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认知颠覆战,当Alnylam逼近4000亿
36氪· 2025-08-04 07:36
核心观点 - RNAi疗法Amvuttra在ATTR-CM适应症获批后首个季度销售额达4.92亿美元,同比增长114%,远超分析师3.65亿美元预期 [1] - Alnylam大幅上调全年产品收入指引,从20.5亿-22.5亿美元上调至26.5亿-28亿美元,并预计实现可持续非GAAP盈利 [1][2][4] - Amvuttra通过快速准入、支付支持及医生认可,成功挑战辉瑞Tafamidis的市场主导地位,有望占据ATTR-CM一线治疗50%份额 [7][8][10] 市场表现 - Amvuttra二季度销售额4.92亿美元,同比增长114%,其中ATTR-CM患者约1400名贡献1.5亿美元收入 [1][3][4] - TTR产品组合(含Amvuttra和Onpattro)收入指引从16亿-17.3亿美元上调至21.8亿-22.8亿美元,较2023年12亿美元增长约10亿美元 [4] - 公司股价大涨15%,市值首次突破500亿美元 [2] 竞争格局 - 辉瑞Tafamidis 2023年销售额55亿美元,但约1/3患者使用后出现疾病进展 [3] - Amvuttra年治疗费用约50万美元,较Tafamidis的25万美元高一倍,但通过保险覆盖(80%患者)和给药网络(90%患者10英里内可及)突破价格壁垒 [6][7] - 医生处方基数季度环比增加三倍,社区与学术医生均采纳,且50%患者为一线使用 [7][8] 商业化策略 - 快速准入:80%保险覆盖提前至2024年完成(原计划2025年底),支付方将Amvuttra纳入一线首选 [7][8] - 医生教育:聚焦高处方量医疗提供者,通过专家会议和教育项目推动临床认可 [11][12] - 对比案例:Verona因商业化准备充分(专业药房网络、指南纳入)被默沙东100亿美元收购 [11][12] 行业影响 - RNAi疗法证明中小药企可挑战巨头,需产品优势结合精准商业化执行 [10][11][12] - ATTR-CM市场规模预计2030年达112亿美元,Amvuttra有望两年内成为重磅炸弹药物 [3][4][10] - 行业竞争格局重构:KOL预测Amvuttra占一线50%份额,Tafamidis和acoramidis分占剩余市场 [10]
Alnylam's Amvuttra Makes Powerful Entrance, Eyes First-Line Dominance
Benzinga· 2025-08-02 02:28
财务表现 - 公司2025年第二季度调整后每股收益为32美分,低于去年同期的56美分,但远超分析师预期的亏损79美分 [1] - 季度销售额达7.7369亿美元,同比增长17%,超出市场预期的6.3855亿美元 [1] - 2025年全年销售指引从27-30亿美元上调至33-35.5亿美元,高于市场预期的28.9亿美元 [3] 产品收入 - Amvuttra和Onpattro第二季度全球净产品收入分别为4.92亿美元和5300万美元 [2] - Givlaari和Oxlumo第二季度全球净产品收入分别为8100万美元和4700万美元 [2] - 截至2025年6月30日,Amvuttra治疗ATTR-CM患者约1400名,带来约1.5亿美元收入增长 [4] 分析师观点 - Chardan Research认为Amvuttra在ATTR-CM领域的上市取得异常强劲的开端 [3] - William Blair认为公司是siRNA治疗领域的领导者,有望在2025年底实现盈利 [6] - 多家机构上调目标价,包括Chardan从325美元升至400美元 [5],UBS从403美元大幅上调至550美元 [8] 监管进展 - 2025年3月美国FDA批准Amvuttra用于治疗野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM) [4] - ATTR-CM是一种罕见且常被漏诊的心力衰竭形式 [4] 市场反应 - 公司股价在财报发布后上涨1.56%至398.36美元 [8] - 多家机构维持或重申买入评级,包括Piper Sandler(目标价从304升至449美元)、Barclays(329升至460美元)等 [7]
ALNY Q2 Earnings Top Estimates on Higher Amvuttra Revenues, Stock Up
ZACKS· 2025-08-02 00:51
核心财务表现 - 第二季度每股收益32美分 远超市场预期的亏损3美分 去年同期调整后每股收益56美分 [1] - 总营收7.737亿美元 同比增长17%(按固定汇率计算+16%) 显著高于市场预期的6.73亿美元 去年同期为6.598亿美元 [2] - 产品净收入6.722亿美元 同比大增64%(按固定汇率计算+62%) 主要受Amvuttra等药物销售推动 [3] - 现金及等价物28.6亿美元 较第一季度末的26.3亿美元增长 主要来自运营现金流入和员工股票期权行权 [15] 主要产品表现 - 旗舰药物Amvuttra销售额4.92亿美元 同比暴涨114% 远超市场预期的3.654亿美元 得益于适应症扩展和患者从Onpattro转换 [8] - Onpattro销售额5250万美元 同比下降32% 但仍高于市场预期的4590万美元 [6] - Givlaari销售额8080万美元 同比增长30% 超过市场预期的7260万美元 [9] - Oxlumo销售额4690万美元 同比增长15% 略超市场预期的4660万美元 [9] 研发与费用 - 调整后研发费用2.741亿美元 同比增长11% 主要用于高血压药物zilebesiran的III期研究启动 [13] - 销售及管理费用2.612亿美元 同比增加26% 主要因Amvuttra新适应症上市推广费用增加 [14] 业务进展与合作 - 与Regeneron合作推进补体介导疾病治疗药物cemdisiran 修改协议后授予对方独家开发权 [17] - 与罗氏合作开发高血压药物zilebesiran 计划2025年底启动III期心血管结局研究 [19] - 诺华获得PCSK9靶向RNAi药物全球权益 包括已获批106国的降胆固醇药物Leqvio [20] 业绩展望 - 上调2025年产品收入指引至26.5-28亿美元 原指引为20.5-22.5亿美元 [16] - 维持合作与特许权收入指引6.5-7.5亿美元 研发及管理费用预期21-22亿美元 [16] 市场反应 - 财报公布后单日股价飙升15.4% 年内累计涨幅达66.7% 远超行业平均1.5%的涨幅 [3][10]
Alnylam (ALNY) Q2 Earnings: Taking a Look at Key Metrics Versus Estimates
ZACKS· 2025-07-31 23:31
财务表现 - 公司2025年第二季度营收7亿7369万美元 同比增长17_3% [1] - 每股收益0_32美元 低于去年同期的0_56美元 [1] - 营收超市场预期14_96% 市场共识预期为6亿7300万美元 [1] - 每股收益超预期1166_67% 市场共识预期为亏损0_03美元 [1] 产品收入 - 产品净收入6亿7221万美元 超分析师平均预期5亿4014万美元 同比增长63_9% [4] - Oxlumo产品收入4687万美元 同比增长15_4% [4] - Givlaari产品收入8085万美元 同比增长30_1% [4] - Amvuttra产品收入4亿9195万美元 同比增长113_8% [4] - Onpattro产品收入5224万美元 同比下降32_4% [4] 其他收入 - 特许权收入3998万美元 超分析师平均预期3274万美元 同比增长78_5% [4] - 研究合作净收入6150万美元 同比下降73% [4] - 来自Regeneron制药的合作收入3254万美元 同比下降84_3% [4] - 来自罗氏的合作收入1827万美元 同比增长10_7% [4] 市场表现 - 公司股价过去一个月上涨3% 同期标普500指数上涨2_7% [3] - 公司目前Zacks评级为3级(持有) 预计短期内表现与大盘一致 [3]
Seeking Clues to Alnylam (ALNY) Q1 Earnings? A Peek Into Wall Street Projections for Key Metrics
ZACKS· 2025-04-29 22:21
财务预测 - 华尔街分析师预测Alnylam Pharmaceuticals(ALNY)即将公布的季度每股亏损为0.56美元 同比恶化250% [1] - 预计季度营收为5.8818亿美元 同比增长19% [1] - 过去30天内共识EPS预期经历4.6%的下调 反映分析师对初始预估的重新评估 [2] 收入细分 - 产品净收入预计4.646亿美元 同比增长27.2% [5] - 特许权收入预计3071万美元 同比激增189.1% [5] - 研究合作净收入预计9337万美元 同比下降21.2% [5] 产品线表现 - Oxlumo产品收入预计4467万美元 同比增长4.7% [6] - Givlaari产品收入预计6746万美元 同比增长16.2% [6] - Amvuttra产品收入预计3.0002亿美元 同比大幅增长53.7% [6] - Onpattro产品收入预计5123万美元 同比下降26% [7] 市场表现 - 公司股价过去一个月下跌5.6% 同期标普500指数仅下跌0.8% [7] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计将跟随整体市场走势 [7]