Otezla® (apremilast)

搜索文档
AMGEN ANNOUNCES 2025 THIRD QUARTER DIVIDEND
Prnewswire· 2025-08-02 04:01
公司动态 - 公司宣布2025年第三季度每股股息为2 38美元 股息将于2025年9月12日支付 股权登记日为2025年8月22日[1] 公司概况 - 公司专注于发现、开发、生产和提供创新药物 帮助数百万患者对抗全球最棘手的疾病[2] - 公司在40多年前帮助建立了生物技术行业 目前仍处于创新前沿 利用技术和人类遗传数据突破现有认知[2] - 公司拥有广泛且深入的产品管线 涵盖癌症、心脏病、骨质疏松症、炎症性疾病和罕见病等领域[2] 行业地位 - 公司2024年被Fast Company评为"全球最具创新力公司"之一 并被Forbes评为"美国最佳大型雇主"之一[3] - 公司是道琼斯工业平均指数30家成分股之一 同时也是纳斯达克100指数成分股 该指数包含纳斯达克市值最大且最具创新力的非金融公司[3] 投资者关系 - 公司投资者关系联系人Justin Claeys 电话805-313-9775[8] 媒体联系 - 公司媒体联系人Elissa Snook 电话609-251-1407[8]
Amgen (AMGN) Earnings Call Presentation
2025-06-27 17:28
业绩总结 - MariTide在52周内实现了高达约20%的平均体重减轻,且没有出现体重减轻平台期[29] - 在没有2型糖尿病的成年人中,所有治疗组均显示出显著且统计学上显著的体重减轻[27] - 在有2型糖尿病的成年人中,MariTide在52周内实现了高达约17%的平均体重减轻,且没有出现体重减轻平台期[35] - 约98%的患者在使用MariTide后体重减轻≥5%[29] - MariTide在改善心脏代谢参数方面表现出显著的临床意义,包括HbA1c降低2.2%[41] - 在使用420 mg每月剂量的患者中,血糖水平降低58 mg/dL[41] - MariTide组的收缩压降低了11 mmHg,而安慰剂组仅降低了3 mmHg[44] - MariTide组的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低了5%,而安慰剂组则增加了1%[44] - MariTide组的甘油三酯降低了19%,安慰剂组则增加了1%[44] - 在基线时,70%至96%的前驱糖尿病患者(HbA1c 5.7-6.4%)在治疗后达到了HbA1c <5.7%[45] 用户数据 - MariTide的整体平均基线体重为107.4 kg[26] - MariTide的基线体重为100.6 kg,经过不同剂量组的治疗后,体重变化均有显著改善[70] 未来展望 - 目前正在进行的Phase 3 MARITIME慢性体重管理研究,进一步优化了三步剂量递增方案以改善耐受性[9] - 三步剂量递增方案将在第三阶段研究中进一步优化,以提高耐受性[72] 新产品和新技术研发 - MariTide的简单和方便的给药方式可能提高患者的依从性和长期体重控制[9][84] - 通过一步剂量递增,呕吐发生率显著降低,因胃肠道不良事件导致的停药率仅为8%[51] 数据相关 - Day 1中,Group 1(21/70/350 mg)Cmax为1.08 µg/mL,AUC0-14为11.3 day × µg/mL,分别占52.8%和59.0%[89] - Day 15中,Group 1(21/70/350 mg)Cmax为4.69 µg/mL,AUC0-14为54.0 day × µg/mL,分别占46.5%和45.5%[90] - Day 29中,Group 1(21/70/350 mg)Cmax为23.2 µg/mL,AUC0-14为267 day × µg/mL,分别占50.1%和47.4%[91] - Day 1中,Group 2(35/70/350 mg)Cmax为1.95 µg/mL,AUC0-14为20.6 day × µg/mL,分别占47.9%和50.7%[89] - Day 15中,Group 2(35/70/350 mg)Cmax为5.66 µg/mL,AUC0-14为64.9 day × µg/mL,分别占38.9%和39.1%[90] - Day 29中,Group 2(35/70/350 mg)Cmax为24.2 µg/mL,AUC0-14为281 day × µg/mL,分别占32.2%和32.5%[91] - Day 1中,Group 3(70/70/350 mg)Cmax为3.24 µg/mL,AUC0-14为34.7 day × µg/mL,分别占40.1%和41.4%[89] - Day 15中,Group 3(70/70/350 mg)Cmax为5.82 µg/mL,AUC0-14为67.2 day × µg/mL,分别占42.8%和41.3%[90] - Day 29中,Group 3(70/70/350 mg)Cmax为未提供,AUC0-14数据缺失[91] - MariTide的血浆暴露量随着Day 1剂量(21, 35或70 mg SC)的增加而增加[91]
Amgen(AMGN) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-02 04:23
业绩总结 - 2025年第一季度收入为81.49亿美元,同比增长9%[12] - 2025年第一季度总产品销售额为78.73亿美元,同比增长11%[12] - 非公认会计准则下的净收入为26.49亿美元,同比增长24%[97] - 非公认会计准则下的每股收益为4.90美元,同比增长24%[97] - 2025年收入指导范围为343亿至357亿美元[101] - 2025年非公认会计准则下的每股收益指导范围为20.00至21.20美元[101] 用户数据 - Repatha®在2025年第一季度的销售额为6.56亿美元,同比增长27%[19] - TEZSPIRE®在2025年第一季度的销售额为2.85亿美元,同比增长65%[28] - Otezla®在2025年第一季度的销售额为4.37亿美元,同比增长11%[28] - Enbrel®在2025年第一季度的销售额为5.10亿美元,同比下降10%[28] - BLINCYTO®销售在第一季度同比增长52%,销售额达到3.7亿美元[37] - XGEVA®在第一季度的销售额为5.66亿美元,同比增长1%[34] 研发投资与新产品 - 2025年第一季度研发投资达到15亿美元,同比增长12%[9] - 公司预计在2025年将启动多个MARITIME三期研究,针对不同适应症[40] - UPLIZNA®在4月获得FDA批准用于治疗IgG4相关疾病,且MINT三期研究数据已被FDA接受,PDUFA日期为2025年12月14日[51] 财务状况 - 截至2025年第一季度,现金及现金等价物为88亿美元[99] - 截至2025年第一季度,债务总额为574亿美元[99] - 2025年第一季度的自由现金流为10亿美元,同比增长100%[99] - 2025年第一季度的GAAP营业收入为1178百万美元,增长18.86%[111] - 2025年第一季度的净现金流入为1391百万美元,增长102.5%[117] 成本与费用 - Amgen在2025年第一季度的GAAP销售成本为2968百万美元,较2024年同期下降7.25%[110] - GAAP研发费用为1486百万美元,较2024年同期增长10.63%[110] - GAAP销售、一般和行政费用为1687百万美元,较2024年同期下降6.68%[110]