临床试验进展 - NEPHRO CRRT关键试验已完成17名患者入组 占70名计划总入组人数的24% 达到融资里程碑要求[1] - 试验入组速度近期显著加快 新入组患者中超过90%来自新目标临床中心 预计第三季度新增6个临床中心[2] - 研究保持2025年底完成的时间表不变 目前总体进度达约25%[1][2] 试验设计细节 - 试验为前瞻性双盲设计 在最多14个美国医院ICU开展 针对70名接受肾脏替代治疗且无法耐受肝素或有出血风险的成年患者[3] - 主要终点为使用Niyad对比安慰剂在最初24小时的平均滤器后活化凝血时间 次要终点包括72小时凝血时间、滤器寿命、滤器更换次数、输血次数及透析效能[3] - 研究已获得中央IRB批准[3] 产品特性 - Niyad是那法莫司特的冻干制剂 作为广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂 具有抗凝、抗炎和潜在抗病毒活性[4] - 产品已获得FDA突破性器械认定 目前正通过IDE进行体外循环抗凝剂研究[4][5] - ICD-10程序代码XY0YX34已获批用于那法莫司特体外给药[4] 公司背景 - Talphera是专注于医疗监护场景创新疗法的专业制药公司[5] - 除Niyad外 公司还开发直接静脉注射的那法莫司特专利制剂LTX-608 拟研究用于急性呼吸窘迫综合征、弥散性血管内凝血、急性胰腺炎等适应症[4]

公司财务公告 - 公司将于2025年8月14日美股收盘后发布2025年第二季度财务业绩 [1] - 随后将在美国东部时间下午4:30/太平洋时间下午1:30举行网络直播和电话会议讨论业绩并更新业务进展 [1] 网络直播信息 - 网络直播可通过公司官网投资者板块访问 包含幻灯片演示且活动结束后90天内提供回放 [2] 电话会议信息 - 北美投资者可拨打电话1-800-836-8184 国际投资者拨1-646-357-8785（收费） 会议ID为32530 [3] 公司业务概况 - 公司专注于在医疗监督环境下开发和商业化创新疗法 [4] - 主导产品Niyad™是萘莫司特的冻干制剂 目前作为体外循环抗凝剂处于研究性器械豁免(IDE)阶段 并获FDA突破性医疗器械认定 [4]