核心观点 - 药明生物首席执行官在摩根大通医疗健康大会上阐述了公司2025年的成就与展望 强调通过CRDMO模式和“跟随并赢得分子”战略 公司已成为全球生物制药创新者和跨国公司的首选合作伙伴 未来将通过扩大全球产能、推进模式创新及加速执行来进一步助力客户成功 [1] 项目管线与业务增长 - 2025年新增209个综合项目 总数达到945个 创历史新高 其中约50%的新项目来自美国客户 [2][8] - 通过“赢得分子”战略 公司在不同阶段获得大量项目 2025年新增23个项目 包括6个III期及商业化项目 其中一半涉及复杂模式 [5] - 双特异性/多特异性抗体和ADC项目各自增长约30% 分别达到196个和252个 合计占管线近50% [4] - 双特异性/多特异性抗体是公司最令人兴奋、增长最快且利润率最高的模式 贡献近20%的收入 并实现超过120%的同比增长 [4][8] - 研究服务业务在2025年再创纪录 获得了创纪录的首付款和超过40亿美元的潜在里程碑付款 [7] - III期临床和商业化生产项目总数在2025年达到99个 [11] 技术与平台创新 - 公司推出了行业领先的基于靶向整合的CHO细胞系平台WuXia™ TrueSite 平均抗体滴度超过8.0 g/L 超过99%的克隆细胞系在传代60代后保持稳定的蛋白表达 [10] - CD3平台使双特异性抗体在保持强大肿瘤杀伤活性的同时 最小化细胞因子释放 已获默克、GSK等业内公司广泛采用 [7] - 公司扩展了用于高剂量递送的核心技术解决方案 包括高通量制剂开发平台WuXiHigh、透明质酸酶共制剂平台及大容量装置能力 [10] 生产制造与质量体系 - 2025年完成了28次PPQ（工艺性能确认） 2026年根据现有合同计划进行34次PPQ PPQ批次成功率超过99% 位居行业前列 [12] - 自2017年以来 公司已为全球合作伙伴交付超过350个大规模批次（每批6,000升至16,000升） [12] - 截至2025年底 公司成功通过46次监管检查 包括FDA和EMA的22次检查 FDA上市前检查通过率保持100%的行业领先纪录 [13] - 公司通过了超过1,800次由客户主导的GMP质量审计 包括超过230次由欧盟QP进行的审计 目前在全球运营15个GMP认证的原料药和制剂工厂 拥有136项工厂许可证批准 GMP检查通过率100% [13] 全球布局拓展 - 公司正在美国增加战略投资 利用新泽西州和马萨诸塞州设施间的协同效应 实现物料、样品和产品在美国境内的无缝转移 [14] - 在新加坡 新的模块化制剂设施已开始建设 原料药模块化设施处于设计阶段 其子公司药明合联的新加坡生产基地已于2025年6月实现机械竣工 [15] - 2025年12月 公司与卡塔尔自由区管理局签署谅解备忘录 计划将卡塔尔基地打造为全球CRDMO网络的战略支柱 标志着公司进入该地区 [16] 数字化与运营效率 - DaVinci客户门户提供安全的实时界面 用于生成提案、访问实验和生产数据及报告、成本估算和货运跟踪 [18] - 实验室核心系统（如BioFoundry和InSilico）通过启用数字孪生、计算机建模和预测性决策 加速发现、开发和制造 [18] - 通过采用电子批记录等智能制造解决方案 公司实现了约40%的生产力提升 并确保了数据完整性和高产品质量 而高级计划系统则带来了约20%的效率提升 [18] - 公司推出了行业领先的数字孪生平台PatroLab 以提升工艺性能、最小化工艺风险、缩短开发时间并确保稳定、高质量的生物药生产 [18] 可持续发展与ESG - 公司在可持续发展方面取得显著进展 获得了广泛的行业认可 包括MSCI AAA评级、EcoVadis铂金勋章、入选道琼斯可持续发展指数、CDP气候变化、水安全和供应商参与度评估“A级名单”等 [19] - Sustainalytics给予其最高“可忽略风险”评级 并连续五年将其评为行业和区域ESG顶级公司 此外公司还入选富时4Good指数系列、恒生ESG 50指数 并获得ISS ESG企业评级“Prime”级别 [19]