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OPKO Health Q1 2026 Earnings Call: Complete Transcript - OPKO Health (NASDAQ:OPK)
Benzinga· 2026-04-29 16:34
公司战略与管线进展 - 公司在第一季度于战略举措方面取得有意义的进展,重点推进MODEX产品研发管线,目前有五个临床项目,涵盖疫苗、肿瘤学和免疫学领域,均具备成为同类首创或最佳疗法的潜力 [3] - MODEX管线预计将在今年实现多项临床和合作里程碑,包括与默克合作的EBV疫苗后期开发 [3] - 公司与再生元的合作进展顺利,将后者广泛的抗体库与公司的多特异性工程平台结合,用于代谢、肿瘤和免疫学领域的多个适应症,该合作潜在总价值超过10亿美元里程碑付款外加未来销售分成 [3][5] - 公司拥有超过3.41亿美元的现金、现金等价物及受限现金,财务状况强劲,足以支持运营需求和研发计划,并通过股票回购计划向股东返还资本 [7] MODEX研发管线详情 - **MDX2301 (COVID-19预防抗体)**: 首例受试者已在第一季度结束后给药,这是一款由BARDA资助的用于高危人群预防COVID-19的多特异性抗体,正在进行I期临床试验 [3] - **MDX2003 (B细胞淋巴瘤T细胞衔接器)**: 第一季度结束后,首例复发或难治性B细胞淋巴瘤患者已在I期试验中给药,这是一种靶向CD19和CD20的四特异性T细胞衔接器/扩增剂 [3][5] - **MDX2001 (实体瘤T细胞衔接器)**: 领先的免疫肿瘤学候选药物,靶向CMET和TROP-2两个肿瘤抗原,已给药超过30名患者,剂量水平已达到起始剂量约10倍,计划在下半年公布Ia期数据,Ib期预计今年晚些时候启动 [5] - **MDX2004 (免疫 rejuvenator)**: 首创的多特异性免疫 rejuvenator,同时靶向CD3、CD28和41BB,去年第三季度进入I期,目前处于剂量递增阶段,目标是在今年完成Ia期并确定合适剂量 [5] - **EBV疫苗 (与默克合作)**: 一期试验已招募超过200名受试者,预计默克将在今年年底获得所需数据以确定二期研究设计,二期临床研究预计明年启动 [4][5][14] - **体内CAR-T平台**: 结合了多特异性技术和专有体内CAR技术,使用脂质纳米颗粒递送,在非人灵长类动物研究中已显示概念验证,剂量仅为竞争平台的几分之一,领先的CD19靶向项目正在进行IND enabling研究,预计今年年底或2027年初进入临床 [6][17][18] 诊断业务(BioReference) - 在2025年剥离肿瘤资产后,BioReference已成为专注于纽约和新泽西的区域性临床实验室,并拥有以4Kscore测试为核心的全国性专科检测业务 [3][6] - 2026年第一季度,简化后的业务每日接收样本量环比增长超过3%,主要得益于SQHC、矫正业务线及高毛利服务的强劲表现 [6] - 诊断业务运营亏损为1300万美元,较2025年第一季度的2390万美元有所改善,公司通过持续精简基础设施和成本基础(包括诊断部门裁员4%)以实现盈利增长,目标是在今年年中实现盈亏平衡 [6][7][26] - 4Kscore测试近期标签更新取消了直肠指检要求,有助于将其应用从泌尿科拓展至初级保健领域,公司预计今年4Kscore检测量将实现两位数增长 [6][12] 制药业务与合作伙伴关系 - 第一季度制药业务收入为5200万美元,去年同期为4710万美元,产品销售额增至3800万美元,主要得益于国际业务销量增长及外汇有利因素 [7] - 与辉瑞合作的生长激素产品enGENE持续全球商业化扩张,第一季度利润分成达到640万美元,同比增长42% [7] - BARDA资助在第一季度为400万美元,用于支持COVID-19临床项目 [7] - 制药业务运营亏损为3000万美元,较去年同期的3480万美元有所改善 [7] - 内分泌代谢管线方面,皮下注射制剂UBCO.ADA 006 (Oxyntomodulin类似物) 计划进行首次人体I/IIa期研究,数据预计在2027年下半年获得 [6] - 与Entera Bio的合作扩展至第三个项目,共同开发用于甲状旁腺功能减退症的首创长效PTH片剂,双方各持有50%权益并平分开发成本 [6] 财务业绩与展望 - 2026年第一季度总收入为1.242亿美元,2025年同期为1.499亿美元,同比下降主要因LabCorp交易导致肿瘤客户收入剥离 [7] - 2026年第一季度综合运营亏损为5100万美元,较2025年同期的6720万美元亏损有所改善 [7] - 2026年第一季度净亏损为5480万美元(每股0.07美元),2025年同期净亏损为6760万美元(每股0.10美元) [7] - 公司预计第二季度总收入在1.27亿至1.32亿美元之间,其中服务收入在7200万至7600万美元,制药产品收入在3800万至4200万美元,知识产权及其他收入在1500万至1900万美元(包含辉瑞利润分成600万至800万美元) [7] - 第二季度总成本及费用预计在1.8亿至1.9亿美元之间,研发费用预计在3200万至3800万美元之间,部分将由500万至700万美元的BARDA资助抵消 [7]