实现2026年中期30%的利润率目标有信心，关键逆风是Farxiga在美国和中国的专利到期，将继续投资于增长品牌和新产品上市[51] 关于camizestrant（SERD药物），其在不同试验中显示出优于其他口服SERD的 profile，Serena 4试验设计更大且优化了患者入组标准以提高成功机会[56][58] 问题: 关于CARDIO-TTRansform试验对治疗指南的潜在影响及新的诊断方法[60] - 回答：该试验结果有潜力改变转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的治疗模式，公司还开发了诊断工具如AI模型和新生物标志物检测以期更早诊断[62][64] 这是该疾病领域最大规模的临床试验，如果成功可能显示心血管死亡率获益[65] 问题: 关于肥胖症产品组合的竞争目标概况以及BCMA CAR-T（AZD0120）的上市策略[67] - 回答：公司正在推进多个肥胖症分子，目标是在竞争格局中保持高竞争力并进行市场细分[69] 对于BCMA CAR-T，早期数据显示出高应答率和良好的安全性，计划明年启动三期试验[70][71] 问题: 关于Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan）在ESMO上显示的更好耐受性是否可推广到其他ADC项目，以及Imfinzi的增长跑道[74] - 回答：Dato-DXd的耐受性优势与其连接子稳定性设计有关，这增加了对其在早期乳腺癌和肺癌研究中成功的信心[76] Imfinzi的增长由新的适应症驱动（如小细胞肺癌、早期肺癌、膀胱癌），并且未来还有MATTERHORN和POTOMAC等试验的潜在批准，预计增长势头将持续[78][79] 问题: 关于Baxdrostat的潜力以及欧洲的政治/创新环境[81] - 回答：管理层对Baxdrostat非常兴奋，因其针对高血压的巨大未满足需求，以及可能通过抑制醛固酮带来器官保护益处，预计数据不会让人失望[82][83] 关于欧洲，指出欧洲药品定价控制导致创新投入不足，存在失去前沿技术供应链控制的风险，需要重新平衡以支持创新[85][87][88] 问题: 关于Forxiga在英国专利无效后的影响以及口服PCSK9抑制剂的竞争[89] - 回答：Forxiga的情况源于英国特定法律，不适用于其他国家[90] 对于口服PCSK9抑制剂，公司的Laroprobstat是真正的小分子，无需增溶剂或空腹服用，具有差异化潜力，将继续关注竞争对手数据以制定计划[90][91] 问题: 关于长效哮喘/COPD药物的竞争格局和公司防御策略[93] - 回答：公司认为疗效是处方的主要驱动力，其现有产品地位强劲，同时也在开发吸入式TSLP分子以扩大患者可及性，并看好中国市场的增长潜力[95][96] 问题: 关于2025年医疗保险D部分改革带来的"免费药物"患者转化为付费患者对2026年增长的影响[98] - 回答：预计2026年第一季度与2025年同期更具可比性，已转化为商业用药的患者将继续带来收益，新患者和新适应症将推动口服药物需求[99][100] 公司已成功管理了D部分责任带来的影响[101] 问题: 关于Calquence在竞争环境和美国通货膨胀削减法案（IRA）定价下的峰值销售指导[102] - 回答：Calquence被纳入IRA定价符合预期，其销量增长强劲，Amplify组合疗法在美国前线慢性淋巴细胞白血病（CLL）市场仍有巨大机会，对其达到峰值销售目标保持信心[104][105] 问题: 关于Enhertu在DB09和DB05/11数据公布后的增长轨迹和达到峰值渗透率的时间[107] - 回答：DB09将Enhertu推向一线治疗可显著扩大患者群体和治疗持续时间，其累积毒性低是优势，早期乳腺癌适应症是重磅机会，预计随着指南更新将推动增长[109][110][111] 问题: 关于2030年800亿美元目标是否保守、利润率和美国以外市场贡献度的变化[114] - 回答：800亿美元目标仍是雄心勃勃的，尽管近期成功率高，但研发存在风险[115] 随着专科护理产品组合增加，盈利能力有望改善，但公司将继续投资研发，不承诺具体的利润率提升目标[115][126] 问题: 关于Gefurulimab与Ultomiris在重症肌无力（MG）领域的定位及其在其他适应症的计划[119] - 回答：Gefurulimab的试验针对更早期患者，其每周一次皮下给药的便利性是关键优势，起效迅速且疗效持久[120][121] 问题: 关于Sonivodotin（Claudin 18.2 ADC）的信心及其在胃癌之外的潜力[123] - 回答：Sonivodotin在晚期患者中显示出令人鼓舞的应答率， Claudin 18.2在超过50%的胃癌患者中表达，潜力巨大，公司也在探索其在胰腺癌等适应症的应用[124][125]

财务业绩摘要 - 第三季度调整后每股收益为2.58美元，超出市场预期0.22美元，同比增长64%（按固定汇率计算增长65%）[1] - 第三季度营收为172.8亿美元，超出市场预期2.2亿美元，同比增长4%（按固定汇率计算增长3%）[1] - 公司收窄2025年营收指引至645亿-650亿美元，并上调调整后每股收益指引至8.93-8.98美元[10][12][13] 肿瘤药物销售表现 - 旗舰产品Keytruda销售额为81.4亿美元，同比增长8%，但未达到市场预期的84亿美元[3] - 与阿斯利康合作的Lynparza联盟收入为3.79亿美元，同比增长12%[4] - 与卫材合作的Lenvima联盟收入为2.58亿美元，同比增长2%[4] - Welireg销售额为1.96亿美元，同比增长41%[5] 疫苗业务销售表现 - HPV疫苗（Gardasil/Gardasil 9）销售额为17.5亿美元，同比下降25%，主要受中国和日本市场需求下降影响[6] - 肺炎球菌疫苗Capvaxive销售额为2.44亿美元，较上季度1.29亿美元显著增长[7] - 联合疫苗（Proquad, M-M-R II, Varivax）销售额为6.84亿美元，同比下降3%[6] 其他关键产品及业务表现 - 糖尿病药物Januvia/Janumet销售额为6.24亿美元，同比增长29%[8] - 新型肺动脉高压药物Winrevair销售额为3.6亿美元，同比增长141%，环比增长7.1%[8] - 医院专科药物Bridion注射液销售额为4.39亿美元，同比增长4%[7] - 动物健康部门营收为16.2亿美元，同比增长9%（按固定汇率计算增长7%），超出市场预期[9][11] 战略更新与财务指引调整因素 - 完成对Verona Pharma的收购，获得慢性阻塞性肺病药物Ohtuvayre，加强了心肺产品管线[15] - 更新的每股收益指引包含了修订与阿斯利康关于Koselugo协议带来的收益、更低的税率和关税成本等有利因素[14] - 指引调整包含与LaNova就MK-2010技术转让相关的一次性费用3亿美元，预计对每股收益产生约0.16美元的负面影响[16] - 调整后毛利率预期维持在82%不变，调整后运营成本预期区间调整为259亿-264亿美元，调整后税率预期下调至14%-15%[16][17]

整体财务表现 - 2025年第三季度营收为172.8亿美元，同比增长3.7%，超出市场一致预期170.6亿美元，带来1.24%的正向惊喜 [1] - 季度每股收益为2.58美元，远超去年同期的1.57美元，并比市场预期的2.36美元高出9.32% [1] - 过去一个月公司股价回报率为-3.9%，同期标普500指数上涨3.6% [3] 关键产品线销售表现 - 明星肿瘤药Keytruda全球销售额为81.4亿美元，同比增长9.6%，但略低于市场预期的84亿美元 [4] - Keytruda在国际市场销售额为32.6亿美元，同比增长11.4%，低于市场预期的33.3亿美元 [4] - 疫苗产品Gardasil销售额为17.5亿美元，符合市场预期，但同比大幅下降24.2% [4] - 心血管新药Winrevair销售额为3.6亿美元，低于市场预期的4.26亿美元 [4] - 糖尿病药物Janumet在美国市场销售额为7800万美元，同比激增420%，远超市场预期的4282万美元 [4] 各业务板块细分表现 - 动物健康业务销售额为16.2亿美元，同比增长8.6%，高于市场预期的15.6亿美元 [4] - 医院急症护理产品Bridion在美国销售额为3.92亿美元，同比增长15.6%，高于市场预期的3.79亿美元 [4] - 肿瘤联盟产品Lynparza全球销售额为3.79亿美元，同比增长12.5%，高于市场预期的3.44亿美元 [4] - 肿瘤药物Welireg销售额为1.96亿美元，高于市场预期的1.74亿美元 [4] - 抗病毒药物Lagevrio销售额为1.38亿美元，同比下降64%，略低于市场预期的1.44亿美元 [4]

财报核心数据与预期 - 默克公司计划于2025年10月30日开盘前公布第三季度财报，市场对销售额和每股收益的共识预期分别为170.6亿美元和2.36美元 [1] - 过去30天内，对2025年全年的每股收益预期从8.94美元微降至8.92美元 [1] - 公司过往四个季度的盈利均超预期，平均超出幅度为3.92%，其中最近一个季度的超出幅度为5.97% [3][4] 各业务板块表现预期 - 肿瘤药物是主要增长动力，Keytruda销售额共识预期为84亿美元，内部模型预期为85.1亿美元，其增长得益于全球早期适应症的快速应用，特别是早期非小细胞肺癌 [8] - 与阿斯利康合作的Lynparza以及Lenvima的联盟收入预计将推动肿瘤业务销售，新药Welireg在美国需求旺盛并在欧洲市场早期上市 [9][10] - 疫苗业务方面，HPV疫苗Gardasil在中国和日本的需求疲软及渠道库存高企可能拖累销售，其销售额共识预期为17.5亿美元，内部预期为17亿美元 [11] - 动物健康业务预计实现增长，受益于伴侣动物和牲畜产品销售，以及新收购的Elanco水产产品组合的贡献，该部门销售额预期为15.6亿美元 [16] 新产品与研发管线 - 新药Winrevair（肺动脉高压）和疫苗Capvaxive开局良好，前者在美国市场稳步增加新患者，后者在零售药房渠道需求上升 [15][24] - 公司通过收购Verona Pharma获得了慢性阻塞性肺病药物Ohtuvayre，该药物商业化开局稳健，强化了其心肺管线 [25][26] - 自2021年以来，公司三期临床试验管线几乎增长了两倍，预计未来几年将推出约20种新疫苗和药物，其中许多具备重磅炸弹潜力 [24] 股价表现与估值 - 公司股价年初至今下跌11.5%，同期行业指数上涨5.7%，表现逊于行业、板块和标普500指数 [17][18] - 从估值角度看，公司股票远期市盈率为9.42倍，低于行业平均的15.58倍以及其5年平均值12.63倍，显得相对有吸引力 [20] 长期投资考量 - 公司产品组合拥有超过6种重磅药物，Keytruda是关键的营收驱动力，其皮下制剂Keytruda Qlex近期获FDA批准，可提升患者便利性 [23] - 主要风险在于对Keytruda的过度依赖，该药物将于2028年失去专利独占权，且未来可能面临来自Summit Therapeutics的ivonescimab和辉瑞引进的双重PD-1/VEGF抑制剂等新疗法的竞争压力 [26][27] - 此外，Gardasil在中国销售疲软、糖尿病业务需求下降以及部分药物面临仿制药竞争也是当前面临的挑战 [27][28]

公司业务概览 - 礼来公司是GLP-1领域（得益于替尔泊肽药物Mounjaro和Zepbound）的市场领导者，同时其肿瘤业务也贡献了重要收入份额 [1] - 2025年上半年，肿瘤药物销售额占公司总收入的15%以上，并且该部分收入同比增长约10% [1] 肿瘤业务业绩与展望 - 模型预计公司2025年第三季度整体肿瘤部门销售额将达到25.8亿美元，同比增长超过15% [2][9] - 增长主要由重磅乳腺癌药物Verzenio的销售推动，原因包括需求增加和实现价格提高，但部分被汇率逆风和竞争动态所抵消 [2] - RET抑制剂Retevmo和较新的淋巴瘤药物Jaypirca的销售预计也将对第三季度的营收增长做出积极贡献 [3] - 增长部分被老牌癌症药物（如Alimta和Cyramza）因美国市场免疫肿瘤药物的竞争而导致的销售额下降所抵消 [3] - 新乳腺癌药物Inluriyo于9月底获得FDA批准，但其上市将在“未来几周内”进行，因此预计不会对第三季度销售额产生贡献 [4][9] 行业竞争格局 - 肿瘤领域其他主要参与者包括阿斯利康、默克和辉瑞 [6] - 阿斯利康的肿瘤销售额目前占总收入的近43%，其2025年上半年肿瘤部门销售额增长11%，增长由Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence和Enhertu等药物驱动 [6] - 默克的关键肿瘤药物是PD-L1抑制剂Keytruda和PARP抑制剂Lynparza，2025年上半年Keytruda单独贡献了默克总收入的48%以上 [7] - 辉瑞2025年上半年肿瘤收入按运营基础计算增长9%，由Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合和Padcev等药物驱动，该部门目前占辉瑞总销售额的25%以上 [7] 公司估值与市场表现 - 礼来公司股票表现年内优于行业水平 [8] - 从估值角度看，公司股票基于市盈率衡量较为昂贵，其远期市盈率为27.99倍，高于行业平均的15.56倍，但低于其五年均值34.54倍 [10] - 过去30天内，2025年每股收益预估从23.15美元下调至22.86美元，2026年每股收益预估从30.82美元微降至30.78美元 [12]

艾伯维肿瘤业务概览 - 公司已建立起由五款疗法组成的肿瘤业务组合 包括Imbruvica、Venclexta、Epkinly（淋巴瘤）、Elahere（卵巢癌）以及最新获批的Emrelis（肺癌）[1] - 肿瘤业务部门在2025年上半年贡献了公司总收入的11%以上 该部门收入同比增长5% [2] - 预计2025年第三季度整个肿瘤部门销售额将达到17.1亿美元 同比增长近2% [3][7] 艾伯维肿瘤产品表现 - 预计Venclexta、Epkinly和Elahere的销售增长是第三季度肿瘤部门增长的主要驱动力 [3][7] - 由于面临新型口服疗法的竞争 Imbruvica的销售额持续下滑 部分抵消了其他产品的增长 [3] - 肺癌药物Emrelis于2025年5月中旬获批 预计在第三季度将贡献适度的早期销售收入 [3][7] 肿瘤行业竞争格局 - 肿瘤领域的其他主要参与者包括阿斯利康、默克和辉瑞 [5] - 阿斯利康的肿瘤销售额在2025年上半年占总收入的近43% 同比增长11% 主要驱动药物为Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence和Enhertu [5] - 默克的关键肿瘤药物Keytruda在2025年上半年贡献了公司总收入的48%以上 Lynparza与阿斯利康合作销售 [6] - 辉瑞2025年上半年肿瘤收入按运营基础计算增长9% 目前占其总收入的25%以上 主要驱动药物包括Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合和Padcev [6] 投资者关注重点 - 投资者将关注公司于10月31日公布的第三季度业绩中肿瘤部门的具体表现 [2] - 尽管肿瘤业务贡献显著 但投资者的焦点仍将主要集中于公司的免疫学业务部门 该部门拥有Humira、Rinvoq和Skyrizi三款旗舰药物 [4]