公司近期活动 - 公司管理层将参加两场投资者会议：TD Cowen第46届年度医疗保健会议（2026年3月4日，波士顿）和Leerink年度全球医疗保健会议（2026年3月11日，迈阿密）[1] - 在TD Cowen会议上，公司将于2026年3月4日东部时间下午1:50进行炉边谈话并提供网络直播，管理层也将在当日与投资者进行一对一会议[1] - 在Leerink会议上，管理层将于2026年3月11日与投资者进行一对一会议[1] 公司业务与战略 - 公司是一家全球性制药公司，致力于通过以患者需求为基础的科学，改变内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗[3] - 公司的核心专长在于利用具有特定定制药理学和特性的小分子靶向G蛋白偶联受体，专注于发现、开发和商业化新型疗法[3] 产品管线与研发进展 - 公司的主导产品PALSONIFY™ (paltusotine)是美国FDA批准的首个每日一次口服疗法，用于治疗对手术反应不佳或无法手术的成人肢端肥大症患者[4] - Paltusotine也正处于与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征的临床开发阶段[4] - 公司拥有超过10个已披露项目的深度管线，包括后期研究候选药物atumelnant（目前正开发用于先天性肾上腺增生和ACTH依赖性库欣综合征）以及CRN09682（一种非肽药物偶联物候选药物，正开发用于治疗表达SST2的神经内分泌肿瘤和其他表达SST2的实体瘤）[4] - 其他发现项目针对多种内分泌疾病，如神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病（包括格雷夫斯甲亢和格雷夫斯眼病）、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向的肿瘤适应症[4]

公司财务与业务更新安排 - 公司将于2026年2月26日（周四）美股市场收盘后发布2025年第四季度及全年财务业绩 [1] - 公司管理层将于美东时间当日下午4:30举行电话会议，讨论财务业绩并提供业务更新 [1] 投资者会议接入信息 - 业绩电话会议及网络直播定于2026年2月26日美东时间下午4:30举行 [2] - 美国境内拨入号码为1 833-470-1428，国际拨入号码为1 646-844-6383，接入码为027322 [2] - 参与者也可通过公司官网活动页面的直接链接观看网络直播，建议至少提前15分钟接入以确保连接顺畅 [2] - 网络直播的回放将存档于公司投资者关系网站 [3] 公司业务与战略定位 - 公司是一家全球性生物制药公司，致力于通过基于患者需求的科学来改变内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗 [4] - 公司的核心专长在于利用具有特定定制药理学和特性的小分子靶向G蛋白偶联受体 [4] 核心产品与研发管线 - 公司的主导产品PALSONIFY™ (paltusotine) 是美国FDA批准的首个每日一次口服疗法，用于治疗对手术反应不佳或无法手术的成人肢端肥大症患者 [5] - Paltusotine也正在针对与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征进行临床开发 [5] - 公司拥有超过10个已披露项目的深度研发管线 [5] - 管线中的后期研究候选药物atumelnant，目前正针对先天性肾上腺皮质增生症和ACTH依赖性库欣综合征进行开发 [5] - 另一候选药物CRN09682是一种非肽药物偶联物，正在开发用于治疗表达SST2的神经内分泌肿瘤及其他表达SST2的实体瘤 [5] - 其他发现阶段项目针对多种内分泌疾病，包括神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向的肿瘤适应症 [5] 投资者与媒体联系信息 - 投资者关系负责人为Gayathri Diwakar，联系方式为gdiwakar@crinetics.com及电话(858) 345-6340 [6] - 企业传播负责人为Natalie Badillo，联系方式为nbadillo@crinetics.com及电话(858) 345-6075 [6]

公司核心动态 - 公司Crinetics Pharmaceuticals宣布其研究性候选药物atumelnant的BALANCE-CAH 2/3期试验已完成首例患者给药 [1] - 该试验旨在评估atumelnant用于治疗儿童和青少年经典先天性肾上腺皮质增生症 [1] 药物与试验详情 - Atumelnant是一种首创、每日一次的口服促肾上腺皮质激素受体拮抗剂，旨在阻断肾上腺中导致CAH相关过量雄激素产生的通路 [2] - 该药物是唯一一个处于临床开发后期的小分子ACTH受体拮抗剂 [2] - BALANCE-CAH研究分为三部分：A部分为2期开放标签、半序贯剂量探索；B部分为3期双盲、随机、安慰剂对照验证性研究；C部分为开放标签扩展研究 [3] - 公司近期已从美国FDA获得atumelnant用于治疗经典CAH的孤儿药认定 [3] 药物作用机制与前期数据 - Atumelnant选择性作用于肾上腺的黑皮质素2型受体 [4] - 临床前模型中显示出对MC2R的强结合亲和力，并能抑制ACTH控制下的肾上腺源性糖皮质激素和雄激素 [4] - 一项为期12周的2期研究数据显示，atumelnant能快速、显著且持续地降低关键CAH疾病相关生物标志物，包括A4和17-羟孕酮 [4] - 该药物目前处于3期临床开发，有潜力为CAH和ACTH依赖性库欣综合征患者提供变革性疗法 [4] 公司背景与研发管线 - 公司是一家专注于通过科学改变内分泌疾病及相关肿瘤治疗的全球性制药公司 [5] - 其核心专长在于利用具有特定药理学特性小分子靶向G蛋白偶联受体 [5] - 公司的主导产品PALSONIFY™是首个获美国FDA批准的每日一次口服疗法，用于治疗对手术反应不佳或无法手术的成人肢端肥大症患者 [6] - 公司拥有超过10个已披露项目的深度管线，包括处于开发后期的atumelnant以及用于治疗SST2表达肿瘤的非肽药物偶联候选药物CRN09682 [6] - 其他发现项目涉及多种内分泌疾病，如神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向肿瘤适应症 [7]

核心观点 - 公司向10名新入职的非高管员工授予了股票期权和限制性股票单位作为入职激励 旨在吸引人才加入[1] 股权激励计划详情 - 根据2021年入职激励计划 向10名新员工授予了总计37,575股普通股的股票期权和总计25,525个限制性股票单位[1] - 股票期权的行权价格为每股53.25美元 与2026年1月9日公司股票在纳斯达克全球精选市场的收盘价持平[2] - 股票期权将在四年内归属 25%在归属开始日一周年后归属 剩余部分在此后36个月内按月等额分期归属[2] - 限制性股票单位将在四年内按年度等额分期归属 从归属开始日一周年后开始[2] - 股权授予的归属条件与员工在归属日仍在公司任职挂钩[2] 公司业务与管线 - 公司是一家全球性制药公司 致力于通过基于患者需求的科学来改变内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗[3] - 公司专注于发现、开发和商业化新型疗法 其核心专长在于用小分子靶向G蛋白偶联受体 这些小分子具有特别定制的药理学和特性[3] - 公司的核心产品PALSONIFY™是首个获美国FDA批准的每日一次口服疗法 用于治疗对手术反应不足或无法手术的成人肢端肥大症患者[4] - 产品paltusotine也正在针对神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征进行临床开发[4] - 公司拥有超过10个已披露项目的深度管线 包括后期研究候选药物atumelnant 目前正针对先天性肾上腺增生和ACTH依赖性库欣综合征进行后期开发[4] - 其他发现项目针对多种内分泌疾病 如神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向的肿瘤适应症[4]

公司融资活动 - Crinetics Pharmaceuticals公司宣布进行承销公开发行 7,620,000 股普通股 每股公开发行价格为 $45.95 预计总收益（扣除承销折扣和佣金及其他发行费用前）约为 $3.5 亿美元 [1] - 公司授予承销商一项为期30天的期权 可额外购买最多 1,143,000 股普通股 发行预计于2026年1月8日左右结束 [1] - 此次发行的联合账簿管理人为 Leerink Partners, J.P. Morgan, Evercore ISI, Piper Sandler 和 Cantor Baird 担任牵头经理 [3] 资金用途 - 公司计划将此次发行的净收益 连同其现金、现金等价物和有价证券 用于资助其商业活动（包括PALSONIFY™的上市）、产品候选物的研发、其他研究项目以及一般公司用途（可能包括资本支出或营运资金）[2] - 公司也可能将部分剩余净收益与现有资金结合 用于授权引进、收购或投资互补的业务、技术、产品或资产 但目前尚无相关承诺或义务 [2] 公司业务与产品管线 - Crinetics Pharmaceuticals是一家专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的全球性制药公司 其核心专长在于利用具有特定定制药理学和特性的小分子靶向G蛋白偶联受体 [6] - 公司的主导产品PALSONIFY™ (paltusotine) 是美国FDA批准的首个每日一次口服疗法 用于治疗对手术反应不佳或无法手术的成人肢端肥大症 该药也正针对神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征进行临床开发 [7] - 公司拥有超过10个已披露项目的深度管线 包括用于治疗先天性肾上腺增生和ACTH依赖性库欣综合征的后期研究候选药物atumelnant 以及用于治疗表达SST2的神经内分泌肿瘤和其他实体瘤的非肽药物偶联候选药物CRN09682 [7] - 其他发现项目针对多种内分泌疾病 包括神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向的肿瘤适应症 [7]

公司近期动态 - 公司将于2026年1月5日东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播 以提供PALSONIFY™（paltusotine）的商业化进展更新 并公布atumelnant治疗先天性肾上腺增生症的2期试验第四队列的顶线结果 [1] - 电话会议将设有现场问答环节 音频网络直播可通过公司官网投资者关系页面的“活动与演示”栏目访问 参会者可拨打指定电话并输入接入码640078接入 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家全球性制药公司 致力于通过基于患者需求的科学 改变内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗方法 其核心专长在于利用具有特定定制药理学和特性的小分子靶向G蛋白偶联受体 [3] - 公司的核心产品PALSONIFY™（paltusotine）是美国FDA批准的首个每日一次口服疗法 用于治疗对手术反应不足或无法手术的成人肢端肥大症患者 该药也正在针对神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征进行临床开发 [4] - 公司拥有超过10个已披露项目的深度管线 包括处于后期研究阶段的候选药物atumelnant（目前正开发用于先天性肾上腺增生症和ACTH依赖性库欣综合征）以及用于治疗表达SST2的神经内分泌肿瘤和其他实体瘤的非肽药物偶联物候选药物CRN09682 [4] - 公司的其他发现项目针对多种内分泌疾病 包括神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向的肿瘤适应症 [4]

公司近期动态 - 公司创始人兼首席执行官Scott Struthers博士将于2026年1月13日太平洋时间上午9:45，在第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲 [1] 公司业务与战略 - 公司是一家全球性生物制药公司，致力于通过以患者需求为基础的科学，改变内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗 [3] - 公司的核心专长在于利用具有特定定制药理学和特性小分子靶向G蛋白偶联受体，专注于发现、开发和商业化新型疗法 [3] 产品管线与研发进展 - 公司的主导产品PALSONIFY™ (paltusotine)是美国FDA批准的首个每日一次口服疗法，用于治疗对手术反应不足和/或不适合手术的成人肢端肥大症患者 [4] - Paltusotine也正在针对与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征进行临床开发 [4] - 公司拥有超过10个已披露项目的深度管线，包括后期研究候选药物atumelnant，目前正针对先天性肾上腺皮质增生症和ACTH依赖性库欣综合征进行开发 [4] - 管线中的CRN09682是一种非肽药物偶联物候选药物，正在开发用于治疗表达SST2的神经内分泌肿瘤和其他表达SST2的实体瘤 [4] - 其他发现项目针对多种内分泌疾病，如神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病（包括格雷夫斯甲状腺功能亢进症和格雷夫斯眼病）、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向的肿瘤适应症 [4]

核心观点 - Crinetics Pharmaceuticals宣布其用于治疗经典先天性肾上腺皮质增生症的研究性候选药物atumelnant已启动III期临床试验首位患者给药 该药物是一种首创的口服ACTH受体拮抗剂 旨在通过阻断肾上腺中导致过量雄激素产生的通路来控制疾病 [1][2] 药物研发进展 - atumelnant是首个也是唯一一个处于临床开发后期的小分子ACTH受体拮抗剂 其III期研究CALM-CAH是一项随机、安慰剂对照试验 旨在评估药物在降低过量雄激素、改善糖皮质激素使用及其他反映疾病控制的临床结果方面的效果 [2][3] - 该药物近期获得了美国FDA授予的用于治疗经典CAH的孤儿药资格认定 [3] - 基于一项为期12周的II期研究积极结果 公司推进了这项用于成人的注册性III期试验 II期数据显示 atumelnant治疗与关键生物标志物（包括雄烯二酮和17-羟孕酮）以及肾上腺大小和月经恢复等其他疾病活动临床指标的降低相关 [2][4] 药物作用机制与潜力 - atumelnant是一种每日一次的口服药物 选择性作用于肾上腺的黑皮质素2型受体 临床前模型显示其对MC2R具有强结合亲和力 并能抑制ACTH控制下的肾上腺源性糖皮质激素和雄激素 [4] - 该药物有潜力为先天性肾上腺皮质增生症和ACTH依赖性库欣综合征患者提供变革性治疗 可能彻底改变这些疾病的管理方式 [4] 公司业务与管线 - Crinetics Pharmaceuticals是一家专注于通过科学转化内分泌疾病及相关肿瘤治疗的全球性制药公司 其核心专长在于利用具有特定药理学特性小分子靶向G蛋白偶联受体 [5] - 公司的核心产品PALSONIFY™是首个获美国FDA批准的每日一次口服疗法 用于治疗对手术反应不足或无法手术的成人肢端肥大症患者 该药也正针对神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征进行临床开发 [6] - 公司拥有超过10个已披露项目的深度管线 包括处于开发后期的atumelnant 以及用于治疗表达SST2的神经内分泌肿瘤和其他实体瘤的非肽药物偶联候选药物CRN09682 [6] - 其他发现项目还涉及多种内分泌疾病 如神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向的肿瘤适应症 [7]

核心事件：股权激励授予 - 2025年12月10日 公司向9名新入职的非高管员工授予了总计39,575份非合格股票期权和26,525份限制性股票单位（RSU）作为入职激励 [1] - 股票期权的行权价格为每股48.06美元 与2025年12月10日公司股票在纳斯达克全球精选市场的收盘价持平 [2] - 授予依据为纳斯达克上市规则5635(c)(4)及公司《2021年入职激励奖励计划》该计划专门用于激励新员工入职 [1][2] 激励计划具体条款 - 股票期权将在四年内归属 自归属开始日起一周年后归属25% 剩余部分在此后36个月内按月等额分期归属 [2] - 限制性股票单位（RSU）将在四年内按年度等额分期归属 自归属开始日起一周年后开始 [2] - 期权与RSU的归属均以员工在归属日仍持续在职为条件 并受相关奖励协议条款约束 [2] 公司业务与管线概况 - 公司是一家全球性制药公司 致力于通过基于患者需求的科学来改变内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗 [3] - 公司核心专长在于利用具有特定定制药理学特性及性质的小分子靶向G蛋白偶联受体（GPCR） [3] - 核心产品PALSONIFY™（paltusotine）是美国FDA批准的首个每日一次口服疗法 用于治疗对手术反应不足或无法手术的成人肢端肥大症患者 [4] - Paltusotine也正在针对神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征进行临床开发 [4] - 公司拥有超过10个已披露项目的深度管线 其中后期研究候选药物atumelnant目前正针对先天性肾上腺皮质增生和ACTH依赖性库欣综合征进行后期开发 [4] - 其他发现阶段项目针对多种内分泌疾病 包括神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向的肿瘤适应症 [4]

文章核心观点 - Crinetics Pharmaceuticals宣布其新型非肽药物偶联物平台的首个候选药物CRN09682已启动1/2期临床试验，首位患者已给药，这标志着该平台的一个重要里程碑 [1] - CRN09682是一种首创的、非放射性的非肽药物偶联物，旨在为表达SST2的肿瘤患者提供更有效、更安全、更便捷的靶向治疗 [2] - 该公司的研发管线深厚，拥有超过10个已披露的项目，包括已获批的领先产品和多个后期临床候选药物 [6] 关于CRN09682及NDC平台 - CRN09682是公司专有非肽药物偶联物平台的首个候选药物，该平台利用公司在GPCR药物发现和小分子设计方面的专业知识，开发用于内分泌及内分泌相关肿瘤的模块化靶向疗法管线 [1] - CRN09682选择性高效力地结合表达SST2的肿瘤细胞，促进受体快速内化和连接子裂解，从而在肿瘤内部直接释放强效细胞毒性载荷MMAE [2][4] - 这种靶向方法旨在通过优化肿瘤渗透和限制全身暴露及相关毒性，将治疗集中在肿瘤部位 [2] - NDC采用传统化学合成方法制造，避免了大多数抗体药物偶联物和放射性药物所需的制造限制和特殊处理要求 [2][4] 临床试验详情 - 名为BRAVESST2的1/2期试验是一项首次人体、开放标签、剂量递增研究，包含剂量扩展阶段，旨在评估CRN09682的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性 [3] - 试验第1部分将招募患者进入剂量递增队列，以确定最大耐受剂量和扩展阶段的推荐剂量，第2部分将在选定的SST2表达肿瘤类型中进一步评估CRN09682 [3] - 两个阶段预计共招募最多150名参与者，符合条件的患者必须在标准治疗后出现转移性或局部晚期疾病进展，且经生长抑素受体成像证实为SST2表达肿瘤 [3] 公司业务与研发管线 - Crinetics Pharmaceuticals是一家全球性制药公司，致力于通过植根于患者需求的科学来改变内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗 [5] - 公司的核心专长在于使用具有特定定制药理学和特性小分子靶向G蛋白偶联受体 [5] - 公司的领先产品PALSONIFY™是首个获美国FDA批准的每日一次口服疗法，用于治疗对手术反应不足和/或不适合手术的成人肢端肥大症患者 [6] - Paltusotine也正在针对与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征进行临床开发 [6] - 公司的深度管线包括超过10个已披露项目，其中后期研究候选药物atumelnant目前正处于先天性肾上腺皮质增生和ACTH依赖性库欣综合征的后期开发阶段 [6] - 其他发现项目针对多种内分泌疾病，如神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向的肿瘤学适应症 [7]