临床研究进展 - 由复旦大学附属华山医院和北京宣武医院牵头的植入式脑机接口临床队列研究已启动患者入组工作，旨在验证治疗方案的有效性与安全性[1] - 清华大学洪波教授团队研发的NEO脑机接口设备计划在2025年底前入组30至50名脊髓损伤患者进行大规模临床试验，在国内约10个中心展开[2] - 北京脑科学与类脑研究所联合开发的“北脑一号”智能脑机接口系统已完成首批3例患者的人体植入，患者术后恢复良好，明年将进入正式临床试验并计划入组50名患者[4] - 罗敏敏团队开发的“北脑二号”无线版芯片已在猴子身上实现控制机械臂，预计明年临床试验中对患者进行首例植入[5] 技术路径与优势 - NEO设备的技术路径与Neuralink不同，通过将电极植入患者颅骨下硬膜外，避免对神经细胞的直接破坏，并采用无线供电与通信技术实现长期稳定使用[2] - 在算法层面实现了稳健的运动解码效果[2] - 华山医院毛颖教授将脑机接口植入手术时长缩短约一半，仅用一个多小时完成，初步验证了手术的便捷性和高标准化程度[3] 临床应用案例与效果 - 使用NEO技术已成功开展多例手术，帮助因脊髓损伤导致高位截瘫的患者恢复部分运动功能，例如首例患者于2023年10月在宣武医院完成植入，另一名患者术后已能通过意念控制手臂完成拿起杯子喝水的动作[3] - 华山医院与脑虎科技合作，通过语言解码技术帮助失语者“开口说话”，为实现人脑与AI大模型的直接交互开辟新可能[3] - 当前脑机接口应用多数针对高位截瘫患者的功能恢复，未来研发目标是通过迭代开发打造通用微创平台，用于癫痫、认知障碍等更多脑疾病的康复[3] 政策与产业支持 - 上海将成立脑机接口与神经调控专业分会，汇聚基础、临床、产业等“产学研医”创新链多重力量以实现原创技术突围[1] - 2025年是中国脑机接口技术正式步入临床的关键一年，2030年前计划完成5款以上侵入式产品临床试验[1] - 国家医保局2024年3月印发指南，专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”等项目，为技术走向临床铺路[5] - 复旦大学已成立神经调控与脑机接口研究中心，重点突破柔性电极和类脑芯片，致力于打造脑机接口“国家队”[5] 市场规模与潜力 - 中国现有脊髓损伤患者约300万至400万，年新增8万至9万例，未来脑机接口技术有望惠及该人群[2]