公司概况与市场地位 - 公司是侵袭性真菌病早期诊断领域的国家级高新技术企业、重点专精特新“小巨人”企业及天津市制造业单项冠军企业 [2] - 公司产品已进入全国1200余家医疗机构，其中900余家为三级医院，并出口至亚洲、欧洲、非洲、美洲等地区 [4] - 2022年公司在国内侵袭性真菌病诊断市场的份额约为30%，在细分领域占据主导地位 [4] - 公司已提交北交所IPO注册申请 [2] 技术优势与研发实力 - 公司累计获得90项境内外专利、79项境内医疗器械注册证及17项软件著作权 [3] - 研发投入占比持续超过13%，远高于行业平均水平 [3] - 公司建有博士后科研工作站、天津市企业技术中心等平台，主导或参与制定2项国家标准、1项行业标准及1项团体标准 [3] - 拥有国内独家注册产品，如曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂和念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂，填补市场空白 [3] 产品体系与临床价值 - 核心产品为“5G+联合检测方案”，覆盖侵袭性真菌病全病程，该方案被国内外权威指南广泛推荐 [4] - POCT创新产品具有快速、简便、易操作的特点，匹配全自动检测仪实现一步加样自动化，契合分级诊疗政策 [4] - 明星产品曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒入选国家科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》 [3] 产业化布局与财务前景 - 总部基地建设项目达产后预计新增营业收入6.78亿元，新增净利润2.14亿元 [5] - 公司计划使用募集资金投入总部基地建设项目1亿元，投入新产品研发项目3680万元 [6] - 新产品研发项目聚焦侵袭性真菌感染、呼吸道及妇科病原微生物感染等领域，通过六大技术平台拓展产品线 [5] 行业机遇与发展动力 - 行业受益于医改深化、医保控费、人口老龄化及居民健康意识提升，医保控费为国产优质诊断产品提供进口替代空间 [7] - 分级诊疗制度强化基层医疗能力，导致POCT产品需求激增 [7] - 侵袭性真菌病发病率随免疫抑制患者增多而上升，临床诊断需求持续增长 [7]