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PALSONIFY™ (paltusotine)
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Crinetics Pharmaceuticals Announces October 2025 Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
Globenewswire· 2025-10-11 04:41
SAN DIEGO, Oct. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CRNX) today announced that on October 10, 2025, the Compensation Committee of the Board of Directors granted non-qualified stock option awards to purchase an aggregate of 78,975 shares of its common stock and granted an aggregate of 54,475 restricted stock unit (“RSU”) awards to 20 new non-executive employees, in each case, under the Crinetics Pharmaceuticals, Inc. 2021 Employment Inducement Incentive Award Plan (the “2021 ...
Crinetics Pharmaceuticals to Report Third Quarter 2025 Financial Results on November 6, 2025
Globenewswire· 2025-10-07 04:05
SAN DIEGO, Oct. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CRNX) today announced that it will report third quarter 2025 financial results on Thursday, November 6, 2025 after the market closes. Company management will host a conference call at 4:30 p.m. ET to discuss financial results and provide a business update. Conference Call & Webcast Thursday, November 6 at 4:30 p.m. ET Domestic:1 833-470-1428International:1 646-844-6383Access Code:166837 Webcast: Participants can use the ...
Crinetics Pharmaceuticals Announces September 2025 Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
Globenewswire· 2025-09-11 04:30
公司股权激励授予 - 公司于2025年9月10日向20名新入职的非高管员工授予了总计62,475股普通股的股票期权和总计43,800个限制性股票单位(RSU)[1] - 此次股权授予依据公司2021年员工入职激励计划进行,并作为员工加入公司的重要激励材料,符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)[1] 股权激励具体条款 - 股票期权的行权价格为每股35.00美元,等于公司普通股在2025年9月10日纳斯达克全球精选市场的收盘价[2] - 股票期权授予的股份将在四年内分期归属,25%的股份在相应归属起始日的一周年纪念日归属,其余股份在此后36个月内按月等额分期归属[2] - 限制性股票单位(RSU)将在四年内按年度等额分期归属,起始于相应归属起始日的一周年纪念日[2] - 股权激励的归属以员工在归属日期仍与公司保持雇佣关系为前提[2] 公司业务与研发管线 - 公司是一家临床阶段的制药公司,专注于为内分泌疾病和内分泌相关肿瘤发现、开发和商业化新型疗法[3] - 公司所有候选药物均为小分子新化学实体,源自内部药物发现成果[3] - 公司主要候选药物PALSONIFY™(paltusotine)是首个处于临床开发阶段、用于肢端肥大症的每日一次口服选择性生长抑素2型受体非肽激动剂,同时也正针对神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征进行临床开发[3] - 另一候选药物Atumelnant目前正针对先天性肾上腺增生症和ACTH依赖性库欣综合征进行开发[3] - 公司其他发现项目针对多种内分泌疾病,如甲状旁腺功能亢进症、多囊肾病、格雷夫斯病(包括甲状腺眼病)、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向肿瘤适应症[3]
Crinetics Receives FDA Orphan Drug Designation for Atumelnant in the Treatment of Congenital Adrenal Hyperplasia (CAH)
Globenewswire· 2025-08-21 20:45
核心观点 - 公司宣布其研发药物atumelnant获得FDA孤儿药资格认定 用于治疗经典先天性肾上腺皮质增生症(CAH) 该药物是首个且唯一处于临床开发阶段的口服ACTH受体拮抗剂小分子药物 [1][5] 药物研发进展 - atumelnant在CAH成人患者二期TouCAHn试验中显示出强劲阳性顶线结果 包括关键生物标志物快速持续降低 其中雄烯二酮平均降低达80% [2] - 药物在临床体征和症状方面展现显著改善 包括月经恢复和肾上腺体积缩小 [2] - 公司预计2025年下半年启动成人三期CALM-CAH研究和儿科二期/三期BALANCE-CAH研究 [2] 药物特性与机制 - atumelnant是每日一次口服ACTH受体拮抗剂 选择性作用于肾上腺黑素皮质素2型受体(MC2R) [5] - 在临床前模型中显示对MC2R强结合亲和力 能抑制ACTH控制的肾上腺源性糖皮质激素和雄激素 [5] - 二期12周研究数据显示 在不同人群中能快速、显著且持续降低CAH相关生物标志物(A4和17-羟孕酮) [5] 疾病背景与市场机会 - CAH由基因突变导致皮质醇合成受损 引起ACTH水平持续升高 导致雄激素过度分泌 [3] - 当前治疗方案需长期超生理剂量糖皮质激素补充 可能引发体重增加、糖尿病、心血管问题和骨质疏松等并发症 [3] - 孤儿药资格认定适用于美国患者少于20万人的罕见病 可获得FDA费用豁免、临床开发财务激励及获批后7年市场独占期 [4] 公司研发管线 - 公司是专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的临床阶段制药企业 [6] - 主要候选药物PALSONIFY™(paltusotine)是首个每日一次口服SST2非肽激动剂 用于肢端肥大症临床开发 同时开发用于神经内分泌肿瘤相关类癌综合征 [6] - 发现项目还涉及甲状旁腺功能亢进、多囊肾病、格雷夫斯病、糖尿病、肥胖和GPCR靶向肿瘤适应症等领域 [6]