公司2025年第四季度财务业绩 - 2025年第四季度营收为39亿美元，同比增长3.0%，超出市场预期约3% [1] - 2025年第四季度调整后每股收益为11.44美元，超出市场预期7% [1] - 公司2025年整体表现良好，财务实力由四款重磅药物驱动，后期临床产品组合支持未来增长 [1] 核心产品表现与进展 - 第四季度，EYLEA HD获得了标签扩展和新的预充式注射器解决方案，增强了其商业潜力 [1] - Dupixent在日本和欧洲获得新批准，目前是全球使用最广泛的创新品牌抗体药物，拥有超过140万活跃患者 [1] - Libtayo获得额外批准，并持续保持其在非黑色素瘤皮肤癌领域领先免疫疗法的地位 [1] - 美国Eylea特许经营权2026年收入预计为44.3亿美元，高于最初预测的43.5亿美元和市场共识的39.5亿美元 [3] 分析师观点与评级 - 美国银行证券在财报发布前维持“买入”评级和860美元目标价，其预测已纳入2026年研发估算、6000万美元捐赠、第四季度Eylea预公告及IPR&D披露的影响 [2] - 美国银行证券预计第四季度与赛诺菲的合作收入为16亿美元（同比增长32%），与拜耳的合作收入为3.61亿美元（同比下降4%），Libtayo收入为4.25亿美元（同比增长16%） [3] - 重申“买入”评级主要基于EYLEA HD前景、Dupixent上行潜力以及公司研发管线机会 [3] - Evercore ISI于1月22日将目标价从750美元上调至875美元，并重申“跑赢大盘”评级，强调Dupixent的持续增长势头以及即将推出的EYLEA HD [4] - EYLEA HD预计将于2026年第二季度推出预充式注射器，并展开激烈竞争 [4] 公司业务概况 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 是一家领先的生物技术公司，服务于患有眼部、心血管、癌症和炎症性疾病的患者 [5] - 公司总部位于纽约，致力于为重症患者开发和销售改变生命的药物 [5]

McCourt said the EYLEA HD and EYLEA franchise delivered combined U.S. net sales of $1.1 billion in the fourth quarter, while noting EYLEA 2 mg U.S. net sales declined 15% sequentially to $577 million. She also cited new real-world data suggesting patients switching to EYLEA HD extended treatment duration by nearly four weeks on average.EYLEA HD: U.S. net product sales were $506 million in the fourth quarter, up 66%, and $1.6 billion for 2025, up 36%. Management attributed momentum to demand growth and label ...

2025年第四季度及全年财务业绩 - 2025年第四季度调整后每股收益为11.44美元，超出市场预期的10.56美元，但较上年同期的12.07美元下降5% [1] - 第四季度总收入同比增长3%至39亿美元，超出市场预期的38亿美元 [1] - 2025年全年总收入同比增长1%至143.4亿美元，全年调整后每股收益为44.31美元，较2024年的45.62美元下降3% [15] 核心产品销售表现 - 旗舰产品Eylea在美国的销售额同比大幅下滑52%至5.77亿美元，未达到市场预期的5.92亿美元，主要原因是竞争加剧、患者转向复合贝伐珠单抗以及向高剂量产品Eylea HD过渡 [5] - 高剂量产品Eylea HD在美国的销售额同比增长66%至5.06亿美元，超出市场预期的4.77亿美元 [9] - 与赛诺菲合作的Dupixent销售额同比增长34%至49亿美元，带动来自赛诺菲的合作收入增长35%至16.4亿美元，超出市场预期的16亿美元 [10] - 与拜耳的合作收入总计3.19亿美元，同比下降15% [11] - 肿瘤药物Libtayo全球销售额同比增长16%至4.25亿美元，但未达到市场预期的4.82亿美元 [11] - 降脂药Praluent在美国的净销售额为7300万美元 [12] 成本与费用 - 第四季度毛利率从86%下降至85%，主要由于支持生产运营的持续投资 [13] - 调整后的研发费用同比增长9%至13亿美元，用于推进公司研发管线 [13] - 调整后的销售、一般及管理费用同比增长1%至6.91亿美元 [13] 资本配置与股东回报 - 2025年2月，董事会授权了一项新的股票回购计划，额外回购高达30亿美元的普通股 [14] - 2025年第四季度，公司斥资6.71亿美元回购股票，截至2025年12月31日，仍有约15亿美元的回购额度可用 [14] 研发管线与监管进展 - 2025年11月，欧盟委员会批准Dupixent用于治疗慢性自发性荨麻疹 [16] - 2025年11月，美国FDA批准Eylea HD用于治疗视网膜静脉阻塞，并批准了针对所有主要适应症（包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变和视网膜静脉阻塞）的每四周一次给药方案，增强了用药灵活性 [17] - 2025年10月和11月，美国FDA和欧盟委员会分别批准Libtayo作为辅助疗法，用于治疗手术后和高风险复发的皮肤鳞状细胞癌患者，使其成为该适应症首个且唯一获批的免疫疗法 [18][19] - 公司与Tessera Therapeutics就开发基因编辑疗法TSRA-196的合作协议于本月生效，Regeneron将负责后续的全球开发和商业化 [20] 市场竞争与公司战略 - Eylea销售持续面临压力，主要来自罗氏Vabysmo的激烈竞争，该药物因能同时抑制Ang-2和VEGF-A通路而受到医生青睐 [22] - 公司正积极加强其肿瘤产品组合以实现收入来源多元化，Libtayo的标签扩展有助于抵消眼科领域的不利因素 [23]

公司第四季度及全年业绩 - 第四季度调整后每股收益为11.44美元，同比下降5%，但超出市场预期的10.71美元 [1] - 第四季度销售额为38.8亿美元，同比增长3%，超出市场预期的37.9亿美元 [1] - 公司预计2026财年GAAP毛利率为79%–80%，调整后毛利率为83%–84% [6] - 公司预计2026年调整后研发费用为59亿至61亿美元，非GAAP销售、一般及行政费用在25亿至26.5亿美元之间 [6] 核心产品Eylea表现 - 第四季度Eylea HD和Eylea在美国的净销售额为10.8亿美元，同比下降28% [2] - 其中，Eylea HD贡献了5.06亿美元，Eylea贡献了5.77亿美元 [2] - 2025年11月，FDA批准了Eylea HD用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿，初始每月给药后，最长可每8周给药一次 [2] - FDA同时批准了针对部分适应症患者的每月给药方案选项 [3] - 2025年12月，公司向FDA提交了增加Eylea HD预充式注射器新生产商的监管申请，预计FDA将于2026年第二季度做出决定 [3] 合作收入与战略投资 - 公司从抗体商业化中获得的利润份额变化，主要由Dupixent销售额增长带来的更高利润驱动 [4] - 除了此前宣布的正在进行和计划中的总计超过70亿美元的国内投资外，公司计划投资约20亿美元在纽约州萨拉托加斯普林斯建设一个原料药生产设施 [4] - 该设施预计将创造1000个高薪工作岗位，并显著扩大生产能力 [5] 股价表现 - 新闻发布时，再生元制药股价下跌0.32%，报747.05美元 [6]

Regeneron Stock Yo-Yoes, But Hints That It Could Be Ready To Flex Its Dealmaking Muscles | Investor's Business DailyBREAKING: [Trump Names Warsh New Fed Chairman]---Regeneron stock yo-yoed after Friday's open on the potential for business development deals following a solid fourth-quarter report. RBC Capital Markets analyst Brian Abrahams suggested Regeneron Pharmaceuticals (REGN) could be on the lookout for deals in the new year. The press release reads "more direct" on the potential for business developme ...

Regeneron Pharmaceuticals (NasdaqGS:REGN) Q4 2025 Earnings call January 30, 2026 08:30 AM ET Company ParticipantsAkash Tewari - Managing Director and Global Head of Biopharmaceutical ResearchAlexandria Hammond - Director and Head of TherapeuticsChris Raymond - Managing DirectorChristopher Fenimore - EVP and CFODavid Risinger - Senior Managing DirectorGeoff Meacham - Managing DirectorGeorge Yancopoulos - Board Co-Chair, Co-Founder, President, and Chief Scientific OfficerLeonard Schleifer - Board Co-Chair, Co ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第四季度总收入为39亿美元，同比增长3% [40] - 第四季度摊薄后每股净收益为11.44美元，净利润为12亿美元 [40] - 第四季度研发费用为13亿美元，销售、一般及行政费用为6.91亿美元 [44] - 2025年全年自由现金流为41亿美元，期末现金及有价证券（扣除债务后）为162亿美元 [44] - 2025年向股东返还38亿美元，主要通过34亿美元的股票回购和近4亿美元的现金股息 [44] - 第四季度有效税率为17%，高于去年，主要原因是基于股票的薪酬带来的税收优惠减少 [44] - 第四季度其他收入增长33%至2.39亿美元，其中伊那利珠单抗（Ilaris）的版税收入为1.79亿美元 [43] - 2025年伊那利珠单抗净销售额超过15亿美元，首次达到15%的最高版税层级 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - **度普利尤单抗（Dupixent）**：第四季度全球净销售额为49亿美元，同比增长32%（按固定汇率计算）；2025年全年销售额为178亿美元 [7][35] - **利柏西单抗（Libtayo）**：第四季度全球净产品销售额为4.25亿美元，同比增长13%（按固定汇率计算）；2025年全年销售额为14.5亿美元 [8][37] - **阿柏西普高剂量（EYLEA HD）**：第四季度美国净产品销售额为5.06亿美元，同比增长66%；2025年全年销售额为16亿美元，同比增长36% [9][32] - **阿柏西普2毫克（EYLEA 2mg）**：第四季度美国净销售额环比下降15%至5.77亿美元 [34] - **林沃塞单抗（Linvoseltamab）**：用于复发/难治性多发性骨髓瘤的新药，上市初期进展令人鼓舞 [38] - **眼科产品组合**：第四季度EYLEA HD和EYLEA在美国的合并净销售额为11亿美元，其中EYLEA HD占5.06亿美元，环比增长18% [32] - **与赛诺菲（Sanofi）的合作**：第四季度合作总收入约为16亿美元，其中公司分享的合作利润为15亿美元，同比增长42% [40][41] - **与拜耳（Bayer）的合作**：第四季度EYLEA和EYLEA HD在美国以外的净销售额为8.17亿美元（其中EYLEA HD为3.12亿美元），合作总收入为3.19亿美元 [42] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：度普利尤单抗第四季度净销售额同比增长36%至37亿美元 [35]；利柏西单抗第四季度净销售额同比增长14%至2.85亿美元 [37]；阿柏西普高剂量在美国市场持续增长 [9] - **全球市场**：度普利尤单抗在全球拥有超过140万患者，已获批8个适应症 [7]；利柏西单抗在美国是晚期非黑色素瘤皮肤癌的领先免疫疗法，在晚期非小细胞肺癌一线治疗中是处方量第二的免疫疗法 [8][37] - **抗VEGF眼科市场**：2025年第四季度整体抗VEGF类别需求环比下降7%，但EYLEA HD的医生需求环比增长10% [33]；2025年全年创新品牌（不包括阿瓦斯汀和生物类似药）抗VEGF市场下降约12%，而整体类别增长约5% [33]；EYLEA HD现已占公司抗VEGF产品线总净销售额的近一半 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **研发管线扩张**：2026年计划启动18项额外的3期研究，累计目标招募约35，000名患者 [13]；计划开始至少3个针对新靶点的首创抗体的临床开发，其中两个由再生元遗传学中心发现和验证 [13] - **下一代产品布局**：正在推进针对IL-4受体α、IL-13、IL-4的长效抗体以及IL-4/IL-13双特异性抗体，旨在延长给药间隔 [17]；开发针对IgE产生细胞的下一代药物，用于更快速、更广泛的过敏应用 [21] - **差异化肥胖战略**：推进奥洛瑞拉肽（olorelapide）的3期单药研究，并计划开发其与PCSK9抗体普拉利尤单抗（Praluent）的复方制剂，针对同时患有肥胖和高脂血症的人群 [28] - **应对竞争**：预计EYLEA 2毫克将在2026年下半年面临多个生物类似药上市带来的加剧的竞争压力 [10]；管理层强调其基于人类遗传学的靶点选择方法，旨在开发新适应症的新药，而非仅仅模仿现有产品 [67][68][69] - **资本配置**：计划继续审慎地将资本用于股票回购、股息和互补性的业务发展，以推动长期股东价值 [14] - **政府定价谈判**：公司正与医疗保险和医疗补助服务中心等联邦机构进行建设性讨论，预计将达成与其他公司先前框架一致的协议 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **度普利尤单抗前景**：许多已获批适应症渗透率仍然显著不足，为近期、中期和长期增长做好了准备 [36] - **EYLEA HD前景**：随着每月给药和视网膜静脉阻塞适应症的标签更新，其竞争地位得到加强 [33]；预充式注射器若获批准，将提供额外便利并增强产品形象 [34] - **近期增长动力**：利柏西单抗辅助治疗皮肤鳞状细胞癌适应症预计将成为2026年及以后的重要增长动力 [8] - **研发里程碑预期**：未来12个月内，预计至少获得4项FDA批准，包括3个新分子实体和EYLEA HD预充式注射器 [11]；预计将获得多个项目的注册支持性数据，包括非利马布（fianlimab）联合利柏西单抗治疗晚期黑色素瘤，以及西姆地西兰（cemdisiran）联合波泽利单抗（pozelimab）治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 [12] - **财务指引**：预计2026年研发支出在59-61亿美元之间，销售、一般及行政费用在25-26.5亿美元之间，毛利率和净产品销售额在83%-84%之间，资本支出在11-13亿美元之间，有效税率在13%-15%之间 [46][47] 其他重要信息 - **患者可及性**：公司在第四季度向Good Days视网膜血管和新生血管疾病基金匹配捐赠了6000万美元，并将匹配计划延长至2025年底，总额高达2亿美元 [10] - **制造进展**：EYLEA HD预充式注射器（使用新制造商）的FDA提交已被受理审查，标准许可前检查已安排，预计4月底做出决定 [9] - **地理萎缩（GA）项目**：针对地理萎缩的C5项目预计在2026年下半年获得3期研究的中期数据 [16] - **基因疗法DB-OTO**：在12名患有严重遗传性耳聋的儿童中，有11名获得了有意义的听力改善，预计2026年上半年获得监管决定 [29] - **进行性骨化性纤维发育不良（FOP）项目**：加瑞托单抗（garetosmab）在56周内将异常骨形成减少了99%以上，预计2026年下半年获得美国和欧盟的监管决定 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于利柏西单抗联合非利马布在黑色素瘤（转移性和辅助治疗）的数据读出时间 [51] - 转移性黑色素瘤的数据读出时间仍预计在2026年上半年，没有更具体的更新 [52] - 辅助治疗黑色素瘤的数据读出同样预计在2026年上半年，可能与转移性数据同时公布，也可能不同步 [52] 问题: 关于度普利尤单抗的知识产权（IP）保护期，鉴于合作伙伴赛诺菲的评论 [54] - 管理层没有提供额外评论，认为赛诺菲已经很好地阐述了各种可能性 [55] - 管理层强调了公司在IL-4/IL-13通路上的后续机会，包括长效IL-13、IL-4抗体、双特异性抗体以及一个“增强版”的度普利尤单抗分子 [56] - 强调了度普利尤单抗卓越的安全性和其针对特定（残留）免疫通路的差异化机制，这与其他可能引起广泛免疫抑制的疗法（如JAK抑制剂）不同 [58][59] 问题: 关于一线转移性黑色素瘤研究中预期疗效的衡量标准（风险比）以及患者的PD-L1表达水平 [62] - 该研究主要针对无进展生存期这一主要终点进行设计，其疗效标准参照当前联合标准疗法 [63] - 研究也具备检测出总生存期获益的统计效力 [63] - 研究入组患者时筛查PD-L1状态，但不将其作为入排标准，预计入组人群能代表真实世界的一线晚期黑色素瘤患者 [64] 问题: 关于公司在六大治疗领域的研发资源分配策略，是否会侧重于眼科、免疫炎症和肿瘤学 [66] - 公司采取与治疗领域无关的研发策略，主要受人类遗传学数据指导 [68][69] - 目标是利用创新方法为新适应症开发新药，而不仅仅是模仿现有产品（“me-too”）或保护现有产品线 [67][70] - 对基于人类遗传学发现的新靶点项目感到兴奋，这些项目有望在所有治疗领域开辟新机会 [70] 问题: 关于“增强版”度普利尤单抗的更多细节和开发路径 [73] - 该分子是使用公司先进抗体技术平台筛选出的，可能具有更长半衰期等优势 [74][76] - 将推进其进入临床开发 [76] - 该分子虽非正式纳入与赛诺菲的联盟协议，但受协议覆盖，若进入全面开发阶段将与赛诺菲共同进行 [77] 问题: 关于公司地理萎缩（GA）项目的差异化优势，以及是否需要显示视力改善而不仅仅是延缓视力丧失 [80] - 公司的抗体和siRNA技术可能提供比现有疗法（如适体）更强大的通路抑制，从而可能带来更好疗效 [81] - 正在探索全身给药和眼内给药两种途径，全身给药可能避免现有疗法引起的眼内严重副作用（如视网膜血管炎） [82] - 全身给药对于双侧患病且需要抗VEGF治疗的患者可能更方便 [83] - 正在同时测试西姆地西兰单药及其与波泽利单抗的联合疗法 [84] - 研究的主要终点是GA病变面积增长率，但也设定了前瞻性的次要终点来评估视力敏锐度（15个字母的损失） [90] 问题: 关于EYLEA HD在2026年的增长趋势、增长来源以及预充式注射器批准的重要性 [92] - 预充式注射器若获批准将为诊所提供便利因素，可能吸引新的使用者，但当前已有大量用户 [93] - 第四季度标签更新（每月给药和RVO适应症）市场反响良好 [93] 问题: 关于PCSK9抗体与GIP/GLP激动剂复方制剂的剂型、合作可能性 [96] - 公司的制剂团队有能力将抗体和多肽共同装入一个类似当前GLP-1药物使用的小型自动注射器中 [97] - 对合作持开放态度，但未评论具体讨论情况 [97] - 该复方制剂的主要差异化在于为同时患有肥胖和高脂血症/心血管风险的患者提供单次注射的便利和双重获益 [98][107] 问题: 关于拜耳口服因子XI抑制剂asunexian的3期数据对公司因子XI抗体项目的影响 [101] - 小分子药物和抗体药物难以直接比较，抗体通常具有更好的特异性和更少的脱靶效应 [102] - 公司的因子XI抗体旨在提供更好的抗凝效果和更低的出血风险，可能提供差异化的给药方案（如每月一次注射） [102][104] 问题: 关于公司在竞争快速演变的肥胖市场中推进GLP-1/GIP激动剂进入3期临床试验的信心和差异化优势 [107] - 核心差异化在于能够将其与PCSK9抗体结合成单一、方便的复方制剂，针对肥胖且伴有高脂血症的人群 [107][108] - 该激动剂在中国的数据表明其具有与替尔泊肽（Tirzepatide）类似的疗效和安全性 [108] - 战略重点不是单纯在减重效果上竞争，而是通过联合用药提供降低低密度脂蛋白胆固醇等额外获益 [109]

U.S. drugmaker Regeneron Pharmaceuticals beat analysts' estimate for fourth-quarter profit on Friday, helped by strong demand for its eczema treatment, Dupixent. ...

核心观点 - 公司2025年业绩稳健，财务实力由四款重磅药物驱动，后期临床产品线为未来增长提供支持 [2] - 第四季度及全年总收入实现同比增长，但部分核心产品销售额因竞争和产品迭代而出现结构性变化 [3][4] - 公司在多个治疗领域的关键产品获得重要监管批准和标签扩展，增强了商业潜力 [2][4][7][10] - 研发投入持续加大以推进后期临床管线，并为2026年多项关键数据读出和潜在批准做准备 [2][3][13] - 公司通过股票回购、分红和资本支出计划，积极进行资本配置并投资于未来产能 [3][11][12][26][27][28] 财务业绩 - **第四季度业绩**：总收入38.84亿美元，同比增长3% [3][14]；GAAP净利润8.45亿美元，同比下降8% [3]；GAAP摊薄后每股收益7.86美元，同比下降2% [3] - **全年业绩**：总收入143.43亿美元，同比增长1% [3][4]；GAAP净利润45.05亿美元，同比增长2% [3]；GAAP摊薄后每股收益41.48美元，同比增长8% [3] - **非GAAP指标**：第四季度非GAAP净利润12.49亿美元，非GAAP每股收益11.44美元 [3]；全年非GAAP净利润48.89亿美元，非GAAP每股收益44.31美元 [3] - **运营费用**：2025年全年GAAP研发费用58.50亿美元，同比增长14% [21]；GAAP销售、一般及行政费用27.00亿美元，同比下降9% [21] - **毛利率**：2025年全年GAAP产品销售毛利率为82%，低于2024年的86% [21] - **现金流与资产**：2025年经营活动净现金流49.79亿美元，自由现金流40.81亿美元 [47]；截至2025年12月31日，现金及有价证券为188.66亿美元 [42] 产品表现与监管进展 - **Dupixent (度普利尤单抗)**： - 2025年第四季度全球净销售额（由赛诺菲记录）达49.40亿美元，同比增长34%；全年全球净销售额178.07亿美元，同比增长26% [4][51] - 全球活跃患者超过140万，是目前使用最广泛的创新品牌抗体药物 [2] - 2025年第四季度在欧洲获批用于慢性自发性荨麻疹治疗，并在日本获批用于6至11岁儿童严重哮喘 [4][10] - 针对过敏性真菌性鼻窦炎的补充生物制剂许可申请获FDA优先审评，目标行动日期为2026年2月 [10] - **EYLEA HD (阿柏西普 8 mg)**： - 2025年第四季度美国净销售额5.06亿美元，同比增长66%；全年美国净销售额16.37亿美元，同比增长36% [4][14] - 2025年第四季度EYLEA HD与EYLEA在美国的合计净销售额为11亿美元，同比下降28% [4] - 2025年11月获FDA批准用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿治疗，并获准在所有适应症中采用每4周（每月）的给药方案 [4][10] - 2026年1月获欧洲委员会批准用于视网膜静脉阻塞治疗 [10] - 新的西林瓶灌装制造商获FDA批准，预充式注射器的新制造商申请已提交，预计2026年第二季度获得决定 [4][10] - **EYLEA (阿柏西普)**： - 2025年第四季度美国净销售额5.77亿美元，同比下降52%；全年美国净销售额27.48亿美元，同比下降42% [14] - 销售额下降主要受竞争压力、患者负担能力限制导致市场份额被复合贝伐珠单抗侵蚀、以及患者向EYLEA HD转换的影响 [16] - **Libtayo (西米普利单抗)**： - 2025年第四季度全球净销售额4.25亿美元，同比增长16%；全年全球净销售额14.52亿美元，同比增长19% [14][15][51] - 2025年10月和11月，先后获FDA和EC批准用于高风险辅助治疗皮肤鳞状细胞癌，成为该领域首个且唯一获批的免疫疗法 [4][7] - **其他产品**： - Praluent美国销售额第四季度增长16%至7300万美元 [14] - Evkeeza美国销售额第四季度增长26%至4800万美元 [14] 研发管线与业务进展 - **临床管线规模**：拥有约45个临床开发阶段的产品候选物，包括已上市产品的额外适应症研究 [4] - **2026年关键里程碑**： - **眼科**：EYLEA HD预充式注射器FDA决定（2026年第二季度）；Cemdisiran单药及与Pozelimab联合治疗地理萎缩的III期研究初步结果（2026年下半年） [13] - **免疫与炎症**：Dupixent治疗大疱性类天疱疮的EC决定（2026年上半年）；Dupixent治疗AFRS的sBLA FDA决定（2026年2月） [13] - **心血管与代谢疾病**：启动Olatorepatide（GLP-1/GIP受体激动剂）治疗肥胖（伴或不伴2型糖尿病）的III期项目（2026年） [13] - **肿瘤与血液学**：报告Fianlimab（LAG-3抗体）联合Libtayo对比帕博利珠单抗一线治疗转移性黑色素瘤的III期研究结果（2026年上半年） [13] - **神经与罕见病**：DB-OTO（AAV基因疗法）治疗耳铁蛋白基因变异听力损失的BLA FDA决定（2026年上半年）；Garetosmab治疗进行性骨化性纤维发育不良的BLA FDA决定和MAA EC决定（2026年下半年） [13] - **合作与投资**： - 与Tessera Therapeutics的合作生效，共同开发治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症的TSRA-196项目 [11] - 计划投资约20亿美元在纽约萨拉托加斯普林斯建设先进的原料药生产设施，预计创造1000个高薪岗位 [11][12] - 此前已宣布的国内在建和计划投资总额超过70亿美元 [11] 资本配置与财务展望 - **股东回报**：2025年第四季度回购股票6.71亿美元，全年回购35亿美元 [26]；截至2025年底，股票回购授权剩余15亿美元 [26]；2026年1月董事会宣布每股现金股息0.94美元，将于2026年3月5日支付 [27] - **2026年财务指引**： - GAAP研发费用：64.50 – 66.80亿美元 [28] - GAAP销售、一般及行政费用：28.60 – 30.40亿美元 [28] - GAAP产品销售毛利率：79% – 80% [28] - 资本支出：11.00 – 13.00亿美元 [28] - GAAP有效税率：12% – 14% [28]

核心财务表现 - 第四季度调整后每股收益为89美分 超出市场预期的84美分 按报告基准计算的每股收益为1.53欧元 同比增长16.8% 按恒定汇率计算增长26.7% 主要受成本控制驱动 [1] - 第四季度净销售额按报告基准计算增长7.0% 达到132亿美元 按恒定汇率计算增长13.3% 但略低于市场预期的134亿美元 [1] - 公司发布2026年业绩指引 预计按恒定汇率计算销售额将实现高个位数百分比增长 且盈利增速将快于销售额增速 公司计划在2026年进行价值10亿欧元的股票回购 [16] 按地区销售表现 - 按恒定汇率计算 美国地区销售额增长22.6% 欧洲地区增长0.2% 世界其他地区增长8.0% [2] 核心产品线表现 免疫学产品 - 重磅药物Dupixent销售额达42.5亿欧元 同比增长32.2% 增长由所有已获批适应症和地区的强劲处方趋势驱动 [3] - Dupixent在美国销售额增长35.9% 在欧洲增长17.9% 在世界其他地区增长25.0% [3] - Dupixent由赛诺菲与再生元合作销售 赛诺菲记录销售额 再生元记录其全球销售利润/亏损份额 [4] 罕见病产品 - 血友病A新药Altuviiio销售额为3.24亿欧元 同比增长53.0% 主要受美国市场患者转换及在日本和台湾的上市推动 其85%的销售额来自美国 [5] - 庞贝病药物Nexviazyme/Nexviadzyme销售额为2.03亿欧元 同比增长15.8% Myozyme销售额下降5.3%至1.22亿欧元 因患者转向Nexviazyme [6] - 法布里病药物Fabrazyme销售额为2.52亿欧元 同比下降1.1% 戈谢病药物Cerezyme销售额为1.71亿欧元 同比增长2.9% [6] - 药物Cablivi销售额为6900万欧元 同比增长1.4% 受美国和欧洲患者增长驱动 [7] - 血友病药物Eloctate销售额下降16.0%至6300万欧元 因患者转向新药Altuviiio [7] - 药物Xenpozyme销售额为6100万欧元 同比增长65.8% [7] - 新药Qfitlia销售额为400万欧元 与上一季度持平 Wayrilz销售额为600万欧元 上一季度为100万欧元 [8] - Qfitlia和Wayrilz的销售目前均仅限美国市场 [9] 神经学、肿瘤学及其他产品 - 神经学药物Aubagio销售额下降30.8%至5100万欧元 因其在2023年失去市场独占权 [12] - 肿瘤学药物Sarclisa销售额为1.57亿欧元 同比增长27.7% 得益于全球市场份额增长及在更早治疗线中的使用增加 [12] - 胰岛素产品Toujeo销售额为3.32亿欧元 同比增长18.6% Lantus销售额为4.19亿欧元 同比增长1.1% [13] - 药物Rezurock销售额为1.13亿欧元 同比下降6.1% Tzield销售额为1600万欧元 与去年同期持平 [13] - 心血管药物Plavix销售额为2.14亿欧元 同比增长7.6% Lovenox销售额为1.79亿欧元 同比下降21.6% [13] 疫苗产品 - 疫苗总销售额下降2.5%至20.4亿欧元 主要由于与阿斯利康合作的呼吸道合胞病毒抗体Beyfortus以及脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗销售额下降 [14] - 流感疫苗销售额增长31.5%至5.75亿欧元 因疫苗接种率高于此前预期 [15] - 脊髓灰质炎/百日咳/Hib疫苗销售额下降9.5%至5.51亿欧元 脑膜炎、旅行和其他地方性疫苗销售额下降4.8%至2.27亿欧元 [15] - 与阿斯利康合作的Beyfortus销售额为6.86亿欧元 同比下降14.9% 主要因去年同期库存增加导致对比基数较高 [15] 新产品与并购动态 - 去年收购Blueprint Medicines所得药物Ayvakit销售额为1.68亿欧元 上一季度为1.37亿欧元 增长由持续的患者增长驱动 [11] - 新药Altuviiio在2025年已成为重磅药物 Ayvakit预计在2026年成为下一个重磅药物 [19] - 公司近期宣布以每股15.50美元现金收购疫苗制造商Dynavax Technologies 总股权价值约22亿美元 以增强其成人疫苗产品组合 [20] - 去年公司还收购了Blueprint Medicines和Vigil Neuroscience 分别扩大了其在罕见免疫疾病和神经学早期研发管线的影响力 [20] 研发管线进展 - 处于III期开发或注册阶段的潜在重磅资产包括amlitelimab、frexalimab和tolebrutinib [19] - 2025年12月 FDA就BTK抑制剂tolebrutinib治疗非复发性继发进展型多发性硬化症的新药申请发出完整回复函 [19] - 计划分别在2026年和2027年提交amlitelimab和frexalimab的监管申请 [19]