财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额达到124亿欧元，同比增长7%，主要受新上市产品和Dupixent强劲表现驱动 [5] - 新上市产品销售额达18亿欧元，同比增长超过40%，占总销售额15% [6] - Dupixent季度销售额首次突破40亿欧元，同比增长26% [5][17] - 疫苗业务销售额为34亿欧元，同比下降，主要由于竞争性价格压力和流感疫苗接种率降低 [11][17] - 按公布汇率计算，集团净销售额增长2%，受到负面外汇效应影响 [18] - 业务毛利率提升2.3个百分点，主要得益于产品组合改善和生产力提升 [18] - 营业费用增长6%，若排除Blueprint收购影响则为低个位数增长，体现了成本控制 [19] - 研发费用增长5%，反映了基础活动水平 [19] - 业务每股收益达到2.91欧元，同比增长0.19欧元或13% [20] - 年初至今销售额增长9%，业务每股收益增长更快，达到12% [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - **免疫学与新产品**：新上市产品增长41%，Dupixent增长26% [17] - **疫苗业务**：销售额下降，主要受流感疫苗业务影响，但RSV疫苗Beyfortus增长20%，现已进入40个国家 [11][12] - **新产品表现**：Vifor达到重磅药物地位，Altuvio有望在今年成为重磅药物，AYVAKIT可能在2026年成为下一个重磅药物 [7][8] - **Dupixent里程碑**：季度销售额超40亿欧元，过去12个月患者数量增长超过30% [8][9] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Dupixent季度销售额超过30亿欧元，在所有已获批适应症的新处方和总处方量上保持领先 [9] - **美国以外市场**：销售额增长21%，季度销售额超过10亿欧元 [10] - **欧洲市场**：CHMP对CSU适应症给出积极意见，儿童CSU适应症已在美欧提交注册申请 [10] - **德国市场**：疫苗业务面临竞争性价格压力 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **产品组合强化**：新增AYVAKIT、nivaxavir和Wherrills三款产品 [7] - **疫苗创新**：推进流感大流行防范项目，并开发流感-新冠联合疫苗 [13] - **可及性项目**：在美国扩展胰岛素价值储蓄计划，确保患者能以每月35美元价格获得胰岛素 [15] - **全球健康**：自2021年以来，已在40多个中低收入国家为100万非传染性疾病患者提供治疗，目标到203年达到200万患者 [14] - **资本配置**：专注于四个优先事项：投资有机增长驱动因素、进行选择性补强收购、维持渐进式股息政策、执行机会性股票回购 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于第三季度业绩，对今年剩余时间的业务前景充满信心，并重申2025年全年销售额指引 [5] - 预计2026年研发费用将适度增加，将继续投资销售和市场以支持产品发布，同时严格控制行政管理费用，目标保持其基本稳定 [21] - 预计2026年将从资产剥离中获得约5亿欧元的资本收益，与2025年预期相似 [22] - 基于Evaluate Pharma的最新销售共识，Amvutra特许权使用费预计明年约为7亿欧元 [22] - 2026年来自Regeneron的研发费用报销将减少约3亿欧元，但将被Amvutra收益所抵消 [23] - 对在未来几年维持盈利增长势头的能力保持信心 [23] 其他重要信息 - **研发管线进展**：Wherrills在美国获批用于ITP，TZEALD在中国获批，Dupixent儿童CSU适应症在美欧提交申请获受理 [24] - **三期项目结果**：emlizumab在特应性皮炎三期研究中达到主要终点，Fluzone高剂量疫苗在50岁及以上人群中也达到终点 [25] - **新三期研究启动**：linsecomag在COPD中的两项研究之一，以及Wherrills在镰状细胞病和温抗体型自身免疫性溶血性贫血中的研究 [25] - **RSV幼儿项目**：决定终止RSV幼儿项目，因在预设的无效性分析中未达到疗效标准 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于tolobrutinib在SPMS的监管审议以及2026年"盈利增长"的定义 [39] - 公司已向FDA提交数据集，并继续进行对话，期待12月28日的PDUFA日期 [40] - "盈利增长"意味着毛利率增长快于销售增长，营业利润增长快于毛利率增长，每股收益增长快于营业利润增长，公司预计在2026年及以后实现这一目标 [41] 问题: 关于与美国政府的政策对话更新 [43] - 公司自收到信函以来一直与美国政府及多国政府保持持续对话，重点在于确保各方理解公司所能带来的价值 [44] 问题: 关于Beyfortus的第三季度订单、第四季度趋势、竞争以及2026年展望 [46] - Beyfortus整体表现增长，已扩展至约40个国家，公司确认第四季度全球表现与第三季度大致相同的指引 [48][49] - 公司专注于提高疫苗接种覆盖率，预计2025年美国覆盖率将达到70%，Beyfortus因其71天的长半衰期和真实世界证据而成为处方首选 [50][51] 问题: 关于2027年Regeneron研发费用报销下降的影响以及amlutilumab的差异化 [54] - 2027年将减少约8亿欧元的研发费用报销，Amvutra特许权使用费增加约3亿欧元，将产生约5亿欧元的缺口，但预计营业利润绝对值仍将增加，甚至可能提高盈利能力 [58][59][60] - Amlutilumab是一种具有持久性和多重差异化因素的新机制，公司基于数据对其潜力感到鼓舞 [65] 问题: 关于rilaprubart的时间线以及管线中未达预期资产的决策时间 [67] - Rilaprubart的两个三期研究因患者招募问题将延至明年出结果 [69] - 数据集将在相关科学会议上公布，对于未达预期资产，公司将进行组合评估并确定下一步，例如与监管机构讨论后决定是否推进 [70][71] 问题: 关于Dupixent制造改进对毛利率的影响幅度以及rusobrutinib在Graves病和CMV疫苗的潜力 [73] - Dupixent的C3制造技术在第三季度贡献非常有限，公司毛利率提升2.5个百分点的主要驱动因素包括销量增长、产品组合改善（如AYVAKIT）和工业重组 [75][76][77] - Rusobrutinib在Graves病是一个有前景的机会，特别是在眼病方面 [80][81] - 对于CMV疫苗，公司需要查看完整数据集，多年前曾研究该靶点但认为保护水平不足而终止项目 [83][84] 问题: 关于Dupixent在COPD的推出进展、毛利率发展以及INHIBRIX的长期安全性数据 [87] - COPD是增长最快的呼吸适应症之一，Dupixent增长来源广泛，包括基础适应症和新适应症 [89] - 毛利率变化已体现在长期指引中，公司长期监测相关折扣 [90][91] - INHIBRIX的长期扩展研究正在进行中，目前未发现特定副作用，安全性与预期一致 [92] 问题: 关于毛利率的季节性评论以及为何未提高今年指引 [95] - 第三季度毛利率提升2.5个百分点并非2026年的良好参考，结构性因素将持续，但明年增幅可能更接近1个百分点 [97] - 公司确认全年指引，预计第四季度将是销售额和每股收益增长最好的季度 [98][99] - 与Regeneron的利润分成增长速度快于Dupixent销售额增长约10-11个百分点 [101][102] 问题: 关于并购策略以及流感疫苗趋势 [106] - 并购策略注重战略契合、科学差异化和财务回报，而非金额或激进程度，公司有约140-150亿欧元的并购空间同时保持AA评级 [108][109] - 当前流感疫苗接种率偏软，特别是在美国，但公司保持了强劲的市场份额，并在研发方面取得进展，如高剂量疫苗年龄扩展和联合疫苗 [111][112][113] 问题: 关于INHIBRIX的AAT水平特征以及2026年Dupixent在美国的净价格前景 [116] - INHIBRIX的q3和q4给药方案提供了非常好的AAT水平 [119] - 公司通常不提供净价格逐年指导，但一直非常自律，其长期发展已体现在长期指引中 [121] 问题: 关于amlutilumab即将公布的数据以及长期疗效信心 [125] - COAST 2是COAST 1的重复研究，预计结果相似，SG研究将提供关于耐久性和剂量关系的更多信息 [127][128] 问题: 关于Altuvio患者被Roche收回的含义以及tolobrutinib在SPMS可能的标签分组 [132] - Altuvio是血友病A领域转换使用的首选药物，约10%的转换来自HEMLIBRA，业务持续显著增长 [137][138] - 公司未考虑SPMS的亚组批准，监管讨论正在进行中，SPMS患者约为17万 [134] 问题: 关于Dupixent的利润分成和营业杠杆，以及Altuvio在因子VIII市场的渗透率 [141] - 公司不披露单产品利润率，但Dupixent利润率随时间推移因规模效应而持续提高 [145] - Altuvio主要从因子市场获取份额，是转换首选药物，具体份额未披露 [147] 问题: 关于isopacamib的后续策略、INHIBRIX的监管路径以及tolobrutinib的监测要求 [151] - Isopacamib预计需要进行某种形式的重复试验，具体设计取决于与合作伙伴和监管机构的讨论 [154] - INHIBRIX的AAT水平显著优于标准护理，将与监管机构讨论所需额外终点 [155] - Tolly预计需要某种REMS计划，但目前没有关于抽血频率的进一步可披露评论 [156]