Workflow
肥胖治疗
icon
搜索文档
九源基因(02566):JY54注射液IND申请获CDE正式受理
智通财经网· 2026-02-09 16:59
公司研发进展 - 公司自主开发的化学1类创新药JY54注射液的新药临床试验申请已获国家药监局药品审评中心正式受理 [1] - 公司计划开展JY54注射液用于肥胖或超重人群体重管理的I期临床研究 旨在评价其在受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学 [1] 产品JY54注射液特性与机制 - JY54注射液是公司自主研发的一款长效胰淀素类似物 通过模拟天然胰淀素的作用机制 与胰淀素受体结合 [1] - 该产品发挥抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等多重生物学效应 从而有助于血糖控制及体重管理 [1] 临床前数据与潜力 - 公司临床前试验数据显示 在多项药效学和安全性研究中 JY54注射液在各项指标上均显示出优异表现 [1] - 在与已上市肥胖治疗药物的联合应用研究中 JY54注射液展现出显著的药物协同潜力 [1] - 基于其分子设计特点及作用机制分析 JY54注射液有望支持长效给药方案 并在体重管理领域展现差异化的临床应用潜力 [1]
辉瑞:肥胖领域风险降低推动重估潜力-20260205
招银国际· 2026-02-05 11:24
投资评级 - 维持“买入”评级 [5] - 目标价从36.16美元下调至35.46美元,潜在上涨空间为32.4% [5][7] 核心观点 - 报告认为,随着市场已充分消化2026财年15亿美元的独家权损失影响,市场关注点将转向公司研发管线的执行情况 [5] - 肥胖症产品组合和PF-4404的临床进展将成为股价上涨的主要驱动力 [5] - 公司研发管线中的多个关键里程碑有望推动显著的估值重估 [3] 财务业绩与展望 - **2025财年业绩**:总收入626亿美元,同比下降2%,但排除新冠产品(Comirnaty和Paxlovid)后的营业收入同比增长6% [3];调整后摊薄每股收益为3.22美元,同比增长4% [3] - **2025年第四季度业绩**:收入176亿美元,基本符合预期;调整后净收入38亿美元,超出预期 [3] - **2026财年指引**:管理层重申收入预期为595亿至625亿美元,调整后每股收益预期为2.80至3.00美元 [3] - **财务预测**:预计2026财年收入为607亿美元,同比下降2.9%;调整后净利润为163亿美元,同比下降8.8% [6] - **盈利能力**:预计2026财年毛利率为75.3%,运营利润率为31.1%,调整后净利率为26.9% [17] - **估值指标**:基于2026财年预测,市盈率为14.1倍,调整后市盈率为9.3倍 [6] 研发管线进展 - **长效GLP-1 (PF-3944)**: - 在2b期VESPER-3研究中,中等剂量(4.8mg,每月一次)在第28周实现了12.3%的安慰剂调整后体重下降 [4] - 模型预测计划中的3期高剂量(9.6mg,每月一次)在第28周可能达到15.8%的体重下降,使其与替尔泊肽具有竞争力 [4] - 因不良事件停药率为9.3%,无严重腹泻病例,仅一例严重恶心/呕吐,耐受性优于部分竞品 [4] - 计划在2025年后期启动3期VESPER-6研究,测试更高的9.6mg每月剂量,并修改滴定方法以进一步提高耐受性 [4] - **长效胰淀素 (PF-3945)**:预计将在2025年内公布与PF-3944联合用药的更新数据 [4] - **肿瘤学管线**: - **PF-4404 (PD-1/VEGF)**:III期临床试验加速推进,已启动一线结直肠癌研究,并计划在2026财年启动三项额外的III期试验 [5] - PF-4404与抗体偶联药物(尤其是帕昔布、SV和PDL1V)的联合疗法可能代表潜在的治疗模式转变 [5] - 其他关键催化剂包括:SV在二线及以上非小细胞肺癌的III期数据,以及Elrexfio在复发/难治性多发性骨髓瘤的数据 [3] 估值依据 - 目标价35.46美元基于10年期现金流折现模型得出,模型参数包括9.95%的加权平均资本成本和2.0%的终期增长率 [5][13] - DCF模型计算的股权价值为2015亿美元 [13] - 敏感性分析显示,目标价对WACC和终期增长率的变化较为敏感 [14] 公司基本数据 - 当前股价:26.78美元 [7] - 市值:1522亿美元 [7] - 52周股价区间:21.59美元至27.37美元 [7] - 主要机构股东:先锋集团持股9.5%,贝莱德持股8.8% [8] - 近期股价表现:过去1个月上涨6.4%,过去3个月上涨8.8% [9]
山东大学最新Cell论文:孙金鹏/于晓团队等发现肥胖治疗新靶点,并开发候选药物
生物世界· 2026-01-22 12:28
研究背景与发现 - 研究团队发现嗅觉受体Or5v1/Olfr110(人类同源基因OR5V1)是氧化脂质12(S)-HEPE的高亲和力受体,该受体此前不被视为氧化脂质受体[2][3] - 该研究通过创新开发的“反向G蛋白沉淀法鉴定匿名受体”(ARIG)技术完成了上述鉴定[3][5] 作用机制与通路 - 氧化脂质12(S)-HEPE通过结合并激活Olfr110,进而激活Gs-PKA-pATF2-Cpt1α信号通路[5] - 该信号通路的激活能够促进肝脏脂肪酸氧化,从而改善血糖稳态并减轻肥胖[3][5] 临床相关性 - 与正常人相比,体重指数升高的肥胖患者的血清中Or5v1/Olfr110-Gs信号通路的激活水平降低[5] - 临床上,肥胖患者中较低的OLFR110活性与较高的体重指数相关[7] 基因功能验证 - 全身性或肝脏特异性敲除Or5v1/Olfr110会损害葡萄糖稳态,即使在12(S)-HEPE刺激下仍无法改善代谢[5] - Olfr110缺陷会损害葡萄糖代谢并促进肥胖[7] 药物开发前景 - 研究团队基于结构解析开发了针对该受体的小分子合成激动剂HOR1-C59[3][6] - HOR1-C59可产生依赖于Olfr110表达的代谢改善效应,改善葡萄糖稳态[3][6] - 通过合成激动剂HOR1-C59作用于嗅觉受体可减轻肥胖症[7] 研究意义 - 该研究为肥胖、糖尿病及脂肪肝等疾病的治疗提供了全新靶点和候选药物[3] - 研究凸显了靶向嗅觉受体的小分子合成化合物在疾病治疗中的临床应用价值[6]
在减重门诊 重塑的不只是身体
新浪财经· 2026-01-22 03:36
行业趋势与市场认知 - 中国的超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%,相加超过50%,这意味着全国有超过7亿成年人存在体重超标问题[10] - 公众对肥胖的认知正变得更加科学,不再仅以外表判断肥胖或武断归结于个人习惯,越来越多的人开始探究肥胖的根源[10] - 减重门诊的就诊趋势发生积极变化,新增门诊量中接近40%是超重患者,他们在刚胖起来时就主动积极寻求减重,而非等到因胖致病后才治疗[8] 医疗服务与临床实践 - 成都市第三人民医院肥胖及代谢性疾病中心已累计完成6835台减重手术[6] - 减重门诊提供包含人体成分构成、肥胖分析、基础代谢率等50多项数据的科学检测,用于制定个性化的目标体重、减脂和增肌方案[10] - 对于因肥胖引发的并发症,减重后80%到90%的并发症会得到极大缓解,例如5年内因肥胖引起的二型糖尿病患者有85%以上血糖能恢复正常,5年内因肥胖引起的高血压患者有接近70%以上血压能完全恢复正常[12] - 减重代谢手术(如腹腔镜下袖状胃切除术)主要用于治疗由肥胖引发的严重健康问题,如糖尿病、多囊卵巢综合症、睡眠呼吸暂停等[11][12][13] 患者行为与治疗效果 - 仅靠药物干预减重而不改变生活方式,两到三年后超过90%的群体会出现体重反弹[14] - 减重被视作一场漫长的战役,需要患者长久的努力来维持健康状态,防止反弹[7][13] - 减重带来的改变是全面的,不仅改善健康,还深刻影响个人的心理状态、自我定位和未来人生方向[13][14][15] 疾病认知与健康意识 - 肥胖被明确界定为一种疾病,而不仅仅是外形问题,科学数据显示体重偏瘦的人也可能因代谢异常或内脏脂肪堆积而患有脂肪肝等肥胖相关疾病[10][11] - 减重门诊承担重要的科普功能,帮助公众识别日常减重误区和饮食热量陷阱[10] - 治疗的核心目标不仅是减重,更是帮助患者回到健康的生活状态,并在此过程中唤醒自我健康的主体意识[8][15]
BMJ:GLP-1类减肥药效果虽好,但反弹更快!停药后一年多后体重和心血管指标就恢复如初
生物世界· 2026-01-20 12:21
文章核心观点 - 基于牛津大学发表在《英国医学杂志》上的系统综述和荟萃分析,研究揭示了停止使用减肥药物后体重和心血管代谢指标会快速反弹的现实问题,强调肥胖作为慢性疾病可能需要长期或间歇性治疗,并指出建立可持续的健康生活方式是根本策略[3][4][16] 研究背景:肥胖治疗的现状与挑战 - 全球有近20亿成年人受超重或肥胖困扰,这显著增加了并发症和过早死亡的风险[6] - 行为体重管理计划(BWMP)长期以来是肥胖治疗的基石,通过低热量饮食和增加运动来减重[3][6] - 以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1R激动剂等新型减肥药物能快速实现15%-20%的体重减轻,正在改变治疗格局[3][6] - 真实世界中,大约50%的肥胖患者在使用GLP-1R激动剂后12个月内会停止治疗,高停药率使得了解停药后体重变化规律尤为重要[6] 研究方法:科学严谨的证据合成 - 研究团队系统检索了截至2025年2月的数据库,最终纳入37项研究,包括63个干预组,共9341名参与者[8] - 研究平均治疗时间为39周(范围11-176周),停药后平均随访32周(范围4-104周)[8] - 分析采用三种不同统计模型以确保可靠性,涵盖多种减肥药物(如司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、奥利司他、芬氟拉明等),并追踪体重和心血管代谢标志物的变化[8] 核心发现:体重与健康指标的双重反弹 - 使用任何减肥药物期间,平均体重减轻8.3公斤[10] - 停药后,体重平均每月反弹0.4公斤,按此速度推算,一年内将反弹约4.8公斤,大约1.7年后体重会完全回归到用药前水平[4][10] - 所有肠促胰岛素类药物(包括GLP-1R类药物)停药后每月反弹0.5公斤,预计1.6年后回归初始体重[10] - 新型高效肠促胰岛素类药物(司美格鲁肽、替尔泊肽)反弹速度更快,每月达0.8公斤,仅需1.5年就回到原点[4][10] - 用药期间获得改善的心血管代谢指标(包括糖化血红蛋白、空腹血糖、血压、胆固醇和甘油三酯等)在停药后1.4年内基本回归初始水平[4][10] 对比分析:药物与行为干预的差异 - 与行为体重管理计划(BWMP)进行间接比较,药物减肥效果更显著(多减3.2公斤),但停药后的体重反弹速度也明显更快[12] - 行为干预后每月体重反弹仅为0.1公斤,预计3.9年才回归初始体重,远慢于药物干预的1.7年[12] - 即使在初始减重相同的情况下,药物干预的反弹速度仍然更快[12] - 行为干预可能赋予参与者持续管理体重的实际技能,而药物干预主要通过减少饥饿感和增加饱腹感来发挥作用,这可能削弱人们主动采取饮食和运动措施的意识和能力[14] 启示与建议:理性看待减肥药物 - 肥胖是一种慢性复发性疾病,可能需要长期治疗才能维持健康效益,一项试验显示连续使用司美格鲁肽4年能够成功维持体重减轻[16] - 真实世界中减肥药物的停药率较高,美国和丹麦的早期证据表明约50%的人会在一年内停止使用,表明单靠这些药物可能不足以实现长期体重控制[6][16] - 对于考虑使用这些药物的人们,需要认识到长期或间歇性治疗可能是维持效果的关键,不能期望短期使用带来持久改变[16] - 肥胖防治的重点仍需回归到建立可持续的健康生活方式这一根本策略上[16]
Novo Nordisk (NYSE:NVO) FY Conference Transcript
2026-01-14 02:47
公司及行业关键要点总结 一、 公司战略调整与核心聚焦 * 公司为诺和诺德 (Novo Nordisk),专注于糖尿病和肥胖症治疗领域[4] * 新任首席执行官 (CEO) 上任约五个月后,对公司战略进行了审视和调整[1][4] * 战略核心从之前的多元化探索,重新聚焦于公司的传统优势领域:糖尿病和肥胖症[4][6][7] * 调整具体表现为:将围绕糖尿病和肥胖症患者的并发症(如慢性肾病CKD、心血管疾病CVD、代谢相关脂肪性肝炎MASH)的拓展业务,从“完整圆圈”变为“半圆”,意味着进入这些领域的前提是必须与糖尿病或肥胖症患者相关[5][6] * 公司认为其优势在于专注,而肥胖症和糖尿病是全球约20亿患者的巨大未满足需求市场,目前公司及其竞争对手仅触及表面[7][8] * 公司罕见病业务将作为内部独立的生物技术公司继续运营[7] 二、 短期优先事项与2025年反思 * 短期三大优先事项:加速商业化执行、加强研发管线、确保财务纪律[9][10] * 2025年是艰难的一年,公司认识到在肥胖症领域已不再是独家参与者,必须加快步伐应对竞争[11][12] * 商业化执行的关键在于掌握美国市场的现金支付渠道和直接面向消费者/患者 (DTC/DTP) 模式,因为保险覆盖存在诸多前置审批障碍[9][13][14] * 公司已为此与Ro、LifeMD、亚马逊、WeightWatchers、好市多等建立大量合作伙伴关系[14] * 另一个重点是扩大市场,吸引目前尚未接受治疗的约8500万患者,而非仅关注与礼来 (Eli Lilly) 之间的患者转换[15] * 财务纪律的背景是:短期内增长放缓、价格下降(预计影响2026年业绩)[10] 三、 产品管线与竞争格局 口服制剂 (Wegovy pill / Rybelsus) * 公司率先推出了口服司美格鲁肽 (Rybelsus/Wegovy pill),在肥胖症适应症上领先竞争对手礼来的口服Orforglipron[16] * 口服司美格鲁肽的减重效果达16.6%,与其注射剂型Wegovy等效,且据公司所知,目前尚无其他口服药在III期临床试验中展示出同等效果[17] * 该药物耐受性更佳,临床试验中因耐受性问题退出的参与者约为7%,而竞争对手高剂量组退出率约为22%-24%[18] * 口服剂型带有与Wegovy相同的标签,包括心血管获益,这是重要优势[18] * 公司认为口服药主要将扩大市场,满足不愿注射或担心冷链存储的患者需求,而非严重侵蚀注射剂市场[22][23][24] * 对于药物需空腹服用的要求,公司基于已有150万糖尿病患者使用Rybelsus的经验,认为这不是实际问题[19] 注射制剂与剂量优化 * 公司将推出更高剂量 (7.2 mg) 的Wegovy (司美格鲁肽),预计可实现约20%的减重效果[9][27] * 公司反思此前在司美格鲁肽剂量设计上可能偏保守,而市场将减重幅度视为关键指标[25][26][28] * 通过提高剂量,公司旨在扭转市场认为其产品 (司美格鲁肽) 是“第二代”、礼来产品 (Mounjaro/Zepbound) 是“第三代”的认知,强调在合适剂量下分子可实现相同减重效果,同时司美格鲁肽还具有已验证的心血管等额外获益[27][28][29] 后期及早期研发管线 * 关键后期资产包括CagriSema (司美格鲁肽和胰淀素固定复方),预计今年晚些时候获批,减重效果可达23%,且耐受性良好 (因胃肠道副作用停药率3.7%)[37][40] * 公司也在探索CagriSema的更高剂量版本 (CagriSema forte)[41] * 胰淀素单药 (Cagrilintide mono) 已进入III期,虽然减重效果不及复方激动剂,但其出色的耐受性 (几乎如安慰剂) 对一部分满足于12%-15%减重效果的患者具有吸引力[38][39][44] * 早期管线方面,由于战略聚焦,公司能够更早地将更多资产推进至人体试验阶段[39] * 公司通过业务发展 (BD) 加强管线,例如收购Acuro公司,其资产针对MASH (F4期患者),可与公司内部的司美格鲁肽 (对F2/F3期有效) 形成互补,满足更广泛的患者需求[45][46] 四、 市场、定价与区域机会 * 价格变化 (如白宫协议下的降价) 将带来价格弹性,使更多人能够负担药物,但短期内会导致收入阵痛,因为销量增长滞后于价格下降[30][31][32] * 长期来看,当前价格无法覆盖10-15亿患者,降价是必要策略[32] * 国际业务 (IO) 是长期的销量增长机会,因为全球大部分人口在美国之外[33][34] * 诺和诺德在国际业务上有传统优势,在约80-85个市场拥有自有团队和机构[34] * 2026年国际业务将面临逆风,主要因在一些市场失去 exclusivity (独占期) 而迎来竞争[35] * 公司需要在新兴的肥胖症线上销售模式方面加强能力建设[35] 五、 财务与业务发展策略 * 公司拥有强大的资产负债表和财务结构,有能力进行大规模的外部并购[47] * 业务发展 (BD/M&A) 策略是寻找与内部管线互补的资产或公司,而非设定具体的收购金额上限[46][47] * 公司以约100亿美元竞购Metsera资产但最终放弃,原因是认为其价值不超过此价格,体现了财务纪律[47] * 投资决策的核心是围绕患者需求,巩固和扩大在糖尿病和肥胖症领域的领导地位[48]
50.5/Q1,肥胖干预新进展!Nature发纽约大学成果:限硫氨基酸减肥效应可逆
GLP1减重宝典· 2026-01-07 22:50
研究背景与目的 - 全球肥胖发生率不断攀升,氨基酸限量膳食作为一种潜在干预方法受到重视 [8] - 半胱氨酸是合成谷胱甘肽和辅酶A的重要前体,但仅限制半胱氨酸对体重的具体影响及调控机制仍不明朗 [8] - 研究旨在利用小鼠实验,探讨半胱氨酸限制引发快速体重降低的分子机制,为肥胖治疗提供全新靶点 [9] 研究方法 - 研究选用Cse基因敲除和野生型小鼠,分别给予半胱氨酸剔除膳食及其他必需氨基酸限制膳食 [10] - 结合代谢笼监测、转录组与代谢组学进行综合分析 [10] - 主要采集小鼠肝脏、肌肉、脂肪组织,以及血清和尿液中的代谢产物 [11] - 各实验组纳入3-9只小鼠,部分实验重复进行2次以上,包含4只及以上小鼠 [11] - 关注半胱氨酸摄入量、体重变化、以及GSH、CoA、炎症因子等代谢相关指标 [12] - 分析方法包括RNA测序、LC-MS代谢组学、免疫组化、Western blot以及间接能量代谢测定 [13] 研究结果 - **半胱氨酸缺乏引发快速且可逆的体重下降**:Cse KO小鼠在无半胱氨酸膳食下,1周内体重下降幅度高达30%,远超其他必需氨基酸受限组,恢复正常饮食后体重能够完全回升 [14] - **代谢重构促进脂肪消耗与脂肪褐变**:无半胱氨酸饮食使小鼠呼吸交换比降低、脂肪总量减少,同时白色脂肪组织中UCP1阳性细胞明显增多,出现褐色脂肪特征 [16] - **肝脏转录组结果显示,脂肪酸氧化途径被激活,脂肪合成基因则受抑制** [16] - **整合应激通路与氧化应激共同参与**:半胱氨酸受限激活了整合应激反应和氧化应激反应,并导致血清GDF15和FGF21水平显著升高 [19] - **缺失Gdf15或Fgf21可减缓体重降低**,提示这两种因子在代谢适应调节中发挥重要作用 [19] - **辅酶A减少致使代谢效率下降**:无半胱氨酸膳食降低了肝脏CoA含量,导致三羧酸循环中间体在尿液中排泄增加,线粒体氧化磷酸化能力下降 [20][21] - **在半乳糖作为能量来源的条件下,小鼠存活率降低**,说明整体代谢效率受损 [20] - **能量代谢通路呈现组织特异性调节**:肝脏中整合应激反应和氧化应激反应相关基因明显上调;肌肉则以激活氧化应激通路为主;脂肪组织则突出脂解与褐变反应 [23] - **半胱氨酸缺乏小鼠肝脏及尿液中,肌酸和其前体含量升高**,细胞质肌酸激酶表达上调,提示通过肌酸-磷酸肌酸循环消耗能量,在一定程度上代偿线粒体功能障碍 [25] 研究结论和局限性 - **结论**:半胱氨酸限制通过消耗GSH和CoA,激活整合应激与氧化应激反应,促进脂肪氧化、降低代谢效率并激发肌酸循环补偿,从而实现快速减重,这一生理过程具有可逆性 [27] - **局限性**:研究尚未评估人类半胱氨酸受限的安全性,长期限制对其他器官的具体影响及性别差异尚未深入探讨,相关机制仍需进一步验证 [28] 未来研究方向 - 进行临床前研究,评估半胱氨酸限制在灵长类动物中的减重作用及安全性 [29] - 深入分析半胱氨酸不足对肠道菌群的影响,并探究其与代谢重塑之间的关系 [29] - 揭示性别在半胱氨酸限制反应中的分子机制差异,推进个体化干预策略的发展 [29]
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (ARWR) Discusses Interim Results From Obesity Candidates and Advances in Treatment Approaches Transcript
Seeking Alpha· 2026-01-07 04:18
公司活动与议程 - Arrowhead Pharmaceuticals公司举办了一场虚拟KOL(关键意见领袖)活动 [1] - 公司投资者关系主管宣布活动将讨论其两款肥胖症候选药物ARO-INHBE和ARO-ALK7的首次中期结果 [2] - 公司邀请了一位外部肥胖与代谢疾病专家Carel Le Roux博士参与讨论 [3] 公司信息披露 - 公司已发布关于其肥胖症候选药物中期结果的新闻稿 [2] - 公司声明在活动中将做出前瞻性陈述 [2]
背靠背两篇Nature:国产新药玛仕度肽,安全有效降糖、减肥,为糖尿病合并肥胖等代谢疾病的治疗带来新方案
生物世界· 2025-12-26 12:22
公司产品与机制 - 玛仕度肽是信达生物研发的一种每周一次给药的GCG/GLP-1双重受体激动剂,其作用靶点为胰高血糖素样肽-1受体和胰高血糖素受体 [1] - 该药物通过激活GLP-1受体抑制食欲、延缓胃排空以减少食物摄入,同时通过激活GCG受体促进肝脏脂肪分解、增强能量消耗以改善脂肪肝,这种双靶点机制具有协同减重和直接改善肝脏脂肪代谢的效果 [1] 临床试验与监管批准 - 2025年5月,一项针对中国肥胖或超重成年人的3期临床试验结果显示,每周一次注射玛仕度肽显示出良好的减重效果和安全性 [1] - 基于临床试验成功,中国国家药监局于2025年6月27日批准玛仕度肽注射液上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [2] 针对2型糖尿病的临床研究(单药治疗) - 2025年12月18日,两项玛仕度肽治疗2型糖尿病的3期临床研究论文背靠背发表于《自然》期刊,这是中国新药3期临床试验首次登上《自然》 [2] - 一项研究评估了玛仕度肽单药治疗对比安慰剂,在320名饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病成人患者中的疗效与安全性,治疗24周 [4] - 在第24周,玛仕度肽4 mg治疗组糖化血红蛋白降低1.57%,6 mg组降低2.15%,安慰剂组降低0.14%,治疗差异分别为-1.43%和-2.02% [5] - 同期,玛仕度肽4 mg治疗组体重减轻5.61%,6 mg组减轻7.81%,安慰剂组减轻1.26% [5] - 玛仕度肽治疗组达到血糖控制目标、减重目标及复合终点的患者比例均显著高于安慰剂组,常见不良事件与GLP-1受体激动剂特征一致 [5] - 结果表明,玛仕度肽单药治疗可为患者提供具有临床意义的血糖控制和体重减轻,且安全性良好 [6] 针对2型糖尿病的临床研究(阳性药物对照) - 另一项研究评估了在口服降糖药基础上,玛仕度肽与度拉糖肽在中国2型糖尿病成人患者中的疗效和安全性,共731名患者参与,治疗28周 [8] - 在主要终点上,两个剂量的玛仕度肽均显示出相对于度拉糖肽的非劣效性与优效性,玛仕度肽4 mg和6 mg的最小二乘均值治疗差异分别为-0.24%和-0.30% [9] - 与度拉糖肽相比,玛仕度肽治疗组的体重减轻幅度显著更大,最小二乘均值治疗差异分别为-3.78%和-5.76% [9] - 玛仕度肽组达到复合终点的患者比例显著高于度拉糖肽组,最常见的治疗中出现的不良事件是腹泻、恶心和呕吐,总体安全性良好但胃肠道不良事件发生率高于度拉糖肽 [9] 综合临床价值 - 两项发表于《自然》的临床研究结果表明,玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽,同时显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标 [10]
FDA approves first GLP-1 pill for obesity from Wegovy maker Novo Nordisk
Youtube· 2025-12-24 00:16
公司动态 - 诺和诺德公司获得美国食品药品监督管理局批准,推出首款口服减肥药 [1] - 该口服药物是首款专门针对肥胖症获批的GLP-1药丸,计划于2026年初上市 [1] - 公司首席执行官表示,口服药将为因害怕针头或社会禁忌而不愿注射的人群提供重要治疗选择 [3] 产品与市场 - 新产品是诺和诺德畅销每周注射药物Mgoi的口服版本 [1] - 口服药定价较现有注射疗法有显著折扣,起始剂量每月约150美元(保险前)[2] - 公司首席执行官认为,口服剂型将“相当大地”扩展肥胖症治疗市场,因为它能吸引不愿注射的潜在患者群体 [3]