CALABASAS, Calif., Oct. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NTHI) (“NeOnc” or the “Company”), a multi-Phase 2 clinical-stage biopharmaceutical company pioneering therapies for central nervous system (CNS) cancers, today announced a significant milestone in its partnership with Quazar Investment. Following the receipt of all necessary tax identification and regulatory approvals from the United Arab Emirates (UAE), the closing of the previously announced $50 million strategic partn ...

CALABASAS, Calif., Sept. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NeOnc Technologies Holdings, Inc. (NASDAQ: NTHI) (“NeOnc” or the “Company”), a multi-Phase 2 clinical-stage biopharmaceutical company pioneering therapies for central nervous system (CNS) cancers, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has authorized the Company to proceed with Phase IIa/IIb of its NEO212-01 clinical trial. The FDA’s decision follows the successful completion of the Phase I dose-escalation study, which demonstra ...

核心观点 - 公司为多临床2期阶段生物技术企业 专注于中枢神经系统癌症疗法开发 报告2025年第二季度财务业绩并更新运营进展[1] - 公司通过5000万美元战略合作、纳入罗素微盘指数及临床项目推进 进入转型发展期[5] - 预计2025年第三季度前完成两项主要试验患者招募 FDA数据读出时间定于2025年底至2026年第一季度初[5] 临床管线进展 - NEO100-01鼻内疗法治疗恶性胶质瘤 目前处于临床开发阶段[3] - NEO212生物共轭疗法针对脑癌 最终患者队列按计划将于2025年完成给药[3] - NEO100-3儿科适应症试验已启动 患者招募进行中[3] - 预计2025年9月完成全部Phase 2a患者招募[6] - 主要数据读出时间预计在2026年初[6] 战略合作与资金支持 - 与Quazar投资公司达成5000万美元战略合作 所有后续条款已落实[5][6] - 通过阿布扎比全球市场设立NuroMENA控股公司 将启动海湾合作委员会及中东地区高级临床试验平台[6] - 获得美国国立卫生研究院250万美元STTR基金 用于推进NEO212治疗胶质瘤和白血病[6] - 近期将完成Quazar投资5000万美元交易的结算与资金注入[10] 技术扩张与知识产权 - 签署最终协议收购人工智能、3D生物打印及量子建模知识产权组合[6] - 全球专利覆盖所有主要医药市场 保护核心中枢神经系统肿瘤资产[6] 市场推广与机构认可 - 被纳入罗素微盘指数 提升机构投资者关注度[5][6] - 参与雅虎财经Trader Talk播客讨论人工智能与生物技术在脑癌治疗中的作用[6] - 开展12部分全国电视媒体宣传 campaign包括商业广告、免费媒体及广告牌投放[6] - 执行董事长接受Kenny Polcari现场专访[6] 管理层任命 - 任命Josh Neman博士为首席临床官 领导临床战略及转化肿瘤学项目[6] 财务表现 - 一般行政费用98.4万美元 较2024年同期的29万美元增长 原因包括市场拓展、租金、差旅及中东合作相关成本[7] - 研发费用67.7万美元 较2024年同期的39.4万美元上升 源于新增试验点、加强患者招募及新试验启动[7] - 净亏损568万美元 摊薄每股亏损0.30美元 2024年同期为452万美元及0.27美元 主要因缺少上年融资相关及股权补偿费用[7] 未来里程碑 - 2025年第三季度完成NEO100-01的Phase 2a患者招募[10] - 2025年完成NEO212 Phase I最终队列给药[10] - 2026年初发布NEO100-01主要数据结果[10]

公司战略与里程碑 - NeOnc Technologies与Quazar Investment合作成立NuroMENA Holdings Ltd 并于2025年8月6日在阿布扎比全球市场(ADGM)正式完成注册 [3][7] - Quazar Investment主导的5000万美元基石投资已满足所有先决条件 将用于支持NeOnc在中东和北非地区(MENA)推广中枢神经系统(CNS)创新疗法平台 [3][4] - NuroMENA作为NeOnc在阿联酋的子公司 将负责该地区临床运营、合作伙伴关系及创新事务 投资完成后由Quazar Investment获得多数控股权并实行联合治理 [6] 产品与研发进展 - NeOnc专注于脑癌及中枢神经系统疾病的新型疗法 拥有多个二期临床阶段项目 包括NEO212和NEO100临床项目 [3][4][7] - 公司拥有强大的知识产权组合和学术合作资源 致力于改善肿瘤治疗中最难治愈领域的临床结果 [7] 资本与合作伙伴 - Quazar Investment是一家总部位于阿布扎比的战略投资公司 管理资产规模达33亿美元 专注于生物技术、医疗保健及下一代基础设施领域的变革性投资 [8] - 该合作伙伴关系不仅提供资金支持 还带来战略共识和区域资源 旨在加速突破性CNS疗法在整个MENA地区的开发与推广 [4][5][6]

公司发展里程碑 - 公司于近期在纳斯达克上市后迅速被纳入罗素微盘指数 引发投资者关注 [1] - 公司在中东地区达成5000万美元合作协议 拓展全球市场布局 [1] - 公司通过FDA快速通道资格和试验性新药申请 推进临床阶段进展 [2] 核心技术平台 - 专注中枢神经系统治疗领域 开发突破血脑屏障的鼻内给药技术 [1][2] - NEO药物开发平台已产生新型候选药物组合 专利保护期至2038年 [2] - 主要候选药物NEO100和NEO212处于II期临床试验阶段 针对恶性胶质瘤等适应症 [2] 学术合作与知识产权 - 与南加州大学医学院达成重要合作 获得全球独家专利许可 [1][2] - 专利组合涵盖NEO100、NEO212及相关产品 适用于肿瘤学和神经学领域 [2] - 实验室测试显示专有化疗药物对多种癌症类型具有积极效果 [2] 行业技术前沿 - 探索人工智能与量子计算在生物技术行业的变革性应用 [1] - 通过全球临床试验扩大治疗范围 展示小市值生物科技公司的国际执行力 [1] - 公司技术获主流财经媒体关注 被Yahoo Finance专题报道 [1]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司NeOnc与Quazar签署非约束性条款书，将在阿联酋成立投资和临床平台，推动中东和北非地区临床项目开展 [1] 分组1：合作信息 - 公司与Quazar签署非约束性条款书，将成立阿联酋投资和临床平台NuroMENA Holdings Ltd，其全资子公司NuroCure负责开展临床项目 [1][2] - 合作利用阿联酋临床试验基础设施，公司科学顾问委员会成员包括克利夫兰诊所神经肿瘤学负责人，利于项目实施 [3] 分组2：投资情况 - 条款书涉及5000万美元股权投资，预计7月10日签署最终文件，投资取决于公司120天内满足特定条件 [4] - Quazar将主导最多5000万美元的资本募集，每股25美元，70%资金用于按此价格从公司收购普通股，30%用于开展临床试验等 [8] 分组3：条件与协议 - 交易完成需公司在120天内完成多项任务，包括董事会批准、公司成立、子许可协议转让、文件定稿、业务计划和预算批准等 [4][8] - 公司和NuroCure将签署关于NEO100和NEO212在阿联酋及周边地区的独家分许可协议，条款书还概述了NuroMENA资本形成策略 [5] 分组4：临床项目 - 此次合作是公司临床项目首次国际扩张，NuroCure将在阿联酋开展NEO100和NEO212针对特定脑癌的临床试验 [7] 分组5：公司情况 - 公司是临床阶段生命科学公司，专注中枢神经系统疗法开发和商业化，NEO药物开发平台有专利保护，NEO100和NEO212处于二期临床试验 [11] 分组6：合作意义 - 公司认为合作能将救命工作引入中东和北非地区，结合全球创新与区域精准度，Quazar参与体现地区对公司使命的信心 [9][10] 分组7：下一步计划 - 公司将与USC Stevens Center for Innovation完成谈判，将强大治疗平台和知识产权分许可给NuroCure [11]

文章核心观点 公司宣布任命Josh Neman博士为首席临床官，其经验和研究成果将助力加速临床试验，推动精准疗法发展并迈向FDA批准[1][5] 公司动态 - 临床阶段生物制药公司NeOnc Technologies Holdings宣布任命Josh Neman博士为首席临床官 [1] - 公司致力于开发创新疗法，包括血脑屏障穿透化合物NEO212和NEO100 [4] - 公司计划将人工智能和量子计算加入药物递送和生物结合平台 [5] 新官背景 - Josh Neman博士来自南加州大学凯克医学院，担任神经外科和生理学与神经科学副教授等职 [2] - 他是神经肿瘤学和癌症神经科学领域的全国公认领导者，研究推动了对脑微环境影响脑肿瘤进展的理解 [3] - 他的开创性研究有助于为成人和儿童脑肿瘤塑造新的治疗范式 [3] 新官职责 - 领导公司临床开发战略，包括研究者发起的试验和精准肿瘤学合作 [4] - 在扩大公司与学术机构、监管机构和患者倡导组织的研究合作中发挥关键作用 [4] 任命意义 - 加速公司四项临床试验，特别是领先资产NEO100的2a期试验已提前完成全部入组 [5] - 加强公司推进精准疗法的承诺，助力迈向FDA批准 [5] 公司概况 - 公开交易的临床阶段生物制药公司，开发脑和中枢神经系统癌症的创新疗法 [6] - 主要项目NEO100 - 01、NEO100 - 02、NEO100 - 03和NEO212利用专有配方精准靶向恶性肿瘤 [6] - 公司知识产权组合包括全球176项专利，具有强大的商业化潜力 [6]