这项改革最初于 2025 年 6 月提出，内容包括： 首次将胰岛素泵和连续血糖监测（CGM）纳入耐用医疗设 备（DME，Durable Medical Equipment）竞争性招标 ，并将 Medicare 支付方式由一次性合同采购改为 按 月租赁 。业内认为，这一方案若在 2025 年 11 月定案并于 2027 年实施，将对厂商定价策略、市场竞争格 局及患者可及性产生深远影响，并可能推动全球医疗器械行业加速向订阅化支付与基于价值的支付（Value- Based Payment）转型。 # 政策概述 《 Medicare Program; Changes to the DMEPOS Competitive Bidding Program and Fee Schedule Payment Methodologies 》 （ DMEPOS ： Durable Medical Equipment, Prosthetics, Orthotics, and Supplies，耐用医疗设备、假肢、矫形器和耗材），计划在耐用医疗设备（DME）支付领域引入两大变化： 首次将胰岛素泵纳入竞争性招标 ：供应商需竞标提供价格， ...

Insulet Corporation PODD reported second-quarter adjusted earnings of $1.17 per share, beating the consensus of 92 cents.PODD shares are rallying today. Track live prices here.The automated insulin delivery technology maker reported sales of $649.1 million, up 32.9% year over year (31.3% in constant currency), beating the consensus of $612.22 million, exceeding the high end of the company’s guidance range of 26% in constant currency.Total Omnipod revenue of $639 million, up 33.0%, or 31.4% in constant curre ...

业绩总结 - 2024年预计收入为21亿美元，活跃客户达到50万[21] - Q2 2025总收入为6.491亿美元，同比增长32.9%，在恒定汇率下为31.3%[75] - YTD 2025的总收入为861.3百万美元，较YTD 2024的637.7百万美元增长了35.0%[103] - FY 2024的总毛利为1,445.7百万美元，毛利率为69.8%[103] - FY 2025的GAAP增长率为30.9%，较FY 2024的22.1%有所提升[103] 用户数据 - 公司在全球市场的客户基础预计达到1400万[40] - Omnipod 5在成人1型和2型糖尿病患者中，糖化血红蛋白（A1c）平均降低0.8%[29] - Omnipod 5在成人1型和2型糖尿病患者中，分别提高20%-23%的时间在目标范围内[27] 收入增长预期 - 2025年收入增长预计在24%-27%之间，年复合增长率约为24%[24] - 2025财年总收入预期增长为24%至27%，之前为19%至22%[100] - 2025财年美国Omnipod收入预期增长为22%至25%，之前为18%至21%[100] - 2025财年国际Omnipod收入预期增长为34%至37%，之前为27%至30%[100] 毛利与利润率 - 调整后的毛利率和经营利润率分别预计增长660个基点和1000个基点，经营利润率目标为17%-17.5%[24] - Q2 2025毛利率为69.7%，较上年提高190个基点[75] - Q2 2025调整后营业利润率为17.8%，较上年提高670个基点[75] - 2025财年毛利率预期约为71%[100] - 2025财年调整后营业利润率预期为17%至17.5%，之前为16.5%[100] 市场表现 - 美国市场的年复合增长率约为29%[48] - 国际市场的年复合增长率约为18%[51] - Q2'2025的总毛利为452.2百万美元，毛利率为69.7%，较Q2'2024的330.9百万美元和67.7%有所增加[103] - 国际Omnipod收入的GAAP增长率为45.0%，而Q2'2024为23.5%[103] 新产品与技术 - Omnipod 5是美国首个获得FDA批准的无管道、可防水的自动胰岛素输送系统[27] - 公司在过去十年内投资超过10亿美元于先进自动化技术[34]

业绩总结 - 2023年第三季度，Omnipod总收入增长26%，美国收入增长23%[18] - 2023年第三季度，毛利率为69.3%，较上年同期提升150个基点[18] - 2023年第三季度，运营利润率为16.2%，较上年同期提升350个基点[18] - 2024年第三季度美国Omnipod的收入为3.956亿美元，同比增长23.4%[60] - 2024年第三季度国际Omnipod的收入为1.38亿美元，同比增长36.1%[60] - 2024年第三季度总Omnipod的收入为5.336亿美元，同比增长26.4%[60] - 2023财年的毛利润为11.599亿美元，占总收入的68.3%，相比2022财年的61.7%有所提升[61] - 2023财年的调整后毛利润为11.484亿美元，占总收入的67.7%[61] - 2023财年的营业收入为2.200亿美元，占总收入的13.0%[61] - 2023财年的调整后营业收入为2.085亿美元，占总收入的12.3%[61] 用户数据 - 截至2023年，全球活跃客户总数约为250,000人，使用Omnipod 5[18] - Omnipod 5在成人1型糖尿病患者中，时间在目标范围内的比例为73.9%[35] - SECURE-T2D试验显示，使用Omnipod 5的2型糖尿病患者A1C水平在13周内平均降低0.8%[40] 未来展望 - 2024年预计收入为21亿美元，年复合增长率为23%[15] - 预计到2025年，Omnipod 5将在多个国家推出[21] - 2024年，Insulet将在美国推出与Freestyle Libre 2 Plus的集成[21] - Insulet在全球范围内的总可寻址市场约为1400万[23] 其他新策略和有价值的信息 - 2022年与2023年相比，废物转移率提高了8%[49] - 2023年通过全球产品回收计划接受了590万个Pods[49] - 重新设计的美国Omnipod 5启动套件包装的碳足迹减少了77%[49]

公司核心观点 - Insulet Corporation (PODD) 凭借Omnipod平台的快速商业扩张有望在未来几个季度实现增长 [1] - Omnipod 5的采用率上升为公司提供了显著的增长机会 [1] - 公司股票在过去一年上涨555%，远超行业92%和标普500指数118%的涨幅 [1] 市场表现与财务数据 - 公司市值为2151亿美元 [2] - 过去四个季度中有三个季度盈利超出预期，平均超出幅度为1221% [2] - 2025年营收预期为252亿美元，同比增长218% [12] - 2025年每股收益预期为434美元，过去30天下调14% [12] Omnipod 5的增长动力 - Omnipod 5是美国FDA批准的唯一完全可抛弃的AID系统，保持强劲增长势头 [3] - 85%的新用户来自MDI（胰岛素注射）使用者，30%来自2型糖尿病患者 [4] - 2型糖尿病适应症使潜在市场规模扩大至美国550万人 [4] - 2025年初已在法国、荷兰等11个新国际市场推出 [6][9] 国际市场扩张 - 2025年1月在意大利、丹麦等5个国家推出Omnipod 5 [6] - 2025年3月进入澳大利亚市场 [6] - 计划在比利时、瑞士等国家推出与FreeStyle Libre 2 Plus和Dexcom G7集成的版本 [7] - 2025年还将进入以色列、沙特阿拉伯等5个中东市场 [7] 行业竞争与风险 - 全球宏观经济不确定性可能抑制需求并加剧竞争 [10] - 供应链中断和中国关税导致2025年产品成本上升 [10] - 2025年第一季度销售及行政费用同比增长305% [10] - 公司面临来自大型跨国企业和初创企业的激烈竞争 [11] - 价格调整策略受到市场竞争和监管限制 [11] 行业其他公司表现 - Phibro Animal Health (PAHC) 长期盈利增长率预期为262%，过去一年股价上涨263% [13] - Prestige Consumer Healthcare (PBH) 盈利收益率为54%，过去一年股价上涨303% [14] - Inspire Medical Systems (INSP) 长期盈利增长率预期为289%，过去四个季度盈利平均超出预期3569% [15]

报告公司投资评级 - 买入评级 [9] 报告的核心观点 - 公司重申核心战略重点，包括提高1型糖尿病患者渗透率、推动2型糖尿病患者采用率、拓展国际市场，以及实现每年至少100个基点的运营利润率扩张 [1][4] - 领导层变动不意味着战略改变，近期CEO过渡是基于优势进行，战略重点不变 [4] - 2025年销售指引在第一季度业绩超预期并上调后仍显保守 [4][5] - 2型糖尿病市场机会尚处早期，但领先指标令人鼓舞，美国市场渗透率仅约5% [7] - 国际市场拓展计划包括区域扩张和加深现有市场渗透，目前渗透率仅20% [7] - 毛利率有上升空间，公司有能力加速投资或增加运营利润 [7] 各部分总结 公司战略 - 公司战略重点聚焦美国1型糖尿病患者采用、加速2型糖尿病市场增长以及Omnipod 5在国际市场的拓展 [4] - 从10亿美元营收增长到20亿美元的因素，与推动公司实现60亿美元目标的因素不同 [4] 销售指引 - 尽管第一季度存在美国回扣逆风以及国际库存备货等情况，但全年指引上调仍显保守 [4][5] 市场机会 - 2型糖尿病市场机会大，美国约250万患者机会中渗透率仅约5%，销售团队扩张推动市场渗透 [7] - 国际市场拓展计划明确，Omnipod 5将在更多国家推出，增长算法考虑地理扩张和改善报销/准入 [7] 财务指标 - 2025年第一季度毛利率为71.9%，全年指引上调至约71%，运营利润率重申为16.5%，未来有望每年至少扩张100个基点 [7] 估值 - 12个月目标价380美元，基于65.0倍的NTM P/E倍数应用于Q5 - Q8的每股收益估计 [6] 财务数据 - 市值227亿美元，企业价值229亿美元，预计2024 - 2027年营收分别为20.716亿、25.704亿、30.993亿、36.801亿美元 [9] - 预计2024 - 2027年EBITDA分别为4.573亿、6.103亿、7.545亿、9.151亿美元 [9] - 预计2024 - 2027年EBIT分别为3.089亿、4.287亿、5.430亿、6.759亿美元 [9] - 预计2024 - 2027年每股收益分别为3.24、4.37、5.52、7.01美元 [9]

公司表现与股价增长 - 公司股价在过去一年上涨78.5%，远超行业7.3%的增长率，也高于标普500指数9.3%的涨幅 [1] - 公司Zacks评级为3（持有），目前是投资者的稳健财富创造者 [1] - 2025年第一季度每股收益共识预期上调0.7%至4.31美元，公司收益率为1.3%，高于行业0.6% [12] 产品与技术优势 - 公司开发并销售Omnipod系统，这是一款创新、隐蔽且易用的连续胰岛素输送系统 [2] - Omnipod 5是唯一获得FDA批准的完全可抛弃式AID系统，针对2型糖尿病适应症扩大了潜在市场，覆盖美国超过550万人 [4] - 公司推出数字平台Omnipod Discover，提供个性化数据管理、胰岛素使用洞察和学习材料 [7] 业务板块与市场扩张 - 收入分为三大板块：美国Omnipod、国际Omnipod和药物输送业务 [3] - 药物输送业务与制药和生物技术公司合作，使用定制化Omnipod系统输送药物 [3] - 2025年第一季度在澳大利亚、比利时、加拿大和瑞士推出Omnipod 5，计划在以色列、沙特阿拉伯等五个新市场推出 [6] 运营挑战与竞争环境 - 2025年第一季度销售、一般及行政费用同比增长30.5%，受宏观经济困难、供应链中断和劳动力短缺影响 [10] - 预计2025年毛利率将受到约50个基点的影响，源于美国政府的互惠关税政策 [10] - 公司面临高度竞争环境，市场和监管条件限制了价格调整等策略的实施空间 [11] 行业比较 - Phibro Animal Health长期盈利增长率预计26.2%，高于行业15.9%，过去一年股价上涨26.3% [13] - Prestige Consumer Healthcare收益率5.4%，远超行业0.6%，股价上涨30.3% [14] - Inspire Medical Systems长期盈利增长率预计28.9%，高于行业25.2%，但股价下跌9.5% [15]

核心财务表现 - 2025年第一季度调整后每股收益(EPS)为1.02美元 同比上涨39.7% 超出市场预期25.9% [1] - GAAP每股收益为50美分 同比下降32.4% [1] - 总收入达5.69亿美元 同比增长28.8%(固定汇率下29.8%) 超市场预期4.9% [2] - 营业利润8880万美元 同比大增56.1% 营业利润率15.6% 同比提升272个基点 [5] 分业务表现 - Omnipod业务收入5.541亿美元 同比增长28%(固定汇率下29%) 其中国际收入1.524亿美元(增长32.2%) 美国收入4.017亿美元(增长26.4%) [3] - 药物输送业务收入1490万美元 同比激增71.3% [3] 利润率与现金流 - 毛利润4.09亿美元 同比增长33.3% 毛利率71.9% 同比提升242个基点 [4] - 销售及行政费用2.606亿美元(增长30.5%) 研发费用5960万美元(增长18.7%) [4] - 期末现金及等价物12.8亿美元 较上季度9.53亿美元显著增加 [6] - 经营活动净现金流6380万美元 低于去年同期的8760万美元 [6] 业绩指引 - 上调2025全年收入增速指引至19%-22%(原16%-20%) Omnipod收入增速预期20%-23%(原17%-21%) 药物输送收入降幅收窄至35%-25%(原55%-45%) [7] - 第二季度收入增速指引23%-26% Omnipod收入同步增长23%-26% 药物输送收入降幅缩至10%-15% [8] 运营亮点 - Omnipod 5在美国与Dexcom G7及Abbott FreeStyle Libre 2 Plus传感器实现强协同 [11] - 本季度在澳大利亚/比利时/加拿大/瑞士推出Omnipod 5 年内新增9个国家 全球覆盖达14国 [11] - 美国及国际新客户数量实现同比/环比双增长 [10] 市场反应 - 5月8日财报发布后股价累计上涨20.9% 周五收盘报310.67美元 [2]

财务表现 - 2025年第一季度收入达5 69亿美元（约39亿元人民币），同比增长28 7%，超出分析师预期 [1][2] - 净收入为3540万美元，同比下降31 1%，主要由于3950万美元债务清偿损失 [2][8] - 毛利润为4 09亿美元，同比增长33 3%（2024年第一季度为3 068亿美元） [2] - 营业利润为8880万美元，同比增长56 1%（2024年第一季度为5690万美元） [2] - 每股基本收益为0 50美元，同比下降32 4%（2024年第一季度为0 74美元） [2] 产品收入结构 - Omnipod产品收入5 541亿美元，同比增长27 9%，占总收入97 4% [3] - 美国市场收入4 017亿美元，同比增长26 4% [3] - 国际市场收入1 524亿美元，同比增长32 2% [3] - 药物输送业务收入1490万美元，同比增长71 3%，占总收入2 6% [4] 债务融资与资本结构优化 - 2025年3月发行4 5亿美元6 5%高级无担保债券，净收益4 407亿美元，用于优化债务结构 [5][6] - 分两阶段回购4 2亿美元本金可转换债券： - 第一阶段支付1 625亿美元现金回购1 252亿美元债券，产生3950万美元损失 [8] - 第二阶段支付3 776亿美元现金回购2 948亿美元债券，产生8440万美元损失 [8] - 循环信贷额度上调至5亿美元，期限延长至2030年3月 [9] - 总债务从13 799亿美元增至16 954亿美元，主要因新增无担保债券 [5] 战略发展 - 新任CEO Ashley McEvoy提出将Omnipod技术扩展至2型糖尿病市场，推动全球扩张 [1][10] - 计划收购5000万至2亿美元规模的医疗科技公司，加强数字化健康和非胰岛素药物输送领域 [9] - Omnipod 5自动化胰岛素输送系统兼容主流血糖监测设备，支持1型和2型糖尿病患者 [11]

业绩总结 - 2024年总收入预计为21亿美元，活跃客户达到50万[12] - 2024年连续第九年实现20%以上的总收入增长，毛利率为69.8%，同比增长210个基点[14] - 2024财年总收入为20.716亿美元，同比增长22.1%[66] - 2024财年毛利润为14.457亿美元，毛利率为69.8%[66] - 2024财年运营收入为3.089亿美元，运营利润率为14.9%[66] - 2024财年美国Omnipod收入为15.093亿美元，同比增长20.6%[66] - 2024财年国际Omnipod收入为5.234亿美元，同比增长27.6%[66] - 2024财年总Omnipod收入为20.327亿美元，同比增长22.4%[66] 用户数据 - 公司在全球市场的总可寻址市场约为1400万患者，其中包括非泵用户和泵用户[31] - 公司在46,000多家美国药房提供产品，且是唯一被Medicare Part D覆盖的泵[25] 未来展望 - 2025年美国收入预计达到约18亿美元，年均增长率约为28%[43] - 2025年国际收入预计达到约6.73亿美元，年均增长率约为17%[46] - 预计到2025年，Omnipod 5平台将通过创新和数据驱动实现持续增长[58] - 2025财年总收入增长预期为19%至22%[71] - 2025财年毛利率预期约为71%[69] 新产品和新技术研发 - Omnipod 5在美国获得FDA批准，针对2型糖尿病的临床结果显示A1c降低0.8%[22] - Omnipod 5在成人1型和2型糖尿病患者中，分别提高了20%-23%的血糖控制时间[19] 收入增长预期 - 2025财年美国Omnipod收入增长预期为27%至30%[69] - 2025财年国际Omnipod收入增长预期为23%至26%[69]