药品批准情况 - 公司全资子公司上海长富获得国家药监局颁发的氨基酸(15)腹膜透析液《药品补充申请批准通知书》(编号：2025B03434) [1] - 该药品为不含葡萄糖的腹膜透析液，适用于血清白蛋白低于35g/L的腹膜透析患者 [1] - 山东威高药业于2021年1月27日获得该药品注册证书，并于2024年10月12日通过一致性评价 [1] - 上海长富于2025年6月27日提交变更药品上市许可持有人申请，2025年7月25日获批 [1] 研发投入 - 公司针对该药品累计研发投入(含药品技术转让)为人民币950万元(未经审计) [2] 市场状况 - 氨基酸(15)腹膜透析液原研药"NUTRINEAL"由百特公司开发，未在中国上市，2024年全球销售额为2.13万美元 [3] - 中国大陆已批准3家企业生产该药品(含上海长富)，均通过或视同通过一致性评价 [3] - 2024年国内该药品销售总额(终端价)为2,254万元，市场份额前三：成都青山利康药业77.88%，山东威高药业14.04%，津药和平(天津)制药8.08% [3] 公司影响 - 该药品获批将丰富公司产品线，提升市场竞争力 [4]