SAN DIEGO, Oct. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CRNX) today announced that it will report third quarter 2025 financial results on Thursday, November 6, 2025 after the market closes. Company management will host a conference call at 4:30 p.m. ET to discuss financial results and provide a business update. Conference Call & Webcast Thursday, November 6 at 4:30 p.m. ET Domestic:1 833-470-1428International:1 646-844-6383Access Code:166837 Webcast: Participants can use the ...

核心观点 - 公司宣布其研发药物atumelnant获得FDA孤儿药资格认定 用于治疗经典先天性肾上腺皮质增生症(CAH) 该药物是首个且唯一处于临床开发阶段的口服ACTH受体拮抗剂小分子药物 [1][5] 药物研发进展 - atumelnant在CAH成人患者二期TouCAHn试验中显示出强劲阳性顶线结果 包括关键生物标志物快速持续降低 其中雄烯二酮平均降低达80% [2] - 药物在临床体征和症状方面展现显著改善 包括月经恢复和肾上腺体积缩小 [2] - 公司预计2025年下半年启动成人三期CALM-CAH研究和儿科二期/三期BALANCE-CAH研究 [2] 药物特性与机制 - atumelnant是每日一次口服ACTH受体拮抗剂 选择性作用于肾上腺黑素皮质素2型受体(MC2R) [5] - 在临床前模型中显示对MC2R强结合亲和力 能抑制ACTH控制的肾上腺源性糖皮质激素和雄激素 [5] - 二期12周研究数据显示 在不同人群中能快速、显著且持续降低CAH相关生物标志物(A4和17-羟孕酮) [5] 疾病背景与市场机会 - CAH由基因突变导致皮质醇合成受损 引起ACTH水平持续升高 导致雄激素过度分泌 [3] - 当前治疗方案需长期超生理剂量糖皮质激素补充 可能引发体重增加、糖尿病、心血管问题和骨质疏松等并发症 [3] - 孤儿药资格认定适用于美国患者少于20万人的罕见病 可获得FDA费用豁免、临床开发财务激励及获批后7年市场独占期 [4] 公司研发管线 - 公司是专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的临床阶段制药企业 [6] - 主要候选药物PALSONIFY™(paltusotine)是首个每日一次口服SST2非肽激动剂 用于肢端肥大症临床开发 同时开发用于神经内分泌肿瘤相关类癌综合征 [6] - 发现项目还涉及甲状旁腺功能亢进、多囊肾病、格雷夫斯病、糖尿病、肥胖和GPCR靶向肿瘤适应症等领域 [6]

核心财务表现 - 2025年第二季度GAAP收入达到100万美元 超出市场共识61万美元的预期 同比增长150% [1][2] - GAAP每股净亏损扩大至1.23美元 差于市场预期的1.08美元 同比恶化30.9% [1][2] - 研发支出达8030万美元 同比增长37.8% 主要源于人员增加、临床试验活动和制造成本上升 [2][5] - 销售及行政管理费用达4980万美元 同比激增100.8% 主要由于商业组织扩建和上市准备活动 [2][6] - 净亏损扩大至1.156亿美元 去年同期为7410万美元 [1][6] - 现金及投资余额为12亿美元 预计可支撑运营至2029年 [2][15] 产品管线进展 - 核心产品paltusotine用于肢端肥大症治疗 新药申请(NDA)正在审评中 FDA目标决定日期为2025年9月25日 [7][14] - 欧洲药品管理局验证申请 预计2026年上半年做出欧盟批准决定 [7][14] - atumelnant用于先天性肾上腺增生症(CAH)和库欣病 已完成成人II期试验第4队列入组 正规划III期成人及儿科研究 [8] - 新型药物偶联物CRN09682针对实体瘤 即将启动I/II期剂量递增试验 [8] - 所有在研化合物均享有专利保护 有效期至2030-2040年代 [12] 商业准备与市场策略 - 正在构建完整的商业组织体系 包括销售团队和患者支持平台CrinetiCare [10] - 目标市场聚焦美国和欧洲的垂体治疗中心和学术医院 [10] - 通过学术会议展示数据 强调口服疗法相比现有注射疗法的优势：改善用药依从性、控制胰岛素样生长因子1(IGF-1)水平和减轻症状负担 [7][11] - 当前收入完全来自与日本Sanwa Kagaku Kenkyusho公司的许可和供应协议 [5][13] 运营与资金状况 - 2025年全年预计运营现金使用量为3.4-3.7亿美元 与商业准备和后期试验投入一致 [15] - 无重大一次性事件 无股息支付计划 [9][15] - 本季度未宣布新的战略合作 但与Radionetics Oncology的合作及礼来公司的里程碑付款可能成为未来非稀释性资金源 [13]

文章核心观点 2025年7月10日，Crinetics Pharmaceuticals公司董事会薪酬委员会根据2021年就业激励奖励计划，向46名新非高管员工授予非合格股票期权和限制性股票单位奖励，以吸引他们加入公司 [1]。 公司股权奖励情况 - 授予46名新非高管员工可购买总计102,350股普通股的非合格股票期权，以及总计77,875份限制性股票单位（RSU）奖励 [1] - 股票期权行使价为每股31.99美元，与2025年7月10日公司普通股在纳斯达克全球精选市场收盘价相同 [2] - 股票期权涉及的股份将在四年内归属，25%在适用归属起始日期的一周年归属，其余在之后36个连续等月分期归属 [2] - 限制性股票单位将在四年内从适用归属起始日期的一周年开始按等额年度分期归属 [2] - 股票期权和限制性股票单位奖励受2021年激励计划及相关协议条款和条件约束 [2] 公司业务情况 - Crinetics是临床阶段制药公司，专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化 [3] - 主要开发候选药物paltusotine是首个每日一次、口服、选择性生长抑素受体2型（SST2）非肽激动剂，正针对肢端肥大症和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征进行临床开发 [3] - Atumelnant正在开发用于先天性肾上腺增生症和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征 [3] - 公司所有候选药物均为口服小分子新化学实体，源于内部药物发现工作，还有针对多种内分泌疾病的额外发现项目 [3] 公司联系方式 - 投资者联系：投资者关系主管Gayathri Diwakar，邮箱gdiwakar@crinetics.com，电话(858) 345-6340 [4] - 媒体联系：企业传播主管Natalie Badillo，邮箱nbadillo@crinetics.com，电话(858) 450-6464 [4]

文章核心观点 - 2025年6月30日Crinetics Pharmaceuticals宣布其新型临床开发项目的八篇摘要将在2025年7月12 - 15日于旧金山举行的内分泌学会年会上展示 ，包括主要候选药物PALSONIFY和atumelnant相关数据 ，体现公司管线可满足重大未满足需求 [1][2] 公司项目成果 PALSONIFY开发项目 - 四篇摘要将报告其开发项目结果 ，包括注册性3期PATHFNDR试验开放标签扩展数据 ，展示从注射用生长抑素受体配体转为每日一次口服该药的肢端肥大症患者的长期疗效 、安全性和症状控制情况 ，还有三篇海报展示评估症状稳定性 、分析患者报告结果及开放标签扩展数据等内容 ，显示该药耐受性良好 ，能提供一致的生化和症状性疾病控制 [2] atumelnant临床开发项目 - 三篇摘要将展示其临床开发项目成果 ，包括先天性肾上腺增生症2期试验结果 ，以及关注肾上腺体积减少和关键生物标志物减少的内容 [3] 早期管线项目 - 将展示CRN12755用于格雷夫斯病甲状腺功能亢进和眼病的新数据 [4] 公司药物介绍 PALSONIFY（paltusotine） - 是首个每日一次口服 、选择性靶向生长抑素受体2型的非肽激动剂 ，已完成肢端肥大症3期临床开发 ，处于神经内分泌肿瘤相关类癌综合征3期临床开发 ，旨在为控制肢端肥大症和类癌综合征提供每日一次口服选择 ，3期研究显示其能维持肢端肥大症患者IGF - 1水平和症状控制 ，快速降低未接受药物治疗患者的IGF - 1水平和症状负担 ，2期类癌综合征研究显示可快速持续减少潮红发作和排便频率 [9] Atumelnant - 是首个每日一次口服的促肾上腺皮质激素受体拮抗剂 ，选择性作用于肾上腺的黑皮质素2型受体 ，在临床前模型中对MC2R有强结合亲和力 ，能抑制促肾上腺皮质激素控制的肾上腺糖皮质激素和雄激素 ，12周2期研究显示其对关键疾病相关生物标志物有快速 、显著和持续的统计学显著降低作用 ，正开发用于先天性肾上腺增生症和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征 [10] 公司介绍 - Crinetics Pharmaceuticals是一家临床阶段制药公司 ，专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现 、开发和商业化 ，除上述两种药物外 ，还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [11] 会议展示详情 PALSONIFY™（paltusotine）展示 - 《Paltusotine Results in Improved Symptom Stability in Biochemically Controlled Acromegaly》等四篇展示 ，分别介绍了时间 、地点等信息 [5][6] Atumelnant展示 - 《Reductions in Adrenal Volume in Patients With Congenital Adrenal Hyperplasia Receiving Once - Daily Oral Atumelnant (CRN04894)》等三篇展示 ，介绍了时间 、地点等信息 [7] 早期管线展示 - 《Discovery and Characterization of an Orally Bioavailable Nonpeptide Thyroid Stimulating Hormone Receptor (TSHR) Antagonist for the Treatment of Graves' Disease and Thyroid Eye Disease》展示 ，介绍了时间 、地点等信息 [8] 公司赞助展示 - 《Optimizing Long - Term Control in Acromegaly: Key to Improved Patient Outcomes》等两场展示 ，介绍了时间 、地点和演讲者等信息 [8]

公司活动安排 - 将于2025年6月26日9:00至12:00 ET在纽约举办线上及线下研发日活动 [1] 研发管线与战略 - 活动将公布早期研发管线资产数据、下一步计划及推动长期价值的组合策略 [1] - 核心候选药物paltusotine是首个研究型每日一次口服非肽类SST2激动剂 针对肢端肥大症和类癌综合征 [2] - 药物atumelnant正在开发用于先天性肾上腺增生和ACTH依赖性库欣综合征 [2] - 所有候选药物均为口服小分子新化学实体 源自内部药物发现项目 [2] 疾病治疗领域 - 主要聚焦内分泌疾病及内分泌相关肿瘤治疗领域 [2] - 研发项目涵盖甲状旁腺功能亢进、多囊肾病、格雷夫斯病（含甲状腺眼病）、糖尿病、肥胖症及GPCR靶向肿瘤适应症 [2] - 具体管线包括：CRN09682用于神经内分泌肿瘤 促甲状腺激素拮抗剂用于格雷夫斯病及甲状腺眼病 SST3激动剂用于常染色体显性多囊肾病 [3] 企业身份标识 - 公司为临床阶段制药企业 致力于内分泌疾病创新疗法的发现、开发及商业化 [2] - 纳斯达克交易代码为CRNX [1]

文章核心观点 2025年6月10日Crinetics Pharmaceuticals公司董事会薪酬委员会根据2021年激励计划向20名新非高管员工授予非合格股票期权和限制性股票单位奖励 [1] 公司股权奖励情况 - 授予20名新非高管员工可购买总计74,000股普通股的非合格股票期权和总计48,850个限制性股票单位奖励 [1] - 股票期权行使价为每股33.08美元等于2025年6月10日公司普通股收盘价 股票期权股份四年内归属25%在归属起始日一周年归属其余在36个月内等额归属 [2] - 限制性股票单位四年内按年等额归属从归属起始日一周年开始 [2] 公司业务情况 - 公司是临床阶段制药公司专注内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化 [3] - 主要开发候选药物paltusotine是首个每日一次口服选择性生长抑素受体2型非肽激动剂正针对肢端肥大症和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征进行临床开发 [3] - atumelnant正在开发用于先天性肾上腺增生症和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征 [3] - 公司所有候选药物均为口服小分子新化学实体来自内部药物发现工作还包括针对多种内分泌疾病的发现项目 [3]

股权激励计划 - 公司向20名新非高管员工授予总计74,000份普通股股票期权和48,850份限制性股票单位(RSU)奖励 [1] - 股票期权行权价为33.08美元/股 与2025年6月10日纳斯达克收盘价持平 [2] - 股票期权分4年归属 首年归属25% 剩余部分分36个月等额归属 [2] - RSU同样分4年等额归属 每年归属25% [2] - 该计划依据纳斯达克5635(c)(4)规则 专门用于吸引新员工加入 [1][2] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的创新疗法开发 [3] - 核心候选药物paltusotine为每日一次口服SST2非肽类激动剂 正在开发用于肢端肥大症和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征 [3] - 另一候选药物atumelnant正在开发用于先天性肾上腺增生和ACTH依赖性库欣综合征 [3] - 所有候选药物均为口服小分子新化学实体 源自内部药物发现项目 [3] - 研发管线还涉及甲状旁腺功能亢进 多囊肾病 Graves病(包括甲状腺眼病) 糖尿病 肥胖症等内分泌疾病 [3]

文章核心观点 Crinetics Pharmaceuticals公司管理层将参加2025年6月3 - 5日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议,并于6月5日进行公司展示 [1][2] 会议信息 - 会议名称为Jefferies全球医疗保健会议2025 [2] - 公司展示时间为2025年6月5日星期四下午12:50（东部时间） [2] - 网络直播链接可在公司网站投资者板块的活动与展示页面查询 [2] - 若想安排与管理层的一对一会议,需联系会议代表 [2] 公司信息 - Crinetics Pharmaceuticals是一家临床阶段制药公司,致力于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化 [3] - 公司主要开发候选药物paltusotine是首个每日一次、口服、选择性生长抑素受体2型非肽激动剂,正用于肢端肥大症和神经内分泌肿瘤相关类癌综合征的临床开发 [3] - 药物atumelnant正在开发用于先天性肾上腺增生症和促肾上腺皮质激素依赖性库欣综合征 [3] - 公司所有候选药物均为口服小分子新化学实体,源于内部药物发现工作,还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [3] 联系方式 - 投资者联系人为投资者关系主管Gayathri Diwakar,邮箱gdiwakar@crinetics.com,电话(858) 345 - 6340 [4] - 媒体联系人为企业传播主管Natalie Badillo,邮箱nbadillo@crinetics.com,电话(858) 345 - 6075 [4]

文章核心观点 - 公司将在2025年美国临床内分泌学会年会上展示两项摘要，研究显示候选药物帕图索汀对肢端肥大症有治疗效果，阿图美南特对相关综合征有研究数据，这些研究强化了药物改善治疗标准的潜力 [1][2][3] 公司会议安排 - 公司将在2025年5月15 - 17日于佛罗里达州奥兰多举行的美国临床内分泌学会年会上展示两项摘要，另有两项摘要将在会后发表于学会增刊 [1][2] - 公司赞助了一场名为“应对肢端肥大症管理的复杂性与挑战”的产品展示会，邀请了多位专家分享见解 [3] 研究成果 帕图索汀治疗肢端肥大症 - 三项临床试验的事后分析显示，帕图索汀能为未接受过手术的肢端肥大症患者提供快速且持续的胰岛素样生长因子1（IGF - 1）控制，包括基线时生化指标未得到控制的患者；在PATHFNDR - 1试验中四分之三患者、PATHFNDR - 2试验中所有四名患者实现IGF - 1正常化；3期试验患者达到IGF - 1 ≤1.0x ULN，在ACROBAT Advance试验中中位IGF - 1在24个月内保持稳定，结果表明其可能成为不适合或不愿手术患者的一线药物 [4] 肢端肥大症症状负担 - 一项为期三个月的每日症状日记研究中，接受长效注射用生长抑素类似物奥曲肽和兰瑞肽治疗的患者有32%的时间出现症状加重；较高的症状负担与生活质量下降、急诊利用率增加和治疗满意度降低相关，研究强调需要能更稳定控制症状的治疗方法 [5] 肢端肥大症现实治疗模式 - 回顾性分析发现，54%的肢端肥大症患者在随访期间停止治疗，只有20%的患者继续使用初始治疗；更换治疗方案的患者住院率、急诊就诊率和医疗成本显著更高，数据凸显了对当前注射疗法的不满以及进一步研究疗法对患者结局影响的必要性 [7] 阿图美南特治疗库欣综合征 - 阿图美南特2a期研究数据显示，下午5点前给予生理剂量氢化可的松不会影响早晨或睡前尿游离皮质醇水平，支持在监测期间继续使用氢化可的松，简化患者疾病管理 [8] 药物介绍 帕图索汀 - 公司的主要开发候选药物，是首个每日一次口服、选择性靶向生长抑素2型受体（SST2）的非肽激动剂，已完成肢端肥大症的3期临床试验，正在进行与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征的3期临床试验；旨在为控制肢端肥大症和类癌综合征提供每日一次的口服选择；3期研究中，它能维持从每月注射药物转换过来的肢端肥大症患者的IGF - 1水平和症状控制，快速降低未接受过药物治疗患者的IGF - 1水平和症状负担；类癌综合征2期研究结果显示能快速且持续减少潮红发作和排便频率 [10] 阿图美南特 - 公司的第二个研究性化合物，是首个每日一次口服的促肾上腺皮质激素（ACTH）受体拮抗剂，选择性作用于肾上腺的黑皮质素2型受体（MC2R）；临床前模型显示对MC2R有强结合亲和力，能抑制ACTH控制的肾上腺糖皮质激素和雄激素；12周2期研究显示，能在不同人群中快速、大幅且持续地显著降低先天性肾上腺皮质增生症相关生物标志物，目前正在开发用于先天性肾上腺皮质增生症和ACTH依赖性库欣综合征 [11] 公司概况 - 公司是一家临床阶段制药公司，专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新型疗法的发现、开发和商业化；所有候选药物均为口服小分子新化学实体，源于内部药物发现工作，还有针对多种内分泌疾病的发现项目 [12]