NEW YORK, July 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of Capricor Therapeutics, Inc.  (“Capricor” or the “Company”) (NASDAQ: CAPR).  Such investors are advised to contact Danielle Peyton at newaction@pomlaw.com or 646-581-9980, ext. 7980. The investigation concerns whether Capricor and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices.  [Click here for information about joining the class action] O ...

作者 | 霍太稳 @极客邦科技 AGICamp 首期的 AI 应用榜周榜终于要发布了。2025 年 6 月 18 日联调成功，网站正式上线，6 月 27 日在 AICon 全球人工智能开发与应用大会 上发布，十天的时间上线了 14 个应用，包括软件产 品、硬件产品和 Agent 智能体等。作为一个 AI 原生社区，AGICamp 扮演的角色是给 AI 时代的开发 者提供一个发布和展示作品的平台，给用户提供一个方便找到和点评这些 AI 应用的平台，从而通过 线上线下相融合的方式，持续推进 AI 技术在千行百业的蓬勃发展。 因为现在每日发布的 AI 应用还不是很多，所以 AGICamp 暂时不推出日榜，而是每周二发布"AI 应 用榜"，将上周发布的 AI 应用根据评论、点赞的综合数量进行排名，展示给用户。 在 AGICamp 的 榜单算法中，评论的权重要大于点赞，主要原因在于我们想做一个有互动的，有烟火气的 AI 社区， 希望在这儿可以看到真正的用户对这些 AI 应用的真实评价，大家线上有互动有交流，线下也认识也 熟悉有人情味，而不是鼓励大家简单地点赞刷榜。 开始 AGICamp 第 001 周 AI 应用榜榜单 ...

Capricor Therapeutics (CAPR) shares ended the last trading session 20.4% higher at $9.25. The jump came on an impressive volume with a higher-than-average number of shares changing hands in the session. This compares to the stock's 25.1% loss over the past four weeks.Capricor recorded a strong price increase after it provided regulatory updates related to its Biologics License Application (BLA) for Deramiocel, the company’s lead cell therapy candidate for the treatment of Duchenne Muscular Dystrophy—associa ...

Capricor Therapeutics Inc CAPR on Tuesday provided regulatory updates related to its Biologics License Application (BLA) for Deramiocel, the company’s lead cell therapy candidate for the treatment of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)—associated cardiomyopathy.DMD is an X-linked genetic disorder characterized by progressive muscle degeneration affecting the skeletal, respiratory, and cardiac muscles.It is caused by the absence of functional dystrophin, a key structural protein in muscle cells. DMD affects ap ...

SAN DIEGO, June 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), a biotechnology company developing transformative cell and exosome-based therapeutics for rare diseases, today provided regulatory updates related to its Biologics License Application (BLA) for Deramiocel, the Company's lead cell therapy candidate for the treatment of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD)—associated cardiomyopathy. As part of the FDA's ongoing review, the Company has been informed that an Advisory Committee meeti ...

公司会议概述 - 罗氏控股(RHHBY)于2025年6月23日举办虚拟血液学投资者电话会议 聚焦恶性及非恶性血液病产品线最新临床数据 [1][3] - 会议时长75分钟 包含50分钟演讲(含幻灯片展示)和25分钟问答环节 [4] 会议议程 - 首场演讲由肿瘤与血液学全球开发负责人Charles Fuchs主讲 内容涵盖血液学产品线更新及非霍奇金淋巴瘤(NHL)最新数据 [5] - 重点讨论SUNMO III期试验结果 涉及Lunsumio联合Polivy在二线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的应用 数据于ICML会议发布 [5] 数据发布背景 - 临床数据近期在ASCO、ICML、EHA和ISTH等国际医学会议展示 [3] - 此为罗氏2025年第五次投资者关系电话会议 显示公司持续加强血液学领域信息披露 [3] 注：根据要求 未包含演讲者名单、技术操作说明等非核心信息 并避免使用句号

核心观点 - Capricor Therapeutics公布其细胞疗法Deramiocel在治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的HOPE-2开放标签扩展(OLE)研究中四年安全性和疗效数据 [1] - 四年持续治疗后 Deramiocel治疗组患者基线中位变化为-0 5点 显示疾病进展减缓 [1] - 基线左心室射血分数(LVEF)>45%的患者亚组分析显示更大临床获益 支持早期干预以保护心脏功能 [2] - 治疗持续减缓骨骼肌疾病进展 第四年上肢功能(PUL v2 0)平均下降0 6点 优于第一年的1 8点 [3] - 长期治疗可能有助于减缓DMD进展 且安全性良好 [4] - 公司CEO强调Deramiocel在心脏和骨骼肌功能方面的临床获益和安全性优势 生物制品许可申请(BLA)正在优先审评中 [5] - 公司股价周五下跌31 75%至8 16美元 [5] 临床数据 - 四年治疗期中位变化-0 5点 vs 基线 [1] - LVEF>45%亚组心脏功能改善更显著 [2] - 骨骼肌功能指标PUL v2 0显示: 第四年下降0 6点 vs 第一年下降1 8点 [3] 研发进展 - Deramiocel的BLA获得FDA优先审评资格 [5] - 多项关键监管步骤已完成 正推进潜在获批进程 [5] 市场反应 - 公司股价单日下跌31 75%至8 16美元 [5]

核心观点 - Lunsumio®与Polivy®联合疗法在SUNMO III期研究中显示出显著优于R-GemOx的疗效，中位无进展生存期延长至11.5个月（R-GemOx为3.8个月），疾病进展或死亡风险降低59% [1][2] - 该组合疗法客观缓解率达70.3%（R-GemOx为40%），完全缓解率翻倍至51.4%（R-GemOx为24.3%），且75%完全缓解患者在一年后仍保持缓解 [2] - 治疗方案安全性良好，不良事件导致停药率仅2.2%（R-GemOx为4.7%），适合门诊使用 [2] 临床数据表现 - 中位随访23.2个月时，联合组12个月无进展生存率达48.5%（R-GemOx为17.8%），高风险亚组同样显示获益（HR 0.46） [2] - 中位总生存期显示数值优势（18.7个月 vs 13.6个月），但数据尚未成熟（HR 0.80） [2] - 细胞因子释放综合征发生率25%，其中3级以上仅5%，未报告神经毒性综合征事件 [2] 治疗方案特点 - 首个双特异性抗体与抗体偶联药物的组合方案，可避免传统化疗 [2] - 固定疗程给药，无需强制住院治疗 [2] - 近期被NCCN指南列为2A类推荐用于不适合移植的二线DLBCL患者 [2] 产品管线布局 - Lunsumio已在60多个国家获批用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤 [6] - Polivy在100多个国家获批联合方案用于初治DLBCL，90多个国家用于复发/难治性DLBCL [6] - 正在开展Columvi®联合GemOx的III期STARGLO研究（NCT04408638） [5] 疾病背景 - 弥漫性大B细胞淋巴瘤占LBCL的80%，全球年新增16万例 [10] - 约40%患者会出现复发/难治情况，现有挽救治疗方案有限 [10] - 传统二线治疗依赖大剂量化疗联合干细胞移植 [4] 公司战略 - 拥有行业最广泛的淋巴瘤产品组合，探索CD20xCD3双抗与Polivy的多种联合方案 [5] - 血液学领域布局涵盖8款已上市产品及多款在研药物 [11] - 通过诊断与制药业务协同推进个体化医疗 [12]

Pivotal phase III SUNMO study demonstrated an 11.5 month median progression-free survival - three times longer than R-GemOx1This well-tolerated investigational combination therapy avoids traditional chemotherapy and may be suitable for outpatient community careThese data demonstrate Roche's commitment to providing options for diverse patient and healthcare system needs in this difficult-to-treat lymphoma Basel, 20 June 2025 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) presented today results from the phase III SUNM ...

行业动态 - 美国FDA生物制品评价与研究中心(CBER)细胞与基因治疗部门正副主管妮可·韦尔东和蕾切尔·安纳托被行政停职 这是继年初前主任彼得·马克斯博士离职后的人事变动 [1] - 人事变动发生在新任CBER主任维奈·普拉萨德博士接管部门数周后 普拉萨德此前接替三月份离职的马克斯博士 [1] - 美国卫生与公众服务部表示 韦尔东与安纳托的监管理念与普拉萨德存在分歧 强调管理者必须认同运用科学黄金标准加速推进罕见病疗法的目标 [1] 公司股价表现 - 基因编辑公司股价整体持稳后随大盘下跌 头部企业Editas Medicine(EDITUS)、Intellia Therapeutics(NTLAUS)、Beam Therapeutics(BEAMUS)和CRISPR Therapeutics(CRSPUS)股价曾一度上涨 [2] - Capricor Therapeutics(CAPRUS)股价跌超10% 该公司正在推进细胞疗法deramiocel的优先审评 被停职的韦尔东正是负责监督该药上市申请的关键官员 [2] 监管背景 - 基因治疗开发商股价曾在五月遭遇抛售 当时FDA局长任命普拉萨德执掌CBER [1] - 普拉萨德以尖锐批评FDA过往监管工作著称 包括对萨雷普塔治疗(SRPTUS)与罗氏开发的杜氏肌营养不良基因疗法Elevidys的争议性批准 [1] - 普拉萨德近期还兼任了FDA首席医疗官和首席科学官 [1]