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Alnylam's Amvuttra Makes Powerful Entrance, Eyes First-Line Dominance
Benzinga· 2025-08-02 02:28
财务表现 - 公司2025年第二季度调整后每股收益为32美分,低于去年同期的56美分,但远超分析师预期的亏损79美分 [1] - 季度销售额达7.7369亿美元,同比增长17%,超出市场预期的6.3855亿美元 [1] - 2025年全年销售指引从27-30亿美元上调至33-35.5亿美元,高于市场预期的28.9亿美元 [3] 产品收入 - Amvuttra和Onpattro第二季度全球净产品收入分别为4.92亿美元和5300万美元 [2] - Givlaari和Oxlumo第二季度全球净产品收入分别为8100万美元和4700万美元 [2] - 截至2025年6月30日,Amvuttra治疗ATTR-CM患者约1400名,带来约1.5亿美元收入增长 [4] 分析师观点 - Chardan Research认为Amvuttra在ATTR-CM领域的上市取得异常强劲的开端 [3] - William Blair认为公司是siRNA治疗领域的领导者,有望在2025年底实现盈利 [6] - 多家机构上调目标价,包括Chardan从325美元升至400美元 [5],UBS从403美元大幅上调至550美元 [8] 监管进展 - 2025年3月美国FDA批准Amvuttra用于治疗野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM) [4] - ATTR-CM是一种罕见且常被漏诊的心力衰竭形式 [4] 市场反应 - 公司股价在财报发布后上涨1.56%至398.36美元 [8] - 多家机构维持或重申买入评级,包括Piper Sandler(目标价从304升至449美元)、Barclays(329升至460美元)等 [7]
ALNY Q2 Earnings Top Estimates on Higher Amvuttra Revenues, Stock Up
ZACKS· 2025-08-02 00:51
核心财务表现 - 第二季度每股收益32美分 远超市场预期的亏损3美分 去年同期调整后每股收益56美分 [1] - 总营收7.737亿美元 同比增长17%(按固定汇率计算+16%) 显著高于市场预期的6.73亿美元 去年同期为6.598亿美元 [2] - 产品净收入6.722亿美元 同比大增64%(按固定汇率计算+62%) 主要受Amvuttra等药物销售推动 [3] - 现金及等价物28.6亿美元 较第一季度末的26.3亿美元增长 主要来自运营现金流入和员工股票期权行权 [15] 主要产品表现 - 旗舰药物Amvuttra销售额4.92亿美元 同比暴涨114% 远超市场预期的3.654亿美元 得益于适应症扩展和患者从Onpattro转换 [8] - Onpattro销售额5250万美元 同比下降32% 但仍高于市场预期的4590万美元 [6] - Givlaari销售额8080万美元 同比增长30% 超过市场预期的7260万美元 [9] - Oxlumo销售额4690万美元 同比增长15% 略超市场预期的4660万美元 [9] 研发与费用 - 调整后研发费用2.741亿美元 同比增长11% 主要用于高血压药物zilebesiran的III期研究启动 [13] - 销售及管理费用2.612亿美元 同比增加26% 主要因Amvuttra新适应症上市推广费用增加 [14] 业务进展与合作 - 与Regeneron合作推进补体介导疾病治疗药物cemdisiran 修改协议后授予对方独家开发权 [17] - 与罗氏合作开发高血压药物zilebesiran 计划2025年底启动III期心血管结局研究 [19] - 诺华获得PCSK9靶向RNAi药物全球权益 包括已获批106国的降胆固醇药物Leqvio [20] 业绩展望 - 上调2025年产品收入指引至26.5-28亿美元 原指引为20.5-22.5亿美元 [16] - 维持合作与特许权收入指引6.5-7.5亿美元 研发及管理费用预期21-22亿美元 [16] 市场反应 - 财报公布后单日股价飙升15.4% 年内累计涨幅达66.7% 远超行业平均1.5%的涨幅 [3][10]
Alnylam (ALNY) Q2 Earnings: Taking a Look at Key Metrics Versus Estimates
ZACKS· 2025-07-31 23:31
财务表现 - 公司2025年第二季度营收7亿7369万美元 同比增长17_3% [1] - 每股收益0_32美元 低于去年同期的0_56美元 [1] - 营收超市场预期14_96% 市场共识预期为6亿7300万美元 [1] - 每股收益超预期1166_67% 市场共识预期为亏损0_03美元 [1] 产品收入 - 产品净收入6亿7221万美元 超分析师平均预期5亿4014万美元 同比增长63_9% [4] - Oxlumo产品收入4687万美元 同比增长15_4% [4] - Givlaari产品收入8085万美元 同比增长30_1% [4] - Amvuttra产品收入4亿9195万美元 同比增长113_8% [4] - Onpattro产品收入5224万美元 同比下降32_4% [4] 其他收入 - 特许权收入3998万美元 超分析师平均预期3274万美元 同比增长78_5% [4] - 研究合作净收入6150万美元 同比下降73% [4] - 来自Regeneron制药的合作收入3254万美元 同比下降84_3% [4] - 来自罗氏的合作收入1827万美元 同比增长10_7% [4] 市场表现 - 公司股价过去一个月上涨3% 同期标普500指数上涨2_7% [3] - 公司目前Zacks评级为3级(持有) 预计短期内表现与大盘一致 [3]
Alnylam Wins EC Nod for Label Expansion of Amvuttra for ATTR-CM
ZACKS· 2025-06-10 22:11
核心观点 - Alnylam Pharmaceuticals宣布欧洲委员会批准其RNAi治疗药物Amvuttra的标签扩展,用于治疗成人野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)[1] - Amvuttra此前已在欧盟获批用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(hATTR-PN)[1] - 公司股价年内上涨29.1%,远超行业0.9%的跌幅[2] 药物批准与临床试验 - 欧洲委员会的批准基于HELIOS-B研究的积极数据,Amvuttra在整体和单药治疗人群中均达到10项预设主要和次要终点[3] - 研究结果显示,Amvuttra显著降低全因死亡率和复发性心血管事件,并改善功能能力(6分钟步行测试)、健康状况、生活质量(堪萨斯城心肌病问卷)以及心衰症状和严重程度[4] - HELIOS-B试验纳入多样化真实世界人群,许多患者同时接受标准治疗如tafamidis和SGLT2抑制剂[5] 药物优势与市场潜力 - Amvuttra采用RNAi机制快速抑制转甲状腺素蛋白(TTR),从源头治疗疾病[6] - 该药物通过皮下注射每季度给药一次,优于现有每日口服疗法如tafamidis[5] - 此次标签扩展使Amvuttra成为欧洲委员会批准的首个且唯一用于ATTR-CM和hATTR-PN的RNAi疗法[6] - 美国和巴西已于2025年初批准类似适应症,扩大Amvuttra的全球覆盖范围[6] 财务表现与销售前景 - Alnylam 2025年第一季度业绩超预期,收入和盈利均高于预估[10] - 收入同比增长主要得益于Amvuttra销售增长,因患者需求增加[11] - 美国ATTR-CM适应症标签扩展进一步扩大潜在患者群体,预计将推动未来季度销售[11] - 其他产品Givlaari和Oxlumo也对收入增长有所贡献[11] 行业比较 - 其他制药/生物科技公司如Amarin(AMRN)、Bayer(BAYRY)和Lexicon Pharmaceuticals(LXRX)表现强劲[12] - Amarin 2025年每股亏损预估从5美元收窄至2.5美元,2026年从3.87美元收窄至1.78美元,股价年内上涨27.1%[13] - Bayer 2025年每股收益预估从1.19美元上调至1.25美元,2026年从1.28美元上调至1.31美元,股价年内飙升54.9%[14] - Lexicon 2025年每股亏损预估从37美分收窄至32美分,2026年从35美分收窄至31美分[15]
Seeking Clues to Alnylam (ALNY) Q1 Earnings? A Peek Into Wall Street Projections for Key Metrics
ZACKS· 2025-04-29 22:21
财务预测 - 华尔街分析师预测Alnylam Pharmaceuticals(ALNY)即将公布的季度每股亏损为0.56美元 同比恶化250% [1] - 预计季度营收为5.8818亿美元 同比增长19% [1] - 过去30天内共识EPS预期经历4.6%的下调 反映分析师对初始预估的重新评估 [2] 收入细分 - 产品净收入预计4.646亿美元 同比增长27.2% [5] - 特许权收入预计3071万美元 同比激增189.1% [5] - 研究合作净收入预计9337万美元 同比下降21.2% [5] 产品线表现 - Oxlumo产品收入预计4467万美元 同比增长4.7% [6] - Givlaari产品收入预计6746万美元 同比增长16.2% [6] - Amvuttra产品收入预计3.0002亿美元 同比大幅增长53.7% [6] - Onpattro产品收入预计5123万美元 同比下降26% [7] 市场表现 - 公司股价过去一个月下跌5.6% 同期标普500指数仅下跌0.8% [7] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计将跟随整体市场走势 [7]