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NARCAN Nasal Spray
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Emergent BioSolutions Underscores Continued Support of Increasing Naloxone Awareness Through Public Education Campaign on International Overdose Awareness Day
Globenewswire· 2025-08-29 20:05
公司行动与战略 - 重新启动Ready to Rescue公众教育活动 提高对阿片类药物紧急情况的认识并推广非处方NARCAN鼻喷雾剂的使用 [1] - 在芝加哥附近学校举办校园活动 并在德克萨斯州达拉斯 路易斯安那州巴吞鲁日 密歇根州底特律/安娜堡开展Release U数字健康平台合作 [3] - 赞助Mobilize Recovery的Campus Surge倡议 在全国多所大学校园提供过量用药教育和减少伤害的参与活动 [4] - 通过校园活动分发Ready to Rescue工具包 包含阿片类紧急情况迹象信息和NARCAN鼻喷雾剂使用演示 [3] 行业背景与数据 - 2024年用药过量死亡人数呈现下降趋势 但阿片类药物危机风险仍然存在 [2] - 18至25岁年轻成年人阿片类药物误用和依赖率最高 但不到15%的美国大学生知道如何施用挽救生命的纳洛酮药物 [4] - 心理健康美国报告显示 各州在预防策略和用药过量减少方面存在显著差异 德克萨斯州 伊利诺伊州 路易斯安那州和密歇根州至少在一个系统中最需要阿片类药物过量应对支持 [2][3] - 芬太尼等合成阿片类药物的兴起与学生面临的压力因素相结合 增加了校园风险 [3] 产品信息 - NARCAN纳洛酮HCl鼻喷雾剂4毫克是首个FDA批准的非处方4毫克纳洛酮产品 用于紧急治疗阿片类药物过量 [8] - 该产品需要按照指示使用 可能需要重复给药 不能替代紧急医疗护理 [8] - 公司通过确保非处方NARCAN鼻喷雾剂4毫克的广泛可及性和认知度 实现保护拯救生命的使命 [5]
Emergent BioSolutions Reports Second Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-08-07 04:15
财务表现 - 2025年第二季度总收入1.409亿美元,超出指引上限2100万美元 [5][8] - 第二季度净亏损1200万美元,较去年同期2.831亿美元亏损改善96% [3][5] - 调整后EBITDA 2850万美元,同比增长382%,利润率20% [3][5] - 上半年累计收入3.631亿美元,净利5600万美元,实现同比扭亏 [4][62] - 公司上调2025全年盈利指引下限及中点,预计总营收7.65-8.35亿美元 [37] 产品线分析 - 纳洛酮产品收入6750万美元,同比下降44%,主要因OTC产品及加拿大品牌药销售下滑 [8][9] - 炭疽医疗对策产品收入1160万美元,同比下降70%,受CYFENDUS销售周期影响 [8][10] - 天花医疗对策产品收入4060万美元,同比增长127%,主要因VIGIV CNJ-016交付周期 [8][12] - 其他产品收入620万美元,同比下降9%,因RSDL业务出售 [8][13] - 服务收入下降93%至1500万美元,含与强生仲裁和解的一次性影响 [8][14] 成本控制 - 运营总成本下降70%至1.393亿美元,主要因服务成本减少2.292亿美元 [16][17] - 研发费用下降62%至1250万美元,因项目终止相关减记减少 [18][19] - SG&A费用下降49%至4370万美元,因重组措施减少人力成本1740万美元 [20] - 资本支出下降37%至290万美元,占收入比例维持2% [22] 战略进展 - 年内已获得7项生物防御合同修改,总额超1.79亿美元 [2][10] - 与安大略卫生部签订6500万美元多年期NARCAN鼻腔喷雾合同 [10] - 扩大NARCAN直销渠道纳入KLOXXADO产品及便利套装 [10] - 被纳入罗素3000指数系列,提升市场能见度 [10] 细分业务 - 商业产品板块收入6750万美元,毛利率32%,调整后毛利率46% [24][26] - MCM产品板块收入5840万美元,毛利率44%,调整后毛利率55% [27][29] - 上半年商业产品收入1.128亿美元,MCM产品收入2.15亿美元 [30][33] - 服务业务因规模不足不再作为独立报告板块 [23]
Emergent Applauds Availability of Over-the-Counter Naloxone in U.S. House of Representatives
Globenewswire· 2025-07-28 20:50
公司动态 - 公司宣布美国众议院在其建筑内的每个AED位置添加非处方纳洛酮 直接提供给急救人员和可能遇到阿片类药物过量的人[1] - 公司致力于通过增加NARCAN鼻喷雾剂4毫克和KLOXXADO鼻喷雾剂8毫克的可及性 意识和可用性来拯救生命[2] - 公司CEO赞扬众议员Carter(R-GA)使纳洛酮在美国众议院易于获取的努力 并认为非处方纳洛酮的可及性直接促成了美国疾病控制与预防中心报告的过量死亡人数减少[3] 产品信息 - NARCAN鼻喷雾剂是首个FDA批准的非处方4毫克纳洛酮产品 用于紧急治疗阿片类药物过量 自2016年以来已在美国和加拿大分发超过8500万剂[3] - 公司是美国鼻用纳洛酮的主要供应商 提供一系列产品支持公共利益团体 工作场所/企业 以及患者 消费者和医疗保健提供者[3] - KLOXXADO鼻喷雾剂8毫克是一种处方药 用于治疗成人和儿童阿片类药物紧急情况 如过量或可能的过量[9] 公司背景 - 公司使命是保护和拯救生命 25年来一直致力于为保护公共卫生的人员提供准备 提供针对天花 猴痘 肉毒杆菌 埃博拉 炭疽和阿片类药物过量紧急情况等健康威胁的保护和拯救生命的解决方案[17]
Emergent BioSolutions Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-08 04:05
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财报,执行多年战略计划取得初步成效,一季度业绩良好,对2025年财务指引有信心,预计下半年表现强劲 [2]。 财务亮点 - 2025年Q1总营收2.222亿美元,较2024年Q1的3.004亿美元下降26% [3] - 2025年Q1净利润6800万美元,较2024年Q1的900万美元增长656% [3] - 2025年Q1摊薄后每股净利润1.19美元,较2024年Q1的0.17美元增长600% [3] - 2025年Q1调整后净利润4070万美元,较2024年Q1的3110万美元增长31% [3] - 2025年Q1调整后摊薄每股净利润0.71美元,较2024年Q1的0.59美元增长20% [3] - 2025年Q1调整后EBITDA为7760万美元,较2024年Q1的6690万美元增长16% [3] - 2025年Q1调整后EBITDA利润率为35%,2024年Q1为22% [3] - 2025年Q1毛利率为50%,2024年Q1为45% [3] - 2025年Q1调整后毛利率为58%,2024年Q1为51% [3] 近期业务更新 - 行使价值约2000万美元的合同选择权并修改合同,向美国国防部供应BioThrax炭疽疫苗 [7] - 获得价值约1670万美元的合同选择权,继续与BARDA合作开发Ebanga埃博拉治疗药物 [7] - 从Hikma Pharmaceuticals获得KLOXXADO鼻喷雾剂在美国和加拿大的独家商业权利 [7] - 宣布与Rocketvax Ltd达成投资协议并寻求战略合作 [7] - 获得约2700万美元的国际订单,预计2025年交付 [7] - 以3650万美元出售巴尔的摩湾景工厂 [7] - 作为旅行健康业务出售的一部分,从Bavarian Nordic获得5000万美元的开发里程碑付款,其中3000万美元在本季度支付 [7] - 董事会授权在2026年3月27日前回购至多5000万美元的公司普通股 [7] - 与安大略省卫生部达成价值约6500万美元的三年协议,供应NARCAN鼻喷雾剂 [7] 2025年第一季度财务表现 - 总营收2.222亿美元,较上年下降26% [6] - 净利润6800万美元,较上年增长656% [6] - 毛利率50%,调整后毛利率58%,较上年分别扩大500和700个基点 [6] - 调整后EBITDA为7760万美元,较上年增长16% [6] - 调整后EBITDA利润率为总营收的35%,较上年提高1300个基点 [6] - 重申2025财年指引 [6] 营收情况 产品销售净额 - NARCAN鼻喷雾剂营收4530万美元,较2024年Q1的1.185亿美元下降62%,主要因OTC NARCAN销售和加拿大品牌NARCAN零售销售下降 [9][10] - 炭疽医疗对策产品营收4790万美元,较2024年Q1的5590万美元下降14%,受CYFENDUS销售时间影响,部分被Anthrasil销售时间抵消 [9][11] - 天花医疗对策产品营收1.064亿美元,较2024年Q1的5020万美元增长112%,主要因ACAM2000和TEMBEXA销售增加,部分被VIGIV CNJ - 016销售下降抵消 [9][12] - 其他产品营收230万美元,较2024年Q1的4930万美元下降95%,主要因BAT销售下降和RSDL产品无销售 [9][13] - 产品销售净额总计2.019亿美元,较2024年Q1的2.739亿美元下降26% [9] 其他营收 - 服务营收较2024年Q1下降1130万美元,降幅61%,主要因2024年第三季度出售卡姆登工厂,部分被温尼伯工厂产量增加抵消 [16] - 合同和赠款营收较2024年Q1增加510万美元,增幅64%,主要因Ebanga开发工作 [17] - 其他营收总计2030万美元,较2024年Q1的2650万美元下降23% [9] - 总营收2.222亿美元,较2024年Q1的3.004亿美元下降26% [9] 运营费用 - 产品和服务销售成本净额8850万美元,较2024年Q1的1.446亿美元下降39%,由商业产品、服务和医疗对策产品销售成本下降导致 [18][19] - 研发费用1510万美元,与2024年Q1持平 [18][20] - 销售、一般和行政费用5240万美元,较2024年Q1的8470万美元下降38%,主要因重组、营销成本和专业服务费用降低 [18][21] - 无形资产摊销1630万美元,较2024年Q1的1620万美元增长1% [18] - 总运营费用1.723亿美元,较2024年Q1的2.606亿美元下降34% [18] 额外财务信息 - 2025年Q1资本支出360万美元,较2024年Q1的1080万美元下降67%,主要因公司各工厂开发活动减少 [22] - 资本支出占总营收的比例从2024年Q1的4%降至2025年Q1的2% [22] 可报告部门信息 - 公司业务分为商业产品、医疗对策产品和服务三个运营部门,商业产品和医疗对策产品为可报告部门 [23] - 2025年第一季度,服务运营部门不再符合可报告部门的定量阈值,与“合同和赠款”一同归类为“其他营收” [23][24] 2025年第一季度可报告部门业绩 商业产品部门 - 营收4530万美元,较2024年Q1的1.185亿美元下降62% [25] - 销售成本2450万美元,较2024年Q1的5210万美元下降53%,主要因OTC NARCAN和加拿大品牌NARCAN销售下降 [25][26] - 无形资产摊销950万美元,较2024年Q1的940万美元增长1% [25] - 毛利润1130万美元,较2024年Q1的5700万美元下降80%,毛利率从48%降至25%,主要因OTC NARCAN和品牌NARCAN销售下降 [25][27] - 部门调整后毛利润2080万美元,较2024年Q1的6640万美元下降69%,调整后毛利率从56%降至46% [25] 医疗对策产品部门 - 营收1.566亿美元,较2024年Q1的1.554亿美元增长1% [28] - 销售成本5020万美元,较2024年Q1的6220万美元下降19%,主要因BAT和CYFENDUS销售下降、RSDL无销售,部分被Anthrasil和ACAM2000销售增加抵消 [28][29] - 无形资产摊销680万美元,与2024年Q1持平 [28] - 毛利润9960万美元,较2024年Q1的8640万美元增长15%,毛利率从56%升至64%,主要因销售组合有利和停工成本降低 [28][30] - 部门调整后毛利润1.074亿美元,较2024年Q1的9360万美元增长15%,调整后毛利率从60%升至69% [28] 2025年财务预测 全年预测 - 总营收7.5 - 8.5亿美元,与之前预测不变 [32] - 净利润2000 - 7000万美元,较之前预测提高 [32] - 调整后净利润2000 - 7000万美元,与之前预测不变 [32] - 调整后EBITDA 1.5 - 2亿美元,与之前预测不变 [32] - 调整后毛利率48% - 51%,与之前预测不变 [32] - 医疗对策产品营收4.35 - 4.85亿美元,与之前预测不变 [32] - 商业产品营收2.65 - 3.15亿美元,与之前预测不变 [32] 第二季度预测 - 总营收9500 - 1.2亿美元 [33]
Emergent BioSolutions Reinforces Commitment to Opioid Emergency Preparedness Efforts in Canada Through Multi-Year Contract with Ontario Ministry of Health
Globenewswire· 2025-05-02 05:07
文章核心观点 - Emergent BioSolutions与安大略省卫生部达成价值约6500万美元的三年协议,为安大略纳洛酮计划供应NARCAN鼻喷雾剂,以应对阿片类药物中毒问题 [1] 协议相关 - Emergent BioSolutions宣布与安大略省卫生部达成价值约6500万美元的最长三年协议,为安大略纳洛酮计划供应NARCAN鼻喷雾剂 [1] - 自2018年起,公司就支持安大略省卫生部在全省提供NARCAN鼻喷雾剂 [1] - 作为合同一部分,公司将通过社区组织向阿片类药物过量风险人群及其亲友分发NARCAN鼻喷雾剂 [3] 行业现状 - 2025年1 - 3月,安大略省有653起疑似药物相关死亡事件,平均每天7人死亡,但较去年同期过量死亡人数下降30% [2] - 阿片类药物中毒仍是重大威胁,增加救命药物如NARCAN鼻喷雾剂的可及性至关重要 [2] 各方表态 - 公司高级副总裁兼产品业务主管Paul Williams称协议是公司应对加拿大阿片类药物中毒死亡承诺的重要一步 [3] - 安大略省副省长兼卫生部长Sylvia Jones表示政府帮助更多人获得所需治疗和支持,很高兴继续与公司合作 [4] 产品信息 NARCAN鼻喷雾剂 - 是纯阿片类拮抗剂,用于紧急逆转已知或疑似阿片类药物过量,非专业医疗护理替代品,怀疑过量应先拨打911 [5] KLOXXADO鼻喷雾剂 - 用于成人治疗阿片类药物过量,可逆转过量影响直至医疗救助到来 [7] - 禁忌为对盐酸纳洛酮或其他成分过敏者禁用 [7] - 副作用包括婴儿可能出现癫痫、哭闹和反射亢进,部分人逆转过量后可能变得激进 [8] - 临床研究中,47名健康成人志愿者单剂量使用后,部分出现腹痛、头晕等副作用 [9] - 孕妇使用可能对自身和胎儿造成困扰,哺乳期使用情况未知 [10] - 不能用于儿科,婴儿使用可能有额外戒断症状,需立即就医 [11] - 每支仅含1剂药物,不可重复使用,按说明书使用 [13] - 室温15°C - 30°C储存,不可冷冻,冷冻后室温放置15分钟可使用 [14] 公司介绍 - Emergent BioSolutions使命是保护和拯救生命,25年来为公共卫生提供防护和救命解决方案 [17]