心脏瓣膜疾病现状 - 心脏瓣膜疾病已成为继冠心病和高血压之后的第三大心血管疾病，中国约有2500万患者受其影响 [1] - 二尖瓣和主动脉瓣膜是心脏中最重要的瓣膜，承受压力最大，特别是二尖瓣 [1] - 瓣膜每分钟随心跳开闭约80次，高血压会进一步增加其负荷 [1] - 人口老龄化和快节奏生活方式导致患病率持续上升且呈现年轻化趋势 [1] 治疗技术发展 - 瓣膜疾病无法通过药物修复，需手术修复或置换 [2] - 传统开胸手术正被微创技术替代，例如经心尖穿刺二尖瓣介入生物瓣置换术 [2] - 新型MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中国上市，生物瓣膜耐久性持续提升 [2] - 生物瓣膜材料从牛心包、猪主动脉演进至抗钙化技术阶段 [2] - 治疗技术引入全生命周期管理理念，兼顾首次手术效果与未来拓展空间 [2] 疾病筛查与诊断 - 超声心动图普及使基层医院具备瓣膜疾病筛查能力 [3] - 无症状阶段可通过超声心动图检测瓣膜退变 [3] - 定期体检筛查对早期发现瓣膜病变至关重要 [3]

产品上市 - 爱德华生命科学宣布MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中国正式上市，该产品采用RESILIA全封闭抗钙化技术，是首款采用该技术的外科二尖瓣生物瓣膜 [1] - MITRIS RESILIA瓣膜已于2023年10月31日获得中国国家药监局批准，此前已在美国、日本和加拿大等国获批上市 [1] - 该产品设计特点包括：缝合环柔软性和低剖面设计便于微创手术植入，大开口设计为未来"瓣中瓣"介入治疗预留空间，支架显影性优异便于未来手术 [3] 行业背景 - 中国人口老龄化加速导致心血管病患病率持续上升，心脏瓣膜疾病已成为第三大心血管疾病 [2] - 外科置换手术仍是二尖瓣疾病主流治疗方式，发展趋势为更微创、更耐久、更个体化 [2] - 生物瓣膜在欧美发达国家已成为二尖瓣置换主流选择，在中国应用比例逐年递增 [2] 技术优势 - MITRIS RESILIA瓣膜采用RESILIA组织处理技术，通过封闭钙化来源提升瓣膜耐久性，心脏瓣膜学会年会公布的八年数据证实了其长期耐久表现 [3] - 产品设计兼顾当前手术需求和未来治疗可能性，实现全生命周期管理解决方案 [1][3] 临床需求 - 心脏瓣膜病起病隐匿且公众认知不足，常导致患者错过最佳干预时期，可能引发心力衰竭等严重并发症 [2] - 微创化成为二尖瓣置换手术必然趋势，小切口微创手术临床需求高涨，可减少手术创伤并改善患者预后 [2]