Accessibility StatementSkip Navigation $3.4 million upfront with up to an additional $6.6 million of potential aggregate gross proceeds upon the exercise in full of short-term warrants AUSTIN, Texas, Oct. 28, 2025 /PRNewswire/ -- Genprex, Inc. ("Genprex" or the "Company") (NASDAQ: GNPX), a clinical-stage gene therapy company focused on developing life-changing therapies for patients with cancer and diabetes, today announced that it has entered into definitive agreements for the issuance and sale of  377, ...

Accessibility StatementSkip Navigation $2.7 million upfront with up to an additional $5.4 million of potential aggregate gross proceeds upon the exercise in full of short-term warrants AUSTIN, Texas, Oct. 23, 2025 /PRNewswire/ -- Genprex, Inc. ("Genprex" or the "Company") (NASDAQ: GNPX), a clinical-stage gene therapy company focused on developing life-changing therapies for patients with cancer and diabetes, today announced that it has entered into definitive agreements for the issuance and sale of 243,62 ...

Genprex Inc. (NASDAQ:GNPX) shares rose 41.39% to $0.36 in after-hours trading on Tuesday.Check out the current price of GNPX stock here.Company Announces Conference PresentationThe Texas-based company announced on Tuesday that its research collaborators will present preclinical data at the 2025 AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics, taking place from October 22 to October 26 in Boston.The presentation covers “Reqorsa” Gene Therapy (quaratusugene ozeplasmid), Ge ...

知识产权进展 - 美国专利商标局授予一项专利 覆盖Reqorsa基因疗法与PD-L1抗体(如Tecentriq)的联合使用[1] - 欧洲专利局授予一项专利 覆盖REQORSA与PD-1抗体的联合使用 两项专利最早于2037年到期[1] - 韩国已授予REQORSA与PD-L1抗体联合使用专利 正在欧洲/加拿大/巴西/中国/以色列申请额外专利[3] 技术平台与产品管线 - REQORSA基因疗法通过脂质纳米颗粒系统递送肿瘤抑制基因 采用静脉注射方式给药[6] - Acclaim-3研究为1/2期临床试验 评估REQORSA与Tecentriq联合作为广泛期小细胞肺癌维持疗法[5] - 糖尿病基因疗法GPX-002采用AAV载体递送Pdx1/MafA基因 可转化胰腺α细胞为胰岛素分泌细胞[6] 监管资格认定 - Acclaim-3临床试验获得FDA快速通道资格 针对广泛期小细胞肺癌患者群体[5] - Acclaim-3同时获得FDA孤儿药资格认定[5] - 公司所有肺癌临床项目均获得FDA快速通道资格 SCLC项目还获得孤儿药认定[6] 商业发展策略 - 知识产权组合围绕REQORSA肿瘤项目构建 特别针对免疫检查点抑制剂联合疗法领域[2] - 公司通过与世界级机构合作开发候选药物 扩展基因治疗产品管线[6] - 投资者可通过公司官网注册邮件提醒 关注Twitter/Facebook/LinkedIn获取最新动态[7]

核心观点 - Genprex公司宣布其糖尿病基因疗法候选药物GPX-002在临床前研究中展现出改善葡萄糖稳态的潜力，通过将α细胞转化为β样细胞实现胰岛素分泌[1][2][6] - GPX-002通过重组腺相关病毒(rAAV)递送Pdx1和MafA基因至胰腺导管，在非人灵长类动物(NHPs)模型中观察到血糖控制改善和胰岛素需求降低[3][4][5] - 研究显示免疫抑制(IS)方案需持续数月以预防抗病毒免疫反应，目前正在评估6个月IS方案的效果[5][7][8] 研究数据与机制 - 在STZ诱导的糖尿病NHPs中，GPX-002治疗后胰岛内胰岛素与胰高血糖素共定位显著增加，证实α细胞向β样细胞的转分化[6] - 单细胞RNA测序显示治疗后胰腺B和T淋巴细胞群增加，采用利妥昔单抗+雷帕霉素+类固醇的3个月IS方案能有效控制免疫反应[5] - 停止IS后出现免疫反应反弹，提示NHPs可能需要更长期IS维持[5][7] 技术平台与适应症 - GPX-002采用AAV载体通过内窥镜直接递送基因至胰腺导管，适用于T1D和T2D治疗[9][12] - 在T1D中通过转化α细胞产生免疫逃逸的β样细胞，在T2D中通过 rejuvenate 衰竭的β细胞发挥作用[9][12] - 临床前数据显示T1D小鼠模型血糖水平长期恢复正常[9] 公司背景与管线 - Genprex为临床阶段基因治疗公司，专注癌症与糖尿病领域创新疗法[10] - 肿瘤管线采用非病毒Oncoprex®递送系统，主打产品Reqorsa®获FDA快速通道认定用于NSCLC和SCLC[11] - 糖尿病管线基于匹兹堡大学独家授权的AAV技术，正在开展T1D/T2D临床前研究[9][12]

公司研发进展 - Genprex的研究合作方在2025年美国糖尿病协会第85届科学会议上公布了其糖尿病基因疗法候选药物GPX-002的积极临床前数据[1] - 研究采用第二代非病毒脂质纳米颗粒递送系统，旨在探索该新型糖尿病基因疗法是否可实现重复给药[1] - 公司首席执行官表示，这是首个也是唯一一个在胰管中使用脂质纳米颗粒替代病毒AAV构建体进行此类研究的公司[2] - 在研究中，9种含有绿色荧光蛋白信使RNA负载的LNP接受了转染效率评估，其中两种特定的LNP在转染小鼠胰岛α和β细胞时显示出高效率[4] - 使用ALX-184制备的带有荧光素酶mRNA负载的LNP注入小鼠胆总管后，胰腺中的荧光素酶活性比其他器官高100倍，证明了转导的特异性[5] - 所选LNP的毒性低于商业疫苗中使用的脂质，并且能够穿透胰腺导管基底膜，转染胰岛中的细胞[5] 技术平台与作用机制 - GPX-002使用相同的构建体开发，用于治疗1型和2型糖尿病，该疗法源自匹兹堡大学的独家授权[6] - 疗法的一般新颖方法是通过腺相关病毒载体将Pdx1和MafA基因直接递送到胰腺导管，在人体中可通过常规内窥镜程序完成[7] - 在1型糖尿病中，GPX-002旨在将胰腺中的α细胞转化为功能性β样细胞，这些细胞能产生胰岛素但可能与β细胞有足够区别以逃避免疫系统[7] - 在2型糖尿病中，GPX-002被认为可以 rejuvenate 和 replenish 衰竭的β细胞[7] - 非病毒递送系统可能具有诸多优势，包括无需免疫抑制，因为对LNP没有免疫反应[5] 公司背景与产品管线 - Genprex是一家临床阶段基因治疗公司，专注于为癌症和糖尿病患者开发变革性疗法[8] - 公司的技术旨在递送抗病基因，为目前治疗选择有限的大量患者提供新疗法[8] - 肿瘤学项目利用其全身性、非病毒Oncoprex®递送系统，该系统以脂质体形式封装基因表达质粒，主要候选产品Reqorsa®基因疗法正在两项临床试验中评估用于治疗NSCLC和SCLC[8] - 公司的两个肺癌临床项目均获得了FDA的快速通道认定，SCLC项目还获得了FDA的孤儿药认定[8]

AUSTIN, Texas, June 3, 2025 /PRNewswire/ -- Genprex, Inc. ("Genprex" or the "Company") (NASDAQ: GNPX), a clinical-stage gene therapy company focused on developing life-changing therapies for patients with cancer and diabetes, today announced that its team will be attending and participating at the BIO 2025 International Convention taking place June 16-19, 2025 in Boston, Mass. In attendance from Genprex's executive leadership team will be Thomas Gallagher, Senior Vice President of Intellectual Property and ...

核心观点 - Genprex公司宣布其糖尿病基因疗法候选药物GPX-002在非人灵长类动物（NHP）临床前研究中取得积极数据 该疗法通过胰腺导管内灌注重组腺相关病毒（rAAV）传递Pdx1和MafA基因 将α细胞转化为β样细胞以生理性分泌胰岛素 从而逆转糖尿病模型[1][2][7] - 研究显示GPX-002在NHP模型中改善葡萄糖耐受性 但会引发抗病毒免疫反应 需通过多剂免疫抑制方案（利妥昔单抗、雷帕霉素和类固醇联合使用3个月）维持疗效[4][5] - 该疗法同时针对1型糖尿病（T1D）和2型糖尿病（T2D）开发 T1D中通过转化α细胞产生胰岛素并规避免疫系统 T2D中通过 rejuvenate 衰竭的β细胞发挥作用[7][8] 技术机制 - 采用rAAV载体通过 retrograde intraductal infusion（经腹腔镜胰腺导管逆行灌注）实现精准递送 病毒衣壳选择基于对内分泌细胞的趋向性[2][3] - 病毒蛋白表达时间有限（因不产生新AAV病毒） 治疗后1个月NHP显示葡萄糖耐受性改善和胰岛素需求降低[4] - 免疫监测持续4个月 包括中和抗体滴度（NAbs）、ELISpot检测和免疫表型分析 胰腺组织通过免疫组化、RNA-scope和单细胞RNA转录组学分析[3] 临床前数据 - 在链脲佐菌素（STZ）诱导糖尿病的食蟹猴模型中 使用3个月免疫抑制方案可有效预防抗病毒免疫 但停药后出现免疫反应 表明需延长免疫抑制时间[4][5] - 研究持续进行 目前正评估6个月免疫抑制后的病毒疗效[6] - 小鼠模型中GPX-002无需免疫抑制即恢复正常血糖水平并维持较长时间[2][7] 公司背景 - Genprex为临床阶段基因治疗公司 专注于癌症和糖尿病领域 技术平台包括非病毒Oncoprex®递送系统（用于肺癌候选药物Reqorsa®）和AAV糖尿病疗法[8] - GPX-002技术独家授权自匹兹堡大学 人类治疗可通过常规内窥镜程序实施[7][8] - 公司肺癌项目获FDA快速通道认定 SCLC项目获孤儿药资格[8]

公司与匹兹堡大学合作进展 - 公司与匹兹堡大学完成为期两年的赞助研究协议(SRA)后，新签署了针对GPX-002基因疗法在1型(T1D)和2型糖尿病(T2D)动物模型研究的SRA [1] - GPX-002在T1D动物模型中显示出统计学显著的胰岛素需求降低、C肽水平升高及葡萄糖耐量改善 [2] - 临床前数据支持该基因疗法可能成为T1D和T2D的创新治疗方案 [2] GPX-002技术机制 - GPX-002采用AAV载体递送Pdx1和MafA基因至胰腺导管，人类可通过常规内窥镜手术实现 [3] - 在T1D中通过将胰腺α细胞转化为功能性β样细胞产生胰岛素，同时规避免疫系统攻击 [3] - 在T2D中通过 rejuvenate 衰竭的β细胞发挥作用，临床前研究显示其能长期维持T1D小鼠正常血糖水平 [3] 糖尿病市场数据 - 美国2024年糖尿病患者达3840万人(占总人口11.6%)，其中T1D占10%，T2D占90-95% [4] - 全球2021年成年糖尿病患者5.37亿人，预计2030年增至6.43亿，2045年达7.83亿 [4] - 2021年糖尿病导致全球670万人死亡，医疗支出达9660亿美元(过去15年增长316%) [4] 公司业务概况 - 专注于癌症和糖尿病基因疗法开发，技术平台包括非病毒Oncoprex®递送系统和AAV载体糖尿病疗法 [5] - 核心产品Reqorsa®基因疗法在NSCLC和SCLC适应症获FDA快速通道认定，SCLC项目同时获孤儿药资格 [6] - 糖尿病管线GPX-002采用新型胰腺靶向输注技术，目前处于临床前研究阶段 [6]

核心观点 - REQORSA单药及与LUMAKRAS®联用均在Ras抑制剂耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)中展现出显著抗肿瘤效果 [1][3] - TUSC2基因疗法(REQORSA)可克服KRASG12C突变NSCLC中对sotorasib(LUMAKRAS®)的获得性耐药 [3] - 临床前数据显示REQORSA单药或联合用药能诱导凋亡、抑制集落形成并在耐药异种移植模型中显示显著抗肿瘤功效 [3] 研究数据 - 在KRASG12C突变NSCLC小鼠模型中，TUSC2转染使耐药细胞系集落形成显著减少且凋亡明显增加 [3] - REQORSA治疗组相比sotorasib单药或对照组显著抑制H23AR肿瘤生长 [3] - TC314AR PDX模型中观察到REQORSA与sotorasib联用具有协同抗肿瘤效应 [3] 技术机制 - REQORSA通过带正电荷的脂质纳米颗粒(Oncoprex®递送系统)靶向带负电荷的癌细胞，肿瘤细胞对TUSC2的摄取量是正常细胞的10-33倍 [5] - 该疗法通过静脉注射递送TUSC2肿瘤抑制基因，同时最小化对正常组织的摄取 [5] 研发管线 - REQORSA目前正在NSCLC和SCLC两项临床试验中评估，两项肺癌项目均获FDA快速通道资格，SCLC项目还获得孤儿药认定 [7] - 糖尿病基因疗法GPX-002通过AAV载体递送Pdx1/MafA基因，在1型糖尿病模型中可将胰腺α细胞转化为功能性β样细胞 [7] 行业活动 - 研究数据在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会以海报形式展示，主题为"通过TUSC2基因疗法克服sotorasib获得性耐药" [1][3] - 海报编号5517，发布于实验与分子治疗学分会场 [3]