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MBX 4291
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MBX Biosciences to Present at the American Diabetes Association 85th Scientific Sessions
Globenewswire· 2025-06-10 20:00
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司MBX Biosciences宣布将在2025年6月20 - 23日美国糖尿病协会第85届科学会议上进行展示,展示内容体现MBX 1416对治疗减肥后低血糖症的潜在益处,该公司专注于内分泌和代谢疾病新型精准肽疗法的研发 [1][2] 公司信息 - MBX Biosciences是一家生物制药公司,专注基于专有PEP™平台发现和开发新型精准肽疗法,用于治疗内分泌和代谢疾病,公司位于印第安纳州卡梅尔 [6] - 公司推进内分泌和代谢疾病新型候选药物管线,包括处于2期开发阶段用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症的canvuparatide(MBX 2109)、处于1期开发阶段用于治疗减肥后低血糖症的MBX 1416,以及肥胖症产品组合(包括预计2025年第二季度提交研究性新药申请的MBX 4291及多个处于发现和临床前阶段的肥胖症候选药物) [6] 产品信息 - MBX 1416是一种研究性长效胰高血糖素样肽 - 1(GLP - 1)受体拮抗剂,正开发用于治疗减肥后低血糖症,使用公司专有PEP™平台设计,可预防减肥后低血糖症患者严重低血糖的发生 [4] - 今年早些时候MBX宣布MBX 1416在健康成年志愿者的1期单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)临床试验中取得积极顶线结果,预计2025年下半年启动2期试验 [2] 疾病信息 - 减肥后低血糖症(PBH)是减肥手术罕见且严重的并发症,特征为餐后GLP - 1水平过度分泌引发反复症状性低血糖发作,可在胃旁路手术或袖状胃切除术后6个月出现,低血糖发作每天可多次发生,可能出现严重症状,不可预测性及相关风险会阻碍日常活动,目前尚无获批药物治疗,随着减肥手术使用增加,PBH发病率预计上升 [5] 会议展示信息 - 展示海报将体现MBX 1416作用机制及其作为每周一次治疗减肥后低血糖症的潜在益处,会议结束后展示内容可在MBX Biosciences出版物页面查看 [2][3] - 展示内容包括《MBX 1416在健康志愿者中的安全性、药代动力学和药效学:一项1期随机试验》(Presenter: Elisa Fabbrini, MD. PhD.)和《MBX 1416,一种选择性GLP - 1拮抗剂,可提高并维持大鼠血糖水平且不改变体重》(Presenter: Richard DiMarchi, PhD.),时间为2025年6月22日周日12:30 - 1:30pm CT,均为一般海报展示环节 [7]
MBX Biosciences to Participate in June Investor Conferences
Globenewswire· 2025-05-20 20:00
文章核心观点 MBX Biosciences宣布公司总裁兼首席执行官将参加两场投资者会议 并介绍了公司专注领域、管线情况等信息 [1][3] 公司会议安排 - 参加Jefferies全球医疗保健会议 时间为2025年6月4 - 5日 6月4日下午2点有炉边谈话 地点在纽约 [1] - 参加高盛全球医疗保健会议 时间为2025年6月9日 当天上午10点40分有讲台演讲 地点在迈阿密 [2] - 两场会议均可在公司网站投资者板块观看直播 回放约在会议结束两小时后可获取 并将在公司网站存档约90天 [2] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司 专注基于专有PEP™平台发现和开发新型精准肽疗法 用于治疗内分泌和代谢疾病 [3] - 公司推进内分泌和代谢疾病新型候选药物管线 有临床验证靶点、获批终点、未满足医疗需求和潜在市场机会 [3] - 公司管线包括处于2期开发的用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症的canvuparatide(MBX 2109)、处于1期开发的用于治疗减肥手术后低血糖症的MBX 1416 以及肥胖症产品组合 其中MBX 4291预计2025年第二季度提交新药研究申请 还有多个处于发现和临床前阶段的肥胖症候选药物 [3] 公司联系方式 - 媒体联系人为Kati Beach Oltsik 邮箱为katie.beach@inizioevoke.com 电话为(937) 232 - 4889 [4] - 投资者联系人为Jim DeNike 邮箱为jdenike@mbxbio.com [4]
MBX Biosciences Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights
Globenewswire· 2025-05-12 20:00
文章核心观点 MBX Biosciences公布2025年第一季度财务结果并强调近期公司进展,各项目取得良好进展且资金预计可支持运营至2027年年中 [1][2] 分组1:公司项目进展 - 2025年第一季度完成64名参与者招募超原目标,2025年第三季度有望公布用于治疗甲状旁腺功能减退症的canvuparatide(MBX 2109)2期Avail试验顶线数据 [3] - 用于治疗肥胖的GLP - 1/GIP共激动剂前药MBX 4291预计2025年第二季度提交研究性新药(IND)申请 [4] - 用于治疗减肥后低血糖症(PBH)的MBX 1416在2025年1月公布1期顶线结果,预计2025年下半年启动2期试验 [5] 分组2:公司人事变动 - 4月公司宣布任命Steve Hoerter为独立董事,其经验将助力公司下一阶段发展 [6] 分组3:2025年第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为2.408亿美元,预计可支持运营至2027年年中 [7] - 2025年第一季度研发费用为2240万美元,较2024年同期的1100万美元增加1140万美元,主要因MBX 4291的IND启用研究和canvuparatide的2期Avail试验成本增加 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用为410万美元,较2024年同期的230万美元增加180万美元,因公司扩大基础设施支持业务增长带来人员相关成本增加 [12] - 2025年第一季度净亏损为2390万美元,而2024年同期净亏损为1230万美元 [12] 分组4:公司及平台介绍 - 公司专注基于专有PEP™平台发现和开发新型精准肽疗法,用于治疗内分泌和代谢疾病,其管线包括处于2期开发的canvuparatide、1期开发的MBX 1416及肥胖药物组合 [8] - 公司专有的Precision Endocrine Peptide™(PEP™)平台旨在克服未修饰和修饰肽疗法的关键限制,改善临床结果并简化患者疾病管理 [9]