OPKO Health (NasdaqGS:OPK) Q3 2025 Earnings Call October 29, 2025 04:30 PM ET Speaker5Good afternoon and welcome to the OPKO Health third quarter 2025 financial results conference call. All participants will be in listen-only mode. Should you need assistance during the conference call, you may signal an operator by pressing star followed by zero. After today's presentation, there will be an opportunity to ask questions. To ask a question, you may press star, then one on your telephone keypad. To withdraw yo ...

临床进展 - 公司宣布首例患者已在MDX2004的1/2a期临床试验（NCT07110584）中完成给药，该试验旨在评估其用于晚期癌症治疗的安全性、耐受性及生物活性 [1] 产品机制与设计 - MDX2004是一种首创的三特异性抗体融合蛋白，通过同时靶向CD3、CD28和4-1BB三个信号通路来刺激T细胞，旨在增强免疫激活 [2][5] - 该药物设计旨在促进干细胞和记忆T细胞群的扩增，从而“ rejuvenate”细胞免疫，其与4-1BB的结合方式为配体-受体结合，而非传统的抗体结合 [2][5] - 这种三功能方法旨在扩增和维持与免疫治疗良好反应相关的干细胞和成熟记忆T细胞亚群，可能帮助恢复因衰老、慢性病、感染或化疗导致的免疫功能受损 [3][5] 市场定位与潜力 - MDX2004针对现有治疗方案有限的晚期实体瘤患者，旨在在多种肿瘤中维持扩大的免疫反应 [3] - 该T细胞 rejuvenator 有潜力治疗多种癌症，并逆转由化疗、慢性疾病、感染和衰老引起的免疫损伤 [3] 数据展示与平台技术 - 支持MDX2004开发的临床前概念验证数据及临床剂量选择分析，将在2025年11月5日至9日举行的SITC年会上通过两份海报展示 [4] - 公司利用其MSTAR平台技术，通过模块化构建单元创建多特异性抗体，旨在同时调节效力和最大化特异性以应对多种疾病通路 [6] 公司背景 - ModeX Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发用于癌症和传染病的创新多特异性生物制剂，其为OPKO Health的子公司 [7] - OPKO Health是一家跨国生物制药和诊断公司，致力于通过其发现、开发和商业化专业知识在新兴市场建立行业领先地位 [8]

Key Takeaways OPKO Health's RAYALDEE remains its leading U.S. renal therapy, driving recent revenue growth.Partnerships with Entera Bio and asset sales to Labcorp aim to streamline operations.ModeX pipeline advances with EBV vaccine and antibody programs progressing in trials.OPKO Health, Inc. (OPK) is well-poised for growth in the coming quarters, courtesy of its potential in RAYALDEE. The optimism surrounding the stock is backed by RAYALDEE’s performance and strategic partnerships. However, stiff competit ...

业务进展 - 默克合作推进Epstein-Barr病毒疫苗I期临床试验 评估多达200名健康成年人的安全性和耐受性 基于结果分析决定是否推进II期研究[1] - ModeX免疫肿瘤学产品线取得进展：MDX2001（cMet-Trop2/CD3-CD28四特异性抗体）进入I期临床试验第五剂量水平 预计2026年启动Ib期实体瘤研究；MDX2004（多特异性免疫 rejuvenator）预计今年进入临床；MDX2003（淋巴瘤/白血病四特异性抗体）预计2026年初进入人体试验[1] - OPK-88006（GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂）在MASH小鼠模型中显示优于semaglutide和survodutide的治疗效果 数据于美国糖尿病协会85届科学会议展示[1] - 口服OPK-88006制剂药理和药代动力学数据被内分泌学会ENDO 2025年会选中展示 采用Entera的N-Tab™技术开发每日一次片剂[1] - 与Entera Bio合作开发口服GLP-2片剂用于短肠综合征治疗 数据被2025年ESPEN国会选中展示[1] - 4KScore®测试获FDA批准无需直肠指检信息 两项前瞻性临床研究(n=937)显示对侵袭性前列腺癌检测灵敏度及准确度超96%[1] 资本管理 - 董事会授权新增1亿美元股票回购额度 总回购容量达2亿美元[2] - 截至2025年6月30日 已回购5,850万美元普通股 当前股价下总授权量约占流通股14%[2] - 第二季度完成与机构持有人的可转换票据交换协议 以1.214亿股普通股和约6,350万美元现金回购1.592亿美元未偿票据[5] 财务表现 - 第二季度总营收1.568亿美元 较2024年同期的1.822亿美元下降13.9%[5] - 制药业务收入4,070万美元 较2024年同期4,050万美元基本持平 Rayaldee销售额720万美元维持稳定[5] - 诊断业务服务收入1.011亿美元 较2024年同期1.294亿美元下降21.9%[5] - 运营亏损6,000万美元 较2024年同期6,170万美元略有改善[5] - 净亏损1.484亿美元（每股0.19美元） 包含9,170万美元可转换票据交换相关非经常性费用[5] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物2.717亿美元 较2024年底4.319亿美元下降37.1%[11] 成本结构 - 总成本与费用2.168亿美元 较2024年同期2.439亿美元下降11.1%[13] - 研发费用3,030万美元 较2024年同期2,410万美元增长25.7% 主要源于BARDA合作项目及早期研发计划投入[5] - 诊断业务成本1.193亿美元 较2024年同期1.560亿美元下降23.5% 主要因资产出售及成本削减措施[5] 资产负债状况 - 总资产19.73亿美元 较2024年底22.002亿美元下降10.3%[11] - 待售资产8,700万美元 对应Labcorp收购交易[11] - 总负债6.761亿美元 较2024年底8.348亿美元下降19.0%[11] - 股东权益12.969亿美元 较2024年底13.654亿美元下降5.0%[11]