Neumora Therapeutics (NMRA) Q1 2025 Earnings Call May 12, 2025 04:30 PM ET Company Participants Helen Rubinstein - VP-IR and Corporate CommunicationsPaul Berns - Co-Founder, Executive Chairman and Chief Executive OfficerJoshua Pinto - PresidentBill Aurora - Chief Operating & Development OfficerMichael Milligan - CFODouglas Tsao - Managing DirectorBrian Abrahams - MD & Global Sector Head - Health Care ResearchGraig Suvannavejh - Managing DirectorJohn Boyle - Biotechnology Equity Research AssociatePoorna Kann ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净亏损6800万美元，2024年同期为5370万美元 [18] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.494亿美元 [18] - 公司与K2 Health Ventures达成1.25亿美元债务融资安排，今年可提取最高4000万美元，目前已提取2000万美元 [8] - 现有现金及K2融资提取的2000万美元预计可支持公司运营至2027年 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 精神疾病治疗业务 - 阿伐考普兰（Nivacoprant）用于治疗重度抑郁症（MDD），公司对其成为差异化治疗方案有信心，已对COASTAL - 2和COASTAL - 3研究进行修改，预计2026年第一季度公布COASTAL - 3顶线数据，第二季度公布COASTAL - 2顶线数据 [7][10] M4 PAM业务 - 公司计划在2025年年中推动一款M4 PAM候选药物进入临床试验，有望成为该领域领导者，提供更安全、耐受性更好且每日一次给药的治疗方案 [7][15] 阿尔茨海默病治疗业务 - NMRA511是血管加压素1a受体拮抗剂，用于治疗阿尔茨海默病激越症状，预计年底公布1b期信号探索研究顶线数据 [7][16] 临床前研究业务 - 公司有四个临床前项目，有望在帕金森病、阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症等疾病治疗方面产生影响 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于神经科学药物开发，旨在应对全球脑部疾病危机，通过推进创新机制的项目，为脑部疾病患者提供新治疗选择 [4][5] - 作为多产品公司，公司拥有强大知识产权组合，全球范围内拥有所有项目权利，物质组成专利有效期至2040年，准备通过多种途径实现成功和长期增长 [9] - 行业内脑部疾病治疗存在大量未满足需求，公司认为自身项目有潜力成为差异化治疗方案，在竞争中脱颖而出 [4][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为全球脑部疾病危机是重大医疗挑战，尽管有获批疗法，但安全有效治疗方案需求仍未得到满足 [4] - 公司对自身构建的行业领先产品线充满信心，认为创新机制有潜力变革脑部疾病治疗方式 [10] - 公司财务状况良好，债务融资增强了资金实力，有信心实现产品线的价值创造里程碑和长期增长 [8][9] 问答环节所有提问和回答 问题1：阿伐考普兰运营变化对入组速度的影响及实现明年数据读出的信心来源 - 公司已看到SAFR和验证临床试验筛选数据库在COASTAL - 2和COASTAL - 3研究中的作用，能排除不适合患者，有信心这些措施有助于合适患者入组 [21][22] 问题2：上述措施是否对入组速度有负面影响 - 被排除患者的比例与预期一致，不影响入组时间安排，项目进展符合计划 [24] 问题3：K2融资的提前还款限制及达到里程碑后能否提前偿还债务 - 融资协议细节在10 - Q文件中披露，此次融资目的是将现金使用期限延长至2027年，除已提取的2000万美元，年底前还可自行决定提取另外2000万美元，有资金灵活性 [26][27] 问题4：COASTAL项目中接受过抗抑郁治疗患者的跟踪情况、目标比例及是否有中期分析计划 - 公司加强了患者评估，确保入组患者有适当治疗史，避免COASTAL - 1出现的问题；目前无中期分析计划，按2026年第一、二季度的时间安排推进COASTAL - 3和COASTAL - 2研究 [33][34] 问题5：如何根据二期数据和J&J决策协调阿伐考普兰机制，以及对阿伐考普兰的信心 - 公司对J&J终止项目感到意外，阿伐考普兰与阿替考普兰在药理学和研究设计上有重要差异，难以直接参考阿替考普兰项目结果，公司仍对阿伐考普兰有信心，认为COASTAL - 1结果可能是异常情况 [37][38][39] 问题6：LRP3项目的情况及何时披露更多数据 - NLRP3项目已推进一段时间，专注于靶向NLRP3炎症小体，预计未来几个季度至2026年初会有更多具体更新 [40][41][42] 问题7：NMRA511数据预期及与竞争对手AXS - 5的比较，M4 PAM候选药物与其他项目的差异化 - NMRA511的1b期研究是信号探索性研究，未设定显示活性药物与安慰剂统计学差异的目标，主要关注CMAI总分变化及改善领域，为后续研究设计提供信息；M4 PAM候选药物注重确保高血脑屏障穿透性，认为这是与其他项目的差异化点 [46][47][48] 问题8：COASTAL - 2和COASTAL - 3增加入组的潜在时间及决策考虑因素 - COASTAL - 2和COASTAL - 3研究设计可最多增加25%入组人数，目前未做最终决定，会在适当时间提供更新 [53][54] 问题9：COASTAL - 1的MADRS基线评分与二期研究疾病严重程度比较，以及COASTAL - 2和COASTAL - 3患者性别比例及管理情况 - 二期研究使用HAM D17评估，有100名中度至重度MDD患者；COASTAL - 1使用MADRS，以25分及以上为中度至重度MDD人群，两者疾病严重程度相似；COASTAL - 2和COASTAL - 3的患者性别比例更接近历史情况，约三分之二为女性，三分之一为男性 [57][58]